Tilkoblet helsetjenester for enkeltpersoner som bor hjemme med kroniske lidelser

Formål: Det anslås at innen 2045 vil én av fem Albertanere i Canada være 65 år eller eldre. Medikamentoverholdelse i seniorpopulasjonen er en betydelig utfordring for å optimalisere pasientresultatene. Dette har betydelige implikasjoner når nesten 69 % av medisinrelaterte sykehusinnleggelser tilskrives manglende overholdelse og den estimerte kostnaden for det kanadiske helsevesenet er 7–9 milliarder dollar. Faktorene som bidrar til dårlig medikamentoverholdelse er multifaktorielle. For eksempel bidrar flere medikamenter innenfor et behandlingsregime, økt hyppighet av medikamentinntak og forlenget behandlingsforløp til redusert medikamentoverholdelse. Nesten 2/3 av de som er 65 år og eldre tar fem eller flere reseptbelagte legemidler, og øker dermed risikoen for etterlevelsesproblemer.

Derfor kan terapeutisk behandling av flere kroniske sykdommer bare realiseres når individet følger sitt foreskrevne farmakologiske regime. Aldersrelaterte innovasjoner gir en enorm mulighet til å forbedre livskvaliteten for seniorer og redusere helsekostnader knyttet til problemer med medisinering. Spencers medisindispenseringsenhet er en ny integrert teknologi som forbedrer medisinkompatibilitet og tilbyr uavhengighet til seniorer hjemme samtidig som den gir farmasøyt og omsorgspersonstøtte i sanntid. Alberta Health Services (AHS) er forpliktet til å støtte og styrke samfunnsomsorgen ved å ta i bruk aldersrelaterte innovasjoner. Derfor er målet med studien å evaluere brukerfordelene og effektiviteten til enheten for å forbedre medisinsamsvar hos eldre voksne og eldre.

Primært forskningsspørsmål: Forbedrer spencer-systemet medisinoverholdelse hos personer 50 år eller eldre som bor i samfunnet som tar fem pluss medisiner?

Studiedesign: Denne randomiserte kontrollerte prøven (RCT) med spencer-enheten vil bli gjennomført fra mars 2019 til juni 2020 i Calgary, Alberta. Dataene vil bli samlet inn over en seks måneders periode, spencer-distribusjonen vil begynne i april 2019 og vil fortsette til september 2019. Dette er en proof of concept-studie der det ikke kreves noen formell beregning av prøvestørrelse. Totalt 100 studiedeltakere vil bli rekruttert i studien (50 intervensjonsgruppe og 50 i kontrollgruppen). Undersøkerne vil tilfeldig plassere en deltaker enten i intervensjonsgruppen for å bruke spencer eller inn i kontrollgruppen for å fortsette å bruke deres nåværende ledelsesmetode.

Randomisering: Etterforskerne vil bruke blokkrandomisering som er den anbefalte metoden for utvalgsstørrelser på 50 eller mindre i hver gruppe for å balansere gruppene når det gjelder antall emner de inneholder, og i fordelingen av potensielle forstyrrende variabler. Studien er ikke blindet, så blokkene vil variere i størrelse (10, 12, 14) for å redusere forutsigbarheten til intervensjonsoppgaven. En prosjektassistent (en innleid personell som ikke vil være involvert i datainnsamling eller analyseaktiviteter) vil produsere datamaskingenererte sett med tilfeldige tildelinger i forkant av studien og deretter forsegles i fortløpende nummererte ugjennomsiktige konvolutter. Når deltakerne har gitt samtykke til å bli inkludert i studien, vil han/hun bli irreversibelt randomisert ved å åpne den neste forseglede konvolutten som inneholder oppgaven hans/hennes.

Teknologiintervensjon: Spencer-enheten består av interaktive verktøy for å optimalisere medisinoverholdelse og kliniske resultater. Enheten dispenserer pasientens medisiner i tide med påminnelser ved å sende visuelle og lydvarsler. Lyden av lydvarslene blir høyere hvis medisinposen ikke fjernes fra enheten av pasienten. Pasienten har to timers vindu for å fjerne medisinposen. Hvis den ikke fjernes, anses pasienter som ikke-adherente for den bestemte tidsrammen. Spencer lar enkeltpersoner dispensere medisinene sine tidlig hvis de er borte fra hjemmet. Medisinoverholdelse spores gjennom spencer Care-plattformen. Medisinoverholdelsen er basert på en antagelse om at medikamenter ble administrert av en pasient når posen ble fjernet fra enheten.

Spencer bruker også en tverrfaglig tilnærming av medlemmer av omsorgsteamet, inkludert farmasøyter, omsorgspersoner og spencers medisinoverholdelsesplattform for å gi helsetjenester til hjemmene til den kronisk syke befolkningen med høy risiko. Enheten støtter en personlig plan som sporer medisinoverholdelse og respons på terapi. Spencer viser personlige og tilstandsspesifikke spørsmål for å møte pasientens individuelle mål. Pasienter kan svare på sykdomsspesifikke spørsmål i Spencer. Spencer-sertifiserte farmasøyter har muligheten til å gjennomgå pasientsvar eksternt og bestemme behovet for revurdering, medisinavstemming og klinisk intervensjon etter behov. Spencer tillater intervensjon eksternt gjennom Telehealth-funksjoner og konsultasjon. Pasienten mottar avtaletid direkte fra spencer, spencer ringer automatisk til angitt tid, og samtalen startes når pasienten svarer med et trykk på en skjerm. Daglig sporing av medisinoverholdelse og svar på relevante spørsmål om klinisk engasjement vil bli utført via Spencer-plattformen.

Gjennom de tilkoblede enhetene sikrer spencer at alle i omsorgskretsen kan delta i pasientens velvære. Spencer Assist er en mobilapp som lar omsorgspersoner og familiemedlemmer støtte pasienter hjemme. Medisinoverholdelsesdata er også tilgjengelig for helseteamet. Farmasøyt, helsepersonell og omsorgsperson er nå elektronisk koblet til pasienter og kan få tilgang til data om avvik i etterlevelse i sanntid. Denne tilkoblingen tillater tidligere intervensjon for å gi støtten som trengs for forbedrede helsetjenester.

Spencer-systemet gir pasienter mulighet til å administrere behandlingsregimet og tidsplanen hjemme fra sitt eget hjem. Spencer-teknologi tar for seg viktige prioriterte områder knyttet til aldring på plass, uavhengighet og omsorgspersonstøtte og omsorgskoordinering med omsorgsteam og omsorgspersoner.

Primært resultat: Studien vil se på pasientfokusert utfall og søke å forstå påvirkningen av medikamentdispenseringsanordningen på medikamentoverholdelse. Nærmere bestemt økt pasientmedikamentoverholdelse i intervensjonsgruppen som følge av spencerutnyttelse. I intervensjonsgruppen vil medisinoverholdelsesdataene bli hentet fra Catalyst spencers medikamentoverholdelsesplattform. I kontrollgruppen vil medisinoverholdelsen bli selvrapportert, og deltakerne vil bli pålagt å føre glemte doseringslogger. Deltakerne vil fylle ut selvrapportert etterlevelsesspørreskjema i begge gruppene (intervensjon og kontroll) ved baselinevurdering og slutten av studien for sammenligningsformål.

Catalyst Healthcare definerer etterlevelsesprosent som faktisk(e) pille(r) dispensert fra spenceren til det foreskrevne tidspunktet innen et tidsvindu på to timer. Gjennomsnittlig medisinoverholdelse vil bli beregnet ved et gjennomsnitt av alle "pillenivå"-overholdelsestall, dvs. hvis alle pillene ble tatt innenfor vinduet, ville overholdelsestallet bare inneholde 100 verdier. Alternativt, hvis ingen piller ble tatt innenfor vinduet, ville overholdelsestallet bare inneholde 0 verdier. Etterlevelsestall for en pasient innenfor tidsrommet deretter delt på totalt antall piller vil gi gjennomsnittlig medisinoverholdelse. Tilsvarende tilnærming vil bli brukt for å beregne medisinoverholdelse for kontrollgruppedeltakere.

Datakilde og variabler: etterforskerne vil bruke data fra flere kilder: Catalyst teknologiplattform for overholdelse; bestemme baseline helsestatus for deltakerne og egenskaper ved å gjøre innledende vurdering ved påmelding; og en månedlig oppfølgingsundersøkelse vil bli fullført for å samle inn medisinhåndteringsdata og registrere eventuelle endringer i helsestatus eller helsebehov

Dataanalyse: Data vil bli lagt inn og analysert ved hjelp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versjon 25. Beskrivende og inferensiell statistikk vil bli brukt for å sammenligne baseline-statusen til intervensjons- og kontrollgruppen samt ved slutten av intervensjonsperioden. En khikvadrattest av uavhengighet vil bli brukt for kategoriske variabler som antall deltakere som gikk glipp av en eller flere medisindoser i hver gruppe. En uavhengig prøve t-test vil bli utført for kontinuerlige variabler som for å sammenligne gjennomsnittlig antall ubesvarte medisiner mellom intervensjons- og kontrollgruppen. Eventuelle forstyrrende faktorer vil bli kontrollert i regresjonsmodellen. Statistiske tester for inferensiell statistikk vil bli satt til 95 % konfidensnivå.