COVID-19 감염 확인을 위한 Atovaquone 및 Azithromycin 조합
2026년 6월 3일 업데이트: HonorHealth Research Institute
COVID-19 감염이 확인된 환자의 항말라리아/항감염 병용 요법을 평가하기 위한 공개 라벨 비무작위 연구
이 연구는 COVID-19 감염이 확인된 환자를 대상으로 항말라리아/항감염 단일 제제 및 조합을 평가할 것입니다.
평가할 첫 번째 조합은 atovaquone과 azithromycin입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 합병증(연령, 동반 질환) 또는 합병증의 위험 요인에 의해 결정되는 치료가 필요한 COVID-19 감염이 확인된 환자에 대한 항말라리아/항감염 단일 제제 및 병용 요법을 평가하기 위한 공개 라벨, 비무작위 연구입니다. 호흡기 손상의 존재.
평가할 첫 번째 조합은 atovaquone/azithromycin입니다.
잠재적 이점에 대한 정보가 발생하면 향후 개정 시 연구에 다른 조합을 추가할 수 있습니다.
연구의 첫 번째 부분은 COVID-19 감염이 확인된 18세 이상의 평가 가능한 남성 및 여성 환자 25명을 등록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
- HonorHealth
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 및 여성 환자
- 코로나19 양성 판정 결과
- 중간(5-6) 또는 높음(7 이상) NEWS 점수를 포함한 합병증 위험이 높음
- 혈액학 기준: ANC >500 cells/mcl, HGB >9 g/dl, 혈소판 수 >75,000/mcl
- 대사 기준: 혈청 크레아티닌 <2.0 mg/dl 또는 계산된 크레아티닌 청소율(Cockcroft-Gault 사용) >30 ml/min, AST/ALT <5x ULN 및 총 빌리루빈 WNL(길버트병 환자의 경우 직접 빌리루빈 <ULN)
제외 기준:
- COVID-19 음성 테스트 결과
- 연구 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 연구자의 판단에 따라 참가자가 연구에 참여하는 것이 부적절하다고 판단되는 기타 급성 또는 만성 의학적 또는 정신 질환
- 임신 및 수유 중인 개인
- 기준선에서 470msec보다 큰 QTc 간격
- atovaquone 및/또는 azithromycin에 대한 과민증의 병력.
- 아토바쿠온 및/또는 아지스로마이신에 대해 알려진 불내성 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아토바쿠온/아지스로마이신
최대 10일 동안 Atovaquone 750mg PO Q12H Azithromycin 500mg PO 제1일에 이어 최대 10일(2-10일) 동안 매일 250mg PO
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최대 10일 동안 Atovaquone 750mg PO Q12H 매일 1일 Azithromycin 500mg PO 이후 최대 10일 동안 매일 250mg PO(2-10일)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Virology Cure Rate
기간: 10 days
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Virology cure rate defined as the percentage of patients who achieved undetectable COVID-19 viral load via serology testing.
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10 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Incidence of Gastrointestinal Adverse Events
기간: 47 days
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Measured incidence of diarrhea, vomiting, nausea, and constipation.
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47 days
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Cardiac Toxicity
기간: 10 days
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Cardiac toxicity measured by 12-lead electrocardiogram (ECG) daily if QTc >500 msec.
The number of QTc >500 msec events after beginning study regimen is reported here.
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10 days
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in White Blood Cells Over Time
기간: 10 days
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Measurement of change in number of white blood cells (WBCs) throughout the course of COVID-19 infection.
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10 days
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Change in Lymphocytes Over Time
기간: 10 days
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Measurement of change in number of lymphocytes throughout the course of COVID-19 infection.
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10 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Gordon, MD, HonorHealth Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 11일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HRI-COVID-19-Anti-Malarial-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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