在伤口闭合中添加血管环会改善缝合线去除吗？
2023年2月10日 更新者：Carilion Clinic
本研究将调查在选择性腕管松解后在缝合线下添加血管环是否会增加患者对缝线拆除的满意度。
研究概览
详细说明
使用不可吸收缝合线的手术伤口闭合需要随后拆线，这一过程可能会让患者感到不舒服，并且会消耗临床时间和资源。
轶事证据表明，在缝合线下添加血管环既简化了缝合线的拆除，又减少了不适感。
在这项研究中，我们提出了一项前瞻性、随机、对照、优效性试验，以评估血管环伤口闭合和缝线拆除对选择性腕管松解 (CTR) 的影响。
患者将被前瞻性地纳入两组之一：没有血管环的闭合或有血管环的闭合。
主要结果指标将是患者对拆线的满意度。
将测量伤口闭合时间、拆线时间、拆线疼痛和其他患者报告的结果。
这些数据将使我们能够确定在伤口闭合中添加血管环的好处。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Roanoke、Virginia、美国、24014
- Carilion Institute for Orthopaedics & Neurosciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 79年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 Carilion Clinic 接受选择性主要 CTR (CPT 64721) 的患者因腕管综合征 (CTS) 被 CTS-6 或电诊断研究 (EDS) 诊断。
排除标准：
- 紧急程序。
- 修订程序。
- 双边程序。
- 伴随程序。
- 无法为研究提供知情同意。
- 非英语母语人士。
- 对缝合材料过敏。
- 手腕外伤史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：无容器环的闭合
这些患者将接受标准的腕管松解切口护理闭合术。
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实验性的：用容器环封闭
这些患者将接受腕管松解切口的闭合，血管环放置在缝合线下方。
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干预将是放置在缝合线下方的血管环，以将缝合线从手掌皮肤上抬起。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者对拆线的满意度
大体时间：术后首次就诊（1-2 周）
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这将在 100 毫米视觉模拟刻度上进行测量。
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术后首次就诊（1-2 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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拆线疼痛
大体时间：术后首次就诊（1-2 周）。
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这将在 100 毫米视觉模拟刻度上进行测量。
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术后首次就诊（1-2 周）。
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是时候关闭手术伤口了
大体时间：术中（0 天）
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提供者在术中闭合伤口所需的时间。
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术中（0 天）
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拆除缝线的时间
大体时间：术后首次就诊（1-2 周）。
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提供者术后拆除缝线所需的时间。
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术后首次就诊（1-2 周）。
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伤口并发症
大体时间：术后6周
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将从临床记录中记录任何伤口并发症。
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术后6周
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快速破折号
大体时间：术后6周。
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评估手臂、肩部和手部残疾的验证工具。
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术后6周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (实际的)
2021年11月23日
研究完成 (实际的)
2022年7月19日
研究注册日期
首次提交
2020年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月6日
首次发布 (实际的)
2020年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月10日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- IRB-20-737
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
不得与其他研究人员共享 IPD。
只会共享汇总数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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