- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04340206
Youth Compass Plus (YouthCompass+)
The Effectiveness of the Youth Compass Plus: Det nye fem-ukers nett- og mobilbaserte aksept- og forpliktelsesterapiprogrammet for å fremme psykologisk fleksibilitet og velvære for ungdom
Målet med denne randomiserte kontrollstudien er å undersøke effektiviteten til et nytt nett- og mobilbasert aksept- og forpliktelsesterapiprogram (Youth Compass plus) for å fremme ungdommens psykologiske fleksibilitet og velvære og deretter støtte deres vellykkede overgang fra grunnutdanning. til videregående opplæring. Vårt mål er også å sammenligne effektiviteten til Youth Compass pluss ved å bruke enten en eCoach som gir automatisert personlig støtte til brukeren eller en eCoach og en Human Coach som gir personlig støtte til brukeren. I tillegg vil vi undersøke om effekten av Youth Compass pluss varierer i henhold til ulike individuelle og kontekstuelle faktorer.
Bruk av internett for å levere intervensjoner antas å være spesielt motiverende for ungdom som liker å tilbringe tid på nettet ved å bruke ulike sosiale medier. Nettbaserte intervensjoner har flere fordeler; de kan inkludere mer informasjon og behandlingskomponenter enn tradisjonelt leverte behandlinger, og de er tilgjengelige når som helst og hvor som helst. Den fem uker lange strukturerte intervensjonen leveres ved hjelp av det nye nett- og mobilbaserte programmet Youth Compass plus. Youth Compass plus er utviklet basert på tilbakemeldingene for Youth COMPASS pilotprogrammet (se ClinicalTrials.gov, NCT03274934). Øvelsene til Youth Compass plus har blitt modifisert, visuelle aspekter er forbedret og nye spillbaserte interaktive elementer er utviklet. I Youth COMPASS pilotstudien fungerte psykologistudenter som (menneskelige) coacher for brukerne. Mens interaksjon med en personlig trener øker forpliktelsen til programmet, begrenser behovet for å trene og veilede trenere formidling i stor skala. For å tilby et alternativ som er mindre ressurskrevende, har vi utviklet en chatbot (eCoach) som en ny funksjon innenfor det nye Youth Compass plus-programmet. Den automatiserte eCoachen gir personlig støtte i programmet og via tekstmeldinger. eCoachen gir støtte og oppmuntring, minner om bruk av Youth Compass plus, sender individuelle tilbakemeldinger og anbefaler ulike øvelser.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Målet med denne randomiserte studien er å undersøke om Youth Compass plus forbedrer ungdommens (a) psykologiske ferdigheter, spesielt med hensyn til å finne en hensikt, og psykologisk fleksibilitet og tilpasningsevner ettersom ACT-prosessen gir resultater; (b) karriereforberedelse og psykologisk velvære som proksimale resultater; og (c) igangsetting av videregående opplæring og engasjement i videregående opplæring som distale resultater.
I tillegg er målet vårt å undersøke ACT-prosessene og formidlingsmekanismene til Youth Compass plus-programmet, og å utforske i hvilken grad effektiviteten til Youth Compass plus varierer i henhold til forskjellene i ulike individuelle og kontekstuelle faktorer.
H1: Studien forventer at Youth Compass plus er mer effektivt enn ingen intervensjon. Youth Compass plus forventes å fremme ACT proksimale ungdomsutfall, så vel som ungdoms distale utfall.
H2: I tillegg forventer studien at Youth Compass pluss vil fremme de distale resultatene gjennom å forbedre ACT-prosessens resultater og de proksimale resultatene.
H3: Studien forventer at Youth Compass plus er mer effektivt for de ungdommene som godtar intervensjonen, deltar intensivt og mangfoldig i ulike øvelser, samt blant ungdommene som i utgangspunktet er svært emosjonelt reaktive.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jyvaskyla, Finland, 40014
- Department of Psychology University of Jyvaskyla
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderings- og eksklusjonskriterier:
Omtrent 600-1000 finske 14-16 år gamle ungdommer fra ikke-klinisk skolealder vil fylle ut et forhåndsspørreskjema. Basert på disse dataene vil deltakerne for den randomiserte kontrollstudien bli valgt fra de to kjønnsbalanserte gruppene av finske ungdommer:
- Ungdom (n = 150) som har økt (pre-klinisk) nivå av symptomer på stress/angst/depresjon i screeningtiltakene (ingen diagnose kreves for deltakelse).
- Tilfeldig valgte ungdom (n=150) som ikke har symptomer på stress/angst/depresjon i screeningtiltakene
Ungdom fra begge grupper blir tilfeldig tildelt i tre forhold: (a) fem uker med Youth Compass pluss med støtte fra chatbot + ansikt-til-ansikt-støtte (totalt to ansikt-til-ansikt-møter); b) fem uker med Youth Compass plus kun med støtte fra chatbot; eller (c) ingen intervensjon. Ved oppstart (høsten 2020) vil deltakerne være niendeklassinger som står foran overgangen til videregående opplæring.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: ansikt-til-ansikt støtte og Chatbot online støttegruppe
Eksperimentell, Intervensjonsgruppe A: støtte ansikt til ansikt og Chatbot nettstøttegruppe: 5 ukers intervensjon i henhold til ACT-prinsipper med det nett- og mobilbaserte Youth Compass plus-programmet, ansikt-til-ansikt støtte (2 møter) og ukentlig online støtte og tilbakemelding fra Chabot eCoach bygget i programmet (en tredjedel av deltakerne er tilfeldig tildelt denne gruppen)
|
Atferdsmessig: Strukturert nett- og mobilbasert intervensjon med Youth Compass plus-programmet for å støtte ungdommens psykologiske fleksibilitet, velvære og deretter støtte vellykket overgang til videregående opplæring.
Youth Compass pluss er et fem ukers nettbasert program som tar sikte på å forbedre ungdommens psykologiske fleksibilitet ved å veilede ungdommer i å utforske deres verdier og sette seg mål og endre atferd i henhold til målene deres (uke 1), og lære aksept, defusjon og oppmerksomhetsferdigheter (uker). 2-3) og integrere disse ferdighetene i deres personlige og sosiale liv (uke 4-5).
Deltakerne i denne tilstanden mottar ukentlig nettstøtte og tilbakemeldinger fra eCoachen som er bygget i programmet.
I tillegg møter de og får støtte fra sin menneskelige coach (dvs. psykologistudent) to ganger i møtene ansikt til ansikt.
|
Eksperimentell: eneste chat-robot online støttegruppe
Eksperimentell, intervensjonsgruppe B: kun chat-robot online støttegruppe: 5-ukers intervensjon i henhold til ACT-prinsipper med det nett- og mobilbaserte Youth Compass plus-programmet, ingen ansikt-til-ansikt-støtte og ukentlig nettstøtte og tilbakemeldinger fra chatbot eCoach bygget i programmet (en tredjedel av deltakerne er tilfeldig tildelt denne gruppen)
|
Atferdsmessig: Strukturert nett- og mobilbasert intervensjon med Youth Compass plus-program for å ungdommens psykologiske fleksibilitet, velvære og etterfølgende støtte vellykket overgang til videregående opplæring.
Youth Compass pluss er et fem ukers nettbasert program som tar sikte på å forbedre ungdommens psykologiske fleksibilitet ved å veilede ungdommer i å utforske deres verdier og sette seg mål og endre atferd i henhold til målene deres (uke 1), og lære aksept, defusjon og oppmerksomhetsferdigheter (uker). 2-3) og integrere disse ferdighetene i deres personlige og sosiale liv (uke 4-5).
Deltakerne i denne tilstanden mottar ukentlig nettstøtte og tilbakemeldinger fra eCoachen som er bygget i programmet.
|
Eksperimentell: Eksperimentell kontroll
Eksperimentell kontroll: Kontrollgruppe, ingen intervensjon (en tredjedel av deltakerne er tilfeldig tildelt denne gruppen) |
Atferdsmessig: Ingen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
Omfattende vurdering av Acceptance and Commitment Therapy-prosesser, CompACT; Francis et al., 2016
|
Endring fra baseline ved 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
Cognitive Fusion Questionnaire (Gillanders et al., 2014)
|
Endring fra baseline ved 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
livstilfredshet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
Satisfaction with Life Scale, SWLS, Diener et al., 1985
|
Endring fra baseline ved 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
psykisk velvære
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale WEMWBS; THL 2011
|
Endring fra baseline ved 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
stresssymptomer
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
Perceived Stress Scale, PSS-10; Cohen et al., 1983
|
Endring fra baseline ved 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
angstsymptomer
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
kortform av statens skala til Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, STAI; Marteau & Becker, 1992
|
Endring fra baseline ved 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
depressive symptomer
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
Depresjonsskala, DEPS; Salokangas et al., 1995
|
Endring fra baseline ved 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
Karrierevalgsberedskap
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
karrierevalg self-efficacy, karriererelatert usikkerhet, forberedelse mot tilbakeslag, Koivisto et al., 2011
|
Endring fra baseline ved 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
perfeksjonisme
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
Barnet-ungdommen; Perfeksjonisme-skala, CAPS; Gordon et al., 2016
|
Endring fra baseline ved 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
selvmedfølelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
Self-Compassion Scale - Short Form; Raes et al., 2011
|
Endring fra baseline ved 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
prososiale ambisjoner
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
kort form av Aspirations Index, Marshall, 2019
|
Endring fra baseline ved 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
akademisk oppdrift
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
kort akademisk oppdriftsvekt; Martin og Marsh, 2008
|
Endring fra baseline ved 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
skolens trivsel
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
skoletilfredshet, skolefiendtlig holdning, skolerelatert stress, WHO
|
Endring fra baseline ved 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
akademisk ytelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
karaktergjennomsnitt
|
Endring fra baseline ved 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
skulking og skolefravær
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
skulking og skolefravær, finsk skolehelseundersøkelse
|
Endring fra baseline ved 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
utdanningsnivå, informasjon fra skoleregister
Tidsramme: 2020-2025 (ikke mulig å gi mer spesifikk tidsramme)
|
igangsetting av videregående opplæring, studiefremgang, endringer i studieretning, avgangstidspunkt,
|
2020-2025 (ikke mulig å gi mer spesifikk tidsramme)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
læringsrelaterte forventninger og atferd
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
suksessforventninger, oppgavefokusert atferd og planlegging; Nurmi et al., 1995
|
Endring fra baseline ved 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
pedagogiske forventninger
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
pedagogiske forventninger
|
Endring fra baseline ved 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
kvaliteten på nære relasjoner
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
konflikt og nærhet i barn-foreldre, barn-lærer og barn-beste forhold (Pianta)
|
Endring fra baseline ved 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
personlighet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
korte Big Five, Gostling et al., 2003)
|
Endring fra baseline ved 2 og 6 måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 324638
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ansikt-til-ansikt støtte og Chatbot online støttegruppe
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)FullførtBrystkreft | Fysisk aktivitetForente stater