Propojená zdravotní péče pro jednotlivce žijící doma s chronickými onemocněními

Účel: Odhaduje se, že do roku 2045 bude každý pátý Albertan v Kanadě starší 65 let. Compliance medikace u seniorské populace je významnou výzvou pro optimalizaci výsledků pacientů. To má významné důsledky, když téměř 69 % hospitalizací souvisejících s léky je připisováno nedodržování a odhadované náklady kanadského systému zdravotní péče jsou 7 až 9 miliard USD. Faktory, které přispívají ke špatné adherenci k léčbě, jsou multifaktoriální. Například vícenásobné užívání léků v rámci léčebného režimu, zvýšená frekvence užívání léků a prodloužený průběh lékové terapie, to vše přispívá ke snížení adherence k lékům. Téměř 2/3 osob ve věku 65 let a více užívají pět nebo více léků na předpis, čímž se zvyšuje riziko problémů s adherencí.

Terapeutický management mnoha chronických onemocnění lze proto realizovat pouze tehdy, když jedinec dodržuje předepsaný farmakologický režim. Inovace související s věkem poskytují obrovskou příležitost ke zlepšení kvality života seniorů a ke snížení nákladů na zdravotní péči související s dodržováním léků. Zařízení pro dávkování léků Spencer je nová integrovaná technologie, která zlepšuje dodržování léků a nabízí seniorům nezávislost doma a zároveň poskytuje podporu lékárníkům a pečovatelům v reálném čase. Alberta Health Services (AHS) se zavázala podporovat a posilovat komunitní péči přijímáním inovací souvisejících s věkem. Cílem studie je tedy zhodnotit uživatelské přínosy a efektivitu zařízení pro zlepšení compliance k léčbě u starších dospělých a seniorské populace.

Primární výzkumná otázka: Zlepšuje spencerův systém dodržování léků u jedinců ve věku 50 let nebo starších žijících v komunitě, kteří užívají pět a více léků?

Návrh studie: Tato Randomizovaná kontrolovaná zkouška (RCT) se zařízením Spencer bude probíhat od března 2019 do června 2020 v Calgary, Alberta. Data budou shromažďována po dobu šesti měsíců, nasazení Spencer začne v dubnu 2019 a bude pokračovat do září 2019. Toto je důkaz koncepční studie, pro kterou není vyžadován žádný formální výpočet velikosti vzorku. Do studie bude přijato celkem 100 účastníků studie (50 intervenčních skupin a 50 v kontrolní skupině). Vyšetřovatelé náhodně zařadí účastníka buď do intervenční skupiny, aby používal spencer, nebo do kontrolní skupiny, aby pokračovali v používání stávající metody řízení.

Randomizace: Výzkumníci budou používat blokovou randomizaci, což je doporučená metoda pro velikost vzorku 50 nebo méně v každé skupině, aby vyvážili skupiny z hlediska počtu subjektů, které obsahují, a distribuce potenciálních matoucích proměnných. Studie není zaslepená, takže bloky se budou lišit velikostí (10, 12, 14), aby se snížila předvídatelnost přiřazení intervence. Asistent projektu (smluvně najatý personál, který se nebude podílet na sběru dat nebo analytických činnostech) vytvoří počítačem generované sady náhodných alokací před studií a poté je zapečetí do po sobě jdoucích očíslovaných neprůhledných obálek. Jakmile účastníci dají souhlas se zařazením do studie, budou pak nevratně randomizováni otevřením další zalepené obálky obsahující jeho úkol.

Technologická intervence: Zařízení Spencer obsahuje interaktivní nástroje pro optimalizaci dodržování léků a klinických výsledků. Zařízení vydává pacientovy léky včas s připomenutím odesíláním vizuálních a zvukových upozornění. Zvuk zvukových upozornění zesílí, pokud pacient nevyjme sáček s lékem ze zařízení. Pacient má dvě hodiny na vyjmutí sáčku s léky. Pokud nejsou odstraněni, jsou pacienti považováni za neadherentní v daném časovém období. Spencer umožňuje jednotlivcům vydávat léky včas, pokud jsou mimo domov. Dodržování léků je sledováno prostřednictvím platformy Spencer Care. Adherence léku je založena na předpokladu, že lék byl podáván pacientem poté, co byl sáček vyjmut ze zařízení.

