自宅で慢性疾患を抱える個人のためのコネクテッド ヘルスケア

目的: 2045 年までに、カナダのアルバータ州人の 5 人に 1 人が 65 歳以上になると推定されています。 高齢者の服薬コンプライアンスは、患者の転帰を最適化するための重要な課題です。 これは、投薬関連の入院の 69% 近くが服薬不遵守に起因するものであり、カナダの医療制度の推定費用が 70 億ドルから 90 億ドルであることを考えると、重要な意味を持ちます。 服薬アドヒアランスの低下に寄与する要因は多面的です。 たとえば、治療レジメン内の複数の薬物療法、薬物摂取頻度の増加、薬物療法の長期化はすべて、服薬アドヒアランスの低下に寄与します。 65 歳以上の人のほぼ 2/3 が 5 つ以上の処方薬を服用しているため、アドヒアランスの問題のリスクが高まっています。

したがって、複数の慢性疾患の治療管理は、個人が処方された薬理学的レジメンを順守している場合にのみ実現できます。 加齢に伴うイノベーションは、高齢者の生活の質を向上させ、服薬遵守の問題に関連する医療費を削減する大きな機会を提供します。 スペンサー調剤装置は、薬剤師と介護者をリアルタイムでサポートしながら、服薬コンプライアンスを改善し、自宅で高齢者に自立を提供する新しい統合技術です。 Alberta Health Services (AHS) は、年齢に関連するイノベーションを採用することで、コミュニティ ケアのサポートと強化に取り組んでいます。 したがって、研究の目的は、高齢者や高齢者の服薬コンプライアンスを改善するためのデバイスのユーザーの利点と有効性を評価することです。

主な研究課題: スペンサー システムは、5 つ以上の薬を服用している地域社会に住む 50 歳以上の個人の服薬順守を改善しますか?

研究デザイン: スペンサー装置を使用したこのランダム化比較試験 (RCT) は、2019 年 3 月から 2020 年 6 月までアルバータ州カルガリーで実施されます。 データは 6 か月にわたって収集され、スペンサーの展開は 2019 年 4 月に開始され、2019 年 9 月まで続きます。 これは、正式なサンプル サイズの計算を必要としない概念実証研究です。 合計100人の研究参加者が研究に募集されます（50人の介入群と50人の対照群）。 研究者は、参加者を無作為に介入グループに配置してスペンサーを使用するか、対照グループに配置して現在の管理方法を使用し続けます。

無作為化: 研究者はブロック無作為化を使用します。ブロック無作為化は、各グループのサンプル サイズが 50 以下の場合に推奨される方法であり、グループに含まれる被験者数と潜在的な交絡変数の分布に関してグループのバランスをとります。 この研究は盲検化されていないため、介入割り当ての予測可能性を減らすためにブロックのサイズ (10、12、14) が異なります。 プロジェクト アシスタント (データ収集や分析活動に関与しない契約スタッフ) は、研究に先立ってコンピューターで生成された一連のランダムな割り当てを作成し、連続番号が付けられた不透明な封筒に封印します。 参加者が研究への参加に同意すると、課題が入った次の封印された封筒を開封することにより、参加者は不可逆的に無作為化されます。

技術介入: スペンサー デバイスは、服薬遵守と臨床転帰を最適化するためのインタラクティブなツールで構成されています。 このデバイスは、視覚的および音声によるアラートを送信することにより、リマインダーを使用して時間通りに患者の薬を調剤します。 患者が薬剤パウチをデバイスから取り外さないと、音声アラートの音が大きくなります。 患者は、薬剤パウチを取り出すために 2 時間の猶予があります。 除去されない場合、患者はその特定の時間枠で遵守していないと見なされます。 スペンサーは、自宅から離れている場合、個人が薬を早く調剤できるようにします。 服薬順守は、スペンサー ケア プラットフォームを通じて追跡されます。 服薬順守は、パウチがデバイスから取り外された後に患者が薬を投与したという仮定に基づいています。

また、スペンサーは、薬剤師、介護者、スペンサー服薬アドヒアランス プラットフォームを含むケア チーム メンバーの学際的なアプローチを使用して、高リスクの慢性疾患人口の家庭にヘルスケアを提供しています。 このデバイスは、服薬遵守と治療への反応を追跡するパーソナライズされた計画をサポートします。 スペンサーは、患者の個々の目標を達成するために、パーソナライズされた状態固有の質問を表示します。 患者は、スペンサーで疾患固有の質問に答えることができます。 スペンサー認定薬剤師は、患者の反応をリモートで確認し、必要に応じて再評価、投薬調整、および臨床介入の必要性を判断することができます。 Spencer は、Telehealth 機能とコンサルテーションを通じてリモートでの介入を許可します。 患者はスペンサーから直接予約時間を受け取り、スペンサーは指定された時間に自動的に呼び出し音を鳴らし、患者が画面にタッチして応答すると呼び出しが開始されます。 服薬順守の毎日の追跡と、関連する臨床的関与の質問への回答は、スペンサー プラットフォームを介して実施されます。

スペンサー氏は、接続されたデバイスを通じて、ケアの輪にいる全員が患者の健康に参加できるようにしています。 Spencer Assist は、介護者や家族が自宅で患者をサポートできるようにするモバイル アプリです。 医療チームは服薬順守データにもアクセスできます。 薬剤師、医療提供者、および介護者は、患者と電子的に接続され、遵守の逸脱に関するデータにリアルタイムでアクセスできるようになりました。 この接続により、早期の介入が可能になり、医療成果の改善に必要なサポートを提供できます。

スペンサー システムは、患者が自宅で快適に治療計画とスケジュールを管理できるようにします。 スペンサーの技術は、高齢化、自立、介護者のサポート、およびケアチームと介護者とのケアの調整に関連する重要な優先分野に対応しています。

主要な結果: この研究では、患者に焦点を当てた結果を調べ、薬物調剤装置が服薬アドヒアランスに与える影響を理解しようとします。 具体的には、スペンサーの利用の結果として、介入群における患者の服薬順守が増加しました。 介入グループでは、服薬順守データが Catalyst spencer 服薬順守プラットフォームから取得されます。 対照群では、投薬順守は自己報告され、参加者は逃した投薬記録を維持する必要があります。 参加者は、比較目的で、ベースライン評価時と研究終了時に両方のグループ（介入と対照）で自己申告の順守アンケートに記入します。

Catalyst Healthcare は、2 時間の時間枠内の所定の時間にスペンサーから調剤された実際の錠剤として遵守率を定義します。 平均服薬アドヒアランスは、すべての「錠剤レベル」アドヒアランス数の平均によって計算されます。つまり、すべてのピルがウィンドウ内で服用された場合、アドヒアランス数には 100 の値しか含まれません。 代わりに、ウィンドウ内でピルが服用されなかった場合、アドヒアランス番号には 0 値のみが含まれます。 時間範囲内の患者のアドヒアランス数を錠剤の総数で割ると、平均的な服薬アドヒアランスが得られます。 同様のアプローチは、対照群の参加者の服薬アドヒアランスを計算するために使用されます。

データ ソースと変数: 調査員は複数のソースからのデータを使用します。登録時に初期評価を行うことにより、参加者のベースラインの健康状態と特性を決定します。また、投薬管理データを収集し、健康状態や医療ニーズの変化を記録するために、毎月のフォローアップ調査が実施されます。

データ分析: データは、社会科学用統計パッケージ (SPSS) バージョン 25 を使用して入力および分析されます。 記述統計と推測統計を使用して、介入群と​​対照群のベースライン ステータス、および介入期間の終了時を比較します。 独立性のカイ 2 乗検定は、各グループで 1 つまたは複数の投薬量を逃した参加者の数などのカテゴリ変数に使用されます。 独立したサンプル t 検定は、介入群と​​対照群の間で見逃された薬の平均数を比較するなど、連続変数に対して実行されます。 交絡因子は、回帰モデルで制御されます。 推論統計の統計検定は、95% の信頼水準に設定されます。