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Das Roshni-Projekt – Entwicklung einer psychosozialen Intervention

7. April 2026 aktualisiert von: Centre for Addiction and Mental Health

Das Roshni-Projekt Phase 3: Entwicklung eines kulturell orientierten Ansatzes zur Verbesserung des geistigen Wohlbefindens junger südasiatischer Frauen

Der Bereich der psychischen Gesundheit ist aufgefordert, Interventionen für Jugendliche zu entwickeln und umzusetzen, die Geschlecht, Alter und kulturelle Vielfalt berücksichtigen (Mental Health Commission of Canada, 2016). Das vorgeschlagene Projekt skizziert die Entwicklung und Machbarkeitsprüfung einer kulturell orientierten transdiagnostischen psychosozialen Intervention für südasiatische Frauen im Alter von 16 bis 24 Jahren. Wir werden 30 Teilnehmer rekrutieren, um die 12-wöchige psychosoziale Intervention abzuschließen. Es werden Vor-, Zwischen- und Nachbewertungen durchgeführt, um Veränderungen in der psychischen Gesundheit, dem Selbstwertgefühl und den Werten sowie ein qualitatives Feedback zu den Erfahrungen der Teilnehmer mit der Intervention zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 16-24 Jahren
  • als Frau identifizieren
  • Abstammung mit Indien, Pakistan, Bangladesch und Sri Lanka verbunden
  • formelle Diagnose einer Stimmungs- oder Angststörung
  • hat die High School in Kanada abgeschlossen
  • im Großraum Toronto wohnen
  • sprechen Sie Konversationsenglisch

Ausschlusskriterien:

• Personen mit Entwicklungsstörungen und schweren psychischen Erkrankungen, z.B. Schizophrenie-Spektrum, bipolare Störungen und Persönlichkeitsstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Verhalten: Psychosoziale Therapie für südasiatische Frauen mit Stimmungsstörungen

Die 12-wöchige Intervention besteht aus vier Hauptkomponenten:

  • Relationale Theorie (Belgrave, 2002) und südasiatische Identitätsentwicklung (Inman et al., 2001). Diese grundlegenden Komponenten konzentrieren sich auf die Stärkung der kulturellen Identität durch die Erforschung von Werten, die Navigation und die Versöhnung zweier Kulturen.
  • Transdiagnostische Behandlung von Stimmungsstörungen (Ehrenreich-May et al., 2017). Diese Komponente konzentriert sich auf den Kompetenzaufbau in den Bereichen Emotionsbewusstsein, Belastbarkeit, Anpassungsfähigkeit, Selbstmitgefühl und gesunde Bewältigungsstrategien (Farchione et al., 2012; Bilek & Ehrenriech-May, 2012; Ritschel, Noriel & Lindsay, 2015).
  • Psychoedukation zu psychischer Gesundheit, sexueller Gesundheit und Substanzkonsum.
  • Peer-Unterstützung ist ein entscheidender Bestandteil der Intervention und wird vom Peer-Forscher im Team bereitgestellt. Die Teilnehmer haben für die Dauer der Intervention 30 Minuten bis eine Stunde pro Woche Zugang zu optionaler individueller Peer-Unterstützung, die persönlich oder telefonisch erfolgen kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressions-, Angst- und Stressskala (Lovibond & Lovibond, 1995)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangswerten für Depression, Angst und Stress nach 12 Wochen
Die Depressions-, Angst- und Stressskala (Lovibond & Lovibond, 1995) ist ein Fragebogen mit 42 Items und einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 4, der drei Bereiche von Depression, Angst und Stress misst. Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 168, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten für Depression, Angst und Stress nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Emotionsregulation (Gross & John, 2003)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der grundlegenden Emotionsregulation nach 12 Wochen
Der Fragebogen zur Emotionsregulation (Gross & John, 2003) ist eine 10-Punkte-Umfrage zur Bewertung von Emotionsregulationsprozessen, einschließlich Subskalen für kognitive Neubewertung und Ausdrucksunterdrückung. Die Umfrage verfügt über eine 7-Punkte-Likert-Skala, die von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) reicht. Die Gesamtspanne reicht von 0 bis 70, wobei höhere Werte auf eine bessere Emotionsregulierung hinweisen.
Veränderung gegenüber der grundlegenden Emotionsregulation nach 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rosenberg-Selbstwertskala (Rosenberg, 1965)
Zeitfenster: Änderung des Selbstwertgefühls gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Die Rosenberg-Selbstwertskala (Rosenberg, 1965) ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsmaß, das weltweit zur Beurteilung des Selbstwertgefühls junger Erwachsener verwendet wird. Werte auf einer 4-Punkte-Likert-Skala mit Gesamtwerten zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte auf ein hohes Selbstwertgefühl hinweisen.
Änderung des Selbstwertgefühls gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Connor-Davidson-Resilienzskala (Campbell Sills & Stein, 2007)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsresilienz nach 12 Wochen
Die Connor-Davidson-Resilienzskala (Campbell Sills & Stein, 2007) ist ein 25-Punkte-Selbstberichtsformular, das Schlüsselmerkmale der Resilienz umfasst, die in verschiedenen Kulturen zu finden sind, darunter Selbstwirksamkeit, handlungsorientierter Ansatz, das Betrachten von Veränderungen oder Stress als Herausforderung oder Chance und das Erkennen von Grenzen Kontrolle, Glaube und vergangene Erfolge. Die Werte reichen von 0 bis 4, wobei der volle Bereich von 0 bis 100 reicht, wobei höhere Werte eine größere Belastbarkeit widerspiegeln.
Veränderung gegenüber der Ausgangsresilienz nach 12 Wochen
Kultur- und Identitätsplan (Bhugra et al., 1999)
Zeitfenster: Änderung der kulturellen Grundidentität nach 12 Wochen
Culture and Identity Schedule (Bhugra et al., 1999) ist eine 106 Punkte umfassende Umfrage, die die Einhaltung traditioneller kultureller Werte unter eingewanderten Südasiaten in einkommensstarken Kontexten untersucht. Die Punkte werden mit 0 bewertet, was eher auf eurozentrische Werte hinweist, und 1, was auf eine Allianz mit südasiatischen Werten hinweist. Höhere Gesamtwerte spiegeln eine insgesamt größere Zugehörigkeit zur südasiatischen Kultur und Identität wider.
Änderung der kulturellen Grundidentität nach 12 Wochen
Konfliktskala kultureller Werte für südasiatische Frauen (Inman et al., 2001)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem grundlegenden kulturellen Wertekonflikt nach 12 Wochen
Die Konfliktskala für kulturelle Werte für südasiatische Frauen (Inman et al., 2001) misst die kulturelle Anpassung unter nordamerikanischen südasiatischen Frauen, insbesondere in den Bereichen Familienbeziehungen, Erwartungen an Geschlechterrollen, Dating- und voreheliche Praktiken sowie Ehe. Diese 40 Itemskalen wurden auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet, mit einem Gesamtbereich von 0 bis 240 und höheren Gesamtbewertungen, die auf einen größeren Konflikt hinweisen.
Veränderung gegenüber dem grundlegenden kulturellen Wertekonflikt nach 12 Wochen
Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) (Skevington, Lofty, O'Connell, 2004)
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Die Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) (Skevington, Lofty, O'Connell, 2004) ist ein 26 Elemente umfassendes, kulturübergreifend gültiges Maß für die Lebensqualität. Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
Veränderung der Lebensqualität nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Inventar der Arbeitsallianzen (Horvath & Greenberg, 1989)
Zeitfenster: 12 Wochen
Working Alliance Inventory (Horvath & Greenberg, 1989) ist ein 36-Punkte-Fragebogen, der die Beziehung zwischen Klient und Kliniker bewertet und die Arbeits-, Therapie- und Hilfsallianz misst. Die Punkte werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei drei 12-Punkte-Unterskalen Aufgabe, Bindung und Ziel messen.
12 Wochen
Demografie
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird ein detailliertes demografisches Profil entwickelt, das Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, sexuelle Orientierung/Identität, Religion, Familienzusammensetzung, Einwanderungsgeschichte, Geschichte der psychischen Gesundheit, Schul- und Beschäftigungsgeschichte sowie Merkmale der Stadtteile umfasst.
Grundlinie
Servicenutzung und Zugriff
Zeitfenster: Grundlinie
Wir werden die Nutzung von Diensten der Teilnehmer im Zusammenhang mit ihrer psychischen Gesundheit aufzeichnen.
Grundlinie
Servicenutzung und Zugriff
Zeitfenster: 6 Wochen
Wir werden die Nutzung von Diensten der Teilnehmer im Zusammenhang mit ihrer psychischen Gesundheit aufzeichnen.
6 Wochen
Servicenutzung und Zugriff
Zeitfenster: 12 Wochen
Wir werden die Nutzung von Diensten der Teilnehmer im Zusammenhang mit ihrer psychischen Gesundheit aufzeichnen.
12 Wochen
Qualitative Interviews
Zeitfenster: 6 Wochen
Halbzeitinterview (Woche 6): Die Teilnehmer werden zu ihren Erfahrungen mit der Intervention befragt, einschließlich Zugang zur Gruppe, Inhalt, Moderation und Übungen außerhalb der Sitzung.
6 Wochen
Qualitative Interviews
Zeitfenster: 12 Wochen
Interview nach der Behandlung (Woche 12): In diesem Interview werden die Teilnehmer zu ihrer gesamten Erfahrung mit der Intervention befragt, einschließlich Zugang zur Gruppe, Inhalt, Moderation und Praxis außerhalb der Sitzung, wahrgenommene Auswirkungen, Untersuchung, welche Aspekte der Intervention hilfreich waren und diejenigen, die nicht so hilfreich waren, und Gedanken darüber, wie wir die Intervention verbessern können.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Gursharan Virdee, Doctorate, Centre for Addiction and Mental Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 022/2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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