Společnost spencer také využívá multidisciplinární přístup členů pečovatelského týmu, včetně lékárníků, pečovatelů a platformy pro dodržování léků spencer, k poskytování zdravotní péče v domácnostech vysoce rizikové, chronicky nemocné populace. Zařízení podporuje personalizovaný plán, který sleduje dodržování léků a reakci na terapii. Spencer zobrazuje personalizované a kondici specifické otázky, aby splnily individuální cíle pacientů. Pacienti mohou reagovat na otázky specifické pro onemocnění v Spencerovi. Spencer certifikovaní lékárníci mají schopnost na dálku kontrolovat reakce pacientů a podle potřeby určit potřebu přehodnocení, sladění léků a klinického zásahu. Spencer umožňuje zásah na dálku prostřednictvím funkcí Telehealth a konzultace. Pacient obdrží čas schůzky přímo od Spencer, Spencer automaticky zazvoní v určený čas a hovor je zahájen, když pacient odpoví dotykem obrazovky. Denní sledování dodržování léků a reakce na relevantní otázky týkající se klinického zapojení budou prováděny prostřednictvím platformy Spencer.

Prostřednictvím připojených zařízení Spencer zajišťuje, že každý v kruhu péče se může podílet na blahu pacienta. Spencer Assist je mobilní aplikace, která umožňuje pečovatelům a rodinným příslušníkům podporovat pacienty doma. Údaje o dodržování léků jsou také přístupné zdravotnickému týmu. Lékárník, poskytovatel zdravotní péče a pečovatel jsou nyní elektronicky propojeni s pacienty a mají přístup k údajům o odchylkách v adherenci v reálném čase. Tato konektivita umožňuje včasnější intervenci a poskytnutí podpory potřebné pro lepší výsledky zdravotní péče.

Systém Spencer umožňuje pacientům řídit svůj léčebný režim a rozvrh z pohodlí jejich domova. Technologie Spencer řeší klíčové prioritní oblasti související se stárnutím na místě, nezávislostí a podporou pečovatelů a koordinací péče s pečovatelským týmem a pečovateli.

Primární výsledek: Studie se zaměří na výsledek zaměřený na pacienta a bude se snažit porozumět vlivu zařízení na dávkování léků na adherenci k léčbě. Konkrétně zvýšená adherence pacientů k medikaci v intervenční skupině v důsledku užívání spencer. V intervenční skupině budou údaje o adherenci k lékům získány z platformy Catalyst spencer pro dodržování léků. V kontrolní skupině bude dodržování medikace hlášeno samo a účastníci budou muset vést záznamy o zmeškaných dávkách. Účastníci vyplní dotazník o dodržování samy v obou skupinách (intervence a kontrola) při základním hodnocení a na konci studie pro účely srovnání.

Catalyst Healthcare definuje procento Adherence jako skutečnou pilulku (pilulky) vydanou ze spenceru v předepsanou dobu během dvouhodinového časového okna. Průměrná adherence k medikaci bude vypočítána jako průměr všech hodnot adherence "pilul level", tj. pokud by byly všechny pilulky užity v rámci daného okna, tak by hodnota adherence obsahovala pouze 100 hodnot. Alternativně, pokud by se v okně neužívaly žádné pilulky, číslo dodržování by obsahovalo pouze 0 hodnot. Číslo adherence pro pacienta v časovém rozmezí pak vydělené celkovým počtem pilulek poskytne průměrnou adherenci k léčbě. Podobný přístup bude použit pro výpočet adherence k medikaci u účastníků kontrolní skupiny.

Zdroj dat a proměnné: vyšetřovatelé použijí data z více zdrojů: technologická platforma Catalyst pro dodržování; určit výchozí zdravotní stav účastníků a jejich charakteristiky provedením počátečního hodnocení při zápisu; a bude dokončen měsíční následný průzkum za účelem shromažďování údajů o řízení léků a zaznamenávání jakýchkoli změn zdravotního stavu nebo potřeb zdravotní péče

Analýza dat: Data budou zadána a analyzována pomocí Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) verze 25. Deskriptivní a inferenční statistiky budou použity k porovnání výchozího stavu intervenční a kontrolní skupiny a také na konci období intervence. Chí-kvadrát test nezávislosti bude použit pro kategorické proměnné, jako je počet účastníků, kteří vynechali jednu nebo více dávek léků v každé skupině. Nezávislý výběrový t-test bude proveden pro spojité proměnné, jako je srovnání průměrného počtu vynechaných léků mezi intervenční a kontrolní skupinou. Jakékoli matoucí faktory budou kontrolovány v regresním modelu. Statistické testy pro inferenční statistiky budou nastaveny na 95% hladině spolehlivosti.