- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04340206
청소년 나침반 플러스 (YouthCompass+)
The Effectiveness of the Youth Compass Plus: 청소년의 심리적 유연성과 웰빙을 촉진하기 위한 새로운 5주 웹 및 모바일 기반 수용 및 헌신 치료 프로그램
이 무작위 통제 실험의 목적은 청소년의 심리적 유연성과 웰빙을 촉진하고 이후에 기본 교육에서 성공적인 전환을 지원하기 위한 새로운 웹 및 모바일 기반 수용 및 헌신 치료 프로그램(청소년 나침반 플러스)의 효과를 조사하는 것입니다. 중등 교육에. 우리의 목표는 또한 사용자에게 자동화된 개인 지원을 제공하는 eCoach 또는 사용자에게 개인 지원을 제공하는 eCoach 및 Human Coach를 사용하여 Youth Compass plus의 효능을 비교하는 것입니다. 또한 Youth Compass plus의 효능이 개인 및 상황에 따라 다른지 조사할 것입니다.
중재를 제공하기 위해 인터넷을 사용하는 것은 다양한 소셜 미디어를 사용하여 온라인에서 시간을 보내는 것을 즐기는 청소년에게 특히 동기를 부여하는 것으로 간주됩니다. 웹 기반 개입에는 몇 가지 장점이 있습니다. 여기에는 전통적으로 제공되는 치료보다 더 많은 정보와 치료 구성 요소가 포함될 수 있으며 언제 어디서나 액세스할 수 있습니다. 5주간의 구조화된 개입은 새로운 웹 및 모바일 기반 프로그램인 Youth Compass plus를 사용하여 제공됩니다. Youth Compass plus는 Youth COMPASS 파일럿 프로그램에 대한 피드백을 기반으로 개발되었습니다(ClinicalTrials.gov, NCT03274934). Youth Compass plus의 운동이 수정되고 시각적 측면이 개선되었으며 새로운 게임 기반 상호 작용 요소가 개발되었습니다. Youth COMPASS 파일럿 연구에서 심리학과 학생들은 사용자를 위한 (인간) 코치 역할을 했습니다. 개인 코치와의 상호 작용이 프로그램에 대한 헌신을 높이는 반면 코치를 훈련하고 감독해야 할 필요성으로 인해 대규모 보급이 제한됩니다. 리소스 측면에서 덜 요구되는 대안을 제공하기 위해 새로운 Youth Compass plus 프로그램 내에서 새로운 기능으로 챗봇(eCoach)을 개발했습니다. 자동화된 eCoach는 프로그램 내에서 문자 메시지를 통해 개인 지원을 제공합니다. eCoach는 지원과 격려를 제공하고 Youth Compass plus 사용에 대해 상기시키며 개별화된 피드백을 보내고 다양한 운동을 권장합니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 시험의 목적은 Youth Compass plus가 청소년의 (a) 심리적 기술, 특히 목적 찾기와 관련하여 심리적 유연성 및 적응 기술을 ACT 프로세스 결과로 향상시키는지 여부를 조사하는 것입니다. (b) 근접 결과로서의 경력 준비 및 심리적 웰빙; (c) 최종 결과로서 상위 중등 교육 연구의 시작 및 상위 중등 교육 참여.
또한 Youth Compass plus 프로그램의 ACT 과정과 매개 메커니즘을 조사하고 Youth Compass plus의 효과가 다양한 개인 및 상황적 요인의 차이에 따라 달라지는 정도를 탐색하는 것이 우리의 목표입니다.
H1: 이 연구는 Youth Compass plus가 중재가 없는 것보다 더 효과적일 것으로 기대합니다. Youth Compass plus는 ACT 근접 청소년 결과와 청소년 말단 결과를 촉진할 것으로 예상됩니다.
H2: 또한, 이 연구는 Youth Compass plus가 ACT 프로세스 결과와 근위 결과를 향상시켜 말단 결과를 촉진할 것으로 기대합니다.
H3: 이 연구는 Youth Compass plus가 개입을 잘 받아들이고 다양한 운동에 집중적이고 다양하게 참여하는 청소년뿐만 아니라 초기에 정서적으로 반응이 높은 청소년들에게 더 효과적일 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Jyvaskyla, 핀란드, 40014
- Department of Psychology University of Jyvaskyla
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 및 제외 기준:
비임상 학령기 인구의 약 600-1000명의 핀란드 14-16세 청소년이 사전 설문지를 작성할 것입니다. 이 데이터를 기반으로 무작위 대조 시험 참가자는 두 개의 성별 균형이 잡힌 핀란드 청소년 그룹에서 선택됩니다.
- 선별검사에서 스트레스/불안/우울 증상이 높아진(전임상) 수준의 청소년(n=150)(진단 없이 참여).
- 선별검사에서 스트레스/불안/우울 증상이 없는 청소년(n=150)을 무작위로 선정
두 그룹의 청소년은 세 가지 조건에서 무작위로 배정됩니다. b) 챗봇만 지원하는 5주간의 Youth Compass 플러스; 또는 (c) 개입 없음. 기준선(2020년 가을)에서 참가자는 상위 중등 교육으로의 전환에 직면한 9학년생이 될 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 대면 지원 및 챗봇 온라인 지원 그룹
실험적, 개입 A군: 대면 지원 및 챗봇 온라인 지원군: 웹 및 모바일 기반의 Youth Compass plus 프로그램으로 ACT 원칙에 따라 5주 개입, 대면 지원(2회의 회의) 및 프로그램 내에 구축된 Chabot eCoach의 주간 온라인 지원 및 피드백(참가자의 1/3이 이 그룹에 무작위로 할당됨)
|
행동: 청소년의 심리적 유연성, 웰빙을 지원하고 후속적으로 고등학교 교육으로의 성공적인 전환을 지원하기 위한 Youth Compass 플러스 프로그램을 사용한 구조화된 웹 및 모바일 기반 개입.
The Youth Compass plus는 청소년들이 자신의 가치관을 탐색하고 목표를 설정하고 목표에 따라 행동을 변화하도록 지도하고(1주차) 수용, 탈융합 및 마음챙김 기술을 학습(1주차)함으로써 청소년들의 심리적 유연성을 향상시키는 것을 목표로 하는 5주 온라인 프로그램입니다. 2-3) 그리고 이러한 기술을 개인 및 사회 생활에 통합합니다(4-5주).
이 조건의 참가자는 프로그램 내에 구축된 eCoach로부터 매주 온라인 지원 및 피드백을 받습니다.
또한 대면 회의에서 인간 코치(즉, 심리학 학생)를 두 번 만나 지원을 받습니다.
|
실험적: 유일한 채팅 로봇 온라인 지원 그룹
실험적, 개입 그룹 B: 채팅-로봇 온라인 지원 그룹: 웹 및 모바일 기반 Youth Compass plus 프로그램으로 ACT 원칙에 따라 5주 개입, 대면 지원 없음, 주간 온라인 지원 및 피드백 프로그램 내에 구축된 챗봇 eCoach(참가자의 1/3이 이 그룹에 무작위로 할당됨)
|
행동: Youth Compass 플러스 프로그램을 사용하여 구조화된 웹 및 모바일 기반 개입으로 청소년의 심리적 유연성, 웰빙, 이후 고등학교 교육으로의 성공적인 전환을 지원합니다.
The Youth Compass plus는 청소년들이 자신의 가치관을 탐색하고 목표를 설정하고 목표에 따라 행동을 변화하도록 지도하고(1주차) 수용, 탈융합 및 마음챙김 기술을 학습(1주차)함으로써 청소년들의 심리적 유연성을 향상시키는 것을 목표로 하는 5주 온라인 프로그램입니다. 2-3) 그리고 이러한 기술을 개인 및 사회 생활에 통합합니다(4-5주).
이 조건의 참가자는 프로그램 내에 구축된 eCoach로부터 매주 온라인 지원 및 피드백을 받습니다.
|
실험적: 실험 제어
실험 제어: 통제 그룹, 개입 없음(참가자의 1/3이 이 그룹에 무작위로 할당됨) |
행동: 개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
심리적 유연성
기간: 중재 후 2개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
수용 및 전념 치료 과정에 대한 종합적인 평가, CompACT; 프란시스 외, 2016
|
중재 후 2개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
심리적 유연성
기간: 중재 후 2개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
인지 융합 설문지(Gillanders et al., 2014)
|
중재 후 2개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
삶의 만족
기간: 중재 후 2개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
수명 척도에 대한 만족도, SWLS, Diener et al., 1985
|
중재 후 2개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
정신 건강
기간: 중재 후 2개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도 WEMWBS; THL 2011
|
중재 후 2개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
스트레스 증상
기간: 중재 후 2개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
인지된 스트레스 척도, PSS-10; 코헨 등, 1983
|
중재 후 2개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
불안 증상
기간: 중재 후 2개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, STAI의 상태 척도의 약식; 마르토 & 베커, 1992
|
중재 후 2개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
우울 증상
기간: 중재 후 2개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
우울증 척도, DEPS; Salokangas 등, 1995
|
중재 후 2개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
진로 선택 준비
기간: 중재 후 2개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
직업 선택 자기효능감, 직업 관련 불안정, 좌절에 대한 준비, Koivisto et al., 2011
|
중재 후 2개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
완벽주의
기간: 중재 후 2개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
아동청소년; 완벽주의 척도, CAPS; 고든 외., 2016
|
중재 후 2개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
자기 연민
기간: 중재 후 2개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
자기 연민 척도 - 약식; Raes 등, 2011
|
중재 후 2개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
친사회적 포부
기간: 중재 후 2개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
포부 지수의 약식, Marshall, 2019
|
중재 후 2개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
학업 부력
기간: 중재 후 2개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
짧은 학업 부력 척도; 마틴 앤 마쉬, 2008
|
중재 후 2개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
학교 복지
기간: 중재 후 2개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
학교만족도, 반학교태도, 학교관련 스트레스, WHO
|
중재 후 2개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
학업 성적
기간: 중재 후 2개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
평균 성적
|
중재 후 2개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
무단 결석 및 결석
기간: 중재 후 2개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
무단 결석 및 결석, 핀란드 학교 건강 설문지
|
중재 후 2개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
학력, 학적 정보
기간: 2020-2025(더 구체적인 기간 제공 불가)
|
고등학교 교육의 시작, 학습 진도, 학습 분야의 변화, 졸업 시기,
|
2020-2025(더 구체적인 기간 제공 불가)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
학습 관련 기대 및 행동
기간: 중재 후 2개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
성공 기대, 작업 중심 행동 및 계획; 누르미 외, 1995
|
중재 후 2개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
교육적 기대
기간: 중재 후 2개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
교육적 기대
|
중재 후 2개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
친밀한 관계의 질
기간: 중재 후 2개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
아동-부모, 아동-교사, 아동-최고 관계의 갈등과 친밀감(Pianta)
|
중재 후 2개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
성격
기간: 중재 후 2개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
짧은 Big Five, Gosling et al., 2003)
|
중재 후 2개월 및 6개월에 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 324638
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .