- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04340206
Boussole Jeunesse Plus (YouthCompass+)
L'efficacité de Youth Compass Plus : le nouveau programme de cinq semaines de thérapie d'acceptation et d'engagement basé sur le Web et sur mobile pour promouvoir la flexibilité psychologique et le bien-être des adolescents
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'examiner l'efficacité d'un nouveau programme Web et mobile de thérapie d'acceptation et d'engagement (Youth Compass plus) pour promouvoir la flexibilité psychologique et le bien-être des adolescents et ensuite soutenir leur transition réussie de l'éducation de base. à l'enseignement secondaire supérieur. Notre objectif est également de comparer l'efficacité de Youth Compass plus en utilisant soit un eCoach fournissant un soutien personnel automatisé à l'utilisateur, soit un eCoach et un Human Coach fournissant un soutien personnel à l'utilisateur. De plus, nous étudierons si l'efficacité du Youth Compass plus varie en fonction de différents facteurs individuels et contextuels.
L'utilisation d'Internet pour effectuer des interventions est supposée être particulièrement motivante pour les jeunes qui aiment passer du temps en ligne en utilisant différents médias sociaux. Les interventions basées sur le Web présentent plusieurs avantages ; ils peuvent inclure plus d'informations et de composants de traitement que les traitements traditionnels et ils sont accessibles à tout moment et en tout lieu. L'intervention structurée de cinq semaines est dispensée à l'aide du nouveau programme Web et mobile Youth Compass plus. Youth Compass plus a été développé sur la base des commentaires du programme pilote Youth COMPASS (voir ClinicalTrials.gov, NCT03274934). Les exercices de Youth Compass plus ont été modifiés, les aspects visuels ont été améliorés et de nouveaux éléments interactifs basés sur le jeu ont été développés. Dans l'étude pilote Youth COMPASS, les étudiants en psychologie ont agi en tant que coachs (humains) pour les utilisateurs. Alors que l'interaction avec un entraîneur personnel augmente l'engagement envers le programme, la nécessité de former et de superviser les entraîneurs limite la diffusion à grande échelle. Pour proposer une alternative moins gourmande en ressources, nous avons développé un chatbot (eCoach) comme nouveauté du nouveau programme Youth Compass plus. L'eCoach automatisé fournit un soutien personnel dans le cadre du programme et via des messages texte. L'eCoach fournit un soutien et des encouragements, rappelle l'utilisation de Youth Compass plus, envoie des commentaires personnalisés et recommande différents exercices.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cet essai randomisé est d'examiner si Youth Compass plus améliore (a) les compétences psychologiques des adolescents, en particulier en ce qui concerne la recherche d'un but, et la flexibilité psychologique et les capacités d'adaptation en tant que résultats du processus ACT ; (b) la préparation de carrière et le bien-être psychologique comme résultats proximaux ; et (c) le début des études secondaires supérieures et l'engagement dans l'enseignement secondaire supérieur comme résultats distaux.
En outre, notre objectif est d'étudier les processus ACT et les mécanismes de médiation du programme Youth Compass plus, et d'explorer dans quelle mesure l'efficacité de Youth Compass plus varie en fonction des différences entre divers facteurs individuels et contextuels.
H1 : L'étude s'attend à ce que le Youth Compass plus soit plus efficace que l'absence d'intervention. Youth Compass plus devrait promouvoir les résultats proximaux de l'ACT chez les jeunes, ainsi que les résultats distaux chez les jeunes.
H2 : En outre, l'étude s'attend à ce que le Youth Compass plus favorise les résultats distaux en améliorant les résultats du processus ACT et les résultats proximaux.
H3 : L'étude s'attend à ce que Youth Compass plus soit plus efficace pour les adolescents qui acceptent bien l'intervention, participent de manière intensive et diversifiée à différents exercices, ainsi que parmi les adolescents qui sont initialement très réactifs sur le plan émotionnel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jyvaskyla, Finlande, 40014
- Department of Psychology University of Jyvaskyla
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion et d'exclusion :
Environ 600 à 1 000 adolescents finlandais de 14 à 16 ans issus d'une population d'âge scolaire non clinique rempliront un pré-questionnaire. Sur la base de ces données, les participants à l'essai contrôlé randomisé seront sélectionnés parmi les deux groupes équilibrés entre les sexes d'adolescents finlandais :
- Adolescents (n = 150) qui présentent un niveau élevé (préclinique) de symptômes de stress/anxiété/dépression dans les mesures de dépistage (aucun diagnostic n'est requis pour participer).
