POCD에 대한 TEAS의 효과
2024년 7월 2일 업데이트: Jie Tian, RenJi Hospital
고령 환자의 수술 후 인지 기능 장애에 대한 경피적 전기 경혈 자극의 효과
선택적 정형외과, 비뇨기과 및 일반 수술을 받는 환자가 포함되어 TEAS 그룹 또는 대조군에 무작위로 할당됩니다.
일상적인 마취 유도 및 기관 삽관 후 TEAS 그룹의 환자는 Neiguan 및 Shenmen 지점에서 경혈의 전기 자극을 받습니다.
대조군 환자의 경우 수술 시 TEAS 전기자극 없이 해당 부위에만 전극을 부착한다.
1차 결과는 수술 후 7일째 POCD 발생률입니다.
2차 결과에는 수술 후 1-7일 동안의 POD 발생률, 수술 후 30일째의 POCD 발생률, 당일 IL-1β, IL-6, TNF-α, MMP9를 포함한 사이토카인의 혈청 수준이 포함됩니다. 1 수술 후.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 60세 이상의 110명의 환자를 등록하고 정형외과, 비뇨기과 또는 전신 마취 하의 일반 수술을 선택할 것입니다.
환자는 TEAS 그룹과 대조군에 무작위로 배정됩니다.
일상적인 마취 유도 및 기관 삽관 후 TEAS 그룹의 환자는 매시간 30분 동안 Neiguan 및 Shenmen 지점에서 경혈의 전기 자극을 받게 됩니다.
즉, 환자는 수술이 끝날 때까지 30분 동안 TEAS 자극을 받고, 30분 동안 자극을 받지 않고, 다시 30분 동안 자극을 받는 식으로 진행됩니다.
대조군 환자의 경우 수술 시 TEAS 전기자극 없이 해당 부위에만 전극을 부착한다.
1차 결과는 수술 후 7일째 POCD 발생률입니다.
2차 결과에는 수술 후 1-7일 동안의 POD 발생률, 수술 후 30일째의 POCD 발생률, 당일 IL-1β, IL-6, TNF-α, MMP9를 포함한 사이토카인의 혈청 수준이 포함됩니다. 1 수술 후.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 200127
- Renji hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≧ 60세 이상
- 정상적으로 통신;
- ASA 신체 상태 1-2;
- 환자는 전신 마취 하에 선택적 정형외과, 비뇨기과 또는 일반 수술을 받게 됩니다.
- 예상 수술 시간이 2시간 이상인 경우
- 평가판 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 뇌질환 또는 뇌질환 병력이 있는 환자
- 24점 미만의 미묘한 정신 상태(MMSE)에 의한 인지 장애의 수술 전 진단;
- AD, 뇌졸중 및 정신병을 포함하는 신경학적 및 심리적 장애의 병력이 있는 환자;
- 심각한 청각 또는 시각 장애, 문맹
- 수술 전 수축기 혈압 >190mmHg, 또는 이완기 혈압 >100mmHg;
- 이 연구에 참여하는 데 동의하지 않습니다.
- 다른 의료 전자 기기를 사용한 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 티아스 그룹
TEAS 그룹의 환자는 매 시간 30분 동안 Neiguan 및 Shenmen 지점의 경혈에 대한 전기 자극을 받게 됩니다.
자극은 수술이 끝날 때까지 반복됩니다.
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TEAS 그룹은 수술 중 매시간 30분 동안 Neiguan 및 Shenmen 포인트의 경혈에 전기 자극을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군 환자의 경우 전극은 해당 부위에만 부착되며 수술 중 TEAS 전기 자극은 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POCD의 발생률
기간: 수술 후 7일째
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환자의 인지 기능은 MMSE, 디지털 너비, 숫자 기호, 시각 재생, 색상 단어 변환, 색상 트레일 마킹 테스트(PartB) 및 CAM으로 분석되고 다음 공식을 사용하여 Z 점수로 반영됩니다. Z=（Xafter-Xbefore ）/SD전
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수술 후 7일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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POCD의 발생률
기간: 수술 후 30일째
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환자의 인지 기능은 MMSE, 디지털 너비, 숫자 기호, 시각 재생, 색상 단어 변환, 색상 트레일 마킹 테스트(PartB) 및 CAM으로 분석되고 다음 공식을 사용하여 Z 점수로 반영됩니다. Z=（Xafter-Xbefore ）/SD전
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수술 후 30일째
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섬망의 발병률
기간: 수술 후 1일차부터 7일차까지
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환자에게 섬망이 발생하는지 여부는 CAM으로 분석됩니다.
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수술 후 1일차부터 7일차까지
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혈청 IL-1β 수치
기간: 수술 후 1일째
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전신 염증을 반영하는 염증 매개체
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수술 후 1일째
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혈청 IL-6 수준
기간: 수술 후 1일째
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전신 염증을 반영하는 염증 매개체
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수술 후 1일째
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혈청 TNF-α 수치
기간: 수술 후 1일째
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전신 염증을 반영하는 염증 매개체
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수술 후 1일째
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혈청 MMP9 수준
기간: 수술 후 1일째
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전신 염증을 반영하는 염증 매개체
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수술 후 1일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jie Tian, Renji hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 26일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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