Forbundet sundhedspleje til enkeltpersoner, der bor hjemme med kroniske lidelser

Formål: Det anslås i 2045, at en ud af fem Albertanere i Canada vil være 65 år eller ældre. Medicinoverholdelse i seniorpopulationen er en væsentlig udfordring for at optimere patientresultater. Dette har betydelige konsekvenser, når næsten 69 % af medicinrelaterede hospitalsindlæggelser tilskrives manglende overholdelse, og de anslåede omkostninger for det canadiske sundhedssystem er $7-$9 milliarder. De faktorer, der bidrager til dårlig medicinadhærens, er multifaktorielle. For eksempel bidrager flere medikamenter inden for et behandlingsregime, øget hyppighed af medicinindtagelse og et forlænget forløb af lægemiddelbehandling til nedsat medicinadhærens. Næsten 2/3 af dem på 65 år og derover tager fem eller flere receptpligtige lægemidler, hvilket øger risikoen for problemer med overholdelse.

Derfor kan terapeutisk behandling af multiple kroniske sygdomme kun realiseres, når individet overholder deres foreskrevne farmakologiske regime. Aldersrelaterede innovationer giver en enorm mulighed for at forbedre livskvaliteten for seniorer og reducere sundhedsomkostninger i forbindelse med problemer med medicinoverholdelse. Spencer-medicindispenseringsenheden er en ny integreret teknologi, der forbedrer overholdelse af medicin og tilbyder uafhængighed til seniorer derhjemme, samtidig med at den yder farmaceut- og omsorgspersonstøtte i realtid. Alberta Health Services (AHS) er forpligtet til at støtte og styrke samfundsplejen ved at vedtage aldersrelaterede innovationer. Derfor er formålet med undersøgelsen at evaluere brugerfordele og effektiviteten af ​​enheden til at forbedre overholdelse af medicin hos ældre voksne og seniorer.

Primært forskningsspørgsmål: Forbedrer spencer-systemet medicinadhærens hos personer på 50 år eller ældre, der bor i samfundet, der tager fem plus-medicin?

Studiedesign: Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) med spencer-enheden vil blive udført fra marts 2019 til juni 2020 i Calgary, Alberta. Dataene vil blive indsamlet over en periode på seks måneder, spencer-implementeringen begynder i april 2019 og vil fortsætte indtil september 2019. Dette er en proof of concept-undersøgelse, hvor der ikke kræves nogen formel stikprøvestørrelsesberegning. I alt 100 deltagere i undersøgelsen vil blive rekrutteret i undersøgelsen (50 interventionsgrupper og 50 i kontrolgruppen). Efterforskerne vil tilfældigt placere en deltager i enten interventionsgruppen for at bruge spencer eller i kontrolgruppen for at fortsætte med at bruge deres nuværende ledelsesmetode.

Randomisering: Efterforskerne vil bruge blokrandomisering, som er den anbefalede metode til stikprøvestørrelser på 50 eller mindre i hver gruppe for at afbalancere grupperne med hensyn til antallet af emner, de indeholder, og i fordelingen af ​​potentielle forstyrrende variable. Undersøgelsen er ikke blindet, så blokkene vil variere i størrelse (10, 12, 14) for at reducere forudsigeligheden af ​​interventionsopgaven. En projektassistent (en kontraktmedarbejder, som ikke vil være involveret i dataindsamling eller analyseaktiviteter) vil producere computergenererede sæt af tilfældige tildelinger forud for undersøgelsen og derefter forseglet i fortløbende nummererede uigennemsigtige kuverter. Når deltagerne har givet samtykke til at blive inkluderet i undersøgelsen, vil han/hun blive irreversibelt randomiseret ved at åbne den næste forseglede kuvert, der indeholder hans/hendes opgave.

Teknologiintervention: Spencer-enheden omfatter interaktive værktøjer til at optimere medicinadhærens og kliniske resultater. Enheden dispenserer patientens medicin til tiden med påmindelser ved at sende visuelle og lydadvarsler. Lyden af ​​lydadvarslerne bliver højere, hvis medicinposen ikke fjernes fra enheden af ​​patienten. Patienten har to timers vindue til at fjerne medicinposen. Hvis de ikke fjernes, betragtes patienterne som ikke-adhærente i den pågældende tidsramme. Spencer giver enkeltpersoner mulighed for at dispensere deres medicin tidligt, hvis de er væk fra hjemmet. Medicinadhærens spores gennem spencer Care platform. Medicinadhærensen er baseret på en antagelse om, at medicin blev administreret af en patient, når posen blev fjernet fra enheden.

Spencer bruger også en tværfaglig tilgang af plejeteammedlemmer, herunder farmaceuter, plejere og spencer-medicinoverholdelsesplatform til at levere sundhedspleje til hjemmene til den højrisiko-, kronisk syge befolkning. Enheden understøtter en personlig plan, der sporer overholdelse af medicin og respons på terapi. Spencer viser personlige og tilstandsspecifikke spørgsmål for at opfylde patienternes individuelle mål. Patienter kan svare på sygdomsspecifikke spørgsmål i spencer. Spencer-certificerede farmaceuter har mulighed for at gennemgå patientresponser på afstand og bestemme behovet for revurdering, medicinafstemning og klinisk intervention efter behov. Spencer tillader fjernintervention gennem Telehealth-funktioner og konsultation. Patienten modtager aftaletid direkte fra spencer, spencer ringer automatisk på det angivne tidspunkt, og opkaldet påbegyndes, når patienten svarer med et tryk på en skærm. Daglig sporing af overholdelse af medicin og svar på relevante spørgsmål om klinisk engagement vil blive udført via spencer-platformen.

Gennem de tilsluttede enheder sikrer spencer, at alle i plejekredsen kan deltage i patientens velbefindende. Spencer Assist er en mobilapp, der giver plejepersonale og familiemedlemmer mulighed for at støtte patienter derhjemme. Medicinoverholdelsesdata er også tilgængelige for sundhedsteamet. Apoteker, sundhedsplejerske og pårørende er nu elektronisk forbundet med patienter og kan få adgang til data vedrørende afvigelser i efterlevelse i realtid. Denne forbindelse giver mulighed for tidligere intervention for at give den nødvendige støtte til forbedrede sundhedsresultater.

Spencer-systemet giver patienterne mulighed for at styre deres behandlingsregime og tidsplan fra komforten af ​​deres eget hjem. Spencer-teknologien adresserer nøgleprioritetsområder relateret til aldring på plads, uafhængighed og omsorgspersonstøtte og plejekoordinering med plejeteam og omsorgspersoner.

Primært resultat: Undersøgelsen vil se på patientfokuseret udfald og søge at forstå medicindispenseringsanordningens indflydelse på medicinadhærens. Konkret øget patientens medicinadhærens i interventionsgruppen som følge af spencerudnyttelse. I interventionsgruppen vil medicinadhærensdata blive hentet fra Catalyst spencer medicinadhærensplatformen. I kontrolgruppen vil medicinoverholdelsen blive selvrapporteret, og deltagerne vil blive bedt om at føre glemte dosislogfiler. Deltagerne vil udfylde selvrapporteret overholdelsesspørgeskema i begge grupper (intervention og kontrol) ved baseline-vurdering og slutningen af ​​undersøgelsen til sammenligningsformål.

Catalyst Healthcare definerer overholdelsesprocent som faktiske pille(r) dispenseret fra spenceren på det foreskrevne tidspunkt inden for et tidsvindue på to timer. Gennemsnitlig medicinadhærens vil blive beregnet ved et gennemsnit af alle "pilleniveau" adhærenstal, dvs. hvis alle piller blev taget inden for vinduet, ville adhærenstallet kun indeholde 100 værdier. Alternativt, hvis der ikke blev taget piller inden for vinduet, ville overholdelsestallet kun indeholde 0 værdier. Adhærenstal for en patient inden for tidsintervallet derefter divideret med det samlede antal piller vil give gennemsnitlig medicinadhærens. Tilsvarende tilgang vil blive brugt til at beregne medicinadhærens for kontrolgruppedeltagere.

Datakilde og variabler: efterforskerne vil bruge data fra flere kilder: Katalysatorteknologiplatform til overholdelse; bestemme baseline sundhedsstatus for deltagerne og karakteristika ved at foretage indledende vurdering ved tilmelding; og en månedlig opfølgningsundersøgelse vil blive gennemført for at indsamle medicinhåndteringsdata og registrere eventuelle ændringer i sundhedsstatus eller sundhedsbehov

Dataanalyse: Data vil blive indtastet og analyseret ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 25. Beskrivende og inferentielle statistikker vil blive brugt til at sammenligne interventions- og kontrolgruppens baseline-status såvel som ved slutningen af ​​interventionsperioden. En chi-kvadrattest af uafhængighed vil blive brugt til kategoriske variabler såsom antallet af deltagere, der gik glip af en eller flere medicindoser i hver gruppe. En uafhængig stikprøve t-test vil blive udført for kontinuerlige variabler, såsom at sammenligne det gennemsnitlige antal glemte lægemidler mellem interventions- og kontrolgruppen. Eventuelle forstyrrende faktorer vil blive kontrolleret i regressionsmodellen. Statistiske test for slutningsstatistikker vil blive sat til 95 % konfidensniveau.