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Bussola giovanile Plus (YouthCompass+)

20 maggio 2022 aggiornato da: University of Jyvaskyla

L'efficacia di Youth Compass Plus: il nuovo programma di terapia dell'impegno e dell'accettazione basato su Web e dispositivi mobili di cinque settimane per promuovere la flessibilità psicologica e il benessere degli adolescenti

Lo scopo di questo studio di controllo randomizzato è quello di esaminare l'efficacia di un nuovo programma di terapia di accettazione e impegno basato sul web e sui dispositivi mobili (Youth Compass plus) per promuovere la flessibilità psicologica e il benessere degli adolescenti e successivamente supportare la loro transizione di successo dall'istruzione di base all'istruzione secondaria superiore. Il nostro obiettivo è anche confrontare l'efficacia di Youth Compass plus utilizzando un eCoach che fornisce supporto personale automatizzato all'utente o un eCoach e un Human Coach che fornisce supporto personale all'utente. Inoltre, esamineremo se l'efficacia di Youth Compass plus varia in base a diversi fattori individuali e contestuali.

Si presume che l'utilizzo di Internet per fornire interventi sia particolarmente motivante per i giovani che amano trascorrere del tempo online utilizzando diversi social media. Gli interventi basati sul Web presentano diversi vantaggi; possono includere più informazioni e componenti di trattamento rispetto ai trattamenti forniti tradizionalmente e sono accessibili in qualsiasi momento e luogo. L'intervento strutturato di cinque settimane viene fornito utilizzando il nuovo programma basato su Web e dispositivi mobili Youth Compass plus. Youth Compass plus è stato sviluppato sulla base del feedback del programma pilota Youth COMPASS (vedi ClinicalTrials.gov, NCT03274934). Gli esercizi di Youth Compass plus sono stati modificati, gli aspetti visivi sono stati migliorati e sono stati sviluppati nuovi elementi interattivi basati sul gioco. Nello studio pilota Youth COMPASS, gli studenti di psicologia hanno agito come coach (umani) per gli utenti. Mentre l'interazione con un allenatore personale aumenta l'impegno per il programma, la necessità di formare e supervisionare gli allenatori limita la diffusione su larga scala. Per fornire un'alternativa meno impegnativa in termini di risorse, abbiamo sviluppato un chatbot (eCoach) come nuova funzionalità all'interno del nuovo programma Youth Compass plus. L'eCoach automatizzato fornisce supporto personale all'interno del programma e tramite messaggi di testo. L'eCoach fornisce supporto e incoraggiamento, ricorda l'uso di Youth Compass plus, invia feedback personalizzati e consiglia diversi esercizi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio randomizzato è esaminare se Youth Compass plus migliora (a) le capacità psicologiche degli adolescenti, in particolare per quanto riguarda la ricerca di uno scopo, e la flessibilità psicologica e le capacità di adattamento come risultato del processo ACT; (b) la preparazione alla carriera e il benessere psicologico come esiti prossimali; e (c) l'inizio degli studi di istruzione secondaria superiore e l'impegno nell'istruzione secondaria superiore come risultati distali.

Inoltre, il nostro obiettivo è quello di indagare i processi ACT e i meccanismi di mediazione del programma Youth Compass plus, e di esplorare la misura in cui l'efficacia di Youth Compass plus varia in base alle differenze in vari fattori individuali e contestuali.

H1: Lo studio prevede che Youth Compass plus sia più efficace di nessun intervento. Si prevede che Youth Compass plus promuova gli esiti giovanili prossimali ACT, così come gli esiti distali giovanili.

H2: Inoltre, lo studio prevede che Youth Compass plus promuoverà gli esiti distali migliorando gli esiti del processo ACT e gli esiti prossimali.

H3: Lo studio prevede che Youth Compass plus sia più efficace per quegli adolescenti che accettano bene l'intervento, partecipano intensamente e in modo diverso a diversi esercizi, così come tra gli adolescenti che inizialmente sono molto reattivi emotivamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

348

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jyvaskyla, Finlandia, 40014
        • Department of Psychology University of Jyvaskyla

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione ed esclusione:

Circa 600-1000 adolescenti finlandesi di 14-16 anni provenienti da una popolazione in età scolare non clinica compileranno un pre-questionario. Sulla base di questi dati, i partecipanti allo studio di controllo randomizzato saranno selezionati dai due gruppi di adolescenti finlandesi bilanciati per genere:

  1. Adolescenti (n = 150) che hanno un livello (pre-clinico) elevato di sintomi di stress/ansia/depressione nelle misure di screening (non è richiesta alcuna diagnosi per la partecipazione).
  2. Adolescenti scelti a caso (n=150) che non presentano sintomi di stress/ansia/depressione nelle misure di screening

Gli adolescenti di entrambi i gruppi vengono assegnati in modo casuale in tre condizioni: (a) cinque settimane di Youth Compass plus con supporto da chatbot + supporto faccia a faccia (in tutto due incontri faccia a faccia); b) cinque settimane di Youth Compass plus con il solo supporto di chatbot; o (c) nessun intervento. Al livello di base (autunno 2020) i partecipanti saranno alunni della nona elementare che affrontano il passaggio all'istruzione secondaria superiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: supporto faccia a faccia e gruppo di supporto online Chatbot
Sperimentale, gruppo di intervento A: supporto faccia a faccia e gruppo di supporto online Chatbot: intervento di 5 settimane secondo i principi ACT con il programma Youth Compass plus basato su web e mobile, supporto faccia a faccia (2 incontri) e supporto online settimanale e feedback dall'eCoach Chabot integrato nel programma (un terzo dei partecipanti viene assegnato in modo casuale a questo gruppo)
Comportamentale: Intervento strutturato basato su Web e dispositivi mobili con il programma Youth Compass plus per sostenere la flessibilità psicologica e il benessere degli adolescenti e successivamente sostenere con successo la transizione all'istruzione secondaria superiore. The Youth Compass plus è un programma online di cinque settimane che mira a migliorare la flessibilità psicologica degli adolescenti guidandoli nell'esplorazione dei loro valori e nella definizione degli obiettivi e modificando i comportamenti in base ai loro obiettivi (settimana 1) e imparando le capacità di accettazione, defusione e consapevolezza (settimane 2-3) e integrando queste abilità nella loro vita personale e sociale (settimane 4-5). I partecipanti in questa condizione ricevono supporto online settimanale e feedback dall'eCoach integrato nel programma. Inoltre, incontrano e ricevono supporto dal loro coach umano (cioè studente di psicologia) due volte negli incontri faccia a faccia.
Sperimentale: solo gruppo di supporto online chat-robot
Sperimentale, gruppo di intervento B: solo gruppo di supporto online chat-robot: intervento di 5 settimane secondo i principi ACT con il programma Youth Compass plus basato su Web e dispositivi mobili, nessun supporto faccia a faccia e supporto online settimanale e feedback da il chatbot eCoach costruito all'interno del programma (un terzo dei partecipanti è assegnato casualmente a questo gruppo)
Comportamentale: intervento strutturato basato su Web e dispositivi mobili con il programma Youth Compass plus per la flessibilità psicologica e il benessere degli adolescenti e successivamente per sostenere con successo la transizione all'istruzione secondaria superiore. The Youth Compass plus è un programma online di cinque settimane che mira a migliorare la flessibilità psicologica degli adolescenti guidandoli nell'esplorazione dei loro valori e nella definizione degli obiettivi e modificando i comportamenti in base ai loro obiettivi (settimana 1) e imparando le capacità di accettazione, defusione e consapevolezza (settimane 2-3) e integrando queste abilità nella loro vita personale e sociale (settimane 4-5). I partecipanti in questa condizione ricevono supporto online settimanale e feedback dall'eCoach integrato nel programma.
Sperimentale: Controllo sperimentale

Controllo sperimentale:

Gruppo di controllo, nessun intervento (un terzo dei partecipanti è assegnato in modo casuale a questo gruppo)

