Cuidados de saúde conectados para indivíduos que vivem em casa com condições crônicas

Objetivo: Estima-se que até 2045, um em cada cinco habitantes de Alberta no Canadá terá 65 anos ou mais. A adesão à medicação na população idosa é um desafio significativo para otimizar os resultados dos pacientes. Isso tem implicações significativas quando quase 69% das hospitalizações relacionadas a medicamentos são atribuídas à não adesão e o custo estimado para o sistema de saúde canadense é de US$ 7 a US$ 9 bilhões. Os fatores que contribuem para a má adesão medicamentosa são multifatoriais. Por exemplo, vários medicamentos dentro de um regime de tratamento, aumento da frequência de ingestão de medicamentos e um curso prolongado de terapia medicamentosa contribuem para a diminuição da adesão à medicação. Quase 2/3 das pessoas com 65 anos ou mais tomam cinco ou mais medicamentos prescritos, aumentando assim o risco de problemas de adesão.

Portanto, o manejo terapêutico de múltiplas doenças crônicas só pode ser realizado quando o indivíduo adere ao regime farmacológico prescrito. As inovações relacionadas à idade oferecem uma enorme oportunidade para melhorar a qualidade de vida dos idosos e reduzir os custos de saúde relacionados a problemas de adesão à medicação. O dispositivo dispensador de medicamentos Spencer é uma nova tecnologia integrada que melhora a adesão à medicação e oferece independência aos idosos em casa, ao mesmo tempo em que fornece suporte em tempo real ao farmacêutico e ao cuidador. A Alberta Health Services (AHS) está empenhada em apoiar e fortalecer os cuidados comunitários adotando inovações relacionadas à idade. Portanto, o objetivo do estudo é avaliar os benefícios do usuário e a eficácia do dispositivo para melhorar a adesão à medicação em adultos e idosos.

Questão de pesquisa primária: O sistema Spencer melhora a adesão à medicação em indivíduos de 50 anos ou mais que vivem na comunidade tomando cinco ou mais medicamentos?

Desenho do estudo: Este ensaio clínico randomizado (RCT) com o dispositivo spencer será realizado de março de 2019 a junho de 2020 em Calgary, Alberta. Os dados serão coletados durante um período de seis meses, a implantação do spencer começará em abril de 2019 e continuará até setembro de 2019. Este é um estudo de prova de conceito para o qual nenhum cálculo formal de tamanho de amostra é necessário. Um total de 100 participantes do estudo será recrutado no estudo (50 no grupo de intervenção e 50 no grupo de controle). Os investigadores colocarão aleatoriamente um participante no grupo de intervenção para usar Spencer ou no grupo de controle para continuar usando seu método atual de gerenciamento.

Randomização: Os investigadores usarão a randomização em bloco, que é o método recomendado para tamanhos de amostra de 50 ou menos em cada grupo para equilibrar os grupos em termos do número de indivíduos que eles contêm e na distribuição de possíveis variáveis ​​de confusão. O estudo não é cego, portanto os blocos variam em tamanho (10, 12, 14) para reduzir a previsibilidade da atribuição da intervenção. Um assistente de projeto (uma equipe contratada que não estará envolvida na coleta de dados ou nas atividades de análise) produzirá conjuntos gerados por computador de alocações aleatórias antes do estudo e depois selados em envelopes opacos numerados consecutivamente. Uma vez que o participante tenha dado consentimento para ser incluído no estudo, ele/ela será irreversivelmente randomizado abrindo o próximo envelope lacrado contendo sua designação.

Intervenção Tecnológica: O dispositivo Spencer inclui ferramentas interativas para otimizar a adesão à medicação e os resultados clínicos. O dispositivo dispensa os medicamentos do paciente no horário com lembretes por meio do envio de alertas visuais e sonoros. O som dos alertas de áudio fica mais alto se a bolsa de medicamento não for removida do dispositivo pelo paciente. O paciente tem uma janela de duas horas para remover a bolsa de medicação. Se não forem removidos, os pacientes são considerados não aderentes nesse período de tempo específico. A Spencer permite que os indivíduos distribuam seus medicamentos mais cedo se estiverem fora de casa. A adesão à medicação é rastreada por meio da plataforma Spencer Care. A adesão à medicação é baseada na suposição de que a medicação foi administrada por um paciente uma vez que a bolsa foi removida do dispositivo.

