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Il progetto Roshni - Sviluppo di un intervento psicosociale

7 aprile 2026 aggiornato da: Centre for Addiction and Mental Health

Fase 3 del progetto Roshni: sviluppo di un approccio orientato alla cultura per migliorare il benessere mentale delle giovani donne dell'Asia meridionale

Il settore della salute mentale è chiamato a sviluppare e attuare interventi per i giovani che tengano conto del genere, dell'età e della diversità culturale (Mental Health Commission of Canada, 2016). Il progetto proposto delinea lo sviluppo e la verifica di fattibilità di un intervento psicosociale transdiagnostico guidato dalla cultura per le donne dell'Asia meridionale di età compresa tra 16 e 24 anni. Recluteremo 30 partecipanti per completare l'intervento psicosociale di 12 settimane. Le valutazioni pre, intermedie e post saranno completate per valutare il cambiamento nella salute mentale, nell'autostima e nei valori, e anche un feedback qualitativo sulle esperienze dei partecipanti all'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 16-24 anni
  • identificarsi come una donna
  • discendenza collegata a India, Pakistan, Bangladesh e Sri Lanka
  • diagnosi formale di disturbo dell'umore o di ansia
  • completato il liceo in Canada
  • risiedere nella Greater Toronto Area
  • parlare inglese colloquiale

Criteri di esclusione:

• persone con disabilità dello sviluppo e gravi malattie mentali, ad es. spettro della schizofrenia, disturbi bipolari e di personalità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Comportamentale: Terapia psicosociale per le donne dell'Asia meridionale che soffrono di disturbi dell'umore

L'intervento di 12 settimane ha quattro componenti principali:

  • Teoria relazionale (Belgrave, 2002) e sviluppo dell'identità dell'Asia meridionale (Inman et al., 2001). Queste componenti fondamentali si concentrano sul rafforzamento dell'identità culturale attraverso l'esplorazione dei valori, la navigazione e la riconciliazione di due culture.
  • Trattamento transdiagnostico dei disturbi dell'umore (Ehrenreich-May et al., 2017). Questa componente si concentrerà sullo sviluppo di abilità nelle aree della consapevolezza emotiva, della resilienza, dell'adattabilità, dell'auto-compassione e di sane strategie di coping (Farchione et al., 2012; Bilek & Ehrenriech-May, 2012; Ritschel, Noriel & Lindsay, 2015).
  • Psicoeducazione sulla salute mentale, sulla salute sessuale e sull'uso di sostanze.
  • Il supporto tra pari è una componente fondamentale dell'intervento e sarà fornito dal ricercatore tra pari del team. I partecipanti avranno accesso al supporto individuale facoltativo tra pari da 30 minuti a un'ora alla settimana per tutta la durata dell'intervento, che può essere di persona o supporto telefonico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di depressione, ansia e stress (Lovibond & Lovibond, 1995)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di depressione, ansia e stress a 12 settimane
La Depression, Anxiety & Stress Scale (Lovibond & Lovibond, 1995) è un questionario a 42 voci con una scala Likert a 4 punti da 0 a 4 che misura tre domini di depressione, ansia e stress. I punteggi totali vanno da 0 a 168, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Variazione rispetto al basale di depressione, ansia e stress a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla regolazione delle emozioni (Gross & John, 2003)
Lasso di tempo: Modifica dalla regolazione emotiva di base a 12 settimane
L'Emotion Regulation Questionnaire (Gross & John, 2003) è un'indagine di 10 elementi che valuta i processi di regolazione delle emozioni, comprese le sottoscale per la rivalutazione cognitiva e la soppressione espressiva. Il sondaggio ha una scala Likert a 7 punti che va da 0 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo), con un intervallo totale da 0 a 70 con punteggi più alti che indicano una migliore regolazione delle emozioni.
Modifica dalla regolazione emotiva di base a 12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'autostima di Rosenberg (Rosenberg, 1965)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'autostima a 12 settimane
La Rosenberg Self Esteem Scale (Rosenberg, 1965) è una misura di autovalutazione di 10 elementi utilizzata a livello globale per valutare l'autostima tra i giovani adulti. Punteggi su una scala Likert a 4 punti con punteggi totali compresi tra 0 e 40, con punteggi più alti che indicano un'elevata autostima.
Variazione rispetto al basale dell'autostima a 12 settimane
Scala di resilienza Connor-Davidson (Campbell Sills & Stein, 2007)
Lasso di tempo: Variazione dalla resilienza al basale a 12 settimane
Connor-Davidson Resilience Scale (Campbell Sills & Stein, 2007) è un modulo di autovalutazione di 25 elementi che include le caratteristiche chiave della resilienza riscontrate in tutte le culture, tra cui l'autoefficacia, l'approccio orientato all'azione, la visione del cambiamento o dello stress come una sfida o un'opportunità, il riconoscimento dei limiti al controllo, alla fede e ai successi passati. I punteggi vanno da 0 a 4, con un range completo da 0 a 100, e punteggi più alti riflettono una maggiore resilienza.
Variazione dalla resilienza al basale a 12 settimane
Programma di cultura e identità (Bhugra et al., 1999)
Lasso di tempo: Cambiamento dall'identità culturale di base a 12 settimane
Culture and Identity Schedule (Bhugra et al., 1999) è un sondaggio di 106 item che esplora l'adesione ai valori culturali tradizionali tra gli immigrati dell'Asia meridionale in contesti ad alto reddito. Gli elementi hanno un punteggio di 0 che indica più valori eurocentrici e 1 che indica l'alleanza con i valori dell'Asia meridionale. I punteggi totali più alti riflettono una maggiore affiliazione complessiva con la cultura e l'identità dell'Asia meridionale.
Cambiamento dall'identità culturale di base a 12 settimane
Scala del conflitto di valori culturali per le donne dell'Asia meridionale (Inman et al., 2001)
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto ai valori culturali di base in conflitto a 12 settimane
La scala del conflitto dei valori culturali per le donne dell'Asia meridionale (Inman et al., 2001) misura l'adattamento culturale tra le donne nordamericane dell'Asia meridionale, in particolare nelle aree delle relazioni familiari, delle aspettative sul ruolo sessuale, degli appuntamenti e delle pratiche prematrimoniali e del matrimonio. Questa scala di 40 elementi ha ottenuto un punteggio su una scala Likert a 6 punti, con un intervallo totale compreso tra 0 e 240 e punteggi complessivi più elevati che indicano un conflitto maggiore.
Cambiamento rispetto ai valori culturali di base in conflitto a 12 settimane
Scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF) (Skevington, Lofty, O'Connell, 2004)
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a 12 settimane
La scala della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF) (Skevington, Lofty, O'Connell, 2004) è una misura interculturale della qualità della vita di 26 elementi valida in modo trasversale. I punteggi vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a 12 settimane
Inventario dell'alleanza di lavoro (Horvath & Greenberg, 1989)
Lasso di tempo: 12 settimane
Working Alliance Inventory (Horvath & Greenberg, 1989) è un questionario di 36 item che valuta la relazione tra cliente e clinico, misurando l'alleanza lavorativa, terapeutica e di aiuto. Gli elementi vengono valutati su una scala Likert a 7 punti, con tre sottoscale di 12 elementi che misurano compito, legame e obiettivo.
12 settimane
Demografia
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà sviluppato un profilo demografico dettagliato che includa età, genere, etnia, orientamento/identità sessuale, religione, composizione familiare, storia di immigrazione, storia della salute mentale, storia scolastica e lavorativa, caratteristiche dei quartieri.
Linea di base
Uso e accesso al servizio
Lasso di tempo: Linea di base
Registreremo l'uso da parte dei partecipanti di servizi relativi alla loro salute mentale.
Linea di base
Uso e accesso al servizio
Lasso di tempo: 6 settimane
Registreremo l'uso da parte dei partecipanti di servizi relativi alla loro salute mentale.
6 settimane
Uso e accesso al servizio
Lasso di tempo: 12 settimane
Registreremo l'uso da parte dei partecipanti di servizi relativi alla loro salute mentale.
12 settimane
Interviste qualitative
Lasso di tempo: 6 settimane
Intervista intermedia (settimana 6): ai partecipanti verrà chiesto delle loro esperienze dell'intervento, compreso l'accesso al gruppo, il contenuto, la facilitazione e la pratica fuori sessione.
6 settimane
Interviste qualitative
Lasso di tempo: 12 settimane
Intervista post-trattamento (settimana 12): in questa intervista ai partecipanti verrà chiesto della loro esperienza totale dell'intervento, compreso l'accesso al gruppo, il contenuto, la facilitazione e la pratica fuori dalla sessione, gli impatti percepiti, sondando quali aspetti dell'intervento sono stati utili e quelli che non sono stati così utili e pensieri su come possiamo migliorare l'intervento.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Gursharan Virdee, Doctorate, Centre for Addiction and Mental Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 022/2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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