- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04340206
Ungdomskompas Plus (YouthCompass+)
The Effectiveness of the Youth Compass Plus: Det nye fem-ugers web- og mobilbaserede accept- og forpligtelsesterapiprogram til fremme af ungdomspsykologisk fleksibilitet og velvære
Formålet med dette randomiserede kontrolforsøg er at undersøge effektiviteten af et nyt web- og mobilbaseret Acceptance and Commitment Therapy-program (Youth Compass plus) for at fremme unges psykologiske fleksibilitet og velvære og efterfølgende støtte deres succesfulde overgang fra grunduddannelse. til de gymnasiale uddannelser. Vores mål er også at sammenligne effektiviteten af Youth Compass plus ved at bruge enten en eCoach, der giver automatisk personlig support til brugeren, eller en eCoach og en Human Coach, der yder personlig support til brugeren. Derudover vil vi undersøge, om effekten af Youth Compass plus varierer afhængigt af forskellige individuelle og kontekstuelle faktorer.
Brug af internettet til at levere interventioner antages at være særligt motiverende for unge, der nyder at bruge tid online ved at bruge forskellige sociale medier. Web-baserede interventioner har flere fordele; de kan omfatte mere information og behandlingskomponenter end traditionelt leverede behandlinger, og de er tilgængelige på ethvert tidspunkt og sted. Den fem-ugers strukturerede intervention leveres ved hjælp af det nye web- og mobilbaserede program Youth Compass plus. Youth Compass plus er blevet udviklet baseret på feedback til Youth COMPASS pilotprogrammet (se ClinicalTrials.gov, NCT03274934). Øvelserne i Youth Compass plus er blevet ændret, visuelle aspekter er blevet forbedret og nye spilbaserede interaktive elementer er blevet udviklet. I Youth COMPASS-pilotstudiet fungerede psykologistuderende som (menneskelige) coaches for brugerne. Mens interaktion med en personlig coach øger engagementet i programmet, begrænser behovet for at uddanne og supervisere coaches udbredelse i stor skala. For at give et alternativ, der er mindre ressourcekrævende, har vi udviklet en chatbot (eCoach) som en ny funktion i det nye Youth Compass plus-program. Den automatiserede eCoach yder personlig support inden for programmet og via tekstbeskeder. eCoachen giver støtte og opmuntring, minder om at bruge Youth Compass plus, sender individualiseret feedback og anbefaler forskellige øvelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette randomiserede forsøg er at undersøge, om Youth Compass plus forbedrer unges (a) psykologiske færdigheder, især med hensyn til at finde et formål, og psykologisk fleksibilitet og tilpasningsevner, som ACT-processen resulterer i; (b) karriereforberedelse og psykologisk velvære som de proksimale resultater; og (c) påbegyndelse af gymnasiale uddannelser og engagement i gymnasiale uddannelser som de distale resultater.
Derudover er vores mål at undersøge ACT-processerne og formidlingsmekanismerne i Youth Compass plus-programmet, og at undersøge, i hvor høj grad effektiviteten af Youth Compass plus varierer i forhold til forskellene i forskellige individuelle og kontekstuelle faktorer.
H1: Undersøgelsen forventer, at Youth Compass plus er mere effektivt end ingen intervention. Youth Compass plus forventes at fremme ACT proksimale ungdomsresultater, såvel som de unges distale resultater.
H2: Derudover forventer undersøgelsen, at Youth Compass plus vil fremme de distale udfald ved at forbedre ACT-procesresultaterne og de proksimale resultater.
H3: Undersøgelsen forventer, at Youth Compass plus er mere effektivt for de unge, der accepterer interventionen godt, deltager intensivt og forskelligt i forskellige øvelser, samt blandt de unge, der i starten er meget følelsesmæssigt reaktive.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jyvaskyla, Finland, 40014
- Department of Psychology University of Jyvaskyla
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusions- og ekskluderingskriterier:
Ca. 600-1000 finske 14-16-årige unge fra ikke-klinisk skolealder vil udfylde et forhåndsspørgeskema. Baseret på disse data vil deltagerne til det randomiserede kontrolforsøg blive udvalgt fra de to kønsbalancerede grupper af finske unge:
- Unge (n = 150), som har forhøjet (præklinisk) niveau af symptomer på stress/angst/depression i screeningsforanstaltningerne (der kræves ingen diagnose for deltagelse).
- Tilfældigt udvalgte unge (n=150), som ikke har symptomer på stress/angst/depression i screeningsforanstaltningerne
Unge fra begge grupper tildeles tilfældigt under tre forhold: (a) fem ugers Youth Compass plus med støtte fra chatbot + ansigt-til-ansigt støtte (i alt to ansigt-til-ansigt møder); b) fem ugers Youth Compass plus kun med støtte fra chatbot; eller (c) ingen indgriben. Ved baseline (efteråret 2020) vil deltagerne være niendeklasser, der står over for overgangen til en ungdomsuddannelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ansigt-til-ansigt support og Chatbot online supportgruppe
Eksperimentel, Interventionsgruppe A: ansigt-til-ansigt support og Chatbot online supportgruppe: 5 ugers intervention i henhold til ACT principper med det web- og mobilbaserede Youth Compass plus program, ansigt til ansigt support (2 møder) og ugentlig online support og feedback fra Chabot eCoach bygget i programmet (en tredjedel af deltagerne er tilfældigt tildelt denne gruppe)
|
Adfærdsmæssig: Struktureret web- og mobilbaseret intervention med Youth Compass plus program til at understøtte unges psykologiske fleksibilitet, trivsel og efterfølgende understøtte en vellykket overgang til ungdomsuddannelse.
Youth Compass plus er et fem-ugers online program, der har til formål at forbedre unges psykologiske fleksibilitet ved at vejlede unge i at udforske deres værdier og sætte mål og ændre adfærd i overensstemmelse med deres mål (uge 1) og lære accept, defusion og mindfulness færdigheder (uger). 2-3) og integrere disse færdigheder i deres personlige og sociale liv (uge 4-5).
Deltagerne i denne tilstand modtager ugentlig online support og feedback fra eCoachen, der er bygget i programmet.
Derudover mødes de og får støtte fra deres menneskelige coach (dvs. psykologistuderende) to gange i de ansigt-til-ansigt møder.
|
|
Eksperimentel: eneste chat-robot online supportgruppe
Eksperimentel, Interventionsgruppe B: kun chat-robot online supportgruppe: 5 ugers intervention i henhold til ACT principper med det web- og mobilbaserede Youth Compass plus-program, ingen ansigt-til-ansigt support og ugentlig online support og feedback fra chatbot eCoach bygget i programmet (en tredjedel af deltagerne er tilfældigt tildelt denne gruppe)
|
Adfærdsmæssig: Struktureret web- og mobilbaseret intervention med Youth Compass plus program til unges psykologiske fleksibilitet, trivsel og efterfølgende understøtte en vellykket overgang til ungdomsuddannelse.
Youth Compass plus er et fem-ugers online program, der har til formål at forbedre unges psykologiske fleksibilitet ved at vejlede unge i at udforske deres værdier og sætte mål og ændre adfærd i overensstemmelse med deres mål (uge 1) og lære accept, defusion og mindfulness færdigheder (uger). 2-3) og integrere disse færdigheder i deres personlige og sociale liv (uge 4-5).
Deltagerne i denne tilstand modtager ugentlig online support og feedback fra eCoachen, der er bygget i programmet.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel kontrol
Eksperimentel kontrol: Kontrolgruppe, ingen intervention (en tredjedel af deltagerne er tilfældigt tildelt denne gruppe) |
Adfærdsmæssig: Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline 2 og 6 måneder efter interventionen
|
Omfattende vurdering af Accept og Commitment Therapy processer, CompACT; Francis et al., 2016
|
Ændring fra baseline 2 og 6 måneder efter interventionen
|
|
psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline 2 og 6 måneder efter interventionen
|
Cognitive Fusion Questionnaire (Gillanders et al., 2014)
|
Ændring fra baseline 2 og 6 måneder efter interventionen
|
|
livstilfredshed
Tidsramme: Ændring fra baseline 2 og 6 måneder efter interventionen
|
Satisfaction with Life Scale, SWLS, Diener et al., 1985
|
Ændring fra baseline 2 og 6 måneder efter interventionen
|
|
mentalt velvære
Tidsramme: Ændring fra baseline 2 og 6 måneder efter interventionen
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale WEMWBS; THL 2011
|
Ændring fra baseline 2 og 6 måneder efter interventionen
|
|
stress symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline 2 og 6 måneder efter interventionen
|
Perceived Stress Scale, PSS-10; Cohen et al., 1983
|
Ændring fra baseline 2 og 6 måneder efter interventionen
|
|
angst symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline 2 og 6 måneder efter interventionen
|
kort form af tilstandsskalaen for Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, STAI; Marteau & Becker, 1992
|
Ændring fra baseline 2 og 6 måneder efter interventionen
|
|
depressive symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline 2 og 6 måneder efter interventionen
|
Depression Scale, DEPS; Salokangas et al., 1995
|
Ændring fra baseline 2 og 6 måneder efter interventionen
|
|
Karrierevalgsberedskab
Tidsramme: Ændring fra baseline 2 og 6 måneder efter interventionen
|
karrierevalg self-efficacy, karriererelateret usikkerhed, forberedelse mod tilbageslag, Koivisto et al., 2011
|
Ændring fra baseline 2 og 6 måneder efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
perfektionisme
Tidsramme: Ændring fra baseline 2 og 6 måneder efter interventionen
|
Barnet-Tengen; Perfektionismeskala, CAPS; Gordon et al., 2016
|
Ændring fra baseline 2 og 6 måneder efter interventionen
|
|
selvmedfølelse
Tidsramme: Ændring fra baseline 2 og 6 måneder efter interventionen
|
Self-Compassion Scale - Short Form; Raes et al., 2011
|
Ændring fra baseline 2 og 6 måneder efter interventionen
|
|
prosociale forhåbninger
Tidsramme: Ændring fra baseline 2 og 6 måneder efter interventionen
|
kort form af Aspirations Index, Marshall, 2019
|
Ændring fra baseline 2 og 6 måneder efter interventionen
|
|
akademisk opdrift
Tidsramme: Ændring fra baseline 2 og 6 måneder efter interventionen
|
kort akademisk opdriftsskala; Martin & Marsh, 2008
|
Ændring fra baseline 2 og 6 måneder efter interventionen
|
|
skolens trivsel
Tidsramme: Ændring fra baseline 2 og 6 måneder efter interventionen
|
skoletilfredshed, anti-skole holdning, skolerelateret stress, WHO
|
Ændring fra baseline 2 og 6 måneder efter interventionen
|
|
akademisk præstation
Tidsramme: Ændring fra baseline 2 og 6 måneder efter interventionen
|
karakter gennemsnit
|
Ændring fra baseline 2 og 6 måneder efter interventionen
|
|
skolefravær og skolefravær
Tidsramme: Ændring fra baseline 2 og 6 måneder efter interventionen
|
pjækkeri og skolefravær, finsk skolesundhedsspørgeskema
|
Ændring fra baseline 2 og 6 måneder efter interventionen
|
|
uddannelsesniveau, oplysninger fra skolematrikler
Tidsramme: 2020-2025 (ikke muligt at give mere specifik tidsramme)
|
påbegyndelse af ungdomsuddannelser, studiefremgang, ændringer i studieretning, eksamenstidspunkt,
|
2020-2025 (ikke muligt at give mere specifik tidsramme)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
læringsrelaterede forventninger og adfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline 2 og 6 måneder efter interventionen
|
succesforventninger, opgavefokuseret adfærd og planlægning; Nurmi et al., 1995
|
Ændring fra baseline 2 og 6 måneder efter interventionen
|
|
uddannelsesmæssige forventninger
Tidsramme: Ændring fra baseline 2 og 6 måneder efter interventionen
|
uddannelsesmæssige forventninger
|
Ændring fra baseline 2 og 6 måneder efter interventionen
|
|
kvaliteten af nære relationer
Tidsramme: Ændring fra baseline 2 og 6 måneder efter interventionen
|
konflikt og nærhed i barn-forælder, barn-lærer og barn-bedste forhold (Pianta)
|
Ændring fra baseline 2 og 6 måneder efter interventionen
|
|
personlighed
Tidsramme: Ændring fra baseline 2 og 6 måneder efter interventionen
|
korte Big Five, Gostling et al., 2003)
|
Ændring fra baseline 2 og 6 måneder efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 324638
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ansigt-til-ansigt support og Chatbot online supportgruppe
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression læsefærdighed | Depressionslidelser | Stigma af psykisk sygdomKina
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterendeType 1-diabetes (T1D)Forenede Stater
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktiv, ikke rekrutterendeSlag | FamilieplejereForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetBrystkræft | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
Tampere UniversityTurku University Hospital; Helsinki University Central Hospital; Oulu University... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDupuytren KontrakturFinland