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- 임상시험 NCT04338464
Roshni 프로젝트 - 심리사회적 개입 개발
2026년 4월 7일 업데이트: Centre for Addiction and Mental Health
Roshni 프로젝트 3단계: 젊은 남아시아 여성의 정신적 웰빙을 강화하기 위한 문화 중심 접근 방식 개발
정신 건강 부문은 성별, 연령 및 문화적 다양성에 주의를 기울이는 청소년을 위한 개입을 개발하고 구현해야 합니다(캐나다 정신 건강 위원회, 2016).
제안된 프로젝트는 16-24세의 남아시아 여성을 위한 문화적으로 주도되는 트랜스진단적 심리사회적 개입의 개발 및 타당성 테스트를 설명합니다.
30명의 참가자를 모집하여 12주간의 심리사회적 개입을 완료할 것입니다.
사전, 중간 및 사후 평가는 정신 건강, 자존감 및 가치의 변화를 평가하고 참여자의 개입 경험에 대한 질적 피드백을 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 16-24세
- 여성으로 식별
- 인도, 파키스탄, 방글라데시, 스리랑카와 연결된 조상
- 기분 또는 불안 장애의 공식적인 진단
- 캐나다에서 고등학교 졸업
- 광역 토론토 지역에 거주
- 대화식 영어로 말하다
제외 기준:
• 발달 장애 및 심각한 정신 질환이 있는 개인. 정신 분열증 스펙트럼, 양극성 및 성격 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
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12주 개입에는 4가지 주요 구성 요소가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(Lovibond & Lovibond, 1995)
기간: 12주에 기준선 우울증, 불안 및 스트레스로부터의 변화
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(Lovibond & Lovibond, 1995)는 우울증, 불안 및 스트레스의 세 가지 영역에 걸쳐 측정되는 0에서 4까지의 4점 리커트 척도가 있는 42개 항목 척도 설문지입니다.
총 점수 범위는 0-168이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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12주에 기준선 우울증, 불안 및 스트레스로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절 설문지(Gross & John, 2003)
기간: 12주에 기본 감정 조절에서 변경
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감정 조절 설문지(Gross & John, 2003)는 인지 재평가 및 표현 억제를 위한 하위 척도를 포함하여 감정 조절 프로세스를 평가하는 10개 항목 설문 조사입니다.
이 설문 조사는 0(전혀 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도를 사용하며 총 범위는 0-70점으로 점수가 높을수록 감정 조절이 더 나은 것을 나타냅니다.
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12주에 기본 감정 조절에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로젠버그 자존감 척도(로젠버그, 1965)
기간: 12주에 기준 자존감에서 변화
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Rosenberg Self Esteem Scale(Rosenberg, 1965)은 젊은 성인의 자존감을 평가하기 위해 전 세계적으로 사용되는 10개 항목의 자기 보고 척도입니다.
4점 리커트 척도로 총점은 0~40점으로 점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 의미한다.
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12주에 기준 자존감에서 변화
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Connor-Davidson 탄력성 척도(Campbell Sills & Stein, 2007)
기간: 12주 기준 복원력에서 변화
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Connor-Davidson 회복력 척도(Campbell Sills & Stein, 2007)는 자기효능감, 행동 지향적 접근법, 변화나 스트레스를 도전이나 기회로 보기, 한계 인식 등 문화 전반에서 발견되는 회복탄력성의 주요 특징을 포함하는 25개 항목의 자기 보고서 양식입니다. 통제, 믿음 및 과거의 성공.
점수 범위는 0-4이며 전체 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 더 큰 탄력성을 나타냅니다.
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12주 기준 복원력에서 변화
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문화 및 정체성 일정(Bhugra et al., 1999)
기간: 12주에 기준선 문화 정체성에서 변화
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문화 및 정체성 일정표(Bhugra et al., 1999)는 고소득 상황에서 이민자 남아시아인들 사이에서 전통적 문화적 가치 준수를 탐구하는 106개 항목 조사입니다.
항목은 유럽 중심적 가치가 더 많음을 나타내는 0점, 남아시아 가치와 동맹을 나타내는 1점으로 점수가 매겨집니다.
총점이 높을수록 남아시아 문화 및 정체성에 대한 전반적인 소속감이 더 높다는 것을 반영합니다.
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12주에 기준선 문화 정체성에서 변화
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남아시아 여성의 문화적 가치 갈등 척도(Inman et al., 2001)
기간: 12주에 기본 문화적 가치 충돌에서 변경
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남아시아 여성을 위한 문화적 가치 갈등 척도(Inman et al., 2001)는 특히 가족 관계, 성 역할 기대, 데이트 및 혼전 관행, 결혼 분야에서 북미 남아시아 여성의 문화적 적응을 측정합니다.
이 40개 항목 척도는 6점 리커트 척도로 점수가 매겨졌으며 총 범위는 0-240이고 전체 점수가 높을수록 갈등이 더 심함을 나타냅니다.
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12주에 기본 문화적 가치 충돌에서 변경
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세계보건기구 삶의 질 척도(WHOQOL-BREF)(Skevington, Lofty, O'Connell, 2004)
기간: 12주에 기준선 삶의 질에서 변화
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세계보건기구 삶의 질 척도(WHOQOL-BREF)(Skevington, Lofty, O'Connell, 2004)는 삶의 질에 대해 문화적으로 타당한 26개 항목의 척도입니다.
점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
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12주에 기준선 삶의 질에서 변화
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작업 제휴 인벤토리(Horvath & Greenberg, 1989)
기간: 12주
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Working Alliance Inventory(Horvath & Greenberg, 1989)는 고객과 임상의 사이의 관계를 평가하는 36개 항목 설문지로서 작업, 치료 및 도움 동맹을 측정합니다.
항목은 과제, 결속 및 목표를 측정하는 3개의 12개 항목 하위 척도와 함께 7점 리커트 척도로 채점됩니다.
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12주
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인구통계
기간: 기준선
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연령, 성별, 민족, 성적 취향/정체성, 종교, 가족 구성, 이민 이력, 정신 건강 이력, 학교 및 고용 이력, 이웃 특성을 포함한 상세한 인구 통계 프로필이 개발될 것입니다.
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기준선
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서비스 이용 및 접근
기간: 기준선
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참가자의 정신 건강과 관련된 서비스 사용을 기록합니다.
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기준선
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서비스 이용 및 접근
기간: 6주
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참가자의 정신 건강과 관련된 서비스 사용을 기록합니다.
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6주
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서비스 이용 및 접근
기간: 12주
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참가자의 정신 건강과 관련된 서비스 사용을 기록합니다.
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12주
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질적 인터뷰
기간: 6주
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중간점 인터뷰(6주차): 참가자는 그룹에 대한 액세스, 콘텐츠, 촉진 및 세션 외 연습을 포함하여 개입 경험에 대해 질문을 받습니다.
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6주
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질적 인터뷰
기간: 12주
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치료 후 인터뷰(12주차): 이 인터뷰에서 참가자는 그룹에 대한 접근, 콘텐츠, 촉진 및 세션 외 연습, 인지된 영향, 개입의 어떤 측면이 도움이 되었는지, 도움이 되지 않은 것, 개입을 개선할 수 있는 방법에 대한 생각.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gursharan Virdee, Doctorate, Centre for Addiction and Mental Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기분 장애에 대한 임상 시험
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음