Assistenza sanitaria connessa per le persone che vivono a casa con condizioni croniche

Scopo: si stima che entro il 2045 un albertano su cinque in Canada avrà 65 anni o più. La compliance terapeutica nella popolazione anziana è una sfida significativa per ottimizzare i risultati dei pazienti. Ciò ha implicazioni significative quando quasi il 69% dei ricoveri correlati ai farmaci è attribuito alla mancata aderenza e il costo stimato per il sistema sanitario canadese è di $ 7- $ 9 miliardi. I fattori che contribuiscono alla scarsa aderenza ai farmaci sono multifattoriali. Ad esempio, più farmaci all'interno di un regime di trattamento, una maggiore frequenza di assunzione di farmaci e un ciclo prolungato di terapia farmacologica contribuiscono tutti a ridurre l'aderenza al farmaco. Quasi i 2/3 delle persone di età pari o superiore a 65 anni assumono cinque o più farmaci da prescrizione, aumentando così il rischio di problemi di aderenza.

Pertanto, la gestione terapeutica di molteplici malattie croniche può essere realizzata solo quando l'individuo aderisce al regime farmacologico prescritto. Le innovazioni legate all'età offrono un'enorme opportunità per migliorare la qualità della vita degli anziani e ridurre i costi sanitari legati ai problemi di aderenza ai farmaci. Il dispositivo di erogazione dei farmaci spencer è una nuova tecnologia integrata che migliora la conformità ai farmaci e offre indipendenza agli anziani a casa, fornendo supporto in tempo reale a farmacisti e operatori sanitari. Alberta Health Services (AHS) si impegna a sostenere e rafforzare l'assistenza comunitaria adottando innovazioni legate all'età. Pertanto, lo scopo dello studio è valutare i benefici per l'utente e l'efficacia del dispositivo per migliorare la compliance ai farmaci negli anziani e nella popolazione anziana.

Domanda primaria della ricerca: il sistema di Spencer migliora l'aderenza ai farmaci negli individui di 50 anni o più che vivono nella comunità che assumono più di cinque farmaci?

Disegno dello studio: questo studio controllato randomizzato (RCT) con il dispositivo Spencer sarà condotto da marzo 2019 a giugno 2020 a Calgary, Alberta. I dati verranno raccolti per un periodo di sei mesi, la distribuzione di Spencer inizierà ad aprile 2019 e continuerà fino a settembre 2019. Questo è uno studio di prova del concetto per il quale non è richiesto alcun calcolo formale della dimensione del campione. Un totale di 100 partecipanti allo studio saranno reclutati nello studio (50 gruppo di intervento e 50 nel gruppo di controllo). Gli investigatori inseriranno casualmente un partecipante nel gruppo di intervento per utilizzare spencer o nel gruppo di controllo per continuare a utilizzare il loro attuale metodo di gestione.

Randomizzazione: gli investigatori utilizzeranno la randomizzazione a blocchi che è il metodo raccomandato per campioni di dimensioni pari o inferiori a 50 in ciascun gruppo per bilanciare i gruppi in termini di numero di soggetti che contengono e nella distribuzione di potenziali variabili confondenti. Lo studio non è in cieco, quindi i blocchi varieranno di dimensioni (10, 12, 14) per ridurre la prevedibilità dell'assegnazione dell'intervento. Un assistente di progetto (uno staff a contratto che non sarà coinvolto nella raccolta dei dati o nelle attività di analisi) produrrà serie di allocazioni casuali generate al computer prima dello studio e quindi sigillate in buste opache numerate progressivamente. Una volta che i partecipanti hanno dato il consenso per essere inclusi nello studio, saranno poi irreversibilmente randomizzati aprendo la successiva busta sigillata contenente il suo incarico.

Intervento tecnologico: il dispositivo spencer comprende strumenti interattivi per ottimizzare l'aderenza ai farmaci e gli esiti clinici. Il dispositivo eroga i farmaci del paziente in tempo con promemoria inviando allarmi visivi e audio. Il suono degli allarmi audio diventa più forte se la busta del farmaco non viene rimossa dal dispositivo dal paziente. Il paziente ha due ore di tempo per rimuovere la sacca del farmaco. Se non rimossi, i pazienti sono considerati non aderenti per quel particolare lasso di tempo. Spencer consente alle persone di dispensare i farmaci in anticipo se sono fuori casa. L'aderenza ai farmaci viene monitorata tramite la piattaforma spencer Care. L'aderenza al farmaco si basa sul presupposto che il farmaco sia stato somministrato da un paziente una volta rimossa la sacca dal dispositivo.