Comportamentale: nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
flessibilità psicologica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 e 6 mesi dopo l'intervento
Valutazione completa dei processi di terapia di accettazione e impegno, CompACT; Francesco et al., 2016
Variazione rispetto al basale a 2 e 6 mesi dopo l'intervento
flessibilità psicologica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 e 6 mesi dopo l'intervento
Questionario sulla fusione cognitiva (Gillanders et al., 2014)
Variazione rispetto al basale a 2 e 6 mesi dopo l'intervento
soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 e 6 mesi dopo l'intervento
Soddisfazione con Life Scale, SWLS, Diener et al., 1985
Variazione rispetto al basale a 2 e 6 mesi dopo l'intervento
benessere mentale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 e 6 mesi dopo l'intervento
Scala del benessere mentale Warwick-Edinburgh WEMWBS; THL 2011
Variazione rispetto al basale a 2 e 6 mesi dopo l'intervento
sintomi di stress
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 e 6 mesi dopo l'intervento
Scala dello stress percepito, PSS-10; Cohen e altri, 1983
Variazione rispetto al basale a 2 e 6 mesi dopo l'intervento
sintomi di ansia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 e 6 mesi dopo l'intervento
forma abbreviata della scala statale dello Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, STAI; Marteau & Becker, 1992
Variazione rispetto al basale a 2 e 6 mesi dopo l'intervento
sintomi depressivi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 e 6 mesi dopo l'intervento
Scala della depressione, DEPS; Salokangas et al., 1995
Variazione rispetto al basale a 2 e 6 mesi dopo l'intervento
Preparazione alla scelta di carriera
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 e 6 mesi dopo l'intervento
autoefficacia nella scelta della carriera, insicurezza legata alla carriera, preparazione contro le battute d'arresto, Koivisto et al., 2011
Variazione rispetto al basale a 2 e 6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perfezionismo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 e 6 mesi dopo l'intervento
Il bambino-adolescente; Scala del perfezionismo, CAPS; Gordon et al., 2016
Variazione rispetto al basale a 2 e 6 mesi dopo l'intervento
auto compassione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 e 6 mesi dopo l'intervento
Scala dell'auto-compassione - Forma breve; Raese et al., 2011
Variazione rispetto al basale a 2 e 6 mesi dopo l'intervento
aspirazioni prosociali
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 e 6 mesi dopo l'intervento
forma abbreviata dell'indice delle aspirazioni, Marshall, 2019
Variazione rispetto al basale a 2 e 6 mesi dopo l'intervento
vivacità accademica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 e 6 mesi dopo l'intervento
breve scala di galleggiabilità accademica; Martin e Marsh, 2008
Variazione rispetto al basale a 2 e 6 mesi dopo l'intervento
benessere scolastico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 e 6 mesi dopo l'intervento
soddisfazione scolastica, atteggiamento anti-scolastico, stress scolastico, OMS
Variazione rispetto al basale a 2 e 6 mesi dopo l'intervento
rendimento scolastico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 e 6 mesi dopo l'intervento
media dei voti
Variazione rispetto al basale a 2 e 6 mesi dopo l'intervento
assenteismo e assenze scolastiche
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 e 6 mesi dopo l'intervento
assenza ingiustificata e assenze scolastiche, questionario sulla salute della scuola finlandese
Variazione rispetto al basale a 2 e 6 mesi dopo l'intervento
livello di istruzione, informazioni dai registri scolastici
Lasso di tempo: 2020-2025 (non è possibile fornire tempistiche più specifiche)
inizio dell'istruzione secondaria superiore, progressi negli studi, cambiamenti nel campo di studio, tempo di laurea,
2020-2025 (non è possibile fornire tempistiche più specifiche)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attese e comportamenti legati all'apprendimento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 e 6 mesi dopo l'intervento
aspettative di successo, comportamento incentrato sul compito e pianificazione; Nurmi et al., 1995
Variazione rispetto al basale a 2 e 6 mesi dopo l'intervento
aspettative educative
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 e 6 mesi dopo l'intervento
aspettative educative
Variazione rispetto al basale a 2 e 6 mesi dopo l'intervento
qualità delle relazioni strette
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 e 6 mesi dopo l'intervento
conflitto e vicinanza nelle relazioni bambino-genitore, bambino-insegnante e bambino-migliore (Pianta)
Variazione rispetto al basale a 2 e 6 mesi dopo l'intervento
personalità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 e 6 mesi dopo l'intervento
breve Big Five, Gostling et al., 2003)
Variazione rispetto al basale a 2 e 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

La proprietà dei dati risiederà presso l'Università di Jyväskylä e i dati sono gestiti dal PI e dal suo gruppo di ricerca. Verranno stipulati accordi di cooperazione alla ricerca con i collaboratori su questioni di riservatezza, principi di gestione dei dati e utilizzo dei dati nelle pubblicazioni. Altri ricercatori sono incoraggiati a utilizzare i dati; tuttavia, richiede un piano di ricerca e l'autorizzazione del gruppo di ricerca. Principalmente, il PI o qualcun altro del gruppo di ricerca sarà uno dei coautori in tutte le pubblicazioni scritte dai dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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