Atovaquone 和阿奇霉素联合治疗确诊的 COVID-19 感染
2026年6月3日 更新者：HonorHealth Research Institute
开放标签、非随机研究，以评估确诊 COVID-19 感染患者的抗疟疾/抗感染联合疗法
这项研究将评估抗疟疾/抗感染的单一药物和联合药物对确诊 COVID-19 感染的患者的疗效。
第一个要评估的组合是阿托伐醌和阿奇霉素。
研究概览
详细说明
这是一项开放标签、非随机研究，旨在评估抗疟疾/抗感染单药和联合疗法对确诊 COVID-19 感染且需要根据并发症风险因素（年龄、合并症）或呼吸损害的存在。
第一个要评估的组合是阿托伐醌/阿奇霉素。
当出现潜在益处的信息时，其他组合可能会在未来的修订中添加到研究中。
该研究的第一部分将招募 25 名 18 岁或以上确诊感染 COVID-19 的可评估男性和女性患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85258
- HonorHealth
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的男性和女性患者
- COVID-19 确认阳性测试结果
- 并发症风险高，包括中 (5-6) 或高（大于或等于 7）NEWS 评分
- 血液学标准：ANC >500 个细胞/mcl，HGB >9 g/dl，血小板计数 >75,000/mcl
- 代谢标准：血清肌酐 <2.0 mg/dl 或计算的肌酐清除率（使用 Cockcroft-Gault）>30 ml/min，AST/ALT <5x ULN 和总胆红素 WNL（对于吉尔伯特病患者，直接胆红素 <ULN）
排除标准：
- COVID-19 阴性测试结果
- 无法遵守研究方案要求
- 无法提供知情同意
- 研究者判断会使参与者不适合参加研究的其他急性或慢性医学或精神疾病
- 孕妇和哺乳期人士
- 基线时 QTc 间期大于 470 毫秒
- 对阿托伐醌和/或阿奇霉素过敏史。
- 已知对阿托伐醌和/或阿奇霉素不耐受的病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：阿托伐醌/阿奇霉素
Atovaquone 750 mg PO Q12H 最多 10 天 阿奇霉素 500 mg PO 第 1 天，然后每天 250 mg PO 最多 10 天（第 2-10 天）
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Atovaquone 750 mg PO Q12H 长达 10 天 阿奇霉素 500 mg PO 每日 1 然后 250 mg PO 每日长达 10 天（第 2-10 天）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Virology Cure Rate
大体时间：10 days
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Virology cure rate defined as the percentage of patients who achieved undetectable COVID-19 viral load via serology testing.
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10 days
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Incidence of Gastrointestinal Adverse Events
大体时间：47 days
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Measured incidence of diarrhea, vomiting, nausea, and constipation.
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47 days
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Cardiac Toxicity
大体时间：10 days
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Cardiac toxicity measured by 12-lead electrocardiogram (ECG) daily if QTc >500 msec.
The number of QTc >500 msec events after beginning study regimen is reported here.
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10 days
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in White Blood Cells Over Time
大体时间：10 days
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Measurement of change in number of white blood cells (WBCs) throughout the course of COVID-19 infection.
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10 days
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Change in Lymphocytes Over Time
大体时间：10 days
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Measurement of change in number of lymphocytes throughout the course of COVID-19 infection.
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10 days
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Gordon, MD、HonorHealth Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月20日
初级完成 (实际的)
2022年2月11日
研究完成 (实际的)
2022年2月11日
研究注册日期
首次提交
2020年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月7日
首次发布 (实际的)
2020年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月3日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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