Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrar tillägg av en kärlslinga i sårförslutning suturborttagning?

10 februari 2023 uppdaterad av: Carilion Clinic
Denna studie kommer att undersöka om att lägga till en kärlslinga under suturer efter elektiv karpaltunnelfrisättning ökar patientens tillfredsställelse med suturborttagning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Kirurgisk sårförslutning med icke-absorberbara stygn kräver efterföljande suturborttagning, en process som kan vara obekväm för patienten och ta tid och resurser på kliniken. Anekdotiska bevis tyder på att tillägget av en kärlslinga under suturerna både förenklar suturborttagning och minskar obehag. I denna studie föreslår vi en prospektiv, randomiserad, kontrollerad, överlägsenhetsstudie för att bedöma effekten av en kärlslinga sårförslutning och suturborttagning för elektiv karpaltunnelfrisättning (CTR). Patienter kommer prospektivt att skrivas in i en av två grupper: stängning utan kärlslinga eller stängning med kärlslinga. Det primära utfallsmåttet kommer att vara patientnöjdhet med suturborttagning. Tid för sårtillslutning, tid för borttagning av sutur, smärta vid suturborttagning och andra patientrapporterade utfall kommer att mätas. Dessa data kommer att tillåta oss att bestämma fördelen med att lägga till en kärlslinga vid sårförslutning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
        • Carilion Institute for Orthopaedics & Neurosciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 79 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiv primär CTR (CPT 64721) på Carilion Clinic för karpaltunnelsyndrom (CTS) diagnostiserat av CTS-6 eller elektrodiagnostiska studier (EDS).

Exklusions kriterier:

  • Akutrutiner.
  • Revisionsprocedurer.
  • Bilaterala förfaranden.
  • Samtidiga procedurer.
  • Oförmåga att ge informerat samtycke till studien.
  • Engelsktalande som inte är modersmål.
  • Allergi mot suturmaterial.
  • Historia om handledstrauma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Förslutning utan kärlslinga
Dessa patienter kommer att få standardvårdsstängning av snittet för frisättning av karpaltunneln.
EXPERIMENTELL: Förslutning med kärlslinga
Dessa patienter kommer att få förslutning av karpaltunnelns frisättningssnitt med en kärlslinga placerad under suturerna.
Interventionen kommer att vara en kärlslinga placerad under suturer för att lyfta suturerna från handflatans hud.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet med suturborttagning
Tidsram: Första postoperativa besöket (1-2 veckor)
Detta kommer att mätas på en 100 mm visuell analog skala.
Första postoperativa besöket (1-2 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta med borttagning av sutur
Tidsram: Första postoperativa besöket (1-2 veckor).
Detta kommer att mätas på en 100 mm visuell analog skala.
Första postoperativa besöket (1-2 veckor).
Dags att stänga operationssåret
Tidsram: Intraoperativt (0 dagar)
Den tid det tar för vårdgivaren att stänga såret intraoperativt.
Intraoperativt (0 dagar)
Dags att ta bort sutur
Tidsram: Första postoperativa besöket (1-2 veckor).
Den tid det tar för läkaren att ta bort suturer postoperativt.
Första postoperativa besöket (1-2 veckor).
Sårkomplikationer
Tidsram: 6 veckor postoperativt
Eventuella sårkomplikationer kommer att noteras från den kliniska journalen.
6 veckor postoperativt
QuickDASH
Tidsram: 6 veckor postoperativt.
Ett valideringsinstrument som bedömer funktionsnedsättning i arm, axel och hand.
6 veckor postoperativt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

23 november 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

19 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2020

Första postat (FAKTISK)

9 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen IPD ska delas med andra forskare. Endast samlad data kommer att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera