Roshni-projektet - Udvikling af en psykosocial intervention
7. april 2026 opdateret af: Centre for Addiction and Mental Health
Roshni-projektets fase 3: Udvikling af en kulturdrevet tilgang til at forbedre unge sydasiatiske kvinders mentale velvære
Den mentale sundhedssektor bliver opfordret til at udvikle og implementere interventioner for unge, der tager hensyn til køn, alder og kulturel mangfoldighed (Mental Health Commission of Canada, 2016).
Det foreslåede projekt skitserer udvikling og gennemførlighedstest af en kulturelt drevet transdiagnostisk psykosocial intervention for sydasiatiske kvinder i alderen 16-24 år.
Vi rekrutterer 30 deltagere til at gennemføre den 12 ugers psykosociale intervention.
Præ-, midtpunkts- og postevalueringer vil blive gennemført for at vurdere ændringer i mental sundhed, selvværd og værdier, og også kvalitativ feedback på deltagernes oplevelser af interventionen.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 24 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 16-24 år
- identificere sig som kvinde
- herkomst knyttet til Indien, Pakistan, Bangladesh og Sri Lanka
- formel diagnose af humør eller angstlidelse
- afsluttede gymnasiet i Canada
- bor i Greater Toronto-området
- tale samtale engelsk
Ekskluderingskriterier:
• personer med udviklingshæmning og alvorlig psykisk sygdom f.eks. skizofreni spektrum, bipolar og personlighedsforstyrrelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
|
12 ugers interventionen har fire hovedkomponenter:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression, angst og stress-skala (Lovibond & Lovibond, 1995)
Tidsramme: Ændring fra baseline depression, angst og stress ved 12 uger
|
Depression, angst og stress-skalaen (Lovibond & Lovibond, 1995) er et spørgeskema på 42 punkter med en 4-punkts likert-skala fra 0 til 4, der måler på tværs af tre domæner af depression, angst og stress.
Samlede scorer varierer fra 0-168, hvor højere score indikerer større symptomsværhed.
|
Ændring fra baseline depression, angst og stress ved 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emotion Regulation Questionnaire (Gross & John, 2003)
Tidsramme: Ændring fra baseline følelsesregulering ved 12 uger
|
Emotion Regulation Questionnaire (Gross & John, 2003) er en undersøgelse på 10 punkter, der vurderer følelsesregulerende processer, herunder underskalaer for kognitiv revurdering og ekspressiv undertrykkelse.
Undersøgelsen har en 7-punkts likert-skala, der går fra 0 (meget uenig) til 7 (meget enig), med et samlet område fra 0-70 med højere score, der indikerer bedre følelsesregulering.
|
Ændring fra baseline følelsesregulering ved 12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rosenberg Self Esteem Scale (Rosenberg, 1965)
Tidsramme: Ændring fra baseline selvværd ved 12 uger
|
Rosenberg Self Esteem Scale (Rosenberg, 1965) er en selvrapporteringsmåling på 10 punkter, der bruges globalt til at vurdere selvværd blandt unge voksne.
Scorer på en 4-punkts likert-skala med samlede scorer fra 0-40, hvor højere score indikerer højt selvværd.
|
Ændring fra baseline selvværd ved 12 uger
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (Campbell Sills & Stein, 2007)
Tidsramme: Ændring fra baseline-resiliens efter 12 uger
|
Connor-Davidson Resilience Scale (Campbell Sills & Stein, 2007) er en selvrapporteringsformular med 25 punkter, der inkluderer nøgletræk ved modstandskraft, der findes på tværs af kulturer, herunder selveffektivitet, handlingsorienteret tilgang, at se forandring eller stress som en udfordring eller mulighed og genkende grænser til kontrol, tro og tidligere succeser.
Scorer spænder fra 0-4, med fuld rækkevidde fra 0-100, og højere score afspejler større modstandsdygtighed.
|
Ændring fra baseline-resiliens efter 12 uger
|
|
Kultur- og identitetsplan (Bhugra et al., 1999)
Tidsramme: Ændring fra baseline kulturel identitet efter 12 uger
|
Culture and Identity Schedule (Bhugra et al., 1999) er en undersøgelse på 106 punkter, som undersøger overholdelse af traditionelle kulturelle værdier blandt indvandrere fra sydasiater i højindkomstsammenhænge.
Elementer er scoret 0, hvilket indikerer flere eurocentriske værdier, og 1 indikerer alliance med sydasiatiske værdier.
Højere samlede score afspejler større overordnet tilknytning til sydasiatisk kultur og identitet.
|
Ændring fra baseline kulturel identitet efter 12 uger
|
|
Kulturel værdikonfliktskala for sydasiatiske kvinder (Inman et al., 2001)
Tidsramme: Ændring fra baseline kulturelle værdier konflikt ved 12 uger
|
Kulturel værdikonfliktskala for sydasiatiske kvinder (Inman et al., 2001) måler kulturel tilpasning blandt nordamerikanske sydasiatiske kvinder specifikt inden for områderne familieforhold, kønsrolleforventninger, dating og førægteskabelig praksis og ægteskab.
Denne skala med 40 emner scorede på en 6-punkts likert-skala, med et samlet område fra 0-240 og højere overordnede score, hvilket indikerer større konflikt.
|
Ændring fra baseline kulturelle værdier konflikt ved 12 uger
|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF) (Skevington, Lofty, O'Connell, 2004)
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet ved 12 uger
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF) (Skevington, Lofty, O'Connell, 2004) er et tværkulturelt gyldigt mål på 26 punkter for livskvalitet.
Scorer varierer fra 0-100 med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
|
Ændring fra baseline livskvalitet ved 12 uger
|
|
Working Alliance Inventory (Horvath & Greenberg, 1989)
Tidsramme: 12 uger
|
Working Alliance Inventory (Horvath & Greenberg, 1989) er et spørgeskema med 36 punkter, der vurderer forholdet mellem klient og kliniker, og måler arbejdende, terapeutisk og hjælpende alliance.
Elementer scores på en 7-punkts likert-skala, med tre 12-elements underskalaer, der måler opgave, binding og mål.
|
12 uger
|
|
Demografi
Tidsramme: Baseline
|
Der vil blive udviklet en detaljeret demografisk profil, herunder alder, køn, etnicitet, seksuel orientering/identitet, religion, familiesammensætning, immigrationshistorie, mental sundhedshistorie, skole- og beskæftigelseshistorie, karakteristika ved kvarterer.
|
Baseline
|
|
Servicebrug og adgang
Tidsramme: Baseline
|
Vi vil registrere deltagernes brug af tjenester relateret til deres mentale sundhed.
|
Baseline
|
|
Servicebrug og adgang
Tidsramme: 6 uger
|
Vi vil registrere deltagernes brug af tjenester relateret til deres mentale sundhed.
|
6 uger
|
|
Servicebrug og adgang
Tidsramme: 12 uger
|
Vi vil registrere deltagernes brug af tjenester relateret til deres mentale sundhed.
|
12 uger
|
|
Kvalitative interviews
Tidsramme: 6 uger
|
Midtvejsinterview (uge 6): Deltagerne vil blive spurgt om deres erfaringer med interventionen, herunder adgang til gruppen, indhold, facilitering og praksis uden for session.
|
6 uger
|
|
Kvalitative interviews
Tidsramme: 12 uger
|
Efterbehandlingssamtale (uge 12): I dette interview vil deltagerne blive spurgt om deres samlede oplevelse af interventionen, herunder adgang til gruppen, indhold, facilitering og praksis uden for session, opfattede virkninger, undersøgelse af, hvilke aspekter af interventionen var nyttige og dem, der ikke var så hjælpsomme, og tanker om, hvordan vi kan forbedre interventionen.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gursharan Virdee, Doctorate, Centre for Addiction and Mental Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2020
Først opslået (Faktiske)
8. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 022/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .