Összekapcsolt egészségügyi ellátás krónikus állapotú otthon élő egyének számára

Cél: A becslések szerint 2045-re Kanadában minden ötödik albertai 65 éves vagy idősebb lesz. Az idősebb populáció gyógyszeres betartása jelentős kihívást jelent a betegek kimenetelének optimalizálása szempontjából. Ennek jelentős következményei vannak, mivel a gyógyszeres kezeléssel összefüggő kórházi kezelések közel 69%-át a be nem tartásnak tulajdonítják, és a kanadai egészségügyi rendszer becsült költsége 7-9 milliárd dollár. Azok a tényezők, amelyek hozzájárulnak a rossz gyógyszeradherenciához, többtényezősek. Például a több gyógyszeres kezelés egy kezelési renden belül, a gyógyszerszedés gyakoriságának növekedése és a gyógyszeres kezelés elhúzódása mind hozzájárulnak a gyógyszer-adherencia csökkenéséhez. A 65 év felettiek csaknem 2/3-a öt vagy több vényköteles gyógyszert szed, így nő az adherencia kockázata.

Ezért több krónikus betegség terápiás kezelése csak akkor valósítható meg, ha az egyén betartja az előírt gyógyszeres kezelési rendet. Az életkorral összefüggő innovációk óriási lehetőséget kínálnak az idősek életminőségének javítására, és csökkentik a gyógyszerszedési problémákkal kapcsolatos egészségügyi költségeket. A spencer gyógyszeradagoló eszköz egy új, integrált technológia, amely javítja a gyógyszerekkel való megfelelést, és függetlenséget kínál az idősek otthonában, miközben valós idejű támogatást nyújt a gyógyszerészek és a gondozók számára. Az Alberta Health Services (AHS) elkötelezett a közösségi ellátás támogatása és megerősítése mellett az életkorral összefüggő innovációk bevezetésével. Ezért a tanulmány célja az eszköz felhasználói előnyeinek és hatékonyságának értékelése az idős felnőttek és időskorúak gyógyszer-megfelelőségének javításában.

Elsődleges kutatási kérdés: A spencer rendszer javítja-e a gyógyszerszedés adherenciáját a közösségben élő, 50 éves vagy annál idősebb egyéneknél, akik öt plusz gyógyszert szednek?

A tanulmány tervezése: A Spencer eszközzel végzett véletlenszerű kontrollált kísérlet (RCT) 2019 márciusa és 2020 júniusa között zajlik le Calgaryban, Albertában. Az adatokat hat hónapon keresztül gyűjtik, a spencer telepítése 2019 áprilisában kezdődik és 2019 szeptemberéig tart. Ez egy olyan elméleti tanulmány, amelyhez nincs szükség formális mintaméret-számításra. Összesen 100 vizsgálati résztvevőt vesznek fel a vizsgálatba (50 intervenciós csoport és 50 kontrollcsoport). A vizsgálók véletlenszerűen behelyeznek egy résztvevőt az intervenciós csoportba, hogy Spencert használjon, vagy a kontrollcsoportba, hogy folytassa a jelenlegi irányítási módszert.

Véletlenszerűsítés: A vizsgálók blokk randomizációt alkalmaznak, amely az 50 fős vagy annál kisebb mintaszám esetén javasolt módszer minden csoportban, hogy egyensúlyba hozza a csoportokat a bennük lévő alanyok száma és a potenciálisan zavaró változók eloszlása ​​tekintetében. A vizsgálat nem vak, így a blokkok mérete változó lesz (10, 12, 14), hogy csökkentsék a beavatkozási feladat kiszámíthatóságát. Egy projektasszisztens (egy szerződéses alkalmazott, aki nem vesz részt adatgyűjtési vagy elemzési tevékenységekben) számítógéppel generált véletlenszerű elosztási sorozatokat készít a vizsgálat előtt, majd ezeket egymás után sorszámozott, átlátszatlan borítékokba zárja. Miután a résztvevők beleegyezést adtak a vizsgálatba való felvételükhöz, visszafordíthatatlanul véletlenszerű besorolásra kerülnek azáltal, hogy felnyitják a feladatát tartalmazó következő lezárt borítékot.

Technológiai beavatkozás: A spencer eszköz interaktív eszközöket tartalmaz a gyógyszeradherencia és a klinikai eredmények optimalizálására. A készülék vizuális és hangjelzések küldésével emlékeztetőkkel időben kiadja a páciens gyógyszereit. A hangjelzések hangja felerősödik, ha a beteg nem távolítja el a gyógyszeres tasakot a készülékből. A betegnek két óra áll rendelkezésére a gyógyszeres tasak eltávolítására. Ha nem távolítják el, a betegek az adott időszakra nem adherensnek minősülnek. Spencer lehetővé teszi az egyéneknek, hogy korán kiadják gyógyszereiket, ha távol vannak otthonuktól. A gyógyszer-adherencia nyomon követése a spencer Care platformon keresztül történik. A gyógyszer-adherencia azon a feltételezésen alapul, hogy a gyógyszert a páciens adta be, miután a tasakot eltávolították a készülékből.

A spencer emellett multidiszciplináris megközelítést alkalmaz a gondozási csapat tagjai között, beleértve a gyógyszerészeket, a gondozókat és a Spencer-gyógyszertartási platformot, hogy egészségügyi ellátást nyújtson a magas kockázatú, krónikusan beteg lakosság otthonaiban. Az eszköz egy személyre szabott tervet támogat, amely nyomon követi a gyógyszeres kezelést és a terápiára adott választ. Spencer személyre szabott és állapotspecifikus kérdéseket jelenít meg, hogy megfeleljen a betegek egyéni céljainak. A betegek spencerben válaszolhatnak a betegségspecifikus kérdésekre. A Spencer-minősítéssel rendelkező gyógyszerészek távolról is áttekinthetik a betegek válaszait, és szükség szerint meghatározhatják az újraértékelés, a gyógyszeres kezelés egyeztetése és a klinikai beavatkozás szükségességét. Spencer lehetővé teszi a távoli beavatkozást a Telehealth képességei és konzultációja révén. A páciens közvetlenül Spencertől kapja meg az időpontot, spencer automatikusan csenget a megadott időpontban, és a hívás akkor indul, ha a páciens a képernyő érintésével válaszol. A gyógyszerek betartásának napi nyomon követése és a releváns klinikai elkötelezettséggel kapcsolatos kérdésekre adott válaszok a Spencer platformon keresztül történik.

A csatlakoztatott eszközökön keresztül a spencer biztosítja, hogy az ellátási körben mindenki részt vehessen a beteg jólétében. A Spencer Assist egy mobilalkalmazás, amely lehetővé teszi a gondozók és családtagok számára, hogy otthon támogassák a betegeket. A gyógyszeres kezelésre vonatkozó adatok az egészségügyi csapat számára is hozzáférhetők. A gyógyszerész, az egészségügyi szolgáltató és a gondozó ezentúl elektronikusan kapcsolódik a betegekhez, és valós időben hozzáférhet a betartási eltérésekre vonatkozó adatokhoz. Ez az összekapcsolhatóság lehetővé teszi a korábbi beavatkozást, amely a jobb egészségügyi eredményekhez szükséges támogatást nyújtja.

A spencer rendszer lehetővé teszi a betegek számára, hogy saját otthonuk kényelméből irányítsák kezelési rendjüket és ütemezésüket. A Spencer technológia az öregedéssel, a függetlenséggel és a gondozói támogatással, valamint a gondozási csapattal és a gondozókkal való gondozási koordinációval kapcsolatos kulcsfontosságú prioritási területekkel foglalkozik.

Elsődleges eredmény: A vizsgálat a páciensre összpontosító eredményt vizsgálja, és megpróbálja megérteni a gyógyszeradagoló eszköz hatását a gyógyszeradherenciára. Konkrétan a betegek fokozott gyógyszeradherenciája az intervenciós csoportban a spencer-használat eredményeként. Az intervenciós csoportban a gyógyszeradherencia adatok a Catalyst spencer gyógyszeradherencia platformról kerülnek lekérésre. A kontrollcsoportban a gyógyszerszedés betartását önállóan jelentik be, és a résztvevők kötelesek vezetni a kihagyott adagolási naplókat. A résztvevők mindkét csoportban (beavatkozás és kontroll) kitöltik az önbevallású adherencia kérdőívet a kiindulási értékeléskor és a vizsgálat végén összehasonlítás céljából.

A Catalyst Healthcare a tapadási százalékot úgy határozza meg, mint a tényleges pirulá(ka)t, amelyeket a spencer az előírt időben, kétórás időablakon belül adagol. Az átlagos gyógyszeradherencia kiszámítása az összes "tablettaszintű" adherencia szám átlaga alapján történik, azaz ha az összes tablettát az ablakon belül vették volna be, akkor az adherencia szám csak 100 értéket tartalmazna. Alternatív megoldásként, ha nem vett be tablettát az ablakon belül, a ragaszkodási szám csak 0 értéket tartalmazna. A beteg adherencia száma az időtartományon belül, majd elosztva a tabletták teljes számával, az átlagos gyógyszeradherenciát kapja. Hasonló megközelítést alkalmaznak a kontrollcsoport résztvevőinek gyógyszeradherenciájának kiszámításához.

Adatforrás és változók: a vizsgálók több forrásból származó adatokat használnak fel: Catalyst technológiai platform a ragaszkodáshoz; meghatározza a résztvevők kiindulási egészségi állapotát és jellemzőit a beiratkozáskor végzett kezdeti felméréssel; és havi nyomon követési felmérés készül a gyógyszerkezelési adatok összegyűjtésére, valamint az egészségi állapot vagy az egészségügyi szükségletek változásainak rögzítésére.

Adatelemzés: Az adatok bevitele és elemzése a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) 25-ös verziójával történik. Leíró és következtetéses statisztikát használunk az intervenciós és a kontrollcsoport alapállapotának összehasonlítására, valamint a beavatkozási időszak végén. A függetlenség khi-négyzet tesztjét használjuk az olyan kategorikus változókra, mint az egyes csoportokban egy vagy több gyógyszeradagot kihagyó résztvevők száma. Független mintás t-tesztet végeznek a folytonos változókra, például a kihagyott gyógyszerek átlagos számának összehasonlítására az intervenciós és a kontrollcsoport között. Az esetleges zavaró tényezőket a regressziós modell szabályozza. A következtetési statisztikák statisztikai tesztjeit 95%-os megbízhatósági szintre állítják be.