Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt Roshni – Rozvoj psychosociální intervence

7. dubna 2026 aktualizováno: Centre for Addiction and Mental Health

Projekt Roshni Fáze 3: Rozvoj kulturně řízeného přístupu ke zlepšení duševní pohody mladých jihoasijských žen

Sektor duševního zdraví je vyzýván, aby vyvíjel a zaváděl intervence pro mládež, které se zabývají genderovou, věkovou a kulturní rozmanitostí (Mental Health Commission of Canada, 2016). Navrhovaný projekt nastiňuje vývoj a testování proveditelnosti kulturně řízené transdiagnostické psychosociální intervence pro jihoasijské ženy ve věku 16-24 let. Přijmeme 30 účastníků k dokončení 12týdenní psychosociální intervence. Budou dokončeny předběžné, střední a následné hodnocení, aby se posoudily změny v duševním zdraví, sebeúctě a hodnotách a také kvalitativní zpětná vazba o zkušenostech účastníků s intervencí.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 16-24 let
  • identifikovat se jako žena
  • původ spojený s Indií, Pákistánem, Bangladéšem a Srí Lankou
  • formální diagnóza nálady nebo úzkostné poruchy
  • dokončil střední školu v Kanadě
  • bydlí v oblasti Greater Toronto
  • mluvit konverzačně anglicky

Kritéria vyloučení:

• jedinci s vývojovým postižením a vážným duševním onemocněním, např. spektrum schizofrenie, bipolární poruchy a poruchy osobnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Behaviorální: Psychosociální terapie pro jihoasijské ženy trpící poruchami nálady

12týdenní intervence má čtyři hlavní složky:

  • Relační teorie (Belgrave, 2002) a jihoasijský vývoj identity (Inman et al., 2001). Tyto základní složky se zaměřují na posílení kulturní identity prostřednictvím zkoumání hodnot, navigace a usmíření dvou kultur.
  • Transdiagnostická léčba poruch nálady (Ehrenreich-May et al., 2017). Tato složka se zaměří na budování dovedností v oblastech uvědomování si emocí, odolnosti, adaptability, sebesoucitu a strategií zdravého zvládání (Farchione et al., 2012; Bilek & Ehrenriech-May, 2012; Ritschel, Noriel & Lindsay, 2015).
  • Psychoedukace o duševním zdraví, sexuálním zdraví a užívání návykových látek.
  • Peer podpora je kritickou součástí intervence a bude poskytována kolegiálním výzkumníkem v týmu. Účastníci budou mít přístup k volitelné individuální peer podpoře po dobu 30 minut až jedné hodiny týdně po dobu trvání intervence, může to být osobní nebo telefonická podpora.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála deprese, úzkosti a stresu (Lovibond & Lovibond, 1995)
Časové okno: Změna od výchozího stavu deprese, úzkosti a stresu ve 12. týdnu
Škála deprese, úzkosti a stresu (Lovibond & Lovibond, 1995) je dotazník o 42 položkách se 4bodovou Likertovou škálou od 0 do 4 měření napříč třemi doménami deprese, úzkosti a stresu. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 168, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů.
Změna od výchozího stavu deprese, úzkosti a stresu ve 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník regulace emocí (Gross & John, 2003)
Časové okno: Změna od výchozí regulace emocí po 12 týdnech
Dotazník regulace emocí (Gross & John, 2003) je 10-položkový průzkum hodnotící procesy regulace emocí včetně subškál pro kognitivní přehodnocení a potlačení exprese. Průzkum má 7bodovou likertovu škálu od 0 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím), s celkovým rozsahem od 0 do 70, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší regulaci emocí.
Změna od výchozí regulace emocí po 12 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rosenbergova škála sebeúcty (Rosenberg, 1965)
Časové okno: Změna od výchozího sebevědomí ve 12. týdnu
Rosenbergova škála sebeúcty (Rosenberg, 1965) je 10-položková sebehodnota, která se celosvětově používá k hodnocení sebeúcty mezi mladými dospělými. Skóre na 4bodové Likertově stupnici s celkovým skóre v rozmezí 0-40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vysoké sebevědomí.
Změna od výchozího sebevědomí ve 12. týdnu
Connor-Davidsonova škála odolnosti (Campbell Sills & Stein, 2007)
Časové okno: Změna od výchozí odolnosti po 12 týdnech
Connor-Davidson Resilience Scale (Campbell Sills & Stein, 2007) je 25-položkový formulář vlastní zprávy obsahující klíčové rysy odolnosti nalezené napříč kulturami, včetně sebeúčinnosti, akčního přístupu, vnímání změny nebo stresu jako výzvy nebo příležitosti, rozpoznání limitů. k ovládání, víře a minulým úspěchům. Skóre se pohybuje od 0-4, s plným rozsahem od 0-100 a vyšší skóre odrážejí větší odolnost.
Změna od výchozí odolnosti po 12 týdnech
Plán kultury a identity (Bhugra et al., 1999)
Časové okno: Změna od výchozí kulturní identity po 12 týdnech
Culture and Identity Schedule (Bhugra et al., 1999) je průzkum o 106 položkách, který zkoumá dodržování tradičních kulturních hodnot mezi přistěhovalci z jižní Asie v kontextu s vysokými příjmy. Položky jsou hodnoceny 0, což značí více eurocentrické hodnoty a 1 značí spojenectví s jihoasijskými hodnotami. Vyšší celkové skóre odráží větší celkovou příslušnost k jihoasijské kultuře a identitě.
Změna od výchozí kulturní identity po 12 týdnech
Škála konfliktu kulturních hodnot pro ženy z jižní Asie (Inman et al., 2001)
Časové okno: Změna od výchozích kulturních hodnot se po 12 týdnech střetává
Škála konfliktu kulturních hodnot pro jihoasijské ženy (Inman et al., 2001) měří kulturní přizpůsobení mezi severoamerickými jihoasijskými ženami konkrétně v oblastech rodinných vztahů, očekávání sexuální role, randění a předmanželských praktik a manželství. Tato škála 40 položek skórovala na 6bodové Likertově stupnici, s celkovým rozsahem od 0 do 240 a vyššími celkovými skóre, což naznačuje větší konflikt.
Změna od výchozích kulturních hodnot se po 12 týdnech střetává
Stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF) (Skevington, Lofty, O'Connell, 2004)
Časové okno: Změna od výchozí kvality života ve 12. týdnu
Škála kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF) (Skevington, Lofty, O'Connell, 2004) je 26-položková mezikulturně platná míra kvality života. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
Změna od výchozí kvality života ve 12. týdnu
Working Alliance Inventory (Horvath & Greenberg, 1989)
Časové okno: 12 týdnů
Working Alliance Inventory (Horvath & Greenberg, 1989) je dotazník o 36 položkách, který hodnotí vztah mezi klientem a klinikem, měří pracovní, terapeutické a pomáhající spojenectví. Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici, přičemž tři 12bodové dílčí škály měří úkol, pouto a cíl.
12 týdnů
Demografie
Časové okno: Základní linie
Bude vypracován podrobný demografický profil zahrnující věk, pohlaví, etnický původ, sexuální orientaci/identitu, náboženství, rodinné složení, historii imigrace, historii duševního zdraví, školní a pracovní minulost, charakteristiky čtvrtí.
Základní linie
Použití a přístup ke službě
Časové okno: Základní linie
Budeme zaznamenávat, jak účastníci využívají služeb souvisejících s jejich duševním zdravím.
Základní linie
Použití a přístup ke službě
Časové okno: 6 týdnů
Budeme zaznamenávat, jak účastníci využívají služeb souvisejících s jejich duševním zdravím.
6 týdnů
Použití a přístup ke službě
Časové okno: 12 týdnů
Budeme zaznamenávat, jak účastníci využívají služeb souvisejících s jejich duševním zdravím.
12 týdnů
Kvalitativní rozhovory
Časové okno: 6 týdnů
Pohovor uprostřed (6. týden): Účastníci budou dotázáni na jejich zkušenosti s intervencí, včetně přístupu ke skupině, obsahu, facilitace a praxe mimo sezení.
6 týdnů
Kvalitativní rozhovory
Časové okno: 12 týdnů
Rozhovor po léčbě (12. týden): V tomto rozhovoru budou účastníci dotázáni na jejich celkovou zkušenost s intervencí, včetně přístupu ke skupině, obsahu, facilitace a praxe mimo sezení, vnímaných dopadů, zkoumání, jaké aspekty intervence byly užitečné a ty, které nebyly tak užitečné, a myšlenky na to, jak bychom mohli intervenci zlepšit.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gursharan Virdee, Doctorate, Centre for Addiction and Mental Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 022/2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy nálady

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit