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뇌졸중 환자의 신경퇴행성 지연(MIND) 식이 요법을 위한 Mediterranean-DASH 개입

2026년 4월 16일 업데이트: Neelum T. Aggarwal, MD, Rush University Medical Center

허혈성 뇌졸중 환자의 MIND 식이요법과 치매 예방

인지 저하, 치매의 특징, 알츠하이머병(AD) 및 혈관 질환의 뇌 바이오마커에 대한 MIND 식이 요법의 2~3년 개입과 일반적인 뇌졸중 후 관리의 효과를 임상 3상에서 테스트하기 위해 입원 후 퇴원하는 치매가 없는 55-80세의 급성 허혈성 뇌졸중으로 입원한 500명의 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

신경퇴행성 지연을 위한 지중해식-DASH 식단 개입(뇌졸중 환자의 MIND는 MIND라고 하는 지중해 식단과 DASH 식단의 하이브리드 식단을 2-3년간 개입하여 치매 없이 입원한 500명의 노인 환자에게 미치는 영향을 테스트하도록 설계되었습니다. 입원 후 집에서 퇴원하는 급성 뇌졸중. MIND 다이어트는 DASH 및 지중해식 다이어트와 같은 기본 구성 요소를 가지고 있습니다. 예를 들어 천연 식물 기반 식품과 제한적인 동물성 및 고포화 지방 식품을 강조하지만 녹색 잎이 많은 채소와 장과 및 영양을 반영하는 식품 구성 요소 서빙을 고유하게 지정합니다. 치매 증거. 이 연구에서 우리는 2~3년 MIND 다이어트(3개월 식사 배달 후 식이 요법 및 일반 뇌졸중 건강 상담) 대 일반적인 뇌졸중 후 관리(3개월 동안 스스로 선택한 식사 제공)의 효과를 테스트할 것입니다. 24~36개월 동안 인지 결과의 변화에 ​​대한 일반적인 뇌졸중 건강 상담). MIND 식이요법의 생물학적 효과는 무작위로 선택된 참가자 300명의 뇌 거시적 및 미세구조적 무결성을 측정하여 평가됩니다. 혈장 Abeta42/beta40, 뇌 유래 신경영양 인자(BDNF) 및 산화 스트레스 및 염증의 혈장 마커를 포함한 다른 생화학적 마커가 500명의 참가자 전체 그룹에서 평가될 것입니다. 이 시험은 여러 심혈관 위험 요인, 알츠하이머병 바이오마커 및 생물학적 메커니즘에 의한 잠재적 효과 매개체 및 조절자를 검사할 것입니다. 제안된 연구에는 시카고에 위치한 Rush University Medical Center, University of Chicago 및 Advocate Christ Hospital의 3개 모집 사이트가 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

  • 포함 기준
  • 남녀, 55-80세 - 포함
  • 다음 중 하나와 조합된 급성 초점 신경학적 결손에 의해 정의된 급성 뇌졸중: MR 영상에서 DW1 양성 병변 또는 지연된 CT 스캔에서 새로운 병변으로 기록된 급성 허혈성 경색(뇌졸중)
  • 연구 참여 전 환자의 서면 동의서
  • 모든 평가를 완료하고 후속 조치에 참여하려는 의지
  • 기꺼이 참여하고 정보에 입각한 동의 제공
  • 신경심리학적 검사를 받기에 충분한 시각 및 청각적 예민
  • 제외 기준
  • CDR>=0.5
  • 견과류, 장과, 올리브 오일 또는 생선 알레르기
  • 알츠하이머병 또는 파킨슨병 치료를 위한 약물 사용
  • 실어증
  • 연구 조사관이 3년에 걸쳐 연구 순응도를 잠재적으로 방해한다고 판단하는 정신병 또는 양극성 장애 상태
  • 6개월 이내에 알코올 또는 약물 남용 보고 또는 과도한 알코올 소비(여성 1일당 2잔 이상, 남성 1일당 3잔 초과)
  • 6개월 이내의 심근 경색 또는 울혈성 심부전의 존재와 같은 심혈관 질환의 불안정하거나 최근 발병(단계 II-IV)
  • 비흑색종 피부암, 기저세포 피부암을 제외한 암 치료 <= 5년(이 기준은 현장 PI의 재량에 따라 면제될 수 있음)
  • 위 또는 위장 상태의 병력(염증성 장 질환, 크론병, 흡수 장애, 결장 절개술, 장 절제술, 위 우회술 등)과 같이 체중 변화와 관련될 수 있는 질병
  • 간 질환, HIV 또는 C형 간염 병력
  • CT 또는 MRI에 기록된 뇌내출혈
  • 치매 또는 경도인지장애 입원 전 진단
  • 다음 질환 중 하나를 나타내는 환자: 뇌정맥 혈전증, 외상성 뇌출혈, 알려져 있거나 영상 유도된 추정 혈관 ​​기형으로 인한 뇌내 출혈, 순수 수막 또는 뇌실 내 출혈
  • 기대 여명이 3년 미만인 악성 질환을 나타내는 환자
  • 요양원에 거주하여 퇴원 시 요양원으로 돌아가기
  • 진행 중인 연구 약물 연구에 참여
  • 이러한 지침에 대한 예외는 드물지만 PI의 재량에 따라 사례별로 고려될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 마인드 다이어트 개입
MIND Diet 할당 및 눈가림 3년 개입 + 상담
다른: 행동식이 요법 개입 ( MIND 다이어트)
MIND 다이어트는 지중해식과 DASH 다이어트의 하이브리드이지만 다이어트 치매 분야에서 가장 강력한 증거를 기반으로 선별된 수정이 있습니다. MIND 다이어트는 DASH 및 지중해식 다이어트와 동일한 기본 구성 요소를 가지고 있습니다. 예를 들어 천연 식물 기반 식품과 제한적인 동물성 및 고포화 지방 식품을 강조하지만 녹색 잎이 많은 채소와 장과 및 영양을 반영하는 식품 구성 요소 서빙을 고유하게 지정합니다. 치매 증거.
위약 비교기: 평소 케어 다이어트 개입
3년 평소관리 식이요법 개입 + 상담
다른: 행동 평소 치료 다이어트 개입
유주얼 케어 식단은 서구화된 식단(예: 스테이크, 맥앤치즈) 및 건강식(베지칠리) 식품성분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 인지 점수의 변화
기간: 3 년
글로벌 인지 점수의 3년 변화. 전체 인지 점수는 19개 개별 테스트 점수의 z 점수 평균을 기준으로 평균이 0이고 표준 편차가 1인 종합 점수입니다. 점수가 높을수록 높은 전체 인지 기능을 반영합니다.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5가지 개별 인지 영역의 변화
기간: 3 년
실행 기능, 지각 속도, 삽화적 기억, 의미 체계 및 작업 기억을 포함하는 5가지 개별 영역의 변화. 각 영역은 해당 영역에 대해 z 점수를 매기고 평균을 낸 최소 2개의 인지 테스트로 구성됩니다. 각 영역에서 더 높은 점수는 해당 영역에서 더 높은 인지를 반영합니다.
3 년
거시 및 미세 구조적 완전성(입방 센티미터), 총 뇌 부피, 해마 부피 및 백질 고강도 부피(입방 센티미터)의 뇌 MRI 유래 마커의 변화
기간: 3년
총 130명의 참가자(각 치료 그룹에 65명)
3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rush University Medical Center

협력자

University of Chicago
National Institute on Aging (NIA)
Advocate Hospital System

수사관

  • 수석 연구원: Neelum T Aggarwal, MD., Rush University Medical Center
  • 수석 연구원: Christy Tangney, PhD, Rush University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 14일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18052104-IRB01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

평가판 완료 후 전자 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

결과 발표 후 6개월

IPD 공유 액세스 기준

출판발표위원회 심의 및 승인

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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