A Roshni projekt – Pszichoszociális beavatkozás kidolgozása
2026. április 7. frissítette: Centre for Addiction and Mental Health
A Roshni projekt 3. fázisa: Kulturálisan vezérelt megközelítés kialakítása a fiatal dél-ázsiai nők mentális jólétének javítására
A mentálhigiénés szektort arra kérik, hogy dolgozzon ki és hajtson végre olyan beavatkozásokat a fiatalok számára, amelyek figyelembe veszik a nemi, életkori és kulturális sokszínűséget (Kanadai Mental Health Commission, 2016).
A javasolt projekt egy kulturálisan vezérelt transzdiagnosztikai pszichoszociális beavatkozás kifejlesztését és megvalósíthatósági tesztelését vázolja fel 16-24 éves dél-ázsiai nők számára.
A 12 hetes pszichoszociális beavatkozás elvégzésére 30 résztvevőt veszünk fel.
A mentális egészség, az önbecsülés és az értékek változásának felmérése, valamint a résztvevők intervenciós tapasztalataira vonatkozó minőségi visszajelzések elvégzése előtti, közép- és utóértékelések készülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16-24 éves korig
- nőként azonosítani
- ősei Indiához, Pakisztánhoz, Bangladeshez és Srí Lankához kötődnek
- hangulati vagy szorongásos zavar formális diagnózisa
- a középiskolát Kanadában végezte
- Nagy Torontó területén laknak
- beszéljen társalgási angolul
Kizárási kritériumok:
• fejlődési fogyatékos és súlyos mentális betegségben szenvedő egyének pl. skizofrénia spektrum, bipoláris és személyiségzavarok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelési csoport
|
A 12 hetes beavatkozás négy fő összetevőből áll:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió, szorongás és stressz skála (Lovibond és Lovibond, 1995)
Időkeret: Változás a kiindulási depresszióhoz, szorongáshoz és stresszhez képest a 12. héten
|
A Depresszió, szorongás és stressz skála (Lovibond & Lovibond, 1995) egy 42 tételes kérdőív, 0-tól 4-ig terjedő 4 pontos likert skálával, amely a depresszió, a szorongás és a stressz három tartományát méri.
Az összpontszám 0 és 168 között mozog, a magasabb pontszám pedig a tünetek nagyobb súlyosságát jelzi.
|
Változás a kiindulási depresszióhoz, szorongáshoz és stresszhez képest a 12. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzelemszabályozási kérdőív (Gross & John, 2003)
Időkeret: Változás a kiindulási érzelemszabályozáshoz képest a 12. héten
|
Az érzelemszabályozási kérdőív (Gross & John, 2003) egy 10 tételből álló felmérés, amely az érzelemszabályozási folyamatokat értékeli, beleértve a kognitív újraértékelés és az expresszív elnyomás alskáláit.
A felmérés 7 pontos likert skálával rendelkezik, amely 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetért), a teljes tartomány 0-tól 70-ig terjed, és a magasabb pontszámok jobb érzelemszabályozást jeleznek.
|
Változás a kiindulási érzelemszabályozáshoz képest a 12. héten
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rosenberg önbecsülési skála (Rosenberg, 1965)
Időkeret: Változás a kiindulási önértékeléshez képest a 12. héten
|
A Rosenberg önértékelési skála (Rosenberg, 1965) egy 10 tételből álló önértékelési mérőszám, amelyet világszerte használnak a fiatal felnőttek önbecsülésének felmérésére.
Pontszámok egy 4 pontos likert skálán, 0-40 közötti összpontszámmal, ahol a magasabb pontszámok magas önbecsülést jeleznek.
|
Változás a kiindulási önértékeléshez képest a 12. héten
|
|
Connor-Davidson rugalmassági skála (Campbell Sills & Stein, 2007)
Időkeret: Változás a kiindulási rugalmassághoz képest a 12. héten
|
A Connor-Davidson Resilience Scale (Campbell Sills & Stein, 2007) egy 25 elemből álló önbeszámoló űrlap, amely a különböző kultúrákban megtalálható reziliencia kulcsfontosságú jellemzőit tartalmazza, beleértve az önhatékonyságot, a cselekvés-orientált megközelítést, a változás vagy a stressz kihívásként vagy lehetőségként való szemlélését, a korlátok felismerését. az irányításra, a hitre és a múltbeli sikerekre.
A pontszámok 0-tól 4-ig terjednek, a teljes tartomány 0-tól 100-ig, a magasabb pontszámok pedig nagyobb rugalmasságot tükröznek.
|
Változás a kiindulási rugalmassághoz képest a 12. héten
|
|
Kultúra és identitás ütemezése (Bhugra et al., 1999)
Időkeret: Változás a kiindulási kulturális identitáshoz képest a 12. héten
|
A Culture and Identity Schedule (Bhugra et al., 1999) egy 106 tételből álló felmérés, amely a hagyományos kulturális értékekhez való ragaszkodást vizsgálja a magas jövedelmű bevándorló dél-ázsiaiak körében.
A tételek 0 pontozása eurocentrikusabb értékeket jelöl, és 1 a dél-ázsiai értékekkel való szövetséget.
A magasabb összpontszám a dél-ázsiai kultúrához és identitáshoz való nagyobb általános hovatartozást tükrözi.
|
Változás a kiindulási kulturális identitáshoz képest a 12. héten
|
|
Kulturális értékkonfliktus skála dél-ázsiai nők számára (Inman et al., 2001)
Időkeret: Változás a kiindulási kulturális értékekhez képest a 12. héten
|
A dél-ázsiai nők kulturális értékkonfliktus-skálája (Inman et al., 2001) az észak-amerikai dél-ázsiai nők kulturális alkalmazkodását méri, különösen a családi kapcsolatok, a szexuális szerepekkel kapcsolatos elvárások, a randevúzási és házasság előtti gyakorlatok, valamint a házasság terén.
Ez a 40 tételes skála egy 6 pontos likert skálán ért el, ahol a 0-240 közötti összpontszám és a magasabb összpontszám nagyobb konfliktust jelez.
|
Változás a kiindulási kulturális értékekhez képest a 12. héten
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-skálája (WHOQOL-BREF) (Skevington, Lofty, O'Connell, 2004)
Időkeret: Változás a kiindulási életminőséghez képest 12 héten
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-skálája (WHOQOL-BREF) (Skevington, Lofty, O'Connell, 2004) az életminőség 26 tételből álló, kulturálisan érvényes mérőszáma.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig jobb életminőséget jeleznek.
|
Változás a kiindulási életminőséghez képest 12 héten
|
|
Working Alliance Inventory (Horvath és Greenberg, 1989)
Időkeret: 12 hét
|
A Working Alliance Inventory (Horvath & Greenberg, 1989) egy 36 elemből álló kérdőív, amely felméri a kliens és a klinikus közötti kapcsolatot, méri a munkavégzés, a terápiás és a segítő szövetséget.
A tételek értékelése egy 7 pontos likert skálán történik, három 12 tételes alskálával, amelyek a feladatot, a kötést és a célt mérik.
|
12 hét
|
|
Demográfiai adatok
Időkeret: Alapvonal
|
Részletes demográfiai profilt dolgoznak ki, beleértve az életkort, nemet, etnikai hovatartozást, szexuális irányultságot/identitást, vallást, család összetételét, bevándorlási előzményeket, mentális egészségtörténetet, iskolai és foglalkoztatási előzményeket, valamint a városrészek jellemzőit.
|
Alapvonal
|
|
A szolgáltatás használata és elérése
Időkeret: Alapvonal
|
Rögzítjük a résztvevők mentális egészségével kapcsolatos szolgáltatások igénybevételét.
|
Alapvonal
|
|
A szolgáltatás használata és elérése
Időkeret: 6 hét
|
Rögzítjük a résztvevők mentális egészségével kapcsolatos szolgáltatások igénybevételét.
|
6 hét
|
|
A szolgáltatás használata és elérése
Időkeret: 12 hét
|
Rögzítjük a résztvevők mentális egészségével kapcsolatos szolgáltatások igénybevételét.
|
12 hét
|
|
Kvalitatív interjúk
Időkeret: 6 hét
|
Középpontos interjú (6. hét): A résztvevőket megkérdezik a beavatkozással kapcsolatos tapasztalataikról, beleértve a csoporthoz való hozzáférést, a tartalmat, a facilitációt és a foglalkozáson kívüli gyakorlatot.
|
6 hét
|
|
Kvalitatív interjúk
Időkeret: 12 hét
|
Kezelés utáni interjú (12. hét): Ebben az interjúban a résztvevőket megkérdezik a beavatkozással kapcsolatos teljes tapasztalatukról, beleértve a csoporthoz való hozzáférést, a tartalmat, a facilitációt és a foglalkozáson kívüli gyakorlatot, az észlelt hatásokat, a beavatkozás milyen szempontjai voltak hasznosak és azok, amelyek nem voltak olyan hasznosak, és gondolatok arról, hogyan javíthatnánk a beavatkozást.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gursharan Virdee, Doctorate, Centre for Addiction and Mental Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 022/2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .