상처 봉합 시 혈관 루프를 추가하면 봉합사 제거가 개선됩니까?
2023년 2월 10일 업데이트: Carilion Clinic
이 연구는 선택적 수근관 이완 후 봉합사 아래에 혈관 루프를 추가하는 것이 봉합사 제거에 대한 환자 만족도를 증가시키는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비흡수성 바늘로 상처를 봉합하는 수술은 후속 봉합사 제거를 필요로 하며, 이는 환자에게 불편할 수 있고 진료 시간과 자원을 소모할 수 있는 과정입니다.
일화적인 증거에 따르면 봉합사 아래에 혈관 루프를 추가하면 봉합사 제거가 간단해지고 불편함이 감소합니다.
이 연구에서 우리는 선택적 수근관 이완(CTR)에 대한 혈관 루프 상처 봉합 및 봉합 제거의 영향을 평가하기 위한 전향적, 무작위, 통제, 우월성 시험을 제안합니다.
환자는 혈관 루프가 없는 폐쇄 또는 혈관 루프가 있는 폐쇄의 두 그룹 중 하나에 전향적으로 등록됩니다.
주요 결과 측정은 봉합사 제거에 대한 환자의 만족도입니다.
상처 봉합 시간, 봉합사 제거 시간, 봉합사 제거 시 통증 및 기타 환자 보고 결과가 측정됩니다.
이 데이터를 통해 상처 봉합 시 혈관 루프 추가의 이점을 결정할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- Carilion Institute for Orthopaedics & Neurosciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CTS-6 또는 전기진단 연구(EDS)로 진단된 수근관 증후군(CTS)에 대해 Carilion Clinic에서 선택적 기본 CTR(CPT 64721)을 받는 환자.
제외 기준:
- 비상 절차.
- 개정 절차.
- 양자 절차.
- 수반되는 절차.
- 연구에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.
- 영어가 모국어가 아닌 사용자.
- 봉합사 재료에 대한 알레르기.
- 손목 외상의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 용기 루프가 없는 폐쇄
이 환자들은 수근관 개방 절개의 표준 치료 봉합을 받게 됩니다.
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실험적: 용기 루프로 폐쇄
이 환자들은 봉합사 아래에 혈관 루프를 배치하여 수근관 박리 절개를 봉합합니다.
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개입은 손바닥 피부에서 봉합사를 들어 올리기 위해 봉합사 아래에 배치된 혈관 루프가 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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봉합사 제거에 대한 환자 만족도
기간: 수술 후 첫 방문(1~2주)
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이것은 100mm 시각적 아날로그 스케일로 측정됩니다.
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수술 후 첫 방문(1~2주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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봉합사 제거시 통증
기간: 수술 후 첫 방문(1~2주).
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이것은 100mm 시각적 아날로그 스케일로 측정됩니다.
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수술 후 첫 방문(1~2주).
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수술 상처를 봉합하는 시간
기간: 수술 중(0일)
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제공자가 수술 중 상처를 봉합하는 데 걸리는 시간입니다.
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수술 중(0일)
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봉합사 제거 시간
기간: 수술 후 첫 방문(1~2주).
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제공자가 수술 후 봉합사를 제거하는 데 걸리는 시간입니다.
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수술 후 첫 방문(1~2주).
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상처 합병증
기간: 수술 후 6주
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모든 상처 합병증은 임상 기록에서 기록됩니다.
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수술 후 6주
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퀵대시
기간: 수술 후 6주.
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팔, 어깨 및 손의 장애를 평가하는 유효한 도구입니다.
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수술 후 6주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB-20-737
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 다른 연구자와 공유할 수 없습니다.
집계 데이터만 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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