- Adolescents choisis au hasard (n = 150) qui ne présentent aucun symptôme de stress/anxiété/dépression dans les mesures de dépistage
Les adolescents des deux groupes sont assignés au hasard dans trois conditions : (a) cinq semaines de Youth Compass plus avec le soutien du chatbot + un soutien en face à face (au total deux réunions en face à face) ; b) cinq semaines de Youth Compass plus avec le soutien du chatbot uniquement ; ou (c) aucune intervention. Au départ (automne 2020), les participants seront des élèves de neuvième année confrontés à la transition vers l'enseignement secondaire supérieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: assistance en face à face et groupe d'assistance en ligne Chatbot
Expérimental, Groupe d'intervention A : soutien en face à face et groupe de soutien en ligne Chatbot : intervention de 5 semaines selon les principes d'ACT avec le programme Youth Compass plus sur le Web et sur mobile, soutien en face à face (2 réunions) et soutien en ligne hebdomadaire et rétroaction du Chabot eCoach intégré au programme (un tiers des participants est assigné au hasard à ce groupe)
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Comportemental : intervention structurée sur le Web et sur mobile avec le programme Youth Compass plus pour soutenir la flexibilité psychologique et le bien-être des adolescents, puis favoriser une transition réussie vers l'enseignement secondaire supérieur.
Le Youth Compass plus est un programme en ligne de cinq semaines visant à améliorer la flexibilité psychologique des adolescents en les guidant dans l'exploration de leurs valeurs, en se fixant des objectifs et en changeant de comportement en fonction de leurs objectifs (semaine 1), et en apprenant des compétences d'acceptation, de défusion et de pleine conscience (semaines 2-3) et intégrer ces compétences dans sa vie personnelle et sociale (semaines 4-5).
Les participants dans cette condition reçoivent une assistance en ligne hebdomadaire et des commentaires de l'eCoach intégré au programme.
De plus, ils rencontrent et reçoivent le soutien de leur coach humain (c'est-à-dire un étudiant en psychologie) deux fois lors des réunions en face à face.
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Expérimental: seul groupe de support en ligne chat-robot
Expérimental, groupe d'intervention B : groupe de soutien en ligne avec chat-robot uniquement : intervention de 5 semaines selon les principes d'ACT avec le programme Youth Compass plus sur le Web et sur mobile, pas de soutien en face à face, et un soutien en ligne hebdomadaire et des commentaires de le chatbot eCoach intégré au programme (un tiers des participants est affecté au hasard à ce groupe)
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Comportemental : intervention structurée sur le Web et sur mobile avec le programme Youth Compass plus pour la flexibilité psychologique et le bien-être des adolescents, et par la suite soutenir la transition réussie vers l'enseignement secondaire supérieur.
Le Youth Compass plus est un programme en ligne de cinq semaines visant à améliorer la flexibilité psychologique des adolescents en les guidant dans l'exploration de leurs valeurs, en se fixant des objectifs et en changeant de comportement en fonction de leurs objectifs (semaine 1), et en apprenant des compétences d'acceptation, de défusion et de pleine conscience (semaines 2-3) et intégrer ces compétences dans sa vie personnelle et sociale (semaines 4-5).
Les participants dans cette condition reçoivent une assistance en ligne hebdomadaire et des commentaires de l'eCoach intégré au programme.
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Expérimental: Contrôle expérimental
Contrôle expérimental : Groupe témoin, aucune intervention (un tiers des participants est assigné au hasard à ce groupe) |
Comportemental : Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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flexibilité psychologique
Délai: Changement par rapport au départ à 2 et 6 mois après l'intervention
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Évaluation complète des processus de thérapie d'acceptation et d'engagement, CompACT ; Francis et al., 2016
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Changement par rapport au départ à 2 et 6 mois après l'intervention
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flexibilité psychologique
Délai: Changement par rapport au départ à 2 et 6 mois après l'intervention
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Questionnaire sur la fusion cognitive (Gillanders et al., 2014)
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Changement par rapport au départ à 2 et 6 mois après l'intervention
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Satisfaction de la vie
Délai: Changement par rapport au départ à 2 et 6 mois après l'intervention
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Échelle de satisfaction à l'égard de la vie, SWLS, Diener et al., 1985
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Changement par rapport au départ à 2 et 6 mois après l'intervention
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bien-être mental
Délai: Changement par rapport au départ à 2 et 6 mois après l'intervention
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Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg WEMWBS ; THL 2011
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Changement par rapport au départ à 2 et 6 mois après l'intervention
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symptômes de stress
Délai: Changement par rapport au départ à 2 et 6 mois après l'intervention
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Échelle de stress perçu, PSS-10 ; Cohen et coll., 1983
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Changement par rapport au départ à 2 et 6 mois après l'intervention
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symptômes d'anxiété
Délai: Changement par rapport au départ à 2 et 6 mois après l'intervention
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forme abrégée de l'échelle d'état du Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, STAI ; Marteau & Becker, 1992
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Changement par rapport au départ à 2 et 6 mois après l'intervention
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symptômes dépressifs
Délai: Changement par rapport au départ à 2 et 6 mois après l'intervention
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Échelle de dépression, DEPS ; Salokangas et al., 1995
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Changement par rapport au départ à 2 et 6 mois après l'intervention
|
Préparation au choix de carrière
Délai: Changement par rapport au départ à 2 et 6 mois après l'intervention
|
auto-efficacité dans le choix de carrière, insécurité liée à la carrière, préparation aux échecs, Koivisto et al., 2011
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Changement par rapport au départ à 2 et 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
perfectionnisme
Délai: Changement par rapport au départ à 2 et 6 mois après l'intervention
|
L'Enfant-Adolescent ; Échelle de perfectionnisme, CAPS ; Gordon et al., 2016
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Changement par rapport au départ à 2 et 6 mois après l'intervention
|
auto-compassion
Délai: Changement par rapport au départ à 2 et 6 mois après l'intervention
|
Échelle d'auto-compassion - Forme abrégée ; Raes et al., 2011
|
Changement par rapport au départ à 2 et 6 mois après l'intervention
|
aspirations prosociales
Délai: Changement par rapport au départ à 2 et 6 mois après l'intervention
|
forme abrégée de l'indice des aspirations, Marshall, 2019
|
Changement par rapport au départ à 2 et 6 mois après l'intervention
|
flottabilité académique
Délai: Changement par rapport au départ à 2 et 6 mois après l'intervention
|
courte Échelle de flottabilité académique ; Martin & Marsh, 2008
|
Changement par rapport au départ à 2 et 6 mois après l'intervention
|
bien-être à l'école
Délai: Changement par rapport au départ à 2 et 6 mois après l'intervention
|
satisfaction scolaire, attitude anti-scolaire, stress scolaire, OMS
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Changement par rapport au départ à 2 et 6 mois après l'intervention
|
performance académique
Délai: Changement par rapport au départ à 2 et 6 mois après l'intervention
|
moyenne pondérée cumulative
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Changement par rapport au départ à 2 et 6 mois après l'intervention
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l'absentéisme scolaire et les absences scolaires
Délai: Changement par rapport au départ à 2 et 6 mois après l'intervention
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l'absentéisme scolaire et les absences scolaires, questionnaire finlandais sur la santé scolaire
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Changement par rapport au départ à 2 et 6 mois après l'intervention
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niveau d'études, informations des registres scolaires
Délai: 2020-2025 (pas possible de fournir une période plus précise)
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initiation à l'enseignement secondaire supérieur, évolution des études, changement de domaine d'études, heure d'obtention du diplôme,
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2020-2025 (pas possible de fournir une période plus précise)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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les attentes et les comportements liés à l'apprentissage
Délai: Changement par rapport au départ à 2 et 6 mois après l'intervention
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attentes de réussite, comportement et planification axés sur les tâches ; Nurmi et al., 1995
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Changement par rapport au départ à 2 et 6 mois après l'intervention
|
attentes éducatives
Délai: Changement par rapport au départ à 2 et 6 mois après l'intervention
|
attentes éducatives
|
Changement par rapport au départ à 2 et 6 mois après l'intervention
|
qualité des relations de proximité
Délai: Changement par rapport au départ à 2 et 6 mois après l'intervention
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conflit et proximité dans les relations enfant-parent, enfant-enseignant et enfant-meilleur (Pianta)
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Changement par rapport au départ à 2 et 6 mois après l'intervention
|
personnalité
Délai: Changement par rapport au départ à 2 et 6 mois après l'intervention
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court Big Five, Gostling et al., 2003)
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Changement par rapport au départ à 2 et 6 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 324638
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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