만성 질환이 있는 집에서 생활하는 개인을 위한 연결된 의료 서비스

목적: 2045년까지 캐나다 앨버타 주민 5명 중 1명이 65세 이상이 될 것으로 예상됩니다. 노인 인구의 약물 순응도는 환자 결과를 최적화하기 위한 중요한 과제입니다. 약물 관련 입원의 거의 69%가 비순응에 기인하고 캐나다 의료 시스템에 대한 예상 비용이 70억~90억 달러라는 점에서 이것은 중요한 의미를 갖습니다. 불량한 복약 순응도에 기여하는 요인은 다원적입니다. 예를 들어, 치료 요법 내의 여러 약물, 약물 섭취 빈도 증가 및 장기간 약물 치료 과정은 모두 약물 순응도 감소에 기여합니다. 65세 이상 인구의 거의 2/3가 5가지 이상의 처방약을 복용하므로 순응도 문제의 위험이 증가합니다.

따라서 복합 만성 질환의 치료적 관리는 개인이 처방된 약리 요법을 준수할 때만 실현될 수 있습니다. 연령 관련 혁신은 노인의 삶의 질을 향상시키고 복약 준수 문제와 관련된 의료 비용을 줄일 수 있는 엄청난 기회를 제공합니다. Spencer 투약 장치는 실시간 약사 및 간병인 지원을 제공하면서 집에서 노인에게 복약 순응도를 향상시키고 독립성을 제공하는 새로운 통합 기술입니다. Alberta Health Services(AHS)는 연령 관련 혁신을 채택하여 커뮤니티 케어를 지원하고 강화하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 따라서 연구의 목적은 노인과 노인 집단의 복약 순응도를 개선하기 위한 장치의 사용자 이점과 효과를 평가하는 것입니다.

1차 연구 질문: 스펜서 시스템이 5가지 이상의 약물을 복용하는 지역사회에 거주하는 50세 이상 개인의 복약 순응도를 개선합니까?

연구 설계: 스펜서 장치를 사용한 이 무작위 대조 시험(RCT)은 2019년 3월부터 2020년 6월까지 앨버타주 캘거리에서 실시됩니다. 데이터는 6개월 동안 수집되며 Spencer 배포는 2019년 4월에 시작되어 2019년 9월까지 계속됩니다. 이는 공식적인 샘플 크기 계산이 필요하지 않은 개념 증명 연구입니다. 총 100명의 연구 참가자가 연구에 모집될 것입니다(개입 그룹 50명과 통제 그룹 50명). 조사관은 spencer를 사용하는 개입 그룹 또는 현재 관리 방법을 계속 사용하는 통제 그룹에 참가자를 무작위로 배치합니다.

무작위화: 조사자는 각 그룹에서 50개 이하의 샘플 크기에 대해 권장되는 방법인 블록 무작위화를 사용하여 포함된 피험자 수와 잠재적 혼란 변수의 분포 측면에서 그룹의 균형을 맞춥니다. 이 연구는 눈가림이 아니므로 개입 할당의 예측 가능성을 줄이기 위해 블록의 크기(10, 12, 14)가 다양합니다. 프로젝트 어시스턴트(데이터 수집 또는 분석 활동에 관여하지 않는 계약직 직원)는 연구에 앞서 컴퓨터에서 생성된 무작위 할당 세트를 생성한 다음 연속 번호가 매겨진 불투명 봉투에 봉인됩니다. 참가자가 연구에 포함되는 데 동의하면 참가자는 자신의 과제가 포함된 다음 봉인된 봉투를 열어 비가역적으로 무작위로 배정됩니다.

기술 개입: Spencer 장치는 약물 순응도 및 임상 결과를 최적화하기 위한 대화형 도구로 구성됩니다. 이 장치는 시각적 및 청각적 경고를 전송하여 미리 알림과 함께 제 시간에 환자의 약물을 분배합니다. 환자가 약 주머니를 장치에서 제거하지 않으면 오디오 경고음이 더 커집니다. 환자는 약 주머니를 제거할 수 있는 2시간의 시간이 있습니다. 제거하지 않으면 환자는 해당 특정 기간 동안 비지속적인 것으로 간주됩니다. Spencer는 개인이 집을 떠나 있는 경우 일찍 약을 조제할 수 있도록 합니다. 약물 순응도는 Spencer Care 플랫폼을 통해 추적됩니다. 복약 순응도는 파우치가 장치에서 제거된 후 환자가 약물을 투여했다는 가정을 기반으로 합니다.

또한 Spencer는 약사, 간병인 및 Spencer 약물 순응 플랫폼을 포함한 치료 팀 구성원의 다학제적 접근 방식을 사용하여 고위험 만성 질환 인구의 가정에 의료 서비스를 제공합니다. 이 장치는 약물 순응도와 치료에 대한 반응을 추적하는 맞춤형 계획을 지원합니다. Spencer는 환자의 개별 목표를 충족하기 위해 개인화되고 조건별 질문을 표시합니다. 환자는 spencer에서 질병 관련 질문에 응답할 수 있습니다. Spencer 공인 약사는 환자의 반응을 원격으로 검토하고 재평가, 약물 조정 및 임상 개입의 필요성을 적절하게 결정할 수 있습니다. Spencer는 원격 의료 기능 및 상담을 통해 원격 개입을 허용합니다. 환자는 Spencer로부터 약속 시간을 직접 받고 Spencer는 지정된 시간에 자동으로 벨이 울리며 환자가 화면을 터치하여 응답하면 통화가 시작됩니다. 약물 순응도를 매일 추적하고 관련 임상 참여 질문에 대한 응답은 Spencer 플랫폼을 통해 수행됩니다.

연결된 장치를 통해 Spencer는 치료 범위에 있는 모든 사람이 환자의 웰빙에 참여할 수 있도록 합니다. Spencer Assist는 간병인과 가족이 집에서 환자를 지원할 수 있는 모바일 앱입니다. 복약 준수 데이터는 의료 팀에서도 액세스할 수 있습니다. 약사, 의료 서비스 제공자 및 간병인은 이제 환자와 전자적으로 연결되어 실시간으로 순응 편차에 관한 데이터에 액세스할 수 있습니다. 이러한 연결성을 통해 조기 개입을 통해 의료 결과 개선에 필요한 지원을 제공할 수 있습니다.

스펜서 시스템은 환자가 집에서 편안하게 치료 요법과 일정을 관리할 수 있도록 합니다. Spencer 기술은 제자리 노화, 독립성, 간병인 지원 및 간병 팀 및 간병인과의 간병 조정과 관련된 주요 우선 순위 영역을 다룹니다.

1차 결과: 이 연구는 환자 중심의 결과를 살펴보고 약물 투여 장치가 약물 순응도에 미치는 영향을 이해하고자 합니다. 특히 스펜서 활용의 결과로 개입 그룹에서 환자의 복약 순응도가 증가했습니다. 개입 그룹에서 복약 준수 데이터는 Catalyst spencer 복약 준수 플랫폼에서 검색됩니다. 대조군에서는 투약 순응도를 자가 보고하고 참가자는 놓친 투약 기록을 유지해야 합니다. 참가자는 비교 목적을 위해 기준선 평가 및 연구가 끝날 때 두 그룹(개입 및 통제)에서 자가 보고 준수 설문지를 작성합니다.

Catalyst Healthcare는 준수율을 2시간 이내의 정해진 시간에 스펜서로부터 분배되는 실제 알약으로 정의합니다. 평균 복약 순응도는 모든 "알약 수준" 준수 수의 평균으로 계산됩니다. 또는 창 내에서 약을 복용하지 않은 경우 준수 번호에는 0 값만 포함됩니다. 시간 범위 내의 환자에 대한 순응도 수를 총 알약 수로 나눈 값은 평균 복약 순응도를 제공합니다. 대조군 참가자의 복약 순응도를 계산하는 데 유사한 접근 방식이 사용됩니다.

데이터 소스 및 변수: 조사관은 여러 소스의 데이터를 사용합니다. 준수를 위한 Catalyst 기술 플랫폼; 등록 시 초기 평가를 수행하여 참가자의 기본 건강 상태 및 특성을 결정합니다. 투약 관리 데이터를 수집하고 건강 상태 또는 건강 관리 요구의 변화를 기록하기 위해 월별 추적 조사를 완료합니다.

데이터 분석: 데이터는 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 버전 25를 사용하여 입력 및 분석됩니다. 기술 및 추론 통계는 개입 및 통제 그룹의 기준선 상태와 개입 기간 종료 시점을 비교하는 데 사용됩니다. 카이 제곱 독립 검정은 각 그룹에서 하나 이상의 약물 투여를 놓친 참가자 수와 같은 범주형 변수에 사용됩니다. 개입군과 대조군 사이에 놓친 의약품의 평균 수를 비교하는 것과 같은 연속 변수에 대해 독립 표본 t-검정을 수행합니다. 모든 교란 요인은 회귀 모델에서 제어됩니다. 추론 통계에 대한 통계 테스트는 95% 신뢰 수준으로 설정됩니다.