- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04340206
Ungdomskompass Plus (YouthCompass+)
The Effectiveness of the Youth Compass Plus: Det nya fem veckors webb- och mobilbaserade programmet för acceptans och engagemang för att främja psykologisk flexibilitet och välbefinnande för ungdomar
Syftet med denna randomiserade kontrollstudie är att undersöka effektiviteten av ett nytt webb- och mobilbaserat program för acceptans och engagemang (Youth Compass plus) för att främja ungdomars psykologiska flexibilitet och välbefinnande och sedan stödja deras framgångsrika övergång från grundutbildning till gymnasieutbildningen. Vårt mål är också att jämföra effektiviteten av Youth Compass plus genom att använda antingen en eCoach som ger automatiskt personligt stöd till användaren eller en eCoach och en Human Coach som ger personligt stöd till användaren. Dessutom kommer vi att undersöka om effekten av Youth Compass plus varierar beroende på olika individuella och kontextuella faktorer.
Att använda internet för att leverera insatser antas vara särskilt motiverande för ungdomar som tycker om att spendera tid online med hjälp av olika sociala medier. Webbaserade insatser har flera fördelar; de kan innehålla mer information och behandlingskomponenter än traditionellt levererade behandlingar och de är tillgängliga när som helst och när som helst. Den fem veckor långa strukturerade interventionen levereras med hjälp av det nya webb- och mobilbaserade programmet Youth Compass plus. Youth Compass plus har utvecklats baserat på feedbacken för Youth COMPASS pilotprogrammet (se ClinicalTrials.gov, NCT03274934). Övningarna i Youth Compass plus har modifierats, visuella aspekter har förbättrats och nya spelbaserade interaktiva element har utvecklats. I pilotstudien Youth COMPASS fungerade psykologstudenter som (mänskliga) coacher för användarna. Medan interaktion med en personlig coach ökar engagemanget för programmet, begränsar behovet av att utbilda och handleda coacher storskalig spridning. För att tillhandahålla ett alternativ som är mindre resurskrävande har vi utvecklat en chatbot (eCoach) som en ny funktion inom det nya Youth Compass plus-programmet. Den automatiserade eCoachen ger personlig support inom programmet och via textmeddelanden. eCoachen ger stöd och uppmuntran, påminner om att använda Youth Compass plus, skickar individuell feedback och rekommenderar olika övningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna randomiserade studie är att undersöka huruvida Youth Compass plus förbättrar ungdomars (a) psykologiska färdigheter, särskilt med avseende på att hitta ett syfte, och psykologisk flexibilitet och anpassningsförmåga som ACT-processens resultat; (b) karriärförberedelser och psykologiskt välbefinnande som proximala resultat. och (c) initiering av gymnasiestudier och engagemang i gymnasieutbildning som distala resultat.
Dessutom är vårt mål att undersöka ACT-processerna och förmedlingsmekanismerna för Youth Compass plus-programmet, och att utforska i vilken utsträckning effektiviteten hos Youth Compass plus varierar beroende på skillnaderna i olika individuella och kontextuella faktorer.
H1: Studien förväntar sig att Youth Compass plus är effektivare än ingen intervention. Youth Compass plus förväntas främja ACT proximala ungdomsresultat, såväl som ungdomens distala resultat.
H2: Dessutom förväntar sig studien att Youth Compass plus kommer att främja de distala resultaten genom att förbättra ACT-processens resultat och de proximala resultaten.
H3: Studien förväntar sig att Youth Compass plus är mer effektivt för de ungdomar som accepterar interventionen väl, deltar intensivt och mångsidigt i olika övningar, såväl som bland ungdomar som initialt är mycket känslomässigt reaktiva.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jyvaskyla, Finland, 40014
- Department of Psychology University of Jyvaskyla
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusions- och uteslutningskriterier:
Ungefär 600-1000 finska 14-16-åriga ungdomar från icke-klinisk skolåldern kommer att fylla i ett förfrågeformulär. Baserat på dessa data kommer deltagarna för den randomiserade kontrollstudien att väljas från de två könsbalanserade grupperna av finska ungdomar:
- Ungdomar (n = 150) som har förhöjd (preklinisk) nivå av symtom på stress/ångest/depression i screeningåtgärderna (ingen diagnos krävs för deltagande).
- Slumpmässigt utvalda ungdomar (n=150) som inte har några symptom på stress/ångest/depression i screeningåtgärderna
Ungdomar från båda grupperna tilldelas slumpmässigt i tre villkor: (a) fem veckors Youth Compass plus med stöd från chatbot + ansikte mot ansikte stöd (sammanlagt två ansikte mot ansikte möten); b) fem veckors Youth Compass plus med endast stöd från chatbot; eller (c) inget ingripande. Vid baslinjen (hösten 2020) kommer deltagarna att vara niondeklassare som står inför övergången till gymnasieutbildning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: ansikte mot ansikte support och Chatbot online supportgrupp
Experimentell, Interventionsgrupp A: support ansikte mot ansikte och Chatbot online supportgrupp: 5 veckors intervention enligt ACT principer med det web- och mobilbaserade programmet Youth Compass plus, ansikte mot ansikte stöd (2 möten) och veckovis onlinesupport och feedback från Chabot eCoach byggd inom programmet (en tredjedel av deltagarna tilldelas slumpmässigt till denna grupp)
|
Beteende: Strukturerad web- och mobilbaserad intervention med programmet Youth Compass plus för att stödja ungdomars psykologiska flexibilitet, välbefinnande och därefter stödja framgångsrik övergång till gymnasieutbildning.
Youth Compass plus är ett femveckors onlineprogram som syftar till att förbättra ungdomars psykologiska flexibilitet genom att vägleda ungdomar i att utforska deras värderingar och sätta upp mål och ändra beteenden enligt deras mål (vecka 1), och lära sig acceptans, defusion och mindfulness-färdigheter (veckor). 2-3) och integrera dessa färdigheter i deras personliga och sociala liv (vecka 4-5).
Deltagarna i detta tillstånd får varje vecka onlinesupport och feedback från eCoachen som är inbyggd i programmet.
Dessutom träffas de och får stöd av sin mänskliga coach (d.v.s. psykologstudent) två gånger i mötena ansikte mot ansikte.
|
Experimentell: endast chat-robot online supportgrupp
Experimentell, interventionsgrupp B: endast chat-robot online-supportgrupp: 5-veckors intervention enligt ACT-principer med det web- och mobilbaserade Youth Compass plus-programmet, inget ansikte-mot-ansikte-stöd och veckovis onlinesupport och feedback från chatbot eCoach byggd inom programmet (en tredjedel av deltagarna tilldelas slumpmässigt till denna grupp)
|
Beteende: Strukturerad web- och mobilbaserad intervention med Youth Compass plus-program för att ungdomars psykologiska flexibilitet, välbefinnande och därefter stödja framgångsrik övergång till gymnasieutbildning.
Youth Compass plus är ett femveckors onlineprogram som syftar till att förbättra ungdomars psykologiska flexibilitet genom att vägleda ungdomar i att utforska deras värderingar och sätta upp mål och ändra beteenden enligt deras mål (vecka 1), och lära sig acceptans, defusion och mindfulness-färdigheter (veckor). 2-3) och integrera dessa färdigheter i deras personliga och sociala liv (vecka 4-5).
Deltagarna i detta tillstånd får varje vecka onlinesupport och feedback från eCoachen som är inbyggd i programmet.
|
Experimentell: Experimentell kontroll
Experimentell kontroll: Kontrollgrupp, ingen intervention (en tredjedel av deltagarna är slumpmässigt tilldelade denna grupp) |
Beteende: Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
psykologisk flexibilitet
Tidsram: Ändring från baslinjen 2 och 6 månader efter interventionen
|
Omfattande bedömning av Acceptance and Commitment Therapy processer, CompACT; Francis et al., 2016
|
Ändring från baslinjen 2 och 6 månader efter interventionen
|
psykologisk flexibilitet
Tidsram: Ändring från baslinjen 2 och 6 månader efter interventionen
|
Cognitive Fusion Questionnaire (Gillanders et al., 2014)
|
Ändring från baslinjen 2 och 6 månader efter interventionen
|
livstillfredsställelse
Tidsram: Ändring från baslinjen 2 och 6 månader efter interventionen
|
Satisfaction with Life Scale, SWLS, Diener et al., 1985
|
Ändring från baslinjen 2 och 6 månader efter interventionen
|
mentalt välbefinnande
Tidsram: Ändring från baslinjen 2 och 6 månader efter interventionen
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale WEMWBS; THL 2011
|
Ändring från baslinjen 2 och 6 månader efter interventionen
|
stresssymptom
Tidsram: Ändring från baslinjen 2 och 6 månader efter interventionen
|
Perceived Stress Scale, PSS-10; Cohen et al., 1983
|
Ändring från baslinjen 2 och 6 månader efter interventionen
|
ångestsymptom
Tidsram: Ändring från baslinjen 2 och 6 månader efter interventionen
|
kortform av tillståndsskalan för Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, STAI; Marteau & Becker, 1992
|
Ändring från baslinjen 2 och 6 månader efter interventionen
|
depressiva symtom
Tidsram: Ändring från baslinjen 2 och 6 månader efter interventionen
|
Depression Skala, DEPS; Salokangas et al., 1995
|
Ändring från baslinjen 2 och 6 månader efter interventionen
|
Karriärvalsberedskap
Tidsram: Ändring från baslinjen 2 och 6 månader efter interventionen
|
karriärvalsförmåga, karriärrelaterad osäkerhet, förberedelse mot bakslag, Koivisto et al., 2011
|
Ändring från baslinjen 2 och 6 månader efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
perfektionism
Tidsram: Ändring från baslinjen 2 och 6 månader efter interventionen
|
Barn-ungdomen; Perfektionismskala, CAPS; Gordon et al., 2016
|
Ändring från baslinjen 2 och 6 månader efter interventionen
|
självmedkänsla
Tidsram: Ändring från baslinjen 2 och 6 månader efter interventionen
|
Self-Compassion Skala - Kortform; Raes et al., 2011
|
Ändring från baslinjen 2 och 6 månader efter interventionen
|
prosociala strävanden
Tidsram: Ändring från baslinjen 2 och 6 månader efter interventionen
|
kortform av Aspirations Index, Marshall, 2019
|
Ändring från baslinjen 2 och 6 månader efter interventionen
|
akademisk flytkraft
Tidsram: Ändring från baslinjen 2 och 6 månader efter interventionen
|
kort akademisk flytkraftsskala; Martin & Marsh, 2008
|
Ändring från baslinjen 2 och 6 månader efter interventionen
|
skolans trivsel
Tidsram: Ändring från baslinjen 2 och 6 månader efter interventionen
|
skoltillfredsställelse, anti-skolan attityd, skolrelaterad stress, WHO
|
Ändring från baslinjen 2 och 6 månader efter interventionen
|
studieresultat
Tidsram: Ändring från baslinjen 2 och 6 månader efter interventionen
|
medeltalet
|
Ändring från baslinjen 2 och 6 månader efter interventionen
|
skolk och skolfrånvaro
Tidsram: Ändring från baslinjen 2 och 6 månader efter interventionen
|
skolk och skolfrånvaro, Finsk skolhälsoenkät
|
Ändring från baslinjen 2 och 6 månader efter interventionen
|
utbildningsnivå, uppgifter från skolregister
Tidsram: 2020-2025 (inte möjligt att ge mer specifik tidsram)
|
påbörjande av gymnasieutbildning, framsteg i studierna, förändringar av studieområde, examenstid,
|
2020-2025 (inte möjligt att ge mer specifik tidsram)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
läranderelaterade förväntningar och beteenden
Tidsram: Ändring från baslinjen 2 och 6 månader efter interventionen
|
framgångsförväntningar, uppgiftsfokuserat beteende och planering; Nurmi et al., 1995
|
Ändring från baslinjen 2 och 6 månader efter interventionen
|
utbildningsförväntningar
Tidsram: Ändring från baslinjen 2 och 6 månader efter interventionen
|
utbildningsförväntningar
|
Ändring från baslinjen 2 och 6 månader efter interventionen
|
kvaliteten på nära relationer
Tidsram: Ändring från baslinjen 2 och 6 månader efter interventionen
|
konflikt och närhet i barn-förälder, barn-lärare och barn-bästa relationer (Pianta)
|
Ändring från baslinjen 2 och 6 månader efter interventionen
|
personlighet
Tidsram: Ändring från baslinjen 2 och 6 månader efter interventionen
|
korta Big Five, Gostling et al., 2003)
|
Ändring från baslinjen 2 och 6 månader efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 324638
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ansikte mot ansikte support och Chatbot online supportgrupp
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringStroke | FamiljevårdareFörenta staterna
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadStroke | FamiljevårdareFörenta staterna