Projekt Roshni - Opracowanie interwencji psychospołecznej
7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Centre for Addiction and Mental Health
Faza 3 projektu Roshni: Opracowanie opartego na kulturze podejścia do poprawy dobrostanu psychicznego młodych kobiet z Azji Południowej
Sektor zdrowia psychicznego jest wezwany do opracowania i wdrożenia interwencji dla młodzieży uwzględniających płeć, wiek i różnorodność kulturową (Kanadyjska Komisja Zdrowia Psychicznego, 2016).
Proponowany projekt przedstawia rozwój i testowanie wykonalności transdiagnostycznej interwencji psychospołecznej o podłożu kulturowym dla kobiet z Azji Południowej w wieku 16-24 lat.
Zrekrutujemy 30 uczestników, aby ukończyli 12-tygodniową interwencję psychospołeczną.
Oceny wstępne, środkowe i końcowe zostaną zakończone w celu oceny zmian w zdrowiu psychicznym, samoocenie i wartościach, a także jakościowej informacji zwrotnej na temat doświadczeń uczestników z interwencji.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 16-24 lata
- identyfikować się jako kobieta
- pochodzenie związane z Indiami, Pakistanem, Bangladeszem i Sri Lanką
- formalna diagnoza zaburzeń nastroju lub zaburzeń lękowych
- ukończył liceum w Kanadzie
- mieszkać w Greater Toronto Area
- mówić konwersacyjnym angielskim
Kryteria wyłączenia:
• osoby z zaburzeniami rozwojowymi i poważnymi chorobami psychicznymi m.in. spektrum schizofrenii, zaburzenia afektywne dwubiegunowe i osobowości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
12-tygodniowa interwencja składa się z czterech głównych elementów:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala depresji, lęku i stresu (Lovibond i Lovibond, 1995)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej depresji, lęku i stresu po 12 tygodniach
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu (Lovibond i Lovibond, 1995) jest kwestionariuszem składającym się z 42 pozycji z 4-punktową skalą Likerta od 0 do 4, mierzącą trzy domeny depresji, lęku i stresu.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 168, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Zmiana od wyjściowej depresji, lęku i stresu po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz regulacji emocji (Gross i John, 2003)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej regulacji emocji po 12 tygodniach
|
Kwestionariusz Regulacji Emocji (Gross i John, 2003) to 10-punktowa ankieta oceniająca procesy regulacji emocji, w tym podskale do ponownej oceny poznawczej i tłumienia ekspresji.
Ankieta ma 7-punktową skalę Likerta, od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam), z całkowitym zakresem od 0 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą regulację emocji.
|
Zmiana od wyjściowej regulacji emocji po 12 tygodniach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala samooceny Rosenberga (Rosenberg, 1965)
Ramy czasowe: Zmiana poczucia własnej wartości w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Skala samooceny Rosenberga (Rosenberg, 1965) to 10-punktowa miara samoopisowa stosowana na całym świecie do oceny poczucia własnej wartości wśród młodych dorosłych.
Wyniki na 4-punktowej skali Likerta z całkowitymi wynikami w zakresie od 0-40, z wyższymi wynikami wskazującymi na wysoką samoocenę.
|
Zmiana poczucia własnej wartości w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Skala odporności Connora-Davidsona (Campbell Sills i Stein, 2007)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej odporności po 12 tygodniach
|
Connor-Davidson Resilience Scale (Campbell Sills & Stein, 2007) to 25-punktowy formularz samoopisowy zawierający kluczowe cechy odporności występujące w różnych kulturach, w tym poczucie własnej skuteczności, podejście zorientowane na działanie, postrzeganie zmiany lub stresu jako wyzwania lub szansy, rozpoznawanie ograniczeń kontroli, wiary i przeszłych sukcesów.
Wyniki wahają się od 0-4, z pełnym zakresem od 0-100, a wyższe wyniki odzwierciedlają większą odporność.
|
Zmiana od początkowej odporności po 12 tygodniach
|
|
Harmonogram kultury i tożsamości (Bhugra i in., 1999)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej tożsamości kulturowej po 12 tygodniach
|
Harmonogram kultury i tożsamości (Bhugra i in., 1999) to ankieta składająca się ze 106 pozycji, która bada przywiązanie do tradycyjnych wartości kulturowych wśród imigrantów z Azji Południowej w kontekstach o wysokich dochodach.
Pozycje są punktowane 0, co wskazuje na bardziej eurocentryczne wartości, a 1 oznacza sojusz z wartościami południowoazjatyckimi.
Wyższe wyniki całkowite odzwierciedlają większą ogólną przynależność do kultury i tożsamości południowoazjatyckiej.
|
Zmiana od wyjściowej tożsamości kulturowej po 12 tygodniach
|
|
Skala konfliktu wartości kulturowych dla kobiet z Azji Południowej (Inman i in., 2001)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego konfliktu wartości kulturowych po 12 tygodniach
|
Skala konfliktów wartości kulturowych dla kobiet z Azji Południowej (Inman i in., 2001) mierzy przystosowanie kulturowe wśród kobiet z Azji Południowej z Ameryki Północnej, szczególnie w obszarach relacji rodzinnych, oczekiwań dotyczących ról płciowych, randek i praktyk przedmałżeńskich oraz małżeństwa.
Te 40 pozycji skaluje się na 6-punktowej skali Likerta, z całkowitym zakresem od 0-240 i wyższymi wynikami ogólnymi wskazującymi na większy konflikt.
|
Zmiana od początkowego konfliktu wartości kulturowych po 12 tygodniach
|
|
Skala jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) (Skevington, Lofty, O'Connell, 2004)
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
|
Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) (Skevington, Lofty, O'Connell, 2004) to 26-punktowa, kulturowo ważna miara jakości życia.
Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
|
|
Inwentarz Sojuszu Pracującego (Horvath i Greenberg, 1989)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Inwentarz Sojuszu Pracującego (Horvath i Greenberg, 1989) jest kwestionariuszem składającym się z 36 pozycji, który ocenia relacje między klientem a klinicystą, mierząc przymierze robocze, terapeutyczne i pomocowe.
Pozycje są oceniane na 7-punktowej skali Likerta, z trzema 12-itemowymi podskalami mierzącymi zadanie, więź i cel.
|
12 tygodni
|
|
Demografia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Opracowany zostanie szczegółowy profil demograficzny, w tym wiek, płeć, pochodzenie etniczne, orientacja/tożsamość seksualna, religia, skład rodziny, historia imigracji, historia zdrowia psychicznego, historia szkoły i zatrudnienia, charakterystyka dzielnic.
|
Linia bazowa
|
|
Korzystanie z usługi i dostęp
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Będziemy rejestrować korzystanie przez uczestników z usług związanych z ich zdrowiem psychicznym.
|
Linia bazowa
|
|
Korzystanie z usługi i dostęp
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Będziemy rejestrować korzystanie przez uczestników z usług związanych z ich zdrowiem psychicznym.
|
6 tygodni
|
|
Korzystanie z usługi i dostęp
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Będziemy rejestrować korzystanie przez uczestników z usług związanych z ich zdrowiem psychicznym.
|
12 tygodni
|
|
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wywiad w połowie (tydzień 6): Uczestnicy zostaną zapytani o ich doświadczenia związane z interwencją, w tym dostęp do grupy, treści, facylitację i praktykę poza sesją.
|
6 tygodni
|
|
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wywiad po zakończeniu leczenia (tydzień 12): Podczas tego wywiadu uczestnicy zostaną zapytani o ich całkowite doświadczenia związane z interwencją, w tym o dostęp do grupy, treść, facylitację i praktykę poza sesją, postrzegany wpływ, zbadanie, które aspekty interwencji były pomocne i te, które nie były tak pomocne, i myśli o tym, jak możemy poprawić interwencję.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gursharan Virdee, Doctorate, Centre for Addiction and Mental Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 022/2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .