Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roshni-projektet - Utveckla en psykosocial intervention

7 april 2026 uppdaterad av: Centre for Addiction and Mental Health

Roshni-projektet Fas 3: Utveckla en kulturellt driven strategi för att förbättra det psykiska välbefinnandet för unga sydasiatiska kvinnor

Den mentala hälsosektorn uppmanas att utveckla och implementera insatser för ungdomar som tar hänsyn till kön, ålder och kulturell mångfald (Mental Health Commission of Canada, 2016). Det föreslagna projektet beskriver utvecklingen och genomförbarhetstestningen av en kulturellt driven transdiagnostisk psykosocial intervention för sydasiatiska kvinnor i åldrarna 16-24 år. Vi kommer att rekrytera 30 deltagare för att genomföra den 12 veckor långa psykosociala interventionen. Utvärderingar före, mittpunkt och efter kommer att slutföras för att bedöma förändringar i mental hälsa, självkänsla och värderingar, och även kvalitativ feedback på deltagarnas erfarenheter av interventionen.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 24 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 16-24 år
  • identifiera sig som kvinna
  • anor kopplade till Indien, Pakistan, Bangladesh och Sri Lanka
  • formell diagnos av humör eller ångestsyndrom
  • avslutade gymnasiet i Kanada
  • bor i Greater Toronto Area
  • prata engelska

Exklusions kriterier:

• individer med utvecklingsstörning och allvarlig psykisk ohälsa t.ex. schizofrenispektrum, bipolära och personlighetsstörningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
Beteende: Psykosocial terapi för sydasiatiska kvinnor som upplever humörstörningar

Interventionen på 12 veckor har fyra huvudkomponenter:

  • Relationsteori (Belgrave, 2002) & Sydasiatisk identitetsutveckling (Inman et al., 2001). Dessa grundläggande komponenter fokuserar på att stärka kulturell identitet genom utforskning av värderingar, navigering och försoning av två kulturer.
  • Transdiagnostisk behandling av humörstörningar (Ehrenreich-May et al., 2017). Denna komponent kommer att fokusera på kompetensutveckling inom områdena emotionell medvetenhet, motståndskraft, anpassningsförmåga, självmedkänsla och sunda copingstrategier (Farchione et al., 2012; Bilek & Ehrenriech-May, 2012; Ritschel, Noriel & Lindsay, 2015).
  • Psykoedukation om psykisk hälsa, sexuell hälsa och missbruk.
  • Peer-stöd är en kritisk komponent i interventionen och kommer att tillhandahållas av peer-forskaren i teamet. Deltagarna kommer att ha tillgång till valfritt individuellt kamratstöd under 30 minuter till en timme per vecka under hela insatsen, detta kan vara personligt eller telefonsupport.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för depression, ångest och stress (Lovibond & Lovibond, 1995)
Tidsram: Förändring från baslinjedepression, ångest och stress vid 12 veckor
Depression, Anxiety & Stress Scale (Lovibond & Lovibond, 1995) är ett frågeformulär med 42 punkter med en 4-punkts likert-skala från 0 till 4 som mäter över tre områden av depression, ångest och stress. Totalpoäng varierar från 0-168, med högre poäng indikerar större symtomsvårighet.
Förändring från baslinjedepression, ångest och stress vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Emotion Regulation Questionnaire (Gross & John, 2003)
Tidsram: Ändring från baslinjekänsloreglering vid 12 veckor
Emotion Regulation Questionnaire (Gross & John, 2003) är en undersökning med tio punkter som utvärderar känsloreglerande processer inklusive subskalor för kognitiv omvärdering och uttrycksfull undertryckning. Undersökningen har en 7-poängs likert-skala som sträcker sig från 0 (håller inte med) till 7 (håller helt med), med totalt intervall från 0-70 med högre poäng som indikerar bättre känsloreglering.
Ändring från baslinjekänsloreglering vid 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rosenberg Self Esteem Scale (Rosenberg, 1965)
Tidsram: Förändring från baslinjens självkänsla vid 12 veckor
Rosenberg Self Esteem Scale (Rosenberg, 1965) är ett självrapporteringsmått med 10 punkter som används globalt för att bedöma självkänsla bland unga vuxna. Poäng på en 4-poängs likert-skala med totalpoäng från 0-40, med högre poäng som indikerar hög självkänsla.
Förändring från baslinjens självkänsla vid 12 veckor
Connor-Davidson Resilience Scale (Campbell Sills & Stein, 2007)
Tidsram: Förändring från baslinjens motståndskraft vid 12 veckor
Connor-Davidson Resilience Scale (Campbell Sills & Stein, 2007) är ett självrapporteringsformulär med 25 artiklar inklusive nyckelfunktioner för motståndskraft som finns i olika kulturer, inklusive själveffektivitet, handlingsorienterat tillvägagångssätt, se förändring eller stress som en utmaning eller möjlighet, inse gränser till kontroll, tro och tidigare framgångar. Poängen sträcker sig från 0-4, med fullt omfång från 0-100, och högre poäng återspeglar större motståndskraft.
Förändring från baslinjens motståndskraft vid 12 veckor
Kultur- och identitetsschema (Bhugra et al., 1999)
Tidsram: Förändring från baslinjens kulturell identitet vid 12 veckor
Culture and Identity Schedule (Bhugra et al., 1999) är en undersökning på 106 punkter som utforskar efterlevnaden av traditionella kulturella värden bland invandrade sydasiater i höginkomstsammanhang. Föremål får 0 vilket indikerar fler eurocentriska värden och 1 som indikerar allians med sydasiatiska värden. Högre totalpoäng återspeglar större övergripande anknytning till sydasiatisk kultur och identitet.
Förändring från baslinjens kulturell identitet vid 12 veckor
Kulturella värden konfliktskala för sydasiatiska kvinnor (Inman et al., 2001)
Tidsram: Förändring från grundläggande kulturella värden konflikt vid 12 veckor
Kulturell värdekonfliktskala för sydasiatiska kvinnor (Inman et al., 2001) mäter kulturell anpassning bland nordamerikanska sydasiatiska kvinnor, särskilt inom områdena familjerelationer, förväntningar på könsroller, dejting och praxis före äktenskapet och äktenskap. Denna skala med 40 föremål fick poäng på en 6-poängs likert-skala, med totalt intervall från 0-240 och högre totalpoäng som indikerar större konflikt.
Förändring från grundläggande kulturella värden konflikt vid 12 veckor
World Health Organization Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF) (Skevington, Lofty, O'Connell, 2004)
Tidsram: Förändring från baslinjens livskvalitet vid 12 veckor
World Health Organization Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF) (Skevington, Lofty, O'Connell, 2004) är ett tvärkulturellt giltigt mått på livskvalitet med 26 punkter. Poäng varierar från 0-100 med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet.
Förändring från baslinjens livskvalitet vid 12 veckor
Working Alliance Inventory (Horvath & Greenberg, 1989)
Tidsram: 12 veckor
Working Alliance Inventory (Horvath & Greenberg, 1989) är ett frågeformulär med 36 punkter som bedömer relationen mellan klient och läkare, mäter fungerande, terapeutisk och hjälpande allians. Föremål poängsätts på en 7-poängs likert-skala, med tre underskalor med 12 punkter som mäter uppgift, band och mål.
12 veckor
Demografi
Tidsram: Baslinje
En detaljerad demografisk profil kommer att utvecklas inklusive ålder, kön, etnicitet, sexuell läggning/identitet, religion, familjesammansättning, immigrationshistoria, mentalhälsa, skol- och arbetshistoria, kännetecken för stadsdelar.
Baslinje
Användning och åtkomst av tjänster
Tidsram: Baslinje
Vi kommer att registrera deltagarnas användning av tjänster relaterade till deras psykiska hälsa.
Baslinje
Användning och åtkomst av tjänster
Tidsram: 6 veckor
Vi kommer att registrera deltagarnas användning av tjänster relaterade till deras psykiska hälsa.
6 veckor
Användning och åtkomst av tjänster
Tidsram: 12 veckor
Vi kommer att registrera deltagarnas användning av tjänster relaterade till deras psykiska hälsa.
12 veckor
Kvalitativa intervjuer
Tidsram: 6 veckor
Mittintervju (vecka 6): Deltagarna kommer att tillfrågas om sina erfarenheter av interventionen inklusive tillgång till gruppen, innehåll, facilitering och praktik utanför sessionen.
6 veckor
Kvalitativa intervjuer
Tidsram: 12 veckor
Intervju efter behandling (vecka 12): I den här intervjun kommer deltagarna att tillfrågas om sin totala upplevelse av interventionen inklusive tillgång till gruppen, innehåll, facilitering och praktik utanför sessionen, upplevda effekter, undersöka vilka aspekter av interventionen som var till hjälp och de som inte var lika hjälpsamma, och tankar om hur vi kan förbättra interventionen.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Utredare

  • Huvudutredare: Gursharan Virdee, Doctorate, Centre for Addiction and Mental Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2020

Första postat (Faktisk)

8 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 022/2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera