Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaako verisuonen silmukan lisääminen haavan sulkemiseen ompeleen poistoa?

perjantai 10. helmikuuta 2023 päivittänyt: Carilion Clinic
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, lisääkö suonisilmukan lisääminen ompeleiden alle rannekanavan elektiivisen irrottamisen jälkeen potilaiden tyytyväisyyttä ompeleen poistoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirurginen haavan sulkeminen imeytymättömillä ompeleilla vaatii myöhemmän ompeleen poiston, mikä voi olla potilaalle epämukavaa ja kuluttaa klinikan aikaa ja resursseja. Anekdoottiset todisteet viittaavat siihen, että suonen silmukan lisääminen ompeleiden alle sekä yksinkertaistaa ompeleen poistamista että vähentää epämukavuutta. Tässä tutkimuksessa ehdotamme prospektiivista, satunnaistettua, kontrolloitua paremmuustutkimusta verisuonen silmukan haavan sulkemisen ja ompeleen poistamisen vaikutusten arvioimiseksi elektiiviseen rannekanavan vapautumiseen (CTR). Potilaat otetaan mahdollisesti jompaankumpaan kahdesta ryhmästä: sulku ilman verisuonisilmukkaa tai sulku suonen silmukalla. Ensisijainen tulosmittari on potilaan tyytyväisyys ompeleen poistoon. Haavan sulkemisaika, ompeleen poiston aika, kipu ompeleen poiston yhteydessä ja muut potilaan raportoimat tulokset mitataan. Näiden tietojen avulla voimme määrittää suonen silmukan lisäämisen edun haavan sulkemisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Carilion Institute for Orthopaedics & Neurosciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen primaarinen CTR (CPT 64721) Carilion Clinicissä CTS-6:lla tai sähködiagnostisilla tutkimuksilla (EDS) diagnosoidun rannekanavaoireyhtymän (CTS) vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätätoimenpiteet.
  • Tarkistusmenettelyt.
  • Kahdenväliset menettelyt.
  • Samanaikaiset menettelyt.
  • Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta tutkimukselle.
  • Englannin äidinkielenään puhuvat.
  • Allergia ommelmateriaalille.
  • Rannevamman historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Sulkeminen ilman aluksen silmukkaa
Nämä potilaat saavat tavanomaisen hoidon sulkemisen rannekanavan irrotusviillosta.
KOKEELLISTA: Sulkeminen alussilmukalla
Nämä potilaat suljetaan rannekanavan vapautusviillolla verisuonen silmukalla, joka asetetaan ompeleiden alle.
Laite: Alussilmukka (FDA:n tuotekoodi FZZ)
Interventio on suonen silmukka, joka asetetaan ompeleiden alle ompeleiden nostamiseksi kämmenen iholta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys ompeleen poistoon
Aikaikkuna: Ensimmäinen postoperatiivinen käynti (1-2 viikkoa)
Tämä mitataan 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla.
Ensimmäinen postoperatiivinen käynti (1-2 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu ompeleen poiston yhteydessä
Aikaikkuna: Ensimmäinen postoperatiivinen käynti (1-2 viikkoa).
Tämä mitataan 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla.
Ensimmäinen postoperatiivinen käynti (1-2 viikkoa).
On aika sulkea leikkaushaava
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti (0 päivää)
Aika, joka palveluntarjoajalta kuluu haavan sulkemiseen leikkauksen aikana.
Intraoperatiivisesti (0 päivää)
Aika poistaa ompeleet
Aikaikkuna: Ensimmäinen postoperatiivinen käynti (1-2 viikkoa).
Aika, joka palveluntarjoajalta kuluu ompeleiden poistamiseen leikkauksen jälkeen.
Ensimmäinen postoperatiivinen käynti (1-2 viikkoa).
Haavan komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Mahdolliset haavakomplikaatiot merkitään kliiniseen muistiin.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
QuickDASH
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Validointilaite, joka arvioi käsivarren, olkapään ja käden vamman.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Carilion Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-20-737

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei saa jakaa muiden tutkijoiden kanssa. Vain kootut tiedot jaetaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa