Atención médica conectada para personas que viven en el hogar con afecciones crónicas

Propósito: Se estima que para 2045, uno de cada cinco habitantes de Alberta en Canadá tendrá 65 años o más. El cumplimiento de la medicación en la población de la tercera edad es un desafío importante para optimizar los resultados de los pacientes. Esto tiene implicaciones significativas cuando casi el 69 % de las hospitalizaciones relacionadas con medicamentos se atribuyen a la falta de cumplimiento y el costo estimado para el sistema de atención médica canadiense es de $7 a $9 mil millones. Los factores que contribuyen a la mala adherencia a la medicación son multifactoriales. Por ejemplo, múltiples medicamentos dentro de un régimen de tratamiento, una mayor frecuencia de ingesta de medicamentos y un curso prolongado de terapia con medicamentos contribuyen a una menor adherencia a la medicación. Casi dos tercios de los mayores de 65 años toman cinco o más medicamentos recetados, lo que aumenta el riesgo de problemas de adherencia.

Por lo tanto, el manejo terapéutico de múltiples enfermedades crónicas solo puede realizarse cuando el individuo se adhiere al régimen farmacológico prescrito. Las innovaciones relacionadas con la edad brindan una enorme oportunidad para mejorar la calidad de vida de las personas mayores y reducir los costos de atención médica relacionados con los problemas de adherencia a los medicamentos. El dispositivo dispensador de medicamentos spencer es una nueva tecnología integrada que mejora el cumplimiento de los medicamentos y ofrece independencia a las personas mayores en el hogar al tiempo que brinda apoyo en tiempo real al farmacéutico y al cuidador. Alberta Health Services (AHS) se compromete a apoyar y fortalecer la atención comunitaria mediante la adopción de innovaciones relacionadas con la edad. Por lo tanto, el objetivo del estudio es evaluar los beneficios para el usuario y la eficacia del dispositivo para mejorar el cumplimiento de la medicación en la población de adultos mayores y personas mayores.

Pregunta principal de investigación: ¿El sistema Spencer mejora la adherencia a la medicación en personas de 50 años o más que viven en la comunidad y toman más de cinco medicamentos?

Diseño del estudio: este ensayo controlado aleatorio (ECA) con el dispositivo spencer se llevará a cabo entre marzo de 2019 y junio de 2020 en Calgary, Alberta. Los datos se recopilarán durante un período de seis meses, el despliegue de Spencer comenzará en abril de 2019 y continuará hasta septiembre de 2019. Este es un estudio de prueba de concepto para el cual no se requiere un cálculo formal del tamaño de la muestra. Se reclutará un total de 100 participantes en el estudio (50 en el grupo de intervención y 50 en el grupo de control). Los investigadores colocarán aleatoriamente a un participante en el grupo de intervención para usar Spencer o en el grupo de control para continuar usando su método de manejo actual.

Aleatorización: los investigadores utilizarán la aleatorización en bloques, que es el método recomendado para tamaños de muestra de 50 o menos en cada grupo para equilibrar los grupos en términos del número de sujetos que contienen y en la distribución de posibles variables de confusión. El estudio no está cegado, por lo que los bloques variarán en tamaño (10, 12, 14) para reducir la previsibilidad de la asignación de la intervención. Un asistente del proyecto (un personal contratado que no participará en las actividades de recopilación o análisis de datos) producirá conjuntos de asignaciones aleatorias generadas por computadora antes del estudio y luego se sellará en sobres opacos numerados consecutivamente. Una vez que el participante haya dado su consentimiento para ser incluido en el estudio, será aleatorizado irreversiblemente al abrir el siguiente sobre cerrado que contiene su asignación.

Intervención tecnológica: el dispositivo spencer comprende herramientas interactivas para optimizar la adherencia a la medicación y los resultados clínicos. El dispositivo dispensa los medicamentos del paciente a tiempo con recordatorios mediante el envío de alertas visuales y de audio. El sonido de las alertas de audio aumenta si el paciente no retira la bolsa del medicamento del dispositivo. El paciente tiene una ventana de dos horas para retirar la bolsa del medicamento. Si no se elimina, los pacientes se consideran no adherentes para ese período de tiempo en particular. Spencer permite que las personas dispensen sus medicamentos temprano si están fuera de casa. La adherencia a la medicación se rastrea a través de la plataforma spencer Care. La adherencia a la medicación se basa en la suposición de que el paciente administró la medicación una vez que se retiró la bolsa del dispositivo.

Además, spencer utiliza un enfoque multidisciplinario de miembros del equipo de atención, incluidos farmacéuticos, cuidadores y la plataforma de cumplimiento de medicamentos de spencer para brindar atención médica en los hogares de la población con enfermedades crónicas y de alto riesgo. El dispositivo es compatible con un plan personalizado que realiza un seguimiento de la adherencia a la medicación y la respuesta a la terapia. Spencer muestra preguntas personalizadas y específicas de la condición para cumplir con los objetivos individuales de los pacientes. Los pacientes pueden responder preguntas específicas de la enfermedad en Spencer. Los farmacéuticos certificados por Spencer tienen la capacidad de revisar las respuestas de los pacientes de forma remota y determinar la necesidad de reevaluación, conciliación de medicamentos e intervención clínica, según corresponda. Spencer permite la intervención de forma remota a través de capacidades y consultas de telesalud. El paciente recibe la hora de la cita directamente de Spencer, Spencer suena automáticamente a la hora designada y la llamada se inicia cuando el paciente responde con solo tocar una pantalla. El seguimiento diario de la adherencia a la medicación y la respuesta a las preguntas relevantes de participación clínica se realizará a través de la plataforma spencer.

A través de los dispositivos conectados, Spencer se asegura de que todos en el círculo de atención puedan participar en el bienestar del paciente. Spencer Assist es una aplicación móvil que permite a los cuidadores y familiares ayudar a los pacientes en casa. Los datos de adherencia a la medicación también son accesibles para el equipo de atención médica. El farmacéutico, el proveedor de atención médica y el cuidador ahora están conectados electrónicamente con los pacientes y pueden acceder a los datos sobre las desviaciones en la adherencia en tiempo real. Esta conectividad permite una intervención más temprana para brindar el apoyo necesario para mejorar los resultados de la atención médica.

El sistema spencer permite a los pacientes administrar su régimen y programa de tratamiento desde la comodidad de su hogar. La tecnología de Spencer aborda áreas prioritarias clave relacionadas con el envejecimiento en el lugar, la independencia y el apoyo del cuidador y la coordinación de la atención con el equipo de atención y los cuidadores.

Resultado primario: el estudio analizará el resultado centrado en el paciente y buscará comprender la influencia del dispositivo de dispensación de medicamentos en la adherencia a la medicación. Específicamente, aumentó la adherencia a la medicación del paciente en el grupo de intervención como resultado de la utilización de spencer. En el grupo de intervención, los datos de adherencia a la medicación se recuperarán de la plataforma de adherencia a la medicación Catalyst Spencer. En el grupo de control, la adherencia a la medicación será autoinformada y los participantes deberán mantener registros de las dosis olvidadas. Los participantes completarán un cuestionario de cumplimiento autoinformado en ambos grupos (intervención y control) en la evaluación inicial y al final del estudio con fines comparativos.

Catalyst Healthcare define el porcentaje de adherencia como la(s) pastilla(s) real(es) dispensada(s) desde el Spencer a la hora prescrita dentro de un margen de tiempo de dos horas. El cumplimiento promedio de la medicación se calculará mediante un promedio de todos los números de cumplimiento del "nivel de píldora", es decir, si todos los comprimidos se tomaron dentro de la ventana, el número de cumplimiento solo contendría 100 valores. Alternativamente, si no se tomaron píldoras dentro de la ventana, el número de adherencia solo contendría valores 0. El número de adherencia para un paciente dentro del rango de tiempo dividido por el número total de píldoras proporcionará una adherencia promedio a la medicación. Se utilizará un enfoque similar para calcular la adherencia a la medicación para los participantes del grupo de control.

Fuente de datos y variables: los investigadores utilizarán datos de múltiples fuentes: plataforma de tecnología Catalyst para la adherencia; determinar el estado de salud inicial de los participantes y sus características realizando una evaluación inicial al momento de la inscripción; y se completará una encuesta de seguimiento mensual para recopilar datos de administración de medicamentos y registrar cualquier cambio en el estado de salud o las necesidades de atención médica

Análisis de datos: los datos se ingresarán y analizarán utilizando el paquete estadístico para las ciencias sociales (SPSS) versión 25. Se utilizarán estadísticas descriptivas e inferenciales para comparar el estado inicial del grupo de intervención y control, así como al final del período de intervención. Se utilizará una prueba de independencia de Chi-cuadrado para variables categóricas como el número de participantes que omitieron una o más dosis de medicación en cada grupo. Se realizará una prueba t de muestra independiente para variables continuas, como para comparar el número promedio de medicamentos perdidos entre el grupo de intervención y el de control. Cualquier factor de confusión se controlará en el modelo de regresión. Las pruebas estadísticas para las estadísticas inferenciales se establecerán en un nivel de confianza del 95 %.