Проект Рошни - Разработка психосоциального вмешательства
7 апреля 2026 г. обновлено: Centre for Addiction and Mental Health
Фаза 3 проекта Рошни: разработка культурно-ориентированного подхода к улучшению психического благополучия молодых женщин из Южной Азии
Сектор охраны психического здоровья призван разрабатывать и осуществлять мероприятия для молодежи с учетом гендерного, возрастного и культурного многообразия (Канадская комиссия по психическому здоровью, 2016 г.).
Предлагаемый проект описывает разработку и технико-экономическое обоснование трансдиагностического психосоциального вмешательства с учетом культурных особенностей для женщин из Южной Азии в возрасте 16–24 лет.
Мы наберем 30 участников для завершения 12-недельного психосоциального вмешательства.
Предварительная, промежуточная и последующая оценка будет проведена для оценки изменений в психическом здоровье, самооценке и ценностях, а также качественной обратной связи об опыте участников вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 16-24 лет
- идентифицировать себя как женщину
- родословная связана с Индией, Пакистаном, Бангладеш и Шри-Ланкой
- формальный диагноз аффективного или тревожного расстройства
- закончил среднюю школу в Канаде
- проживать в районе Большого Торонто
- говорить на разговорном английском
Критерий исключения:
• лица с отклонениями в развитии и серьезными психическими заболеваниями, т.е. шизофренический спектр, биполярные и личностные расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
|
12-недельное вмешательство состоит из четырех основных компонентов:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (Lovibond & Lovibond, 1995)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии, тревоги и стресса через 12 недель
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (Lovibond & Lovibond, 1995) представляет собой опросник из 42 пунктов с 4-балльной шкалой Лайкерта от 0 до 4, измеряющей три области депрессии, тревоги и стресса.
Сумма баллов варьируется от 0 до 168, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии, тревоги и стресса через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник регулирования эмоций (Гросс и Джон, 2003 г.)
Временное ограничение: Изменение регуляции эмоций по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Опросник регуляции эмоций (Gross & John, 2003) представляет собой опрос из 10 пунктов, оценивающих процессы регуляции эмоций, включая подшкалы для когнитивной переоценки и подавления экспрессии.
Опрос имеет 7-балльную шкалу Лайкерта в диапазоне от 0 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен), с общим диапазоном от 0 до 70, где более высокие баллы указывают на лучшую регуляцию эмоций.
|
Изменение регуляции эмоций по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самооценки Розенберга (Розенберг, 1965)
Временное ограничение: Изменение самооценки по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Шкала самооценки Розенберга (Rosenberg, 1965) представляет собой шкалу самооценки из 10 пунктов, используемую во всем мире для оценки самооценки среди молодых людей.
Баллы по 4-балльной шкале Лайкерта с общим количеством баллов от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на высокую самооценку.
|
Изменение самооценки по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона (Campbell Sills & Stein, 2007 г.)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем устойчивости через 12 недель
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона (Campbell Sills & Stein, 2007) представляет собой форму самоотчета из 25 пунктов, включающую ключевые характеристики устойчивости, встречающиеся в разных культурах, включая самоэффективность, ориентированный на действие подход, рассмотрение изменений или стресса как проблемы или возможности, признание ограничений к контролю, вере и прошлым успехам.
Баллы варьируются от 0 до 4, с полным диапазоном от 0 до 100, и более высокие баллы отражают большую устойчивость.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем устойчивости через 12 недель
|
|
График культуры и идентичности (Bhugra et al., 1999)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой культурной идентичностью через 12 недель
|
Список культуры и идентичности (Bhugra et al., 1999) представляет собой обзор из 106 пунктов, в котором изучается приверженность традиционным культурным ценностям среди иммигрантов из Южной Азии в условиях высокого дохода.
Пункты оцениваются 0, что указывает на большее количество европоцентристских ценностей, и 1, что указывает на союз с южноазиатскими ценностями.
Более высокие общие баллы отражают большую общую принадлежность к культуре и самобытности Южной Азии.
|
Изменение по сравнению с базовой культурной идентичностью через 12 недель
|
|
Шкала конфликта культурных ценностей для женщин Южной Азии (Inman et al., 2001)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным конфликтом культурных ценностей через 12 недель
|
Шкала конфликта культурных ценностей для женщин из Южной Азии (Inman et al., 2001) измеряет культурную адаптацию среди женщин из Северной Америки и Южной Азии, особенно в области семейных отношений, ожиданий половой роли, свиданий и добрачных практик, а также брака.
Эти 40 пунктов оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта с общим диапазоном от 0 до 240 и более высокими общими баллами, указывающими на больший конфликт.
|
Изменение по сравнению с исходным конфликтом культурных ценностей через 12 недель
|
|
Шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF) (Скевингтон, Лофти, О'Коннелл, 2004 г.)
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 12 недель
|
Шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF) (Skevington, Lofty, O'Connell, 2004) представляет собой общекультурно действительную меру качества жизни, состоящую из 26 пунктов.
Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 12 недель
|
|
Инвентаризация рабочего альянса (Хорват и Гринберг, 1989 г.)
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник рабочего альянса (Horvath & Greenberg, 1989) представляет собой анкету из 36 пунктов, которая оценивает отношения между клиентом и клиницистом, измеряя рабочий, терапевтический и помогающий альянсы.
Элементы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта с тремя подшкалами из 12 пунктов, измеряющими задачу, связь и цель.
|
12 недель
|
|
Демография
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будет разработан подробный демографический профиль, включая возраст, пол, этническую принадлежность, сексуальную ориентацию/идентичность, религию, состав семьи, историю иммиграции, историю психического здоровья, историю учебы и работы, характеристики районов.
|
Базовый уровень
|
|
Использование и доступ к услугам
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мы будем регистрировать использование участниками услуг, связанных с их психическим здоровьем.
|
Базовый уровень
|
|
Использование и доступ к услугам
Временное ограничение: 6 недель
|
Мы будем регистрировать использование участниками услуг, связанных с их психическим здоровьем.
|
6 недель
|
|
Использование и доступ к услугам
Временное ограничение: 12 недель
|
Мы будем регистрировать использование участниками услуг, связанных с их психическим здоровьем.
|
12 недель
|
|
Качественные интервью
Временное ограничение: 6 недель
|
Интервью в середине (неделя 6): Участников спросят об их опыте вмешательства, включая доступ к группе, содержание, фасилитацию и внесессионную практику.
|
6 недель
|
|
Качественные интервью
Временное ограничение: 12 недель
|
Интервью после лечения (неделя 12): в этом интервью участников спросят об их общем опыте вмешательства, включая доступ к группе, содержание, ведение и внесессионную практику, предполагаемое воздействие, определение того, какие аспекты вмешательства были полезными и те, которые не были столь полезными, и мысли о том, как мы можем улучшить вмешательство.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gursharan Virdee, Doctorate, Centre for Addiction and Mental Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 022/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .