Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TEASin vaikutukset POCD:hen

maanantai 18. lokakuuta 2021 päivittänyt: Jie Tian, RenJi Hospital

Transcutancluksen sähköisen akupistestimulaation vaikutukset leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön iäkkäillä potilailla

Potilaat, joille tehdään valinnainen ortopedia, urologia ja yleiskirurgia, otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti TEAS-ryhmään tai kontrolliryhmään . Rutiininomaisen anestesian induktion ja henkitorven intuboinnin jälkeen TEAS-ryhmän potilaat saavat sähköstimulaation akupisteistä Neiguan- ja Shenmen-pisteissä. Kontrolliryhmän potilaiden elektrodit kiinnitetään vain vastaaviin kohtiin ilman TEAS-sähköstimulaatiota leikkauksen aikana. Ensisijainen tulos on POCD:n esiintyvyys 7. päivänä leikkauksen jälkeen. Toissijaisia ​​seurauksia ovat POD:n esiintyvyys leikkauksen jälkeisinä päivinä 1–7, POCD:n esiintyvyys 30. päivänä leikkauksen jälkeen ja sytokiinien, mukaan lukien IL-1β, IL-6, TNF-α, MMP9, seerumipitoisuudet päivänä. 1 leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 110 yli 60-vuotiasta potilasta, joille on valinnainen ortopedia, urologia tai yleinen leikkaus yleisanestesiassa. Potilaat jaetaan satunnaisesti TEAS-ryhmään ja kontrolliryhmään. Rutiininomaisen anestesian induktion ja henkitorven intuboinnin jälkeen TEAS-ryhmän potilaat saavat sähköstimulaatiota akupisteistä Neiguan- ja Shenmen-pisteissä 30 minuutin ajan joka tunti. Toisin sanoen potilaat saavat TEAS-stimulaatiota 30 minuuttia, sitten ei stimulaatiota 30 minuuttia, sitten stimulaatiota vielä 30 minuuttia jne. leikkauksen loppuun asti. Kontrolliryhmän potilaiden elektrodit kiinnitetään vain vastaaviin kohtiin ilman TEAS-sähköstimulaatiota leikkauksen aikana. Ensisijainen tulos on POCD:n esiintyvyys 7. päivänä leikkauksen jälkeen. Toissijaisia ​​seurauksia ovat POD:n esiintyvyys leikkauksen jälkeisinä päivinä 1–7, POCD:n esiintyvyys 30. päivänä leikkauksen jälkeen ja sytokiinien, mukaan lukien IL-1β, IL-6, TNF-α, MMP9, seerumipitoisuudet päivänä. 1 leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200127
        • Rekrytointi
        • RenJi hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≧ 60 vuotta vanha;
  2. kommunikoi normaalisti!
  3. ASA fyysinen tila 1-2;
  4. Potilaille tehdään valinnaisia ​​ortopedia, urologia tai yleisleikkauksia yleisanestesiassa;
  5. Arvioitu leikkausaika yli 2 tuntia;
  6. Suostu osallistumaan oikeudenkäyntiin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on aivosairaus tai aivojen sairaus;
  2. Leikkausta edeltävä diagnoosi kognitiivisesta heikkenemisestä hienovaraisen henkisen tilan (MMSE) perusteella, alle 24 pistettä;
  3. Potilaat, joilla on ollut neurologisia ja psykologisia häiriöitä, mukaan lukien AD, aivohalvaus ja psykoosi;
  4. Vaikea kuulo- tai näkövamma, lukutaidottomuus;
  5. preoperatiivinen systolinen verenpaine > 190 mmHg tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg;
  6. ei suostu osallistumaan tähän tutkimukseen;
  7. Käyttänyt muita lääketieteellisiä elektronisia laitteita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: TEAS-ryhmä
TEAS-ryhmän potilaat saavat sähköstimulaatiota akupisteistä Neiguan- ja Shenmen-pisteissä 30 minuutin ajan joka tunti. Stimulaatio toistetaan leikkauksen loppuun asti.
Menettely: Transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio
TEAS-ryhmä saa sähköstimulaatiota akupisteistä Neiguan- ja Shenmen-pisteissä 30 minuutin ajan joka tunti leikkauksen aikana.
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilailla elektrodit kiinnitetään vain vastaaviin kohtiin ilman TEAS-sähköstimulaatiota leikkauksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POCD:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: päivänä 7 leikkauksen jälkeen
Potilaiden kognitiiviset toiminnot analysoidaan MMSE:llä, digitaalisella leveydellä, numerosymbolilla, visuaalisella regeneraatiolla, värisanamuunnolla, värijäljen merkintätestillä (PartB) ja CAM:lla, ja heijastetaan Z-pisteellä seuraavalla kaavalla: Z=(Xafter-Xbefore) ）/SDennen
päivänä 7 leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POCD:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: päivänä 30 leikkauksen jälkeen
Potilaiden kognitiiviset toiminnot analysoidaan MMSE:llä, digitaalisella leveydellä, numerosymbolilla, visuaalisella regeneraatiolla, värisanamuunnolla, värijäljen merkintätestillä (PartB) ja CAM:lla, ja heijastetaan Z-pisteellä seuraavalla kaavalla: Z=(Xafter-Xbefore) ）/SDennen
päivänä 30 leikkauksen jälkeen
deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: päivästä 1 päivään 7 leikkauksen jälkeen
kehittyykö potilaille deliriumia, analysoidaan CAM:lla
päivästä 1 päivään 7 leikkauksen jälkeen
seerumin IL-1β-taso
Aikaikkuna: päivänä 1 leikkauksen jälkeen
tulehdusvälittäjä, joka heijastaa systeemistä tulehdusta
päivänä 1 leikkauksen jälkeen
seerumin IL-6-taso
Aikaikkuna: päivänä 1 leikkauksen jälkeen
tulehdusvälittäjä, joka heijastaa systeemistä tulehdusta
päivänä 1 leikkauksen jälkeen
seerumin TNF-α-taso
Aikaikkuna: päivänä 1 leikkauksen jälkeen
tulehdusvälittäjä, joka heijastaa systeemistä tulehdusta
päivänä 1 leikkauksen jälkeen
seerumin MMP9-taso
Aikaikkuna: päivänä 1 leikkauksen jälkeen
tulehdusvälittäjä, joka heijastaa systeemistä tulehdusta
päivänä 1 leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RenJi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AES20200407

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa