- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04340206
Jugendkompass Plus (YouthCompass+)
Die Wirksamkeit des Jugendkompass Plus: Das neuartige fünfwöchige web- und mobilbasierte Akzeptanz- und Commitment-Therapieprogramm zur Förderung der psychischen Flexibilität und des Wohlbefindens von Jugendlichen
Ziel dieser randomisierten Kontrollstudie ist es, die Wirksamkeit eines neuartigen web- und mobilbasierten Akzeptanz- und Bindungstherapieprogramms (Jugendkompass plus) zu untersuchen, um die psychische Flexibilität und das Wohlbefinden von Jugendlichen zu fördern und anschließend ihren erfolgreichen Übergang von der Grundbildung zu unterstützen bis zur Sekundarstufe II. Unser Ziel ist es auch, die Wirksamkeit von Youth Compass plus zu vergleichen, indem wir entweder einen eCoach verwenden, der dem Benutzer automatisierte persönliche Unterstützung bietet, oder einen eCoach und einen Human Coach, der den Benutzer persönlich unterstützt. Außerdem untersuchen wir, ob die Wirksamkeit des Jugendkompass plus von verschiedenen individuellen und kontextuellen Faktoren abhängt.
Es wird davon ausgegangen, dass die Nutzung des Internets zur Durchführung von Interventionen besonders motivierend für Jugendliche ist, die gerne Zeit online verbringen und verschiedene soziale Medien nutzen. Webbasierte Interventionen haben mehrere Vorteile; Sie können mehr Informationen und Behandlungskomponenten enthalten als herkömmlich durchgeführte Behandlungen und sie sind jederzeit und an jedem Ort zugänglich. Die fünfwöchige strukturierte Intervention wird mithilfe des neuartigen web- und mobilbasierten Programms Youth Compass plus durchgeführt. Youth Compass plus wurde basierend auf dem Feedback für das Pilotprogramm Youth COMPASS entwickelt (siehe ClinicalTrials.gov, NCT03274934). Die Übungen des Jugendkompass plus wurden modifiziert, visuelle Aspekte verbessert und neue spielerische interaktive Elemente entwickelt. In der Pilotstudie Youth COMPASS fungierten Psychologiestudenten als (menschliche) Coaches für die Nutzer. Während die Interaktion mit einem persönlichen Coach das Engagement für das Programm erhöht, schränkt die Notwendigkeit, Coaches auszubilden und zu beaufsichtigen, die Verbreitung im großen Maßstab ein. Um eine ressourcenschonendere Alternative zu bieten, haben wir als neues Feature innerhalb des neuen Programms Jugendkompass plus einen Chatbot (eCoach) entwickelt. Der automatisierte eCoach bietet persönliche Unterstützung innerhalb des Programms und per SMS. Der eCoach unterstützt und ermutigt, erinnert an die Anwendung des Jugendkompass plus, gibt individuelles Feedback und empfiehlt verschiedene Übungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser randomisierten Studie ist es zu untersuchen, ob der Jugendkompass plus die (a) psychologischen Fähigkeiten von Jugendlichen, insbesondere in Bezug auf das Finden eines Zwecks, und die psychologische Flexibilität und Anpassungsfähigkeit als Ergebnisse des ACT-Prozesses verbessert; (b) Karrierevorbereitung und psychisches Wohlbefinden als proximale Ergebnisse; und (c) die Initiierung von Studiengängen der Sekundarstufe II und die Beteiligung an der Sekundarstufe II als distale Ergebnisse.
Darüber hinaus ist es unser Ziel, die ACT-Prozesse und Vermittlungsmechanismen des Programms Jugendkompass plus zu untersuchen und zu untersuchen, inwieweit die Wirksamkeit des Jugendkompass plus aufgrund unterschiedlicher individueller und kontextueller Faktoren variiert.
H1: Die Studie erwartet, dass der Jugendkompass plus effektiver ist als keine Intervention. Es wird erwartet, dass Youth Compass plus sowohl die proximalen Jugendergebnisse von ACT als auch die distalen Jugendergebnisse fördert.
H2: Darüber hinaus erwartet die Studie, dass der Jugendkompass plus die distalen Ergebnisse fördert, indem er die Ergebnisse des ACT-Prozesses und die proximalen Ergebnisse verbessert.
H3: Die Studie erwartet, dass der Jugendkompass plus bei jenen Jugendlichen effektiver ist, die die Intervention gut annehmen, sich intensiv und abwechslungsreich an verschiedenen Übungen beteiligen, sowie bei den Jugendlichen, die anfänglich sehr emotional reaktiv sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Jyvaskyla, Finnland, 40014
- Department of Psychology University of Jyvaskyla
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschluss und Ausschluss Kriterien:
Ungefähr 600-1000 finnische 14-16-jährige Jugendliche aus der nichtklinischen Bevölkerung im schulpflichtigen Alter werden einen Vorfragebogen ausfüllen. Basierend auf diesen Daten werden die Teilnehmer für die randomisierte Kontrollstudie aus den beiden geschlechterausgewogenen Gruppen finnischer Jugendlicher ausgewählt:
- Jugendliche (n = 150) mit erhöhten (präklinischen) Symptomen von Stress/Angst/Depression in den Screening-Maßnahmen (keine Diagnose zur Teilnahme erforderlich).
- Zufällig ausgewählte Jugendliche (n=150), die in den Screeningmaßnahmen keine Stress-/Angst-/Depressionssymptome aufweisen
Jugendliche aus beiden Gruppen werden zufällig in drei Bedingungen zugeteilt: (a) fünf Wochen Jugendkompass plus mit Unterstützung durch Chatbot + persönliche Unterstützung (insgesamt zwei persönliche Treffen); b) fünf Wochen Jugendkompass plus nur mit Unterstützung durch den Chatbot; oder (c) keine Intervention. Zu Studienbeginn (Herbst 2020) werden die Teilnehmer Neuntklässler sein, die vor dem Übergang in die Sekundarstufe II stehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Face-to-Face-Support und Chatbot-Online-Supportgruppe
Experimentell, Interventionsgruppe A: Face-to-Face-Support und Chatbot-Online-Supportgruppe: 5-wöchige Intervention nach ACT-Prinzipien mit dem web- und mobilbasierten Jugendkompass plus Programm, Face-to-Face-Support (2 Treffen) und Wöchentlicher Online-Support und Feedback vom Chabot eCoach, der innerhalb des Programms gebaut wurde (ein Drittel der Teilnehmer wird zufällig dieser Gruppe zugeteilt)
|
Verhalten: Strukturierte web- und mobilbasierte Intervention mit dem Jugendkompass-Plus-Programm zur Unterstützung der psychischen Flexibilität und des Wohlbefindens von Jugendlichen und anschließend zur Unterstützung eines erfolgreichen Übergangs in die Sekundarstufe II.
Der Jugendkompass plus ist ein fünfwöchiges Online-Programm, das darauf abzielt, die psychologische Flexibilität von Jugendlichen zu verbessern, indem Jugendliche dabei angeleitet werden, ihre Werte zu erforschen und sich Ziele zu setzen und Verhaltensweisen gemäß ihren Zielen zu ändern (Woche 1) und Akzeptanz-, Entmischungs- und Achtsamkeitsfähigkeiten zu lernen (Wochen 2-3) und die Integration dieser Fähigkeiten in ihr persönliches und soziales Leben (Wochen 4-5).
Die Teilnehmer in diesem Zustand erhalten wöchentlich Online-Support und Feedback von dem im Programm integrierten eCoach.
Darüber hinaus treffen sie sich zweimal in den persönlichen Treffen und erhalten Unterstützung von ihrem menschlichen Coach (d. H. Psychologiestudent).
|
Experimental: einzige Chat-Roboter-Online-Support-Gruppe
Experimentell, Interventionsgruppe B: nur Chat-Roboter-Online-Supportgruppe: 5-wöchige Intervention gemäß ACT-Prinzipien mit dem web- und mobilbasierten Jugendkompass plus-Programm, keine persönliche Unterstützung und wöchentliche Online-Unterstützung und Feedback von der im Programm eingebaute Chatbot eCoach (ein Drittel der Teilnehmer wird zufällig dieser Gruppe zugeteilt)
|
Verhalten: Strukturierte web- und mobilbasierte Intervention mit dem Jugendkompass-Plus-Programm zur Förderung der psychischen Flexibilität und des Wohlbefindens von Jugendlichen und zur anschließenden Unterstützung eines erfolgreichen Übergangs in die Sekundarstufe II.
Der Jugendkompass plus ist ein fünfwöchiges Online-Programm, das darauf abzielt, die psychologische Flexibilität von Jugendlichen zu verbessern, indem Jugendliche dabei angeleitet werden, ihre Werte zu erforschen und sich Ziele zu setzen und Verhaltensweisen gemäß ihren Zielen zu ändern (Woche 1) und Akzeptanz-, Entmischungs- und Achtsamkeitsfähigkeiten zu lernen (Wochen 2-3) und die Integration dieser Fähigkeiten in ihr persönliches und soziales Leben (Wochen 4-5).
Die Teilnehmer in diesem Zustand erhalten wöchentlich Online-Support und Feedback von dem im Programm integrierten eCoach.
|
Experimental: Experimentelle Kontrolle
Experimentelle Kontrolle: Kontrollgruppe, keine Intervention (ein Drittel der Teilnehmer wird zufällig dieser Gruppe zugeteilt) |
Verhalten: Keine Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
psychologische Flexibilität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 und 6 Monate nach der Intervention
|
Umfassende Bewertung von Akzeptanz- und Commitment-Therapieprozessen, CompACT; Franciset al., 2016
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 und 6 Monate nach der Intervention
|
psychologische Flexibilität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 und 6 Monate nach der Intervention
|
Fragebogen zur kognitiven Fusion (Gillanders et al., 2014)
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 und 6 Monate nach der Intervention
|
Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 und 6 Monate nach der Intervention
|
Satisfaction with Life Scale, SWLS, Diener et al., 1985
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 und 6 Monate nach der Intervention
|
seelisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 und 6 Monate nach der Intervention
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale WEMWBS; THL 2011
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 und 6 Monate nach der Intervention
|
Stresssymptome
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 und 6 Monate nach der Intervention
|
Wahrgenommene Stressskala, PSS-10; Cohenet al., 1983
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 und 6 Monate nach der Intervention
|
Angstsymptome
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 und 6 Monate nach der Intervention
|
Kurzform der Zustandsskala des Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, STAI; Marteau & Becker, 1992
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 und 6 Monate nach der Intervention
|
depressive Symptome
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 und 6 Monate nach der Intervention
|
Depressionsskala, DEPS; Salokangas et al., 1995
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 und 6 Monate nach der Intervention
|
Berufswahlvorbereitung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 und 6 Monate nach der Intervention
|
Berufswahl, Selbstwirksamkeit, Berufsunsicherheit, Vorbereitung auf Rückschläge, Koivisto et al., 2011
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 und 6 Monate nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Perfektionismus
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 und 6 Monate nach der Intervention
|
Der Kind-Jugendliche; Perfektionismus-Skala, CAPS; Gordonet al., 2016
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 und 6 Monate nach der Intervention
|
Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 und 6 Monate nach der Intervention
|
Selbstmitgefühlsskala - Kurzform; Raeset al., 2011
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 und 6 Monate nach der Intervention
|
prosoziale Bestrebungen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 und 6 Monate nach der Intervention
|
Kurzform des Aspirations Index, Marshall, 2019
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 und 6 Monate nach der Intervention
|
akademische Auftrieb
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 und 6 Monate nach der Intervention
|
kurze Akademische Auftriebsskala; Martin & Marsch, 2008
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 und 6 Monate nach der Intervention
|
schulisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 und 6 Monate nach der Intervention
|
Schulzufriedenheit, Schulfeindlichkeit, schulbedingter Stress, WHO
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 und 6 Monate nach der Intervention
|
Akademischeleistung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 und 6 Monate nach der Intervention
|
Notendurchschnitt
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 und 6 Monate nach der Intervention
|
Schulschwänzen und Schulabsenzen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 und 6 Monate nach der Intervention
|
Schulschwänzen und Schulabwesenheiten, Finnischer Schulgesundheitsfragebogen
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 und 6 Monate nach der Intervention
|
Bildungsstand, Angaben aus Schulbüchern
Zeitfenster: 2020-2025 (kein genauerer Zeitrahmen möglich)
|
Beginn der Sekundarstufe II, Studienverlauf, Studienfachwechsel, Abschlusszeit,
|
2020-2025 (kein genauerer Zeitrahmen möglich)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
lernbezogene Erwartungen und Verhaltensweisen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 und 6 Monate nach der Intervention
|
Erfolgserwartungen, aufgabenorientiertes Verhalten und Planen; Nurmi et al., 1995
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 und 6 Monate nach der Intervention
|
Bildungserwartungen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 und 6 Monate nach der Intervention
|
Bildungserwartungen
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 und 6 Monate nach der Intervention
|
Qualität enger Beziehungen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 und 6 Monate nach der Intervention
|
Konflikt und Nähe in Kind-Eltern-, Kind-Lehrer- und Kind-Best-Beziehungen (Pianta)
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 und 6 Monate nach der Intervention
|
Persönlichkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 und 6 Monate nach der Intervention
|
kurz Big Five, Gostling et al., 2003)
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 und 6 Monate nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 324638
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Face-to-Face-Support und Chatbot-Online-Supportgruppe
-
University of CincinnatiNoch keine RekrutierungDiabetes mellitus, Typ 2 | PrädiabetesVereinigte Staaten
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossen