Soins de santé connectés pour les personnes vivant à domicile avec des maladies chroniques

Objectif : On estime que d'ici 2045, un Albertain sur cinq au Canada aura 65 ans ou plus. L'observance des médicaments dans la population âgée est un défi important pour l'optimisation des résultats pour les patients. Cela a des implications importantes lorsque près de 69 % des hospitalisations liées aux médicaments sont attribuées à la non-observance et que le coût estimé pour le système de santé canadien est de 7 à 9 milliards de dollars. Les facteurs qui contribuent à une mauvaise observance médicamenteuse sont multifactoriels. Par exemple, plusieurs médicaments dans un régime de traitement, une fréquence accrue de prise de médicaments et un traitement médicamenteux prolongé contribuent tous à une diminution de l'adhésion aux médicaments. Près des 2/3 des personnes âgées de 65 ans et plus prennent cinq médicaments d'ordonnance ou plus, augmentant ainsi le risque de problèmes d'observance.

Par conséquent, la prise en charge thérapeutique de multiples maladies chroniques ne peut être réalisée que lorsque l'individu respecte son régime pharmacologique prescrit. Les innovations liées à l'âge offrent une énorme opportunité d'améliorer la qualité de vie des personnes âgées et de réduire les coûts de santé liés aux problèmes d'observance médicamenteuse. L'appareil de distribution de médicaments spencer est une nouvelle technologie intégrée qui améliore l'observance des médicaments et offre l'indépendance aux personnes âgées à domicile tout en offrant un soutien en temps réel au pharmacien et au soignant. Alberta Health Services (AHS) s'engage à soutenir et à renforcer les soins communautaires en adoptant des innovations liées à l'âge. Par conséquent, le but de l'étude est d'évaluer les avantages pour l'utilisateur et l'efficacité de l'appareil pour améliorer l'observance des médicaments chez les personnes âgées et les personnes âgées.

Question de recherche principale : Le système spencer améliore-t-il l'adhésion aux médicaments chez les personnes de 50 ans ou plus vivant dans la communauté prenant cinq médicaments et plus ?

Conception de l'étude : Cet essai contrôlé randomisé (ECR) avec le dispositif spencer sera mené de mars 2019 à juin 2020 à Calgary, en Alberta. Les données seront collectées sur une période de six mois, le déploiement spencer débutera en avril 2019 et se poursuivra jusqu'en septembre 2019. Il s'agit d'une étude de preuve de concept pour laquelle aucun calcul formel de taille d'échantillon n'est requis. Un total de 100 participants à l'étude seront recrutés dans l'étude (50 dans le groupe d'intervention et 50 dans le groupe témoin). Les enquêteurs placeront au hasard un participant soit dans le groupe d'intervention pour utiliser spencer, soit dans le groupe témoin pour continuer à utiliser leur méthode de gestion actuelle.

Randomisation : les enquêteurs utiliseront la randomisation par blocs, qui est la méthode recommandée pour les tailles d'échantillon de 50 ou moins dans chaque groupe afin d'équilibrer les groupes en termes de nombre de sujets qu'ils contiennent et de distribution des variables de confusion potentielles. L'étude n'est pas en aveugle, de sorte que les blocs varieront en taille (10, 12, 14) pour réduire la prévisibilité de l'affectation de l'intervention. Un assistant de projet (un personnel sous contrat qui ne sera pas impliqué dans les activités de collecte ou d'analyse des données) produira des ensembles générés par ordinateur d'allocations aléatoires avant l'étude, puis scellés dans des enveloppes opaques numérotées consécutivement. Une fois que les participants ont donné leur consentement pour être inclus dans l'étude, ils seront ensuite randomisés de manière irréversible en ouvrant la prochaine enveloppe scellée contenant leur devoir.

Intervention technologique : l'appareil spencer comprend des outils interactifs pour optimiser l'adhésion aux médicaments et les résultats cliniques. L'appareil distribue les médicaments du patient à temps avec des rappels en envoyant des alertes visuelles et sonores. Le son des alertes audio devient plus fort si la poche de médicament n'est pas retirée de l'appareil par le patient. Le patient dispose d'un délai de deux heures pour retirer le sachet de médicament. S'ils ne sont pas retirés, les patients sont considérés comme non adhérents pour cette période particulière. Spencer permet aux individus de délivrer leurs médicaments plus tôt s'ils sont loin de chez eux. L'observance du traitement est suivie via la plateforme spencer Care. L'observance médicamenteuse est basée sur l'hypothèse que le médicament a été administré par un patient une fois que la poche a été retirée du dispositif.

En outre, spencer utilise une approche multidisciplinaire des membres de l'équipe de soins, y compris les pharmaciens, les soignants et la plate-forme d'observance des médicaments spencer pour fournir des soins de santé aux domiciles de la population à haut risque et souffrant de maladies chroniques. L'appareil prend en charge un plan personnalisé qui suit l'observance des médicaments et la réponse au traitement. Spencer affiche des questions personnalisées et spécifiques à l'état pour répondre aux objectifs individuels des patients. Les patients peuvent répondre à des questions spécifiques à la maladie dans spencer. Les pharmaciens certifiés Spencer ont la capacité d'examiner à distance les réponses des patients et de déterminer la nécessité d'une réévaluation, d'un bilan comparatif des médicaments et d'une intervention clinique, le cas échéant. Spencer permet une intervention à distance grâce aux capacités et à la consultation de télésanté. Le patient reçoit l'heure du rendez-vous directement de spencer, spencer sonne automatiquement à l'heure désignée et l'appel est lancé lorsque le patient répond en appuyant sur un écran. Le suivi quotidien de l'adhésion aux médicaments et la réponse aux questions d'engagement clinique pertinentes seront effectués via la plateforme spencer.

Grâce aux appareils connectés, spencer s'assure que tous les membres du cercle de soins peuvent participer au bien-être du patient. Spencer Assist est une application mobile qui permet aux soignants et aux membres de la famille de soutenir les patients à domicile. Les données sur l'adhésion aux médicaments sont également accessibles à l'équipe soignante. Le pharmacien, le prestataire de soins et le personnel soignant sont désormais connectés électroniquement aux patients et peuvent accéder en temps réel aux données sur les écarts d'observance. Cette connectivité permet une intervention plus précoce pour fournir le soutien nécessaire à l'amélioration des résultats des soins de santé.

Le système spencer permet aux patients de gérer leur régime et leur calendrier de traitement dans le confort de leur foyer. La technologie Spencer répond aux principaux domaines prioritaires liés au vieillissement chez soi, à l'indépendance, au soutien des soignants et à la coordination des soins avec l'équipe de soins et les soignants.

Résultat principal : L'étude examinera les résultats axés sur le patient et cherchera à comprendre l'influence du dispositif de distribution de médicaments sur l'observance du traitement. Plus précisément, augmentation de l'observance thérapeutique des patients dans le groupe d'intervention en raison de l'utilisation de spencer. Dans le groupe d'intervention, les données sur l'adhésion aux médicaments seront extraites de la plateforme d'adhésion aux médicaments Catalyst spencer. Dans le groupe témoin, l'observance du traitement sera autodéclarée et les participants devront tenir à jour des journaux de dosage manqués. Les participants rempliront un questionnaire d'adhésion autodéclaré dans les deux groupes (intervention et contrôle) lors de l'évaluation de base et à la fin de l'étude à des fins de comparaison.

Catalyst Healthcare définit le pourcentage d'adhésion comme la ou les pilules réelles délivrées par le spencer à l'heure prescrite dans une fenêtre de temps de deux heures. L'observance moyenne des médicaments sera calculée par une moyenne de tous les nombres d'observance "au niveau de la pilule", c'est-à-dire que si toutes les pilules ont été prises dans la fenêtre, le nombre d'observance ne contiendrait que 100 valeurs. Alternativement, si aucune pilule n'a été prise dans la fenêtre, le nombre d'adhérence ne contiendrait que des valeurs 0. Le nombre d'observance pour un patient dans la plage de temps puis divisé par le nombre total de pilules fournira l'observance moyenne du traitement. Une approche similaire sera utilisée pour calculer l'adhésion aux médicaments pour les participants du groupe témoin.

Source de données et variables : les enquêteurs utiliseront des données provenant de plusieurs sources : la plate-forme technologique Catalyst pour l'adhésion ; déterminer l'état de santé de base des participants et leurs caractéristiques en procédant à une évaluation initiale lors de l'inscription ; et une enquête de suivi mensuelle sera effectuée pour recueillir des données sur la gestion des médicaments et enregistrer tout changement dans l'état de santé ou les besoins en soins de santé

Analyse des données : les données seront saisies et analysées à l'aide du package statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 25. Des statistiques descriptives et inférentielles seront utilisées pour comparer l'état initial du groupe d'intervention et de contrôle ainsi qu'à la fin de la période d'intervention. Un test d'indépendance du chi carré sera utilisé pour les variables catégorielles telles que le nombre de participants qui ont manqué une ou plusieurs doses de médicaments dans chaque groupe. Un test t d'échantillon indépendant sera effectué pour des variables continues telles que la comparaison du nombre moyen de médicaments manqués entre le groupe d'intervention et le groupe témoin. Tous les facteurs de confusion seront contrôlés dans le modèle de régression. Les tests statistiques pour les statistiques inférentielles seront fixés à un niveau de confiance de 95 %.