Uppkopplad sjukvård för individer som bor hemma med kroniska tillstånd

Syfte: År 2045 beräknas en av fem Albertaner i Kanada vara 65 år eller äldre. Läkemedelsefterlevnad hos seniorbefolkningen är en betydande utmaning för att optimera patientresultaten. Detta har betydande konsekvenser när nästan 69 % av medicinrelaterade sjukhusinläggningar tillskrivs bristande efterlevnad och den uppskattade kostnaden för det kanadensiska hälsovårdssystemet är 7–9 miljarder USD. De faktorer som bidrar till dålig medicinering är multifaktoriella. Till exempel bidrar flera läkemedel inom en behandlingsregim, ökad frekvens av läkemedelsintag och en förlängd läkemedelsbehandling till minskad följsamhet. Nästan 2/3 av dem som är 65 år och äldre tar fem eller fler receptbelagda läkemedel, vilket ökar risken för följsamhetsproblem.

Därför kan terapeutisk behandling av flera kroniska sjukdomar endast realiseras när individen följer sin föreskrivna farmakologiska regim. Åldersrelaterade innovationer ger en enorm möjlighet att höja livskvaliteten för seniorer och minska sjukvårdskostnaderna relaterade till problem med att följa medicinering. Spencer-läkemedelsdispenseringsanordningen är en ny integrerad teknologi som förbättrar läkemedelsefterlevnaden och erbjuder oberoende till seniorer i hemmet samtidigt som det ger apoteks- och vårdpersonalstöd i realtid. Alberta Health Services (AHS) har åtagit sig att stödja och stärka samhällsvården genom att anta åldersrelaterade innovationer. Därför är syftet med studien att utvärdera användarnytta och effektiviteten av enheten för att förbättra läkemedelsefterlevnaden hos äldre vuxna och seniorer.

Primär forskningsfråga: Förbättrar spencersystemet medicinering hos individer 50 år eller äldre som bor i samhället som tar fem plus mediciner?

Studiedesign: Denna Randomized Controlled Trial (RCT) med spencerenheten kommer att genomföras från mars 2019 till juni 2020 i Calgary, Alberta. Uppgifterna kommer att samlas in under en sexmånadersperiod, spencer-utbyggnaden börjar i april 2019 och kommer att fortsätta till september 2019. Detta är en proof of concept-studie för vilken ingen formell beräkning av urvalsstorlek krävs. Totalt 100 studiedeltagare kommer att rekryteras till studien (50 interventionsgrupper och 50 i kontrollgruppen). Utredarna kommer slumpmässigt att placera en deltagare i antingen interventionsgruppen för att använda spencer eller i kontrollgruppen för att fortsätta använda sin nuvarande metod för hantering.

Randomisering: Utredarna kommer att använda blockrandomisering som är den rekommenderade metoden för urvalsstorlekar på 50 eller mindre i varje grupp för att balansera grupperna i termer av antalet ämnen de innehåller, och i fördelningen av potentiella störande variabler. Studien är inte förblindad så blocken kommer att variera i storlekar (10, 12, 14) för att minska förutsägbarheten av interventionsuppdraget. En projektassistent (en kontrakterad personal som inte kommer att vara involverad i datainsamling eller analysaktiviteter) kommer att producera datorgenererade uppsättningar av slumpmässiga tilldelningar före studien och sedan förseglas i fortlöpande numrerade ogenomskinliga kuvert. När deltagarna har gett sitt samtycke till att inkluderas i studien kommer han/hon att irreversibelt randomiseras genom att öppna nästa förseglade kuvert som innehåller hans/hennes uppgift.

Teknikintervention: Spencer-enheten består av interaktiva verktyg för att optimera medicinering och kliniska resultat. Enheten dispenserar patientens mediciner i tid med påminnelser genom att skicka visuella och ljudvarningar. Ljudet från ljudvarningarna blir högre om medicinpåsen inte tas bort från enheten av patienten. Patienten har två timmars fönster för att ta bort medicinpåsen. Om de inte tas bort anses patienterna vara icke-adherenta för den specifika tidsramen. Spencer tillåter individer att dispensera sin medicin tidigt om de är borta från hemmet. Läkemedelsvidhäftning spåras genom spencer Care-plattformen. Läkemedlets vidhäftning baseras på ett antagande att medicinen administrerades av en patient när påsen togs bort från enheten.

Spencer använder också ett multidisciplinärt tillvägagångssätt för vårdteammedlemmar inklusive farmaceuter, vårdgivare och spencers läkemedelsefterlevnadsplattform för att tillhandahålla sjukvård i hemmen för den högrisk-, kroniskt sjuka befolkningen. Enheten stöder en personlig plan som spårar medicinering och svar på terapi. Spencer visar personliga och tillståndsspecifika frågor för att möta patienternas individuella mål. Patienter kan svara på sjukdomsspecifika frågor i spencer. Spencer-certifierade farmaceuter har förmågan att granska patientsvar på distans och avgöra behovet av omprövning, läkemedelsavstämning och klinisk intervention när så är lämpligt. Spencer tillåter ingripande på distans genom Telehealth-funktioner och konsultation. Patienten får tid direkt från spencer, spencer ringer automatiskt vid angiven tid och samtalet initieras när patienten svarar med en skärmtryckning. Daglig uppföljning av medicinering och svar på relevanta frågor om kliniskt engagemang kommer att utföras via Spencer-plattformen.

Genom de uppkopplade enheterna säkerställer spencer att alla i vårdkretsen kan delta i patientens välbefinnande. Spencer Assist är en mobilapp som låter vårdgivare och familjemedlemmar stödja patienter i hemmet. Läkemedelsföljsamhetsdata är också tillgängliga för vårdteamet. Apotekaren, vårdgivaren och vårdgivaren är nu elektroniskt anslutna till patienterna och kan komma åt data om avvikelser i följsamhet i realtid. Denna anslutning möjliggör tidigare ingripanden för att ge det stöd som behövs för förbättrade hälsovårdsresultat.

Spencer-systemet ger patienterna möjlighet att hantera sin behandlingsregim och sitt schema från bekvämligheten av sitt eget hem. Spencers teknologi tar itu med viktiga prioriterade områden relaterade till åldrande på plats, oberoende och vårdgivares stöd och vårdsamordning med vårdteam och vårdgivare.

Primärt resultat: Studien kommer att titta på patientfokuserat resultat och försöka förstå effekten av medicinutmatningsanordningen på medicinering. Specifikt ökad patientläkemedelsefterlevnad i interventionsgruppen som ett resultat av spenceranvändning. I interventionsgruppen kommer data om medicinvidhäftning att hämtas från Catalyst spencers medicinvidhäftningsplattform. I kontrollgruppen kommer följsamheten till medicinen att vara självrapporterad och deltagarna kommer att behöva föra missade dosloggar. Deltagarna kommer att fylla i självrapporterade frågeformulär i båda grupperna (intervention och kontroll) vid baslinjebedömningen och slutet av studien för jämförelsesyften.

Catalyst Healthcare definierar vidhäftningsprocent som faktiska piller som dispenseras från spencern vid den föreskrivna tiden inom ett tidsfönster på två timmar. Genomsnittlig medicinadherens kommer att beräknas genom ett genomsnitt av alla "pillernivå" vidhäftningssiffror, dvs. om alla piller togs inom fönstret, skulle adherensnumret endast innehålla 100 värden. Om inga piller togs inom fönstret, skulle följsamhetsnumret endast innehålla 0 värden. Vidhäftningstal för en patient inom tidsintervallet dividerat med det totala antalet piller ger genomsnittlig medicinering. Liknande tillvägagångssätt kommer att användas för att beräkna medicinadherens för kontrollgruppsdeltagare.

Datakälla och variabler: utredarna kommer att använda data från flera källor: Catalyst-teknologiplattform för efterlevnad; fastställa baslinjehälsostatus för deltagarna och egenskaper genom att göra en första bedömning vid inskrivningen; och en månatlig uppföljningsundersökning kommer att slutföras för att samla in läkemedelshanteringsdata och registrera eventuella förändringar i hälsostatus eller vårdbehov

Dataanalys: Data kommer att matas in och analyseras med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 25. Beskrivande och inferentiell statistik kommer att användas för att jämföra baslinjestatusen för interventions- och kontrollgruppen såväl som vid slutet av interventionsperioden. Ett chi-kvadrattest av oberoende kommer att användas för kategoriska variabler som antalet deltagare som missat en eller flera medicindoser i varje grupp. Ett oberoende prov t-test kommer att utföras för kontinuerliga variabler som för att jämföra det genomsnittliga antalet missade läkemedel mellan interventions- och kontrollgruppen. Eventuella störande faktorer kommer att kontrolleras i regressionsmodellen. Statistiska tester för slutsatsstatistik kommer att sättas till 95 % konfidensnivå.