Inoltre, Spencer utilizza un approccio multidisciplinare dei membri del team di assistenza, inclusi farmacisti, operatori sanitari e piattaforma di adesione ai farmaci Spencer per fornire assistenza sanitaria nelle case della popolazione ad alto rischio e con malattie croniche. Il dispositivo supporta un piano personalizzato che tiene traccia dell'aderenza ai farmaci e della risposta alla terapia. Spencer visualizza domande personalizzate e specifiche per soddisfare gli obiettivi individuali dei pazienti. I pazienti possono rispondere a domande specifiche sulla malattia in Spencer. I farmacisti certificati Spencer hanno la possibilità di rivedere le risposte dei pazienti a distanza e determinare la necessità di rivalutazione, riconciliazione dei farmaci e intervento clinico a seconda dei casi. Spencer consente l'intervento a distanza attraverso le capacità e la consultazione di Telehealth. Il paziente riceve l'orario dell'appuntamento direttamente da Spencer, Spencer squilla automaticamente all'ora designata e la chiamata viene avviata quando il paziente risponde con il tocco di uno schermo. Il monitoraggio quotidiano dell'aderenza ai farmaci e la risposta alle domande rilevanti sull'impegno clinico saranno condotti tramite la piattaforma Spencer.

Attraverso i dispositivi connessi, Spencer garantisce che tutti i membri del circolo assistenziale possano partecipare al benessere del paziente. Spencer Assist è un'app mobile che consente agli operatori sanitari e ai familiari di supportare i pazienti a casa. I dati sull'aderenza ai farmaci sono accessibili anche al team sanitario. Il farmacista, l'operatore sanitario e il caregiver sono ora collegati elettronicamente ai pazienti e possono accedere ai dati relativi alle deviazioni nell'aderenza in tempo reale. Questa connettività consente un intervento precoce per fornire il supporto necessario per migliorare i risultati sanitari.

Il sistema spencer consente ai pazienti di gestire il regime e il programma di trattamento dalla comodità della propria casa. La tecnologia Spencer affronta le aree prioritarie relative all'invecchiamento in atto, all'indipendenza, al supporto del caregiver e al coordinamento dell'assistenza con il team di assistenza e gli operatori sanitari.

Esito primario: lo studio esaminerà l'esito focalizzato sul paziente e cercherà di comprendere l'influenza del dispositivo di erogazione del farmaco sull'aderenza al farmaco. In particolare, l'aumento dell'aderenza ai farmaci da parte del paziente nel gruppo di intervento come risultato dell'utilizzo di Spencer. Nel gruppo di intervento, i dati sull'aderenza ai farmaci verranno recuperati dalla piattaforma di aderenza ai farmaci di Catalyst Spencer. Nel gruppo di controllo, l'aderenza al farmaco sarà autodichiarata e ai partecipanti sarà richiesto di mantenere i registri dei dosaggi mancati. I partecipanti completeranno il questionario di aderenza auto-riportato in entrambi i gruppi (intervento e controllo) alla valutazione di base e alla fine dello studio a scopo di confronto.

Catalyst Healthcare definisce la percentuale di aderenza come una o più pillole effettive erogate dallo spencer all'ora prescritta entro un intervallo di tempo di due ore. L'aderenza media ai farmaci sarà calcolata in base a una media di tutti i numeri di aderenza "a livello di pillola", ovvero se tutte le pillole fossero state assunte all'interno della finestra, il numero di aderenza conterrebbe solo 100 valori. In alternativa, se non sono state prese pillole entro la finestra, il numero di aderenza conterrà solo 0 valori. Il numero di aderenza per un paziente all'interno dell'intervallo di tempo diviso per il numero totale di pillole fornirà l'aderenza media al farmaco. Un approccio simile verrà utilizzato per calcolare l'aderenza ai farmaci per i partecipanti al gruppo di controllo.

Fonte di dati e variabili: gli investigatori utilizzeranno dati provenienti da più fonti: piattaforma tecnologica Catalyst per l'aderenza; determinare lo stato di salute di base dei partecipanti e le caratteristiche effettuando una valutazione iniziale al momento dell'arruolamento; e verrà completato un sondaggio mensile di follow-up per raccogliere dati sulla gestione dei farmaci e registrare eventuali cambiamenti nello stato di salute o nelle esigenze sanitarie

Analisi dei dati: i dati verranno inseriti e analizzati utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 25. Saranno utilizzate statistiche descrittive e inferenziali per confrontare lo stato di base del gruppo di intervento e di controllo, nonché alla fine del periodo di intervento. Verrà utilizzato un test di indipendenza Chi-quadrato per variabili categoriche come il numero di partecipanti che hanno perso uno o più dosaggi di farmaci in ciascun gruppo. Verrà eseguito un t-test a campione indipendente per variabili continue tale da confrontare il numero medio di farmaci dimenticati tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo. Eventuali fattori confondenti saranno controllati nel modello di regressione. I test statistici per le statistiche inferenziali saranno fissati a un livello di confidenza del 95%.