Vernetzte Gesundheitsversorgung für Menschen, die mit chronischen Erkrankungen zu Hause leben

Zweck: Es wird geschätzt, dass bis 2045 jeder fünfte Albertaner in Kanada 65 Jahre oder älter sein wird. Die Einhaltung der Medikation in der älteren Bevölkerung ist eine erhebliche Herausforderung für die Optimierung der Patientenergebnisse. Dies hat erhebliche Auswirkungen, da fast 69 % der Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit Medikamenten auf Nichteinhaltung zurückzuführen sind und die geschätzten Kosten für das kanadische Gesundheitssystem 7 bis 9 Milliarden US-Dollar betragen. Die Faktoren, die zu einer schlechten Therapietreue beitragen, sind multifaktoriell. Beispielsweise tragen mehrere Medikationen innerhalb eines Behandlungsschemas, eine erhöhte Häufigkeit der Medikamenteneinnahme und ein verlängerter Verlauf der Arzneimitteltherapie alle zu einer verringerten Medikamentenadhärenz bei. Fast 2/3 der über 65-Jährigen nehmen fünf oder mehr verschreibungspflichtige Medikamente ein, was das Risiko von Adhärenzproblemen erhöht.

Daher kann eine therapeutische Behandlung multipler chronischer Erkrankungen nur dann verwirklicht werden, wenn sich die Person an ihr vorgeschriebenes pharmakologisches Regime hält. Altersbezogene Innovationen bieten eine enorme Chance, die Lebensqualität von Senioren zu verbessern und die Gesundheitskosten im Zusammenhang mit Problemen bei der Einhaltung von Medikamenten zu senken. Das Spencer-Medikamentenausgabegerät ist eine neue integrierte Technologie, die die Medikamenteneinnahme verbessert und Senioren zu Hause Unabhängigkeit bietet, während sie Apothekern und Pflegekräften Unterstützung in Echtzeit bietet. Alberta Health Services (AHS) engagiert sich für die Unterstützung und Stärkung der kommunalen Pflege durch die Einführung altersbezogener Innovationen. Daher ist das Ziel der Studie, den Nutzen und die Wirksamkeit des Geräts für die Verbesserung der Medikamenteneinnahme bei älteren Erwachsenen und der Seniorenpopulation zu bewerten.

Primäre Forschungsfrage: Verbessert das Spencer-System die Medikamentenadhärenz bei Personen ab 50 Jahren, die in der Gemeinde leben und fünf oder mehr Medikamente einnehmen?

Studiendesign: Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit dem Spencer-Gerät wird von März 2019 bis Juni 2020 in Calgary, Alberta, durchgeführt. Die Daten werden über einen Zeitraum von sechs Monaten gesammelt, der Spencer-Einsatz beginnt im April 2019 und dauert bis September 2019. Dies ist eine Proof-of-Concept-Studie, für die keine formelle Berechnung der Stichprobengröße erforderlich ist. Insgesamt werden 100 Studienteilnehmer in die Studie rekrutiert (50 Interventionsgruppe und 50 in der Kontrollgruppe). Die Ermittler werden einen Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder in die Interventionsgruppe zur Anwendung von Spencer oder in die Kontrollgruppe zur Fortsetzung der Anwendung ihrer derzeitigen Behandlungsmethode einteilen.

Randomisierung: Die Ermittler verwenden Block-Randomisierung, die die empfohlene Methode für Stichprobengrößen von 50 oder weniger in jeder Gruppe ist, um die Gruppen in Bezug auf die Anzahl der enthaltenen Probanden und die Verteilung potenzieller Störvariablen auszugleichen. Die Studie ist nicht verblindet, daher variieren die Blöcke in der Größe (10, 12, 14), um die Vorhersagbarkeit der Interventionszuordnung zu verringern. Ein Projektassistent (ein Vertragsmitarbeiter, der nicht an Datenerhebungs- oder Analyseaktivitäten beteiligt ist) erstellt vor der Studie computergenerierte Sätze zufälliger Zuordnungen und versiegelt sie dann in fortlaufend nummerierten undurchsichtigen Umschlägen. Sobald die Teilnehmer ihr Einverständnis gegeben haben, in die Studie aufgenommen zu werden, wird er/sie irreversibel randomisiert, indem der nächste versiegelte Umschlag geöffnet wird, der seine/ihre Aufgabe enthält.

Technologieintervention: Das Spencer-Gerät umfasst interaktive Tools zur Optimierung der Medikamenteneinhaltung und der klinischen Ergebnisse. Das Gerät gibt die Medikamente des Patienten rechtzeitig mit Erinnerungen ab, indem es visuelle und akustische Warnungen sendet. Der Ton der Audiowarnungen wird lauter, wenn der Medikamentenbeutel nicht vom Patienten aus dem Gerät entfernt wird. Der Patient hat zwei Stunden Zeit, um den Medikamentenbeutel zu entfernen. Wenn sie nicht entfernt werden, gelten die Patienten für diesen bestimmten Zeitraum als nicht-adherent. Spencer ermöglicht es Einzelpersonen, ihre Medikamente frühzeitig abzugeben, wenn sie nicht zu Hause sind. Die Medikamenteneinhaltung wird über die Spencer Care-Plattform verfolgt. Die Medikationsadhärenz basiert auf der Annahme, dass ein Medikament von einem Patienten verabreicht wurde, nachdem der Beutel von der Vorrichtung entfernt wurde.

Darüber hinaus verwendet Spencer einen multidisziplinären Ansatz von Mitgliedern des Pflegeteams, darunter Apotheker, Pflegekräfte und eine Spencer-Plattform zur Medikamenteneinnahme, um die Gesundheitsversorgung in den Häusern der chronisch kranken Bevölkerung mit hohem Risiko bereitzustellen. Das Gerät unterstützt einen personalisierten Plan, der die Einhaltung der Medikation und das Ansprechen auf die Therapie verfolgt. Spencer zeigt personalisierte und zustandsspezifische Fragen an, um die individuellen Ziele der Patienten zu erreichen. Patienten können in spencer auf krankheitsspezifische Fragen antworten. Spencer-zertifizierte Apotheker haben die Möglichkeit, Patientenreaktionen aus der Ferne zu überprüfen und gegebenenfalls die Notwendigkeit einer Neubewertung, eines Medikationsabgleichs und einer klinischen Intervention zu bestimmen. Spencer erlaubt Ferninterventionen durch Telemedizin-Fähigkeiten und -Beratung. Der Patient erhält die Terminzeit direkt von Spencer, Spencer klingelt automatisch zur festgelegten Zeit und der Anruf wird initiiert, wenn der Patient per Berührung eines Bildschirms antwortet. Über die Spencer-Plattform werden die tägliche Überwachung der Medikamenteneinhaltung und die Beantwortung relevanter Fragen zum klinischen Engagement durchgeführt.

Durch die vernetzten Geräte stellt spencer sicher, dass alle im Pflegekreis am Wohl des Patienten teilhaben können. Spencer Assist ist eine mobile App, mit der Pflegekräfte und Familienmitglieder Patienten zu Hause unterstützen können. Daten zur Medikamenteneinhaltung sind auch für das Gesundheitsteam zugänglich. Der Apotheker, der Gesundheitsdienstleister und die Pflegekraft sind jetzt elektronisch mit den Patienten verbunden und können in Echtzeit auf Daten zu Abweichungen bei der Einhaltung zugreifen. Diese Konnektivität ermöglicht ein früheres Eingreifen, um die Unterstützung bereitzustellen, die für verbesserte Behandlungsergebnisse erforderlich ist.

Das Spencer-System ermöglicht es Patienten, ihr Behandlungsschema und ihren Zeitplan bequem von zu Hause aus zu verwalten. Die Spencer-Technologie adressiert wichtige Prioritätsbereiche im Zusammenhang mit dem Altern am Arbeitsplatz, der Unabhängigkeit und der Unterstützung der Pflegekraft sowie der Pflegekoordination mit dem Pflegeteam und den Pflegekräften.

Primäres Ergebnis: Die Studie wird sich mit dem patientenorientierten Ergebnis befassen und versuchen, den Einfluss des Medikamentenabgabegeräts auf die Medikamentenadhärenz zu verstehen. Insbesondere erhöhte Patientenmedikationsadhärenz in der Interventionsgruppe als Ergebnis der Anwendung von Spencer. In der Interventionsgruppe werden die Daten zur Medikationsadhärenz von der Catalyst Spencer-Plattform zur Medikationsadhärenz abgerufen. In der Kontrollgruppe wird die Medikationsadhärenz selbst gemeldet und die Teilnehmer müssen Protokolle über verpasste Dosierungen führen. Die Teilnehmer werden in beiden Gruppen (Intervention und Kontrolle) bei der Ausgangsbewertung und am Ende der Studie zu Vergleichszwecken einen selbstberichteten Fragebogen zur Einhaltung ausfüllen.

Catalyst Healthcare definiert den Prozentsatz der Adhärenz als die tatsächliche(n) Pille(n), die vom Spencer zur vorgeschriebenen Zeit innerhalb eines Zeitfensters von zwei Stunden abgegeben werden. Die durchschnittliche Medikationsadhärenz wird durch einen Durchschnitt aller Adhärenzzahlen auf "Pillenebene" berechnet, d. h. wenn alle Pillen innerhalb des Fensters eingenommen würden, würde die Adhärenzzahl nur 100 Werte enthalten. Würden dagegen innerhalb des Zeitfensters keine Pillen eingenommen, würde die Adhärenzzahl nur 0-Werte enthalten. Die Adhärenzzahl für einen Patienten innerhalb des Zeitbereichs, dann dividiert durch die Gesamtzahl der Pillen, ergibt eine durchschnittliche Medikationsadhärenz. Ein ähnlicher Ansatz wird für die Berechnung der Medikationsadhärenz für die Teilnehmer der Kontrollgruppe verwendet.

Datenquelle und Variablen: Die Ermittler verwenden Daten aus mehreren Quellen: Catalyst-Technologieplattform für Adhärenz; Bestimmen Sie den grundlegenden Gesundheitszustand der Teilnehmer und Merkmale, indem Sie bei der Anmeldung eine erste Bewertung vornehmen; Außerdem wird eine monatliche Nachuntersuchung durchgeführt, um Daten zum Medikationsmanagement zu sammeln und alle Änderungen des Gesundheitszustands oder des Gesundheitsbedarfs aufzuzeichnen

Datenanalyse: Die Daten werden mit Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Version 25 eingegeben und analysiert. Deskriptive und inferentielle Statistiken werden verwendet, um den Ausgangszustand der Interventions- und Kontrollgruppe sowie am Ende des Interventionszeitraums zu vergleichen. Ein Chi-Quadrat-Unabhängigkeitstest wird für kategoriale Variablen verwendet, wie z. B. die Anzahl der Teilnehmer, die in jeder Gruppe eine oder mehrere Medikamentendosen ausgelassen haben. Ein unabhängiger Stichproben-t-Test wird für kontinuierliche Variablen durchgeführt, um beispielsweise die durchschnittliche Anzahl vergessener Arzneimittel zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe zu vergleichen. Alle Störfaktoren werden im Regressionsmodell kontrolliert. Statistische Tests für Inferenzstatistiken werden auf ein Konfidenzniveau von 95 % gesetzt.