Połączona opieka zdrowotna dla osób mieszkających w domu z chorobami przewlekłymi

Cel: Szacuje się, że do 2045 r. jeden na pięciu mieszkańców Alberta w Kanadzie będzie miał co najmniej 65 lat. Przestrzeganie zaleceń lekarskich w populacji seniorów jest istotnym wyzwaniem dla optymalizacji wyników leczenia pacjentów. Ma to istotne implikacje, gdy prawie 69% hospitalizacji związanych z przyjmowaniem leków przypisuje się nieprzestrzeganiu zaleceń, a szacowany koszt kanadyjskiego systemu opieki zdrowotnej wynosi 7-9 miliardów dolarów. Czynniki, które przyczyniają się do złego przestrzegania zaleceń lekarskich, są wieloczynnikowe. Na przykład wiele leków w schemacie leczenia, zwiększona częstotliwość przyjmowania leków i przedłużony cykl terapii lekowej przyczyniają się do zmniejszenia przestrzegania zaleceń lekarskich. Prawie 2/3 osób w wieku 65 lat i więcej przyjmuje pięć lub więcej leków na receptę, co zwiększa ryzyko problemów z przestrzeganiem zaleceń.

Dlatego postępowanie terapeutyczne w przypadku wielu chorób przewlekłych można zrealizować tylko wtedy, gdy dana osoba przestrzega przepisanego schematu farmakologicznego. Innowacje związane z wiekiem dają ogromną szansę na poprawę jakości życia seniorów i obniżenie kosztów opieki zdrowotnej związanych z przestrzeganiem zaleceń lekarskich. Urządzenie do wydawania leków Spencer to nowa zintegrowana technologia, która poprawia przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków i zapewnia niezależność seniorom w domu, zapewniając jednocześnie wsparcie farmaceuty i opiekuna w czasie rzeczywistym. Alberta Health Services (AHS) jest zaangażowana we wspieranie i wzmacnianie opieki społecznej poprzez wdrażanie innowacji związanych z wiekiem. Stąd celem badania jest ocena korzyści dla użytkownika i skuteczności urządzenia w poprawie przestrzegania zaleceń lekarskich w populacji osób starszych i seniorów.

Podstawowe pytanie badawcze: Czy system spencera poprawia przestrzeganie zaleceń lekarskich przez osoby w wieku 50 lat lub starsze, mieszkające w społeczności, przyjmujące leki powyżej pięciu lat?

Projekt badania: Ta randomizowana, kontrolowana próba (RCT) z użyciem urządzenia Spencer zostanie przeprowadzona w okresie od marca 2019 r. do czerwca 2020 r. w Calgary, Alberta. Dane będą zbierane przez okres sześciu miesięcy, wdrożenie spencera rozpocznie się w kwietniu 2019 roku i potrwa do września 2019 roku. Jest to badanie potwierdzające słuszność koncepcji, dla którego nie jest wymagane żadne formalne obliczenie wielkości próby. Do badania zostanie zrekrutowanych łącznie 100 uczestników (50 z grupy interwencyjnej i 50 z grupy kontrolnej). Badacze losowo przydzielą uczestnika do grupy interwencyjnej, w której ma stosować spencer, lub do grupy kontrolnej, aby kontynuować stosowanie ich obecnej metody zarządzania.

Randomizacja: Badacze będą stosować randomizację blokową, która jest zalecaną metodą dla próbek o wielkości 50 lub mniejszej w każdej grupie, aby zrównoważyć grupy pod względem liczby zawartych w nich osób oraz rozkładu potencjalnych zmiennych zakłócających. Badanie nie jest zaślepione, więc bloki będą miały różne rozmiary (10, 12, 14), aby zmniejszyć przewidywalność przydziału interwencji. Asystent projektu (personel kontraktowy, który nie będzie zaangażowany w działania związane z gromadzeniem lub analizą danych) przygotuje wygenerowane komputerowo zestawy losowych przydziałów przed badaniem, a następnie zapieczętuje w nieprzezroczystych kopertach z kolejnymi numerami. Gdy uczestnicy wyrażą zgodę na włączenie do badania, zostaną nieodwracalnie przydzieleni losowo poprzez otwarcie kolejnej zapieczętowanej koperty zawierającej jego/jej zadanie.

Interwencja technologiczna: Urządzenie Spencer zawiera interaktywne narzędzia optymalizujące przestrzeganie zaleceń lekarskich i wyniki kliniczne. Urządzenie wydaje pacjentowi leki na czas z przypomnieniami poprzez wysyłanie alertów wizualnych i dźwiękowych. Dźwięk alertów dźwiękowych staje się głośniejszy, jeśli saszetka z lekiem nie zostanie usunięta z urządzenia przez pacjenta. Pacjent ma dwie godziny na wyjęcie saszetki z lekiem. Jeśli nie usunięto, pacjenci są uważani za nieprzestrzegających zaleceń w tym konkretnym przedziale czasowym. Spencer umożliwia jednostkom wcześniejsze wydawanie leków, jeśli są poza domem. Stosowanie się do zaleceń lekarskich jest monitorowane za pośrednictwem platformy Spencer Care. Przyleganie do leku opiera się na założeniu, że lek został podany przez pacjenta po wyjęciu woreczka z urządzenia.

Ponadto Spencer stosuje multidyscyplinarne podejście członków zespołu opieki, w tym farmaceutów, opiekunów i platformę przestrzegania zaleceń dotyczących leków Spencer, aby zapewnić opiekę zdrowotną w domach przewlekle chorej populacji wysokiego ryzyka. Urządzenie obsługuje spersonalizowany plan, który śledzi przestrzeganie zaleceń lekarskich i reakcję na terapię. Spencer wyświetla spersonalizowane i specyficzne dla warunków pytania, aby spełnić indywidualne cele pacjentów. Pacjenci mogą odpowiadać na pytania dotyczące konkretnej choroby w Spencer. Farmaceuci z certyfikatem Spencer mają możliwość zdalnego przeglądania odpowiedzi pacjentów i określania, w stosownych przypadkach, potrzeby ponownej oceny, uzgodnienia leków i interwencji klinicznej. Spencer umożliwia zdalną interwencję za pośrednictwem funkcji Telehealth i konsultacji. Pacjent otrzymuje informację o godzinie wizyty bezpośrednio od spencer, spencer automatycznie dzwoni o wyznaczonej godzinie, a połączenie jest inicjowane, gdy pacjent odpowie dotknięciem ekranu. Codzienne śledzenie przestrzegania zaleceń lekarskich i odpowiedzi na odpowiednie pytania dotyczące zaangażowania klinicznego będzie prowadzone za pośrednictwem platformy Spencer.

Dzięki podłączonym urządzeniom Spencer zapewnia, że ​​wszyscy w kręgu opieki mogą uczestniczyć w dobrym samopoczuciu pacjenta. Spencer Assist to aplikacja mobilna, która pozwala opiekunom i członkom rodziny wspierać pacjentów w domu. Dane dotyczące przestrzegania zaleceń lekarskich są również dostępne dla zespołu opieki zdrowotnej. Farmaceuta, pracownik służby zdrowia i opiekun są teraz elektronicznie połączeni z pacjentami i mają dostęp do danych dotyczących odchyleń w przestrzeganiu zaleceń w czasie rzeczywistym. Ta łączność pozwala na wcześniejszą interwencję w celu zapewnienia wsparcia potrzebnego do poprawy wyników opieki zdrowotnej.

System Spencer umożliwia pacjentom zarządzanie schematem i harmonogramem leczenia w zaciszu własnego domu. Technologia Spencer dotyczy kluczowych obszarów priorytetowych związanych ze starzeniem się w miejscu, niezależnością oraz wsparciem opiekuna i koordynacją opieki z zespołem opiekuńczym i opiekunami.

Podstawowy wynik: Badanie będzie dotyczyć wyników skoncentrowanych na pacjencie i będzie dążyć do zrozumienia wpływu urządzenia dozującego leki na przestrzeganie zaleceń lekarskich. W szczególności, zwiększone przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjentów w grupie interwencyjnej w wyniku wykorzystania spencera. W grupie interwencyjnej dane dotyczące przestrzegania zaleceń lekarskich zostaną pobrane z platformy przestrzegania zaleceń lekarskich Catalyst spencer. W grupie kontrolnej przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie zgłaszane samodzielnie, a uczestnicy będą zobowiązani do prowadzenia dzienników pominiętych dawek. Uczestnicy wypełnią samodzielnie zgłoszony kwestionariusz przestrzegania zaleceń w obu grupach (interwencja i kontrola) na początku badania i na końcu badania w celach porównawczych.

Catalyst Healthcare definiuje procent przestrzegania zaleceń jako rzeczywistą pigułkę (pigułki) wydaną przez firmę Spencer w wyznaczonym czasie w ciągu dwóch godzin. Średnie przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków zostanie obliczone na podstawie średniej wszystkich wskaźników przestrzegania „poziomu pigułek”, tj. gdyby wszystkie tabletki zostały przyjęte w oknie, liczba przestrzegania zaleceń zawierałaby tylko 100 wartości. Alternatywnie, gdyby w tym oknie nie wzięto żadnych pigułek, liczba przestrzegania zaleceń zawierałaby tylko wartości 0. Liczba przestrzegania zaleceń przez pacjenta w przedziale czasowym, następnie podzielona przez całkowitą liczbę tabletek, da średnie przestrzeganie zaleceń lekarskich. Podobne podejście zostanie zastosowane do obliczenia przestrzegania zaleceń lekarskich przez uczestników grupy kontrolnej.

Źródło danych i zmienne: badacze wykorzystają dane z wielu źródeł: Platforma technologiczna Catalyst do przestrzegania zaleceń; określić wyjściowy stan zdrowia uczestników i charakterystykę, dokonując wstępnej oceny podczas rejestracji; comiesięczna ankieta uzupełniająca zostanie wypełniona w celu zebrania danych dotyczących zarządzania lekami i odnotowania wszelkich zmian w stanie zdrowia lub potrzebach opieki zdrowotnej

Analiza danych: Dane będą wprowadzane i analizowane przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) w wersji 25. Statystyki opisowe i wnioskowe zostaną wykorzystane do porównania stanu wyjściowego grupy objętej interwencją i grupy kontrolnej, a także na koniec okresu interwencji. Test niezależności Chi-kwadrat zostanie zastosowany do zmiennych kategorycznych, takich jak liczba uczestników, którzy pominęli jedną lub więcej dawek leku w każdej grupie. Niezależny próbny test t zostanie przeprowadzony dla zmiennych ciągłych, takich jak porównanie średniej liczby pominiętych leków między grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Wszelkie czynniki zakłócające będą kontrolowane w modelu regresji. Testy statystyczne dla statystyk wnioskowania zostaną ustawione na poziomie ufności 95%.