Connected Healthcare voor thuiswonende personen met chronische aandoeningen

Doel: Naar schatting zal in 2045 een op de vijf Albertanen in Canada 65 jaar of ouder zijn. Medicatietrouw bij ouderen is een grote uitdaging voor het optimaliseren van de patiëntresultaten. Dit heeft aanzienlijke implicaties wanneer bijna 69% van de medicatiegerelateerde ziekenhuisopnames wordt toegeschreven aan therapieontrouw en de geschatte kosten voor het Canadese gezondheidszorgsysteem $ 7- $ 9 miljard bedragen. De factoren die bijdragen aan een slechte therapietrouw zijn multifactorieel. Meerdere medicijnen binnen een behandelingsregime, een verhoogde frequentie van medicatie-inname en een langdurige behandeling met medicijnen dragen bijvoorbeeld allemaal bij aan een verminderde therapietrouw. Bijna 2/3 van de 65-plussers gebruikt vijf of meer geneesmiddelen op recept, waardoor het risico op therapietrouw toeneemt.

Daarom kan therapeutisch beheer van meerdere chronische ziekten alleen worden gerealiseerd als het individu zich houdt aan het voorgeschreven farmacologische regime. Leeftijdsgerelateerde innovaties bieden een enorme kans om de kwaliteit van leven van senioren te verbeteren en de zorgkosten in verband met therapietrouw te verlagen. Het medicijnafgifteapparaat van Spencer is een nieuwe geïntegreerde technologie die de therapietrouw verbetert en onafhankelijkheid biedt aan senioren thuis, terwijl tegelijkertijd apothekers en zorgverleners in realtime worden ondersteund. Alberta Health Services (AHS) zet zich in voor het ondersteunen en versterken van gemeenschapszorg door leeftijdsgerelateerde innovaties toe te passen. Daarom is het doel van de studie om de voordelen voor de gebruiker en de effectiviteit van het apparaat te evalueren voor het verbeteren van de therapietrouw bij oudere volwassenen en senioren.

Primaire onderzoeksvraag: verbetert het spencersysteem de therapietrouw bij personen van 50 jaar of ouder die in de gemeenschap wonen en vijf of meer medicijnen gebruiken?

Studieopzet: Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met het apparaat van Spencer zal worden uitgevoerd van maart 2019 tot juni 2020 in Calgary, Alberta. De gegevens worden gedurende een periode van zes maanden verzameld, de inzet van Spencer begint in april 2019 en loopt door tot september 2019. Dit is een proof of concept-studie waarvoor geen formele berekening van de steekproefomvang vereist is. Er zullen in totaal 100 deelnemers aan de studie worden gerekruteerd (50 interventiegroep en 50 in de controlegroep). De onderzoekers plaatsen willekeurig een deelnemer in de interventiegroep om Spencer te gebruiken of in de controlegroep om hun huidige behandelmethode voort te zetten.

Randomisatie: De onderzoekers zullen blokrandomisatie gebruiken, wat de aanbevolen methode is voor steekproeven van 50 of minder in elke groep om de groepen in evenwicht te brengen wat betreft het aantal proefpersonen dat ze bevatten, en wat betreft de verdeling van mogelijke verstorende variabelen. Het onderzoek is niet geblindeerd, dus de blokken variëren in grootte (10, 12, 14) om de voorspelbaarheid van de interventieopdracht te verminderen. Een projectassistent (gecontracteerd personeel dat niet betrokken zal zijn bij het verzamelen van gegevens of analyseactiviteiten) zal voorafgaand aan het onderzoek computergegenereerde sets van willekeurige toewijzingen produceren en vervolgens verzegeld in opeenvolgend genummerde ondoorzichtige enveloppen. Zodra de deelnemer toestemming heeft gegeven om aan het onderzoek deel te nemen, wordt hij/zij onomkeerbaar gerandomiseerd door de volgende verzegelde envelop met zijn/haar opdracht te openen.

Technologische interventie: het spencer-apparaat omvat interactieve hulpmiddelen om therapietrouw en klinische resultaten te optimaliseren. Het apparaat geeft de medicatie van de patiënt op tijd af met herinneringen door visuele en audiowaarschuwingen te verzenden. Het geluid van de audiowaarschuwingen wordt luider als het medicatiezakje niet door de patiënt van het apparaat wordt verwijderd. De patiënt heeft twee uur de tijd om het medicatiezakje te verwijderen. Als ze niet worden verwijderd, worden patiënten gedurende dat specifieke tijdsbestek als niet-adherent beschouwd. Spencer stelt individuen in staat om hun medicatie vroegtijdig af te geven als ze niet thuis zijn. Medicatietrouw wordt bijgehouden via het Spencer Care-platform. De therapietrouw is gebaseerd op de aanname dat medicatie door een patiënt is toegediend nadat het zakje van het apparaat was verwijderd.

Spencer maakt ook gebruik van een multidisciplinaire aanpak van zorgteamleden, waaronder apothekers, zorgverleners en een platform voor therapietrouw van Spencer, om gezondheidszorg te bieden aan de huizen van de chronisch zieke bevolking met een hoog risico. Het apparaat ondersteunt een persoonlijk plan dat therapietrouw en respons op therapie bijhoudt. Spencer toont gepersonaliseerde en conditiespecifieke vragen om de individuele doelen van patiënten te bereiken. Patiënten kunnen in Spencer reageren op ziektespecifieke vragen. Spencer-gecertificeerde apothekers hebben de mogelijkheid om de reacties van patiënten op afstand te beoordelen en de noodzaak van herbeoordeling, medicatieverzoening en klinische interventie te bepalen, indien van toepassing. Spencer staat interventie op afstand toe via Telehealth-mogelijkheden en consultatie. De patiënt ontvangt de afspraaktijd rechtstreeks van Spencer, Spencer belt automatisch op de aangegeven tijd en de oproep wordt gestart wanneer de patiënt opneemt met een aanraking van een scherm. Dagelijks volgen van medicatietrouw en respons op relevante vragen over klinische betrokkenheid zal worden uitgevoerd via het Spencer-platform.

Via de aangesloten apparaten zorgt Spencer ervoor dat iedereen in de zorgcirkel kan meewerken aan het welzijn van de patiënt. Spencer Assist is een mobiele app waarmee zorgverleners en familieleden patiënten thuis kunnen ondersteunen. Gegevens over medicatietrouw zijn ook toegankelijk voor het zorgteam. De apotheker, zorgverlener en zorgverlener zijn nu elektronisch verbonden met patiënten en kunnen in real time gegevens opvragen over afwijkingen in therapietrouw. Deze connectiviteit maakt eerdere interventie mogelijk om de ondersteuning te bieden die nodig is voor betere zorgresultaten.

Het Spencer-systeem stelt patiënten in staat om hun behandelingsregime en -schema vanuit het comfort van hun eigen huis te beheren. Spencer-technologie richt zich op belangrijke prioriteitsgebieden met betrekking tot ouder worden, onafhankelijkheid, ondersteuning door zorgverleners en zorgcoördinatie met het zorgteam en zorgverleners.

Primaire uitkomst: In het onderzoek wordt gekeken naar patiëntgerichte uitkomsten en wordt getracht inzicht te krijgen in de invloed van het medicatieafgifteapparaat op therapietrouw. Met name verhoogde therapietrouw van de patiënt in de interventiegroep als gevolg van het gebruik van de spencer. In de interventiegroep worden de medicatietrouwgegevens opgehaald uit het Catalyst spencer medicatietrouwplatform. In de controlegroep zal de therapietrouw zelf worden gerapporteerd en zullen de deelnemers verplicht zijn om gemiste doseringslogboeken bij te houden. Deelnemers vullen zelfgerapporteerde therapietrouwvragenlijst in beide groepen (interventie en controle) in bij baseline-evaluatie en aan het einde van het onderzoek voor vergelijkingsdoeleinden.

Catalyst Healthcare definieert het therapietrouwpercentage als daadwerkelijke pil(len) die op het voorgeschreven tijdstip binnen een tijdsbestek van twee uur door de spencer worden afgegeven. De gemiddelde therapietrouw wordt berekend door een gemiddelde van alle therapietrouwcijfers op "pilniveau". Als er binnen het venster geen pillen werden ingenomen, zou het therapietrouwnummer alleen 0-waarden bevatten. Het aantal therapietrouw voor een patiënt binnen het tijdsbestek, vervolgens gedeeld door het totale aantal pillen, levert een gemiddelde therapietrouw op. Een vergelijkbare benadering zal worden gebruikt voor het berekenen van therapietrouw voor deelnemers aan de controlegroep.

Gegevensbron en variabelen: de onderzoekers gebruiken gegevens uit meerdere bronnen: Catalyst-technologieplatform voor therapietrouw; basislijngezondheidsstatus van de deelnemers en kenmerken bepalen door een eerste beoordeling uit te voeren bij inschrijving; en er zal een maandelijkse follow-up-enquête worden ingevuld om medicatiebeheergegevens te verzamelen en eventuele veranderingen in de gezondheidsstatus of zorgbehoeften vast te leggen

Gegevensanalyse: Gegevens worden ingevoerd en geanalyseerd met behulp van Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen (SPSS) versie 25. Beschrijvende en inferentiële statistieken zullen worden gebruikt om de basislijnstatus van de interventie- en controlegroep te vergelijken, evenals aan het einde van de interventieperiode. Een Chi-kwadraattest van onafhankelijkheid zal worden gebruikt voor categorische variabelen zoals het aantal deelnemers dat een of meer medicatiedoseringen in elke groep heeft gemist. Er zal een Independent Sample T-toets worden uitgevoerd voor continue variabelen, zoals het vergelijken van het gemiddelde aantal gemiste medicijnen tussen de interventie- en de controlegroep. Eventuele verstorende factoren worden gecontroleerd in het regressiemodel. Statistische tests voor inferentiële statistieken worden ingesteld op een betrouwbaarheidsniveau van 95%.