Подключенное здравоохранение для людей, живущих дома с хроническими заболеваниями

Цель: по оценкам, к 2045 году каждый пятый житель Альберты в Канаде будет в возрасте 65 лет или старше. Соблюдение режима лечения у пожилых людей является серьезной проблемой для оптимизации результатов лечения пациентов. Это имеет серьезные последствия, поскольку почти 69% госпитализаций, связанных с приемом лекарств, связаны с несоблюдением режима лечения, а предполагаемые затраты канадской системы здравоохранения составляют 7–9 миллиардов долларов. Факторы, влияющие на плохую приверженность лечению, многофакторны. Например, несколько лекарств в схеме лечения, повышенная частота приема лекарств и длительный курс лекарственной терапии способствуют снижению приверженности лечению. Почти 2/3 людей в возрасте 65 лет и старше принимают пять или более рецептурных препаратов, что увеличивает риск проблем с соблюдением режима лечения.

Таким образом, терапевтическое лечение множественных хронических заболеваний может быть реализовано только тогда, когда человек придерживается предписанного им фармакологического режима. Инновации, связанные с возрастом, предоставляют огромные возможности для повышения качества жизни пожилых людей и снижения затрат на здравоохранение, связанных с проблемами соблюдения режима приема лекарств. Устройство дозирования лекарств Spencer — это новая интегрированная технология, которая улучшает соблюдение режима приема лекарств и обеспечивает независимость пожилых людей дома, обеспечивая при этом поддержку фармацевтов и лиц, осуществляющих уход, в режиме реального времени. Служба здравоохранения Альберты (AHS) стремится поддерживать и укреплять медико-санитарную помощь, внедряя инновации, связанные с возрастом. Следовательно, цель исследования состоит в том, чтобы оценить преимущества и эффективность устройства для улучшения соблюдения режима приема лекарств у пожилых людей и пожилых людей.

Основной исследовательский вопрос: Улучшает ли система Спенсера соблюдение режима лечения у лиц в возрасте 50 лет и старше, проживающих в сообществе и принимающих пять и более лекарств?

Дизайн исследования. Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с устройством Спенсера будет проводиться с марта 2019 года по июнь 2020 года в Калгари, Альберта. Данные будут собираться в течение шести месяцев, развертывание Spencer начнется в апреле 2019 года и продлится до сентября 2019 года. Это доказательство концепции исследования, для которого не требуется формальный расчет размера выборки. Всего в исследовании будет набрано 100 участников (50 в группе вмешательства и 50 в контрольной группе). Исследователи случайным образом помещают участника либо в группу вмешательства, чтобы использовать Спенсера, либо в контрольную группу, чтобы продолжить использовать свой текущий метод управления.

Рандомизация: Исследователи будут использовать блочную рандомизацию, которая является рекомендуемым методом для размеров выборки 50 или менее в каждой группе, чтобы сбалансировать группы с точки зрения количества содержащихся в них субъектов и распределения потенциальных смешанных переменных. Исследование не является слепым, поэтому блоки будут различаться по размеру (10, 12, 14), чтобы уменьшить предсказуемость назначения вмешательства. Ассистент проекта (сотрудник, работающий по контракту, который не будет заниматься сбором или анализом данных) до начала исследования создаст сгенерированные компьютером наборы случайных распределений, а затем запечатает их в последовательно пронумерованные непрозрачные конверты. После того, как участники дали согласие на включение в исследование, они будут необратимо рандомизированы путем открытия следующего запечатанного конверта, содержащего его/ее задание.

Технологическое вмешательство: устройство Спенсера включает в себя интерактивные инструменты для оптимизации соблюдения режима лечения и клинических результатов. Устройство вовремя выдает лекарства пациенту с напоминаниями, отправляя визуальные и звуковые оповещения. Звук звуковых сигналов становится громче, если пакет с лекарством не удаляется пациентом из устройства. У пациента есть два часа, чтобы извлечь пакет с лекарством. Если пациенты не удалены, они считаются непривередливыми в течение этого конкретного периода времени. Спенсер позволяет людям выдавать лекарства раньше, если они находятся вдали от дома. Приверженность к лечению отслеживается через платформу spencer Care. Приверженность к лечению основана на предположении, что лекарство было введено пациентом после того, как пакет был удален из устройства.

Кроме того, Спенсер использует междисциплинарный подход членов бригады по уходу, включая фармацевтов, лиц, осуществляющих уход, и платформу Спенсера по соблюдению режима лечения для оказания медицинской помощи на дому хронически больным группам высокого риска. Устройство поддерживает индивидуальный план, который отслеживает соблюдение режима лечения и реакцию на терапию. Спенсер отображает персонализированные и конкретные вопросы для достижения индивидуальных целей пациентов. Пациенты могут отвечать на вопросы о конкретных заболеваниях в Спенсере. Сертифицированные фармацевты Spencer имеют возможность удаленно просматривать ответы пациентов и определять необходимость повторной оценки, согласования лекарств и клинического вмешательства в случае необходимости. Спенсер разрешает удаленное вмешательство с помощью возможностей телемедицины и консультаций. Пациент получает время приема непосредственно от Спенсера, Спенсер автоматически звонит в назначенное время, и вызов инициируется, когда пациент отвечает прикосновением к экрану. Ежедневное отслеживание соблюдения режима лечения и ответы на соответствующие вопросы клинического взаимодействия будут проводиться через платформу spencer.

С помощью подключенных устройств Спенсер гарантирует, что каждый в кругу ухода может участвовать в благополучии пациента. Spencer Assist — это мобильное приложение, которое позволяет лицам, осуществляющим уход, и членам семьи поддерживать пациентов дома. Данные о соблюдении режима лечения также доступны для медицинского персонала. Фармацевт, поставщик медицинских услуг и лица, осуществляющие уход, теперь имеют электронную связь с пациентами и могут получать доступ к данным об отклонениях в соблюдении режима лечения в режиме реального времени. Эта связь позволяет проводить более раннее вмешательство, чтобы обеспечить поддержку, необходимую для улучшения результатов лечения.

Система Spencer позволяет пациентам управлять своим режимом лечения и расписанием, не выходя из собственного дома. Технология Spencer затрагивает ключевые приоритетные области, связанные со старением на месте, независимостью, поддержкой лиц, осуществляющих уход, и координацией ухода с командой по уходу и лицами, осуществляющими уход.

Первичный результат: исследование будет направлено на результат, ориентированный на пациента, и попытается понять влияние устройства для выдачи лекарств на приверженность лечению. В частности, повышенная приверженность пациентов к лечению в группе вмешательства в результате использования Спенсера. В группе вмешательства данные о приверженности лечению будут получены с платформы Catalyst Spencer о приверженности лечению. В контрольной группе о приверженности лечению будут сообщать сами, и участники должны будут вести журналы учета пропущенных дозировок. Участники заполнят опросник приверженности в обеих группах (вмешательство и контроль) при исходной оценке и в конце исследования для целей сравнения.

Catalyst Healthcare определяет процент приверженности как фактическую таблетку (таблетки), выданную из спенсера в предписанное время в течение двухчасового временного окна. Средняя приверженность лечению будет рассчитываться по среднему значению всех значений приверженности «уровню приема таблеток», т. е. если все таблетки были приняты в пределах окна, число приверженности будет содержать только 100 значений. С другой стороны, если в течение окна таблетки не принимались, число приверженности будет содержать только 0 значений. Показатель приверженности пациента в пределах временного диапазона, затем разделенный на общее количество таблеток, даст среднюю приверженность лечению. Аналогичный подход будет использоваться для расчета приверженности к лечению участников контрольной группы.

Источник данных и переменные: исследователи будут использовать данные из нескольких источников: технологическая платформа Catalyst для приверженности; определить исходное состояние здоровья участников и характеристики, выполнив первоначальную оценку при зачислении; и будет проводиться ежемесячный контрольный опрос для сбора данных об управлении приемом лекарств и регистрации любых изменений в состоянии здоровья или потребностях в медицинском обслуживании.

Анализ данных: данные будут вводиться и анализироваться с использованием Статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 25. Описательные и логические статистические данные будут использоваться для сравнения исходного состояния группы вмешательства и контрольной группы, а также в конце периода вмешательства. Критерий независимости Хи-квадрат будет использоваться для категориальных переменных, таких как количество участников, пропустивших одну или несколько доз лекарства в каждой группе. Независимый выборочный t-критерий будет выполнен для непрерывных переменных, таких как сравнение среднего количества пропущенных лекарств между группой вмешательства и контрольной группой. Любые смешанные факторы будут контролироваться в регрессионной модели. Статистические тесты для выводной статистики будут установлены на уровне достоверности 95%.