Roshni-projekti – Psykososiaalisen intervention kehittäminen
maanantai 6. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Gursharan Virdee, Centre for Addiction and Mental Health
Roshni-projektin vaihe 3: Kulttuurivetoisen lähestymistavan kehittäminen nuorten eteläaasialaisten naisten henkisen hyvinvoinnin parantamiseksi
Mielenterveyssektoria kehotetaan kehittämään ja toteuttamaan nuorille suunnattuja interventioita, jotka huomioivat sukupuolen, iän ja kulttuurisen monimuotoisuuden (Mental Health Commission of Canada, 2016).
Ehdotettu hanke hahmottelee kulttuurisesti ohjatun transdiagnostisen psykososiaalisen intervention kehittämistä ja toteutettavuustestausta 16–24-vuotiaille eteläaasialaisnaisille.
Rekrytoimme 30 osallistujaa suorittamaan 12 viikon psykososiaalista interventiota.
Esi-, puoliväli- ja jälkiarvioinneilla arvioidaan mielenterveyden, itsetunnon ja arvojen muutosta sekä laadullista palautetta osallistujien interventiokokemuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 16-24 vuotta
- tunnistaa naiseksi
- sukujuuret liittyvät Intiaan, Pakistaniin, Bangladeshiin ja Sri Lankaan
- mieliala- tai ahdistuneisuushäiriön muodollinen diagnoosi
- suorittanut lukion Kanadassa
- asuvat Suur-Toronton alueella
- puhua keskustelullista englantia
Poissulkemiskriteerit:
• henkilöt, joilla on kehitysvamma ja vakava mielisairaus, esim. skitsofreniaspektri, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja persoonallisuushäiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
|
12 viikon interventiossa on neljä pääosaa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko (Lovibond & Lovibond, 1995)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta masennukseen, ahdistukseen ja stressiin 12 viikon kohdalla
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (Lovibond & Lovibond, 1995) on 42 pisteen asteikkokyselylomake, jossa on 4 pisteen likert-asteikko 0-4, joka mittaa kolmella alueella: masennus, ahdistus ja stressi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-168, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta masennukseen, ahdistukseen ja stressiin 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotion Regulation Questionnaire (Gross & John, 2003)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen tunteiden säätelystä 12 viikon kohdalla
|
Emotion Regulation Questionnaire (Gross & John, 2003) on 10 kohdan kysely, jossa arvioidaan tunteiden säätelyprosesseja, mukaan lukien kognitiivisen uudelleenarvioinnin ja ekspressiivisen tukahdutuksen alaasteikot.
Kyselyssä on 7 pisteen likert-asteikko, joka vaihtelee 0:sta (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä), kokonaisarvojen vaihteluvälillä 0-70 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tunteiden säätelyä.
|
Muutos lähtötilanteen tunteiden säätelystä 12 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rosenbergin itsetuntoasteikko (Rosenberg, 1965)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason itsetunnosta 12 viikon kohdalla
|
Rosenbergin itsetuntoasteikko (Rosenberg, 1965) on 10 kohdan itsearviointimittari, jota käytetään maailmanlaajuisesti arvioimaan nuorten aikuisten itsetuntoa.
Pisteet 4 pisteen likert-asteikolla, joiden kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–40, korkeammat pisteet osoittavat korkeaa itsetuntoa.
|
Muutos lähtötason itsetunnosta 12 viikon kohdalla
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (Campbell Sills & Stein, 2007)
Aikaikkuna: Muutos perusresilienssistä 12 viikon kohdalla
|
Connor-Davidson Resilience Scale (Campbell Sills & Stein, 2007) on 25-osainen itseraporttilomake, joka sisältää eri kulttuureista löydetyt resilienssin keskeiset piirteet, mukaan lukien itsetehokkuus, toimintalähtöinen lähestymistapa, muutoksen tai stressin näkeminen haasteena tai mahdollisuutena, rajojen tunnistaminen. hallintaan, uskoon ja menneisiin menestyksiin.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-4, koko alue välillä 0-100, ja korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa joustavuutta.
|
Muutos perusresilienssistä 12 viikon kohdalla
|
|
Kulttuuri- ja identiteettiaikataulu (Bhugra et al., 1999)
Aikaikkuna: Muutos perustason kulttuuri-identiteetistä 12 viikon kohdalla
|
Kulttuuri- ja identiteettiaikataulu (Bhugra et al., 1999) on 106 kohteen tutkimus, joka tutkii perinteisten kulttuuriarvojen noudattamista korkeatuloisissa siirtolaisissa eteläaasialaisten keskuudessa.
Kohteet pisteytetään 0:lla, mikä osoittaa eurokeskisempiä arvoja ja 1, joka osoittaa liittoutuman Etelä-Aasialaisten arvojen kanssa.
Korkeammat kokonaispistemäärät heijastavat suurempaa yleistä kuulumista Etelä-Aasian kulttuuriin ja identiteettiin.
|
Muutos perustason kulttuuri-identiteetistä 12 viikon kohdalla
|
|
Etelä-Aasialaisten naisten kulttuuriarvojen konfliktiasteikko (Inman et al., 2001)
Aikaikkuna: Muutos perustason kulttuuriarvoista on ristiriidassa 12 viikon kohdalla
|
Etelä-Aasialaisten naisten kulttuuriarvojen konfliktiasteikko (Inman et al., 2001) mittaa pohjoisamerikkalaisten eteläaasialaisten naisten kulttuurista sopeutumista erityisesti perhesuhteiden, sukupuoliroolien odotusten, treffi- ja esiavioliittokäytäntöjen sekä avioliiton aloilla.
Tämä 40 kohteen asteikko pisteytettiin 6 pisteen likert-asteikolla, jossa kokonaispistemäärä on 0–240 ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa ristiriitaa.
|
Muutos perustason kulttuuriarvoista on ristiriidassa 12 viikon kohdalla
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko (WHOQOL-BREF) (Skevington, Lofty, O'Connell, 2004)
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadun perustasosta 12 viikon kohdalla
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko (WHOQOL-BREF) (Skevington, Lofty, O'Connell, 2004) on 26 kohdan kulttuurisesti pätevä elämänlaadun mitta.
Pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Muutos elämänlaadun perustasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Working Alliance Inventory (Horvath & Greenberg, 1989)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Working Alliance Inventory (Horvath & Greenberg, 1989) on 36 kohdan kyselylomake, joka arvioi asiakkaan ja lääkärin välistä suhdetta ja mittaa työskentely-, terapeuttista ja auttavaa liittoa.
Kohteet pisteytetään 7 pisteen likert-asteikolla, jossa on kolme 12 pisteen ala-asteikkoa, jotka mittaavat tehtävää, sidettä ja tavoitetta.
|
12 viikkoa
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yksityiskohtainen demografinen profiili laaditaan, mukaan lukien ikä, sukupuoli, etnisyys, seksuaalinen suuntautuminen/identiteetti, uskonto, perheen koostumus, maahanmuuttohistoria, mielenterveyshistoria, koulu- ja työhistoria sekä asuinalueiden ominaisuudet.
|
Perustaso
|
|
Palvelun käyttö ja käyttö
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tallennamme osallistujien mielenterveyteen liittyvien palveluiden käytön.
|
Perustaso
|
|
Palvelun käyttö ja käyttö
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tallennamme osallistujien mielenterveyteen liittyvien palveluiden käytön.
|
6 viikkoa
|
|
Palvelun käyttö ja käyttö
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tallennamme osallistujien mielenterveyteen liittyvien palveluiden käytön.
|
12 viikkoa
|
|
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keskivaiheen haastattelu (viikko 6): Osallistujilta kysytään heidän kokemuksiaan interventiosta, mukaan lukien pääsy ryhmään, sisältö, fasilitointi ja istunnon ulkopuolinen harjoitus.
|
6 viikkoa
|
|
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hoidon jälkeinen haastattelu (viikko 12): Tässä haastattelussa osallistujilta kysytään heidän kokonaiskokemuksestaan interventiosta, mukaan lukien pääsy ryhmään, sisältö, fasilitointi ja istunnon ulkopuolinen käytäntö, havaitut vaikutukset, tutkitaan, mitkä intervention näkökohdat olivat hyödyllisiä ja ne, jotka eivät olleet yhtä hyödyllisiä, ja ajatuksia siitä, kuinka voimme parantaa interventiota.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gursharan Virdee, Doctorate, Centre for Addiction and Mental Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 022/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .