O Projeto Roshni - Desenvolvendo uma Intervenção Psicossocial
7 de abril de 2026 atualizado por: Centre for Addiction and Mental Health
Fase 3 do Projeto Roshni: Desenvolvendo uma Abordagem Orientada pela Cultura para Melhorar o Bem-Estar Mental de Jovens Mulheres do Sul da Ásia
O setor de saúde mental está sendo chamado a desenvolver e implementar intervenções para jovens que atendam à diversidade de gênero, idade e cultura (Mental Health Commission of Canada, 2016).
O projeto proposto descreve o desenvolvimento e o teste de viabilidade de uma intervenção psicossocial transdiagnóstica culturalmente orientada para mulheres do sul da Ásia com idade entre 16 e 24 anos.
Vamos recrutar 30 participantes para completar a intervenção psicossocial de 12 semanas.
As avaliações pré, intermediária e pós serão concluídas para avaliar a mudança na saúde mental, auto-estima e valores, e também feedback qualitativo sobre as experiências dos participantes da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 24 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 16-24 anos
- identificar como uma mulher
- ascendência ligada à Índia, Paquistão, Bangladesh e Sri Lanka
- diagnóstico formal de transtorno de humor ou ansiedade
- ensino médio concluído no Canadá
- residir na área metropolitana de Toronto
- falar inglês conversacional
Critério de exclusão:
• indivíduos com deficiências de desenvolvimento e doenças mentais graves, por ex. espectro da esquizofrenia, transtornos bipolares e de personalidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamento
|
A intervenção de 12 semanas tem quatro componentes principais:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (Lovibond & Lovibond, 1995)
Prazo: Mudança da linha de base para depressão, ansiedade e estresse em 12 semanas
|
A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (Lovibond & Lovibond, 1995) é um questionário de escala de 42 itens com uma escala likert de 4 pontos de 0 a 4 medindo três domínios de depressão, ansiedade e estresse.
As pontuações totais variam de 0 a 168, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
|
Mudança da linha de base para depressão, ansiedade e estresse em 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de regulação emocional (Gross & John, 2003)
Prazo: Alteração da regulação emocional basal em 12 semanas
|
O Questionário de Regulação da Emoção (Gross & John, 2003) é uma pesquisa de 10 itens que avalia os processos de regulação da emoção, incluindo subescalas para reavaliação cognitiva e supressão expressiva.
A pesquisa tem uma escala likert de 7 pontos variando de 0 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), com intervalo total de 0 a 70 com pontuações mais altas indicando melhor regulação emocional.
|
Alteração da regulação emocional basal em 12 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Autoestima de Rosenberg (Rosenberg, 1965)
Prazo: Alteração da auto-estima inicial em 12 semanas
|
A Escala de Autoestima de Rosenberg (Rosenberg, 1965) é uma medida de autorrelato de 10 itens usada globalmente para avaliar a autoestima entre jovens adultos.
Pontuações em uma escala likert de 4 pontos com pontuações totais variando de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando alta auto-estima.
|
Alteração da auto-estima inicial em 12 semanas
|
|
Escala de Resiliência Connor-Davidson (Campbell Sills & Stein, 2007)
Prazo: Mudança da resiliência da linha de base em 12 semanas
|
A Escala de Resiliência de Connor-Davidson (Campbell Sills & Stein, 2007) é um formulário de auto-relato de 25 itens, incluindo características-chave de resiliência encontradas em várias culturas, incluindo autoeficácia, abordagem orientada para a ação, visão de mudança ou estresse como um desafio ou oportunidade, reconhecendo limites ao controle, fé e sucessos passados.
As pontuações variam de 0 a 4, com variação total de 0 a 100, e pontuações mais altas refletem maior resiliência.
|
Mudança da resiliência da linha de base em 12 semanas
|
|
Cronograma de Cultura e Identidade (Bhugra et al., 1999)
Prazo: Mudança da identidade cultural de base em 12 semanas
|
Cronograma de Cultura e Identidade (Bhugra et al., 1999) é uma pesquisa de 106 itens que explora a adesão a valores culturais tradicionais entre imigrantes sul-asiáticos em contextos de alta renda.
Os itens são pontuados 0 indicando mais valores eurocêntricos e 1 indicando aliança com valores do sul da Ásia.
Pontuações totais mais altas refletem maior afiliação geral com a cultura e identidade do sul da Ásia.
|
Mudança da identidade cultural de base em 12 semanas
|
|
Escala de conflito de valores culturais para mulheres do sul da Ásia (Inman et al., 2001)
Prazo: Mudança do conflito de valores culturais de linha de base em 12 semanas
|
A Escala de Conflito de Valores Culturais para mulheres do Sul da Ásia (Inman et al., 2001) mede o ajustamento cultural entre mulheres norte-americanas do sul da Ásia especificamente nas áreas de relações familiares, expectativas de papéis sexuais, namoro e práticas pré-matrimoniais e casamento.
Esta escala de 40 itens pontuada em uma escala likert de 6 pontos, com intervalo total de 0-240 e pontuações gerais mais altas indicando maior conflito.
|
Mudança do conflito de valores culturais de linha de base em 12 semanas
|
|
Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) (Skevington, Lofty, O'Connell, 2004)
Prazo: Alteração da qualidade de vida basal em 12 semanas
|
A Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) (Skevington, Lofty, O'Connell, 2004) é uma medida de qualidade de vida com 26 itens, válida em várias culturas.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
|
Alteração da qualidade de vida basal em 12 semanas
|
|
Inventário da Aliança de Trabalho (Horvath & Greenberg, 1989)
Prazo: 12 semanas
|
O Inventário de Aliança de Trabalho (Horvath & Greenberg, 1989) é um questionário de 36 itens que avalia a relação entre cliente e clínico, medindo a aliança de trabalho, terapêutica e de ajuda.
Os itens são pontuados em uma escala likert de 7 pontos, com três subescalas de 12 itens que medem tarefa, vínculo e objetivo.
|
12 semanas
|
|
Dados demográficos
Prazo: Linha de base
|
Um perfil demográfico detalhado será desenvolvido, incluindo idade, gênero, etnia, orientação/identidade sexual, religião, composição familiar, histórico de imigração, histórico de saúde mental, histórico escolar e profissional, características dos bairros.
|
Linha de base
|
|
Uso e acesso do serviço
Prazo: Linha de base
|
Registraremos o uso de serviços relacionados à sua saúde mental pelos participantes.
|
Linha de base
|
|
Uso e acesso do serviço
Prazo: 6 semanas
|
Registraremos o uso de serviços relacionados à sua saúde mental pelos participantes.
|
6 semanas
|
|
Uso e acesso do serviço
Prazo: 12 semanas
|
Registraremos o uso de serviços relacionados à sua saúde mental pelos participantes.
|
12 semanas
|
|
Entrevistas Qualitativas
Prazo: 6 semanas
|
Entrevista intermediária (semana 6): Os participantes serão questionados sobre suas experiências com a intervenção, incluindo acesso ao grupo, conteúdo, facilitação e prática fora da sessão.
|
6 semanas
|
|
Entrevistas Qualitativas
Prazo: 12 semanas
|
Entrevista pós-tratamento (semana 12): Nesta entrevista, os participantes serão questionados sobre sua experiência total da intervenção, incluindo acesso ao grupo, conteúdo, facilitação e prática fora da sessão, impactos percebidos, sondando quais aspectos da intervenção foram úteis e aqueles que não foram tão úteis e pensamentos sobre como podemos melhorar a intervenção.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gursharan Virdee, Doctorate, Centre for Addiction and Mental Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 022/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .