Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Roshni-project - Een psychosociale interventie ontwikkelen

7 april 2026 bijgewerkt door: Centre for Addiction and Mental Health

Het Roshni-project Fase 3: een cultureel gedreven aanpak ontwikkelen om het mentale welzijn van jonge Zuid-Aziatische vrouwen te verbeteren

Er wordt een beroep gedaan op de geestelijke gezondheidszorg om interventies voor jongeren te ontwikkelen en uit te voeren die aandacht besteden aan gender, leeftijd en culturele diversiteit (Mental Health Commission of Canada, 2016). Het voorgestelde project schetst de ontwikkeling en haalbaarheidstesten van een cultureel gedreven transdiagnostische psychosociale interventie voor Zuid-Aziatische vrouwen in de leeftijd van 16-24 jaar. We zullen 30 deelnemers rekruteren om de psychosociale interventie van 12 weken te voltooien. Er zullen pre-, midpoint- en postevaluaties worden uitgevoerd om veranderingen in de geestelijke gezondheid, het gevoel van eigenwaarde en waarden te beoordelen, en ook kwalitatieve feedback over de ervaringen van de deelnemers met de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 16-24 jaar
  • identificeren als een vrouw
  • afkomst verbonden met India, Pakistan, Bangladesh en Sri Lanka
  • formele diagnose van stemmings- of angststoornis
  • voltooide de middelbare school in Canada
  • wonen in de Greater Toronto Area
  • spreek conversatie Engels

Uitsluitingscriteria:

• personen met ontwikkelingsstoornissen en ernstige psychische aandoeningen, b.v. schizofreniespectrum-, bipolaire en persoonlijkheidsstoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
Gedragsmatig: Psychosociale therapie voor Zuid-Aziatische vrouwen met stemmingsstoornissen

De interventie van 12 weken bestaat uit vier hoofdcomponenten:

  • Relationele theorie (Belgrave, 2002) & Zuid-Aziatische identiteitsontwikkeling (Inman et al., 2001). Deze fundamentele componenten richten zich op het versterken van de culturele identiteit door het verkennen van waarden, navigatie en verzoening van twee culturen.
  • Transdiagnostische behandeling van stemmingsstoornissen (Ehrenreich-May et al., 2017). Dit onderdeel zal zich richten op het opbouwen van vaardigheden op het gebied van emotiebewustzijn, veerkracht, aanpassingsvermogen, zelfcompassie en gezonde copingstrategieën (Farchione et al., 2012; Bilek & Ehrenriech-May, 2012; Ritschel, Noriel & Lindsay, 2015).
  • Psycho-educatie over geestelijke gezondheid, seksuele gezondheid en middelengebruik.
  • Peer-ondersteuning is een cruciaal onderdeel van de interventie en wordt geleverd door de peer-onderzoeker in het team. Deelnemers hebben toegang tot optionele individuele ondersteuning door collega's gedurende 30 minuten tot een uur per week voor de duur van de interventie, dit kan persoonlijke of telefonische ondersteuning zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor depressie, angst en stress (Lovibond & Lovibond, 1995)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline depressie, angst en stress na 12 weken
De Depression, Anxiety & Stress Scale (Lovibond & Lovibond, 1995) is een vragenlijst met een schaal van 42 items en een 4-punts Likert-schaal van 0 tot 4 die drie domeinen van depressie, angst en stress meet. Totaalscores variëren van 0-168, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
Verandering ten opzichte van baseline depressie, angst en stress na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst emotieregulatie (Gross & John, 2003)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline emotieregulatie na 12 weken
Emotieregulatievragenlijst (Gross & John, 2003) is een onderzoek met 10 items waarin emotieregulatieprocessen worden beoordeeld, inclusief subschalen voor cognitieve herwaardering en expressieve onderdrukking. De enquête heeft een 7-punts Likert-schaal variërend van 0 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens), met een totaalbereik van 0-70, waarbij hogere scores duiden op een betere emotieregulatie.
Verandering ten opzichte van baseline emotieregulatie na 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rosenberg zelfrespectschaal (Rosenberg, 1965)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn van het gevoel van eigenwaarde na 12 weken
Rosenberg Self Esteem Scale (Rosenberg, 1965) is een zelfrapportagemaatstaf van 10 items die wereldwijd wordt gebruikt om het gevoel van eigenwaarde bij jonge volwassenen te beoordelen. Scores op een 4-punts Likert-schaal met totaalscores variërend van 0-40, waarbij hogere scores duiden op een hoog zelfbeeld.
Verandering ten opzichte van de basislijn van het gevoel van eigenwaarde na 12 weken
Connor-Davidson-veerkrachtschaal (Campbell Sills & Stein, 2007)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-veerkracht na 12 weken
Connor-Davidson Resilience Scale (Campbell Sills & Stein, 2007) is een 25-item zelfrapportageformulier met de belangrijkste kenmerken van veerkracht die in verschillende culturen worden aangetroffen, waaronder zelfeffectiviteit, actiegerichte benadering, verandering of stress zien als een uitdaging of kans, grenzen herkennen controle, geloof en successen uit het verleden. Scores variëren van 0-4, met een volledig bereik van 0-100, en hogere scores weerspiegelen meer veerkracht.
Verandering ten opzichte van baseline-veerkracht na 12 weken
Cultuur- en identiteitsschema (Bhugra et al., 1999)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline culturele identiteit na 12 weken
Culture and Identity Schedule (Bhugra et al., 1999) is een enquête van 106 items waarin de naleving van traditionele culturele waarden onder Zuid-Aziatische immigranten in een context met een hoog inkomen wordt onderzocht. Items krijgen een score van 0, wat meer eurocentrische waarden aangeeft en 1, wat duidt op alliantie met Zuid-Aziatische waarden. Hogere totaalscores weerspiegelen een grotere algemene band met de Zuid-Aziatische cultuur en identiteit.
Verandering ten opzichte van baseline culturele identiteit na 12 weken
Culturele waarden Conflictschaal voor Zuid-Aziatische vrouwen (Inman et al., 2001)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline culturele waarden conflicteren na 12 weken
Culturele Waarden Conflict Schaal voor Zuid-Aziatische vrouwen (Inman et al., 2001) meet de culturele aanpassing onder Noord-Amerikaanse Zuid-Aziatische vrouwen, met name op het gebied van familierelaties, verwachtingen over seksuele rol, daten en praktijken voor het huwelijk, en het huwelijk. Deze schaal met 40 items scoorde op een 6-punts Likert-schaal, met een totaalbereik van 0-240 en hogere algemene scores duiden op meer conflict.
Verandering ten opzichte van baseline culturele waarden conflicteren na 12 weken
Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF) (Skevington, Lofty, O'Connell, 2004)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 12 weken
De World Health Organization Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF) (Skevington, Lofty, O'Connell, 2004) is een intercultureel geldige maatstaf van 26 items voor de kwaliteit van leven. Scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 12 weken
Werkalliantie-inventaris (Horvath & Greenberg, 1989)
Tijdsspanne: 12 weken
Working Alliance Inventory (Horvath & Greenberg, 1989) is een vragenlijst van 36 items die de relatie tussen cliënt en behandelaar beoordeelt, waarbij werk, therapeutische en helpende alliantie worden gemeten. Items worden gescoord op een 7-punts Likert-schaal, met drie subschalen van 12 items die taak, binding en doel meten.
12 weken
Demografie
Tijdsspanne: Basislijn
Er zal een gedetailleerd demografisch profiel worden ontwikkeld, inclusief leeftijd, geslacht, etniciteit, seksuele geaardheid/identiteit, religie, gezinssamenstelling, immigratiegeschiedenis, geschiedenis van geestelijke gezondheid, school- en arbeidsverleden, kenmerken van buurten.
Basislijn
Servicegebruik en -toegang
Tijdsspanne: Basislijn
We registreren het gebruik van diensten die verband houden met hun geestelijke gezondheid door deelnemers.
Basislijn
Servicegebruik en -toegang
Tijdsspanne: 6 weken
We registreren het gebruik van diensten die verband houden met hun geestelijke gezondheid door deelnemers.
6 weken
Servicegebruik en -toegang
Tijdsspanne: 12 weken
We registreren het gebruik van diensten die verband houden met hun geestelijke gezondheid door deelnemers.
12 weken
Kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: 6 weken
Tussentijds interview (week 6): Deelnemers wordt gevraagd naar hun ervaringen met de interventie, inclusief toegang tot de groep, inhoud, facilitering en oefenen buiten de sessie om.
6 weken
Kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: 12 weken
Interview na de behandeling (week 12): In dit interview wordt de deelnemers gevraagd naar hun totale ervaring met de interventie, inclusief toegang tot de groep, inhoud, facilitering en praktijk buiten de sessie, waargenomen effecten, onderzoeken welke aspecten van de interventie nuttig waren en degenen die niet zo nuttig waren, en gedachten over hoe we de interventie kunnen verbeteren.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gursharan Virdee, Doctorate, Centre for Addiction and Mental Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 022/2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren