- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04340206
Jeugdkompas Plus (YouthCompass+)
De effectiviteit van het Youth Compass Plus: het nieuwe vijf weken durende web- en mobiele acceptatie- en commitment-therapieprogramma om de psychologische flexibiliteit en het welzijn van adolescenten te bevorderen
Het doel van deze gerandomiseerde controlestudie is om de effectiviteit te onderzoeken van een nieuw web- en mobiel-gebaseerd Acceptance and Commitment Therapy-programma (Jeugdkompas plus) om de psychologische flexibiliteit en het welzijn van adolescenten te bevorderen en vervolgens hun succesvolle overgang van basisonderwijs te ondersteunen. naar het hoger secundair onderwijs. Ons doel is ook om de effectiviteit van JeugdKompas plus te vergelijken met behulp van een eCoach die de gebruiker geautomatiseerde persoonlijke ondersteuning biedt of een eCoach en een Human Coach die de gebruiker persoonlijke ondersteuning bieden. Daarnaast onderzoeken we of de effectiviteit van het Jeugdkompas plus varieert naargelang individuele en contextuele factoren.
Aangenomen wordt dat het gebruik van internet om interventies uit te voeren vooral motiverend is voor jongeren die graag tijd online doorbrengen met behulp van verschillende sociale media. Webgebaseerde interventies hebben verschillende voordelen; ze kunnen meer informatie en behandelingscomponenten bevatten dan traditioneel geleverde behandelingen en ze zijn altijd en overal toegankelijk. De gestructureerde interventie van vijf weken wordt geleverd met behulp van het nieuwe web- en mobiele programma Jeugdkompas plus. Youth Compass plus is ontwikkeld op basis van de feedback voor het Youth COMPASS pilot-programma (zie ClinicalTrials.gov, NCT03274934). De oefeningen van JeugdKompas plus zijn aangepast, visuele aspecten zijn verbeterd en er zijn nieuwe spelgebaseerde interactieve elementen ontwikkeld. In de pilotstudie Youth COMPASS fungeerden psychologiestudenten als (menselijke) coaches voor de gebruikers. Hoewel interactie met een persoonlijke coach de betrokkenheid bij het programma vergroot, beperkt de noodzaak om coaches te trainen en te begeleiden grootschalige verspreiding. Om een alternatief te bieden dat minder veeleisend is qua middelen, hebben we een chatbot (eCoach) ontwikkeld als nieuwe feature binnen het nieuwe JeugdKompas plus programma. De geautomatiseerde eCoach zorgt voor persoonlijke ondersteuning binnen het programma en via sms. De eCoach biedt ondersteuning en aanmoediging, herinnert aan het gebruik van Jeugdkompas plus, stuurt individuele feedback en beveelt verschillende oefeningen aan.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze gerandomiseerde studie is om te onderzoeken of Jeugdkompas plus de (a) psychologische vaardigheden van adolescenten verbetert, met name met betrekking tot het vinden van een doel, en psychologische flexibiliteit en aanpassingsvaardigheden als het ACT-proces resulteert; (b) loopbaanvoorbereiding en psychologisch welzijn als de proximale resultaten; en (c) de start van studies in het hoger secundair onderwijs en betrokkenheid bij het hoger secundair onderwijs als de distale resultaten.
Daarnaast is ons doel om de ACT-processen en mediërende mechanismen van het Jeugdkompas plus-programma te onderzoeken, en om te onderzoeken in hoeverre de effectiviteit van het Jeugdkompas plus varieert volgens de verschillen in verschillende individuele en contextuele factoren.
H1: Het onderzoek verwacht dat het JeugdKompas plus effectiever is dan geen interventie. Van Youth Compass plus wordt verwacht dat het proximale jeugduitkomsten van ACT bevordert, evenals de distale jeugduitkomsten.
H2: Bovendien verwacht de studie dat het Jeugdkompas plus de distale uitkomsten zal bevorderen door de uitkomsten van het ACT-proces en de proximale uitkomsten te verbeteren.
H3: De studie verwacht dat Jeugdkompas plus effectiever is bij jongeren die de interventie goed accepteren, intensief en divers deelnemen aan verschillende oefeningen, en bij jongeren die aanvankelijk zeer emotioneel reactief zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jyvaskyla, Finland, 40014
- Department of Psychology University of Jyvaskyla
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
In- en uitsluitingscriteria:
Ongeveer 600-1000 Finse 14-16-jarige adolescenten uit de niet-klinische schoolgaande bevolking zullen een vragenlijst invullen. Op basis van deze gegevens zullen de deelnemers aan de gerandomiseerde controleproef worden geselecteerd uit de twee genderevenwichtige groepen Finse adolescenten:
- Adolescenten (n = 150) die een verhoogd (preklinisch) niveau van symptomen van stress/angst/depressie hebben in de screeningmaatregelen (geen diagnose vereist voor deelname).
- Willekeurig gekozen adolescenten (n=150) die geen symptomen van stress/angst/depressie hebben in de screeningsmetingen
Adolescenten uit beide groepen worden willekeurig toegewezen in drie condities: (a) vijf weken Jeugdkompas plus met ondersteuning van chatbot + face-to-face ondersteuning (totaal twee face-to-face ontmoetingen); b) vijf weken JeugdKompas plus met alleen ondersteuning van chatbot; of (c) geen tussenkomst. Bij de baseline (najaar 2020) zullen de deelnemers negendeklassers zijn die de overstap naar het hoger secundair onderwijs moeten maken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: face-to-face ondersteuning en Chatbot online ondersteuningsgroep
Experimenteel, Interventiegroep A: face-to-face ondersteuning en Chatbot online ondersteuningsgroep: interventie van 5 weken volgens ACT-principes met het web- en mobiele programma Youth Compass plus, face-to-face ondersteuning (2 bijeenkomsten) en wekelijkse online ondersteuning en feedback van de Chabot eCoach gebouwd binnen het programma (een derde van de deelnemers wordt willekeurig toegewezen aan deze groep)
|
Gedrag: Gestructureerde web- en mobiele interventie met het Youth Compass plus-programma om de psychologische flexibiliteit en het welzijn van adolescenten te ondersteunen en vervolgens een succesvolle overgang naar hoger secundair onderwijs te ondersteunen.
Het Jeugdkompas plus is een online programma van vijf weken met als doel de psychologische flexibiliteit van adolescenten te vergroten door adolescenten te begeleiden bij het verkennen van hun waarden en het stellen van doelen en het veranderen van gedrag in overeenstemming met hun doelen (week 1), en het aanleren van acceptatie-, defusie- en mindfulnessvaardigheden (weken 2-3) en deze vaardigheden integreren in hun persoonlijke en sociale leven (week 4-5).
De deelnemers in deze conditie krijgen wekelijks online ondersteuning en feedback van de eCoach die in het programma is ingebouwd.
Daarnaast ontmoeten en krijgen ze twee keer ondersteuning van hun menselijke coach (d.w.z. student psychologie) in de persoonlijke ontmoetingen.
|
Experimenteel: enige chat-robot online ondersteuningsgroep
Experimenteel, Interventiegroep B: alleen chat-robot online steungroep: interventie van 5 weken volgens ACT-principes met het web- en mobielgebaseerde programma JeugdKompas plus, geen face-to-face ondersteuning en wekelijkse online ondersteuning en feedback van de chatbot eCoach gebouwd binnen het programma (een derde van de deelnemers wordt willekeurig toegewezen aan deze groep)
|
Gedrag: Gestructureerde web- en mobiele interventie met Youth Compass plus-programma om de psychologische flexibiliteit en het welzijn van adolescenten te bevorderen en vervolgens een succesvolle overgang naar hoger secundair onderwijs te ondersteunen.
Het Jeugdkompas plus is een online programma van vijf weken met als doel de psychologische flexibiliteit van adolescenten te vergroten door adolescenten te begeleiden bij het verkennen van hun waarden en het stellen van doelen en het veranderen van gedrag in overeenstemming met hun doelen (week 1), en het aanleren van acceptatie-, defusie- en mindfulnessvaardigheden (weken 2-3) en deze vaardigheden integreren in hun persoonlijke en sociale leven (week 4-5).
De deelnemers in deze conditie krijgen wekelijks online ondersteuning en feedback van de eCoach die in het programma is ingebouwd.
|
Experimenteel: Experimentele controle
Experimentele controle: Controlegroep, geen interventie (een derde van de deelnemers wordt willekeurig toegewezen aan deze groep) |
Gedrag: geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2 en 6 maanden na de interventie
|
Uitgebreide beoordeling van Acceptance and Commitment Therapy-processen, CompACT; Francis et al., 2016
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2 en 6 maanden na de interventie
|
psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2 en 6 maanden na de interventie
|
Cognitieve fusievragenlijst (Gillanders et al., 2014)
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2 en 6 maanden na de interventie
|
levensvoldoening
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2 en 6 maanden na de interventie
|
Tevredenheid met levensschaal, SWLS, Diener et al., 1985
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2 en 6 maanden na de interventie
|
mentale gezondheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2 en 6 maanden na de interventie
|
Warwick-Edinburgh schaal voor geestelijk welzijn WEMWBS; THL 2011
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2 en 6 maanden na de interventie
|
stress symptomen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2 en 6 maanden na de interventie
|
Waargenomen stressschaal, PSS-10; Cohen et al., 1983
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2 en 6 maanden na de interventie
|
symptomen van angst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2 en 6 maanden na de interventie
|
korte vorm van de staatsschaal van de Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, STAI; Marteau & Becker, 1992
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2 en 6 maanden na de interventie
|
depressieve symptomen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2 en 6 maanden na de interventie
|
Depressieschaal, DEPS; Salokangas et al., 1995
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2 en 6 maanden na de interventie
|
Bereidheid voor beroepskeuze
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2 en 6 maanden na de interventie
|
loopbaankeuze self-efficacy, loopbaangerelateerde onzekerheid, voorbereiding op tegenslagen, Koivisto et al., 2011
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2 en 6 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
perfectionisme
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2 en 6 maanden na de interventie
|
De kind-adolescent; Perfectionismeschaal, CAPS; Gordon et al., 2016
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2 en 6 maanden na de interventie
|
zelfcompassie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2 en 6 maanden na de interventie
|
Zelfcompassieschaal - korte vorm; Raes et al., 2011
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2 en 6 maanden na de interventie
|
prosociale aspiraties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2 en 6 maanden na de interventie
|
korte vorm van de Aspirations Index, Marshall, 2019
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2 en 6 maanden na de interventie
|
academisch drijfvermogen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2 en 6 maanden na de interventie
|
korte Academische schaal voor drijfvermogen; Martin & Moeras, 2008
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2 en 6 maanden na de interventie
|
schoolwelzijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2 en 6 maanden na de interventie
|
schooltevredenheid, anti-schoolattitude, schoolgerelateerde stress, WGO
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2 en 6 maanden na de interventie
|
academische prestatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2 en 6 maanden na de interventie
|
cijfer gemiddeld
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2 en 6 maanden na de interventie
|
spijbelen en schoolverzuim
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2 en 6 maanden na de interventie
|
spijbelen en schoolverzuim, Finse vragenlijst over schoolgezondheid
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2 en 6 maanden na de interventie
|
opleidingsniveau, informatie uit schoolregisters
Tijdsspanne: 2020-2025 (geen specifieker tijdsbestek mogelijk)
|
aanvang van hoger secundair onderwijs, studievoortgang, veranderingen in studiegebied, afstudeertijd,
|
2020-2025 (geen specifieker tijdsbestek mogelijk)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
leergerelateerde verwachtingen en gedragingen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2 en 6 maanden na de interventie
|
succesverwachtingen, taakgericht gedrag en planning; Nurmi et al., 1995
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2 en 6 maanden na de interventie
|
educatieve verwachtingen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2 en 6 maanden na de interventie
|
educatieve verwachtingen
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2 en 6 maanden na de interventie
|
kwaliteit van hechte relaties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2 en 6 maanden na de interventie
|
conflict en verbondenheid in kind-ouder, kind-leraar en kind-beste relaties (Pianta)
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2 en 6 maanden na de interventie
|
persoonlijkheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2 en 6 maanden na de interventie
|
korte Big Five, Gostling et al., 2003)
|
Verandering ten opzichte van baseline op 2 en 6 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 324638
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op face-to-face ondersteuning en Chatbot online ondersteuningsgroep
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)VoltooidBorstkanker | Fysieke activiteitVerenigde Staten