Além disso, spencer usa uma abordagem multidisciplinar de membros da equipe de atendimento, incluindo farmacêuticos, cuidadores e a plataforma de adesão de medicamentos spencer para fornecer cuidados de saúde nas residências da população com doenças crônicas de alto risco. O dispositivo oferece suporte a um plano personalizado que rastreia a adesão à medicação e a resposta à terapia. Spencer exibe perguntas específicas personalizadas e condicionadas para atender aos objetivos individuais dos pacientes. Os pacientes podem responder a perguntas específicas sobre doenças no Spencer. Os farmacêuticos certificados pela Spencer têm a capacidade de revisar as respostas dos pacientes remotamente e determinar a necessidade de reavaliação, reconciliação de medicamentos e intervenção clínica conforme apropriado. Spencer permite a intervenção remotamente por meio de recursos e consultas de telessaúde. O paciente recebe o horário da consulta diretamente do Spencer, o Spencer toca automaticamente no horário designado e a chamada é iniciada quando o paciente atende com o toque de uma tela. O rastreamento diário da adesão à medicação e a resposta a questões relevantes de envolvimento clínico serão conduzidos por meio da plataforma Spencer.

Por meio dos dispositivos conectados, Spencer garante que todos no círculo de atendimento possam participar do bem-estar do paciente. O Spencer Assist é um aplicativo móvel que permite que cuidadores e familiares apoiem os pacientes em casa. Os dados de adesão à medicação também são acessíveis à equipe de saúde. O farmacêutico, o prestador de cuidados de saúde e o prestador de cuidados de saúde estão agora eletronicamente ligados aos doentes e podem aceder em tempo real aos dados relativos aos desvios na adesão. Essa conectividade permite uma intervenção precoce para fornecer o suporte necessário para melhores resultados de saúde.

O sistema Spencer capacita os pacientes a gerenciar seu regime de tratamento e agendar no conforto de sua própria casa. A tecnologia Spencer aborda as principais áreas prioritárias relacionadas ao envelhecimento no local, independência e suporte do cuidador e coordenação de cuidados com a equipe de cuidados e cuidadores.

Resultado primário: O estudo analisará o resultado centrado no paciente e procurará compreender a influência do dispositivo de distribuição de medicamentos na adesão à medicação. Especificamente, aumentou a adesão à medicação do paciente no grupo de intervenção como resultado da utilização de Spencer. No grupo de intervenção, os dados de adesão à medicação serão recuperados da plataforma Catalyst Spencer de adesão à medicação. No grupo de controle, a adesão à medicação será auto-relatada e os participantes deverão manter registros de dosagens perdidas. Os participantes preencherão o questionário de adesão autorreferida em ambos os grupos (intervenção e controle) na avaliação inicial e no final do estudo para fins de comparação.

A Catalyst Healthcare define a porcentagem de adesão como a(s) pílula(s) real(is) dispensada(s) do Spencer no horário prescrito dentro de uma janela de tempo de duas horas. A adesão média à medicação será calculada por uma média de todos os números de adesão "nível de pílula", ou seja, se todas as pílulas forem tomadas dentro da janela, o número de adesão conterá apenas 100 valores. Alternativamente, se nenhuma pílula for tomada dentro da janela, o número de adesão conterá apenas 0 valores. O número de adesão de um paciente dentro do intervalo de tempo dividido pelo número total de comprimidos fornecerá a adesão média à medicação. Abordagem semelhante será usada para calcular a adesão à medicação para os participantes do grupo de controle.

Fonte de dados e variáveis: os investigadores usarão dados de várias fontes: plataforma de tecnologia Catalyst para adesão; determinar o estado de saúde basal dos participantes e suas características fazendo uma avaliação inicial no momento da inscrição; e uma pesquisa de acompanhamento mensal será concluída para coletar dados de gerenciamento de medicamentos e registrar quaisquer alterações no estado de saúde ou necessidades de saúde

Análise de dados: Os dados serão inseridos e analisados ​​usando o Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 25. Estatísticas descritivas e inferenciais serão usadas para comparar o status inicial do grupo de intervenção e controle, bem como no final do período de intervenção. Um teste qui-quadrado de independência será usado para variáveis ​​categóricas, como o número de participantes que perderam uma ou mais dosagens de medicamentos em cada grupo. Um teste t de amostra independente será realizado para variáveis ​​contínuas, como para comparar o número médio de medicamentos perdidos entre o grupo de intervenção e o de controle. Quaisquer fatores de confusão serão controlados no modelo de regressão. Os testes estatísticos para estatísticas inferenciais serão definidos com nível de confiança de 95%.