Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Roshni-prosjektet - Utvikling av en psykososial intervensjon

7. april 2026 oppdatert av: Centre for Addiction and Mental Health

Roshni-prosjektet Fase 3: Utvikle en kulturdrevet tilnærming til å forbedre det mentale velværet til unge sørasiatiske kvinner

Den psykiske helsesektoren blir bedt om å utvikle og implementere intervensjoner for ungdom som tar hensyn til kjønn, alder og kulturelt mangfold (Mental Health Commission of Canada, 2016). Det foreslåtte prosjektet skisserer utviklingen og gjennomførbarhetstestingen av en kulturdrevet transdiagnostisk psykososial intervensjon for sørasiatiske kvinner i alderen 16-24 år. Vi skal rekruttere 30 deltakere for å gjennomføre den 12 uker lange psykososiale intervensjonen. Før-, midtpunkts- og etterevalueringer vil bli fullført for å vurdere endring i mental helse, selvtillit og verdier, og også kvalitative tilbakemeldinger på deltakernes opplevelser av intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 16-24 år
  • identifisere seg som kvinne
  • aner knyttet til India, Pakistan, Bangladesh og Sri Lanka
  • formell diagnose av humør eller angstlidelse
  • fullført videregående skole i Canada
  • bor i Greater Toronto-området
  • snakker samtale engelsk

Ekskluderingskriterier:

• personer med utviklingshemming og alvorlig psykisk lidelse f.eks. schizofrenispekter, bipolare og personlighetsforstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Atferdsmessig: Psykososial terapi for sørasiatiske kvinner som opplever stemningslidelser

12 ukers intervensjon har fire hovedkomponenter:

  • Relasjonsteori (Belgrave, 2002) & Sør-asiatisk identitetsutvikling (Inman et al., 2001). Disse grunnleggende komponentene fokuserer på å styrke kulturell identitet gjennom utforskning av verdier, navigering og forsoning av to kulturer.
  • Transdiagnostisk behandling av stemningslidelser (Ehrenreich-May et al., 2017). Denne komponenten vil fokusere på ferdighetsbygging innen områdene følelsesbevissthet, motstandskraft, tilpasningsevne, selvmedfølelse og sunne mestringsstrategier (Farchione et al., 2012; Bilek & Ehrenriech-May, 2012; Ritschel, Noriel & Lindsay, 2015).
  • Psykoedukasjon om psykisk helse, seksuell helse og rusbruk.
  • Kollegastøtte er en kritisk komponent i intervensjonen og vil bli gitt av kollegaforskeren i teamet. Deltakerne vil ha tilgang til valgfri individuell kollegastøtte i 30 minutter til én time per uke under intervensjonens varighet, dette kan være personlig eller telefonstøtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon, angst og stress-skala (Lovibond & Lovibond, 1995)
Tidsramme: Endring fra baseline depresjon, angst og stress ved 12 uker
The Depression, Anxiety & Stress Scale (Lovibond & Lovibond, 1995) er et spørreskjema på 42 elementer med en 4-punkts likert-skala fra 0 til 4 som måler over tre domener av depresjon, angst og stress. Totalskåre varierer fra 0-168, med høyere skåre som indikerer større symptomalvorlighet.
Endring fra baseline depresjon, angst og stress ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emotion Regulation Questionnaire (Gross & John, 2003)
Tidsramme: Endring fra baseline følelsesregulering ved 12 uker
Emotion Regulation Questionnaire (Gross & John, 2003) er en 10-elements undersøkelse som vurderer emosjonsregulerende prosesser inkludert underskalaer for kognitiv revurdering og ekspressiv undertrykkelse. Undersøkelsen har en 7-punkts likert-skala som går fra 0 (helt uenig) til 7 (helt enig), med totalspenning fra 0-70 med høyere poengsum som indikerer bedre følelsesregulering.
Endring fra baseline følelsesregulering ved 12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rosenberg Self Esteem Scale (Rosenberg, 1965)
Tidsramme: Endring fra baseline selvtillit ved 12 uker
Rosenberg Self Esteem Scale (Rosenberg, 1965) er et 10-elements selvrapporteringsmål som brukes globalt for å vurdere selvtillit blant unge voksne. Poeng på en 4-punkts likert-skala med totalpoeng fra 0-40, med høyere poengsum som indikerer høy selvtillit.
Endring fra baseline selvtillit ved 12 uker
Connor-Davidson Resilience Scale (Campbell Sills & Stein, 2007)
Tidsramme: Endring fra baseline-resiliens ved 12 uker
Connor-Davidson Resilience Scale (Campbell Sills & Stein, 2007) er et selvrapporteringsskjema med 25 elementer, inkludert nøkkeltrekk ved motstandskraft som finnes på tvers av kulturer, inkludert selveffektivitet, handlingsorientert tilnærming, se endring eller stress som en utfordring eller mulighet, gjenkjenne grenser til kontroll, tro og tidligere suksesser. Poeng varierer fra 0-4, med full rekkevidde fra 0-100, og høyere poengsum reflekterer større motstandskraft.
Endring fra baseline-resiliens ved 12 uker
Kultur- og identitetsplan (Bhugra et al., 1999)
Tidsramme: Endring fra baseline kulturell identitet ved 12 uker
Culture and Identity Schedule (Bhugra et al., 1999) er en undersøkelse på 106 punkter som utforsker etterlevelse av tradisjonelle kulturelle verdier blant innvandrere fra sørasiater i høyinntektssammenhenger. Elementer får 0 som indikerer flere eurosentriske verdier og 1 som indikerer allianse med sørasiatiske verdier. Høyere totalscore reflekterer større generell tilknytning til sørasiatisk kultur og identitet.
Endring fra baseline kulturell identitet ved 12 uker
Kulturelle verdier konfliktskala for sørasiatiske kvinner (Inman et al., 2001)
Tidsramme: Endring fra grunnleggende kulturelle verdier konflikt ved 12 uker
Kulturell verdikonfliktskala for sørasiatiske kvinner (Inman et al., 2001) måler kulturell tilpasning blant nordamerikanske sørasiatiske kvinner, spesielt innenfor områdene familierelasjoner, forventninger til kjønnsroller, dating og før ekteskapelig praksis og ekteskap. Denne skalaen med 40 gjenstander scoret på en 6-punkts likert-skala, med totalspenning fra 0-240 og høyere totalscore som indikerer større konflikt.
Endring fra grunnleggende kulturelle verdier konflikt ved 12 uker
World Health Organization Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF) (Skevington, Lofty, O'Connell, 2004)
Tidsramme: Endring fra baseline livskvalitet ved 12 uker
World Health Organization Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF) (Skevington, Lofty, O'Connell, 2004) er et tverrkulturelt gyldig mål på livskvalitet med 26 elementer. Poeng varierer fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet.
Endring fra baseline livskvalitet ved 12 uker
Working Alliance Inventory (Horvath & Greenberg, 1989)
Tidsramme: 12 uker
Working Alliance Inventory (Horvath & Greenberg, 1989) er et spørreskjema med 36 elementer som vurderer forholdet mellom klient og kliniker, som måler arbeids-, terapeutisk og hjelpe-allianse. Elementer scores på en 7-punkts likert-skala, med tre 12-elements underskalaer som måler oppgave, binding og mål.
12 uker
Demografi
Tidsramme: Grunnlinje
En detaljert demografisk profil vil bli utviklet, inkludert alder, kjønn, etnisitet, seksuell legning/identitet, religion, familiesammensetning, immigrasjonshistorie, psykisk helsehistorie, skole- og arbeidshistorie, egenskaper ved nabolag.
Grunnlinje
Tjenestebruk og tilgang
Tidsramme: Grunnlinje
Vi vil registrere deltakernes bruk av tjenester knyttet til deres psykiske helse.
Grunnlinje
Tjenestebruk og tilgang
Tidsramme: 6 uker
Vi vil registrere deltakernes bruk av tjenester knyttet til deres psykiske helse.
6 uker
Tjenestebruk og tilgang
Tidsramme: 12 uker
Vi vil registrere deltakernes bruk av tjenester knyttet til deres psykiske helse.
12 uker
Kvalitative intervjuer
Tidsramme: 6 uker
Midtintervju (uke 6): Deltakerne vil bli spurt om sine erfaringer med intervensjonen, inkludert tilgang til gruppen, innhold, tilrettelegging og praksis utenfor økten.
6 uker
Kvalitative intervjuer
Tidsramme: 12 uker
Etterbehandlingsintervju (uke 12): I dette intervjuet vil deltakerne bli spurt om deres totale opplevelse av intervensjonen, inkludert tilgang til gruppen, innhold, tilrettelegging og praksis utenfor økten, opplevde effekter, undersøking av hvilke aspekter av intervensjonen som var nyttige og de som ikke var like nyttige, og tanker om hvordan vi kan forbedre intervensjonen.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gursharan Virdee, Doctorate, Centre for Addiction and Mental Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 022/2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere