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青年指南针加 (YouthCompass+)

2022年5月20日 更新者:University of Jyvaskyla

Youth Compass Plus 的有效性:基于 Web 和移动设备的新颖的五周接受和承诺治疗计划,以促进青少年的心理灵活性和幸福感

这项随机对照试验的目的是检查一种基于网络和移动设备的新型接受和承诺治疗计划(青年指南针加)的有效性,以促进青少年的心理灵活性和幸福感,并随后支持他们从基础教育成功过渡到高中教育。 我们的目标还在于比较 Youth Compass 的功效,以及使用为用户提供自动个人支持的 eCoach 或为用户提供个人支持的 eCoach 和人工教练。 此外,我们将调查 Youth Compass plus 的功效是否因不同的个人和背景因素而异。

使用互联网提供干预措施被认为对喜欢使用不同社交媒体上网的年轻人特别有激励作用。 基于网络的干预有几个优点;它们可以包含比传统提供的治疗更多的信息和治疗内容,并且可以随时随地访问。 为期五周的结构化干预是使用新颖的基于网络和移动的程序 Youth Compass plus 进行的。 Youth Compass plus 是根据 Youth COMPASS 试点项目的反馈开发的(参见 ClinicalTrials.gov, NCT03274934)。 修改了 Youth Compass plus 的练习,改进了视觉方面,并开发了新的基于游戏的交互元素。 在 Youth COMPASS 试点研究中,心理学学生担任用户的(人类)教练。 虽然与私人教练的互动增加了对该计划的承诺,但培训和监督教练的需要限制了大规模传播。 为了提供一种对资源要求较低的替代方案,我们开发了一个聊天机器人 (eCoach) 作为新的 Youth Compass plus 计划中的一项新功能。 自动化的 eCoach 在程序内和通过短信提供个人支持。 eCoach 提供支持和鼓励,提醒使用 Youth Compass plus,发送个性化反馈,并推荐不同的练习。

研究概览

详细说明

这项随机试验的目的是检查 Youth Compass plus 是否增强了青少年的 (a) 心理技能,特别是在寻找目标方面,以及作为 ACT 过程结果的心理灵活性和适应技能; (b) 职业准备和心理健康是最接近的结果; (c) 开始高中教育学习和参与高中教育作为最终结果。

此外,我们的目的是调查 Youth Compass plus 计划的 ACT 过程和中介机制,并探讨 Youth Compass plus 的有效性根据各种个体和背景因素的差异而变化的程度。

H1:研究预计 Youth Compass plus 比没有干预更有效。 Youth Compass plus 有望促进 ACT 近端青年成果以及青年远端成果。

H2:此外,该研究预计 Youth Compass plus 将通过增强 ACT 过程结果和近端结果来促进远端结果。

H3:研究预计,对于那些接受干预良好、密集且多样化地参与不同锻炼的青少年,以及最初情绪反应强烈的青少年,Youth Compass plus 更有效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

348

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Jyvaskyla、芬兰、40014
        • Department of Psychology University of Jyvaskyla

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入和排除标准:

来自非临床学龄人口的大约 600-1000 名芬兰 14-16 岁青少年将填写一份预问卷。 根据这些数据,随机对照试验的参与者将从芬兰青少年的两个性别平衡组中选出:

  1. 在筛查措施中压力/焦虑/抑郁症状(临床前)水平升高的青少年 (n = 150)(参与不需要诊断)。
  2. 随机选择在筛选措施中没有压力/焦虑/抑郁症状的青少年 (n=150)

两组的青少年被随机分配到三种情况:(a) 五周的 Youth Compass 加上聊天机器人的支持 + 面对面的支持(总共两次面对面的会议); b) 五周的 Youth Compass plus,仅由聊天机器人提供支持; (c) 不干预。 在基线(2020 年秋季),参与者将是面临向高中教育过渡的九年级学生。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:面对面的支持和 Chatbot 在线支持小组
实验性干预组 A:面对面支持和聊天机器人在线支持组:根据 ACT 原则使用基于网络和移动设备的 Youth Compass plus 计划进行为期 5 周的干预,面对面支持(2 次会议)和每周来自该计划内置的 Chabot eCoach 的在线支持和反馈(三分之一的参与者被随机分配到该组)
行为:通过 Youth Compass plus 计划进行基于网络和移动设备的结构化干预,以支持青少年的心理灵活性、幸福感,并随后支持成功过渡到高中教育。 Youth Compass plus 是一个为期五周的在线计划,旨在通过引导青少年探索他们的价值观和设定目标并根据他们的目标改变行为(第 1 周),以及学习接受、消除和正念技巧(第 1 周)来增强青少年的心理灵活性2-3)并将这些技能融入他们的个人和社交生活(第 4-5 周)。 这种情况下的参与者每周都会收到来自该计划内置的 eCoach 的在线支持和反馈。 此外,他们在面对面的会议中两次会见他们的人类教练(即心理学学生)并获得支持。
实验性的:只有聊天机器人在线支持小组
实验性干预 B 组:仅聊天机器人在线支持组:根据 ACT 原则使用基于网络和移动设备的 Youth Compass plus 计划进行为期 5 周的干预,没有面对面的支持,每周在线支持和反馈程序中内置的聊天机器人 eCoach(三分之一的参与者被随机分配到该组)
行为:通过 Youth Compass plus 计划进行基于网络和移动设备的结构化干预,以提高青少年的心理灵活性、幸福感,并随后支持成功过渡到高中教育。 Youth Compass plus 是一个为期五周的在线计划,旨在通过引导青少年探索他们的价值观和设定目标并根据他们的目标改变行为(第 1 周),以及学习接受、消除和正念技巧(第 1 周)来增强青少年的心理灵活性2-3)并将这些技能融入他们的个人和社交生活(第 4-5 周)。 这种情况下的参与者每周都会收到来自该计划内置的 eCoach 的在线支持和反馈。
实验性的:实验控制

实验控制:

对照组,无干预(三分之一的参与者被随机分配到该组)

行为:无干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心理弹性
大体时间:干预后 2 个月和 6 个月相对于基线的变化
接受和承诺治疗过程的综合评估,CompACT;弗朗西斯等人,2016 年
干预后 2 个月和 6 个月相对于基线的变化
心理弹性
大体时间:干预后 2 个月和 6 个月相对于基线的变化
认知融合问卷(Gillanders 等人,2014 年)
干预后 2 个月和 6 个月相对于基线的变化
生活满意度
大体时间:干预后 2 个月和 6 个月相对于基线的变化
对生活量表的满意度,SWLS,Diener 等人,1985 年
干预后 2 个月和 6 个月相对于基线的变化
心理健康
大体时间:干预后 2 个月和 6 个月相对于基线的变化
Warwick-Edinburgh 心理健康量表 WEMWBS;塔尔 2011
干预后 2 个月和 6 个月相对于基线的变化
压力症状
大体时间:干预后 2 个月和 6 个月相对于基线的变化
感知压力量表,PSS-10;科恩等人,1983 年
干预后 2 个月和 6 个月相对于基线的变化
焦虑症状
大体时间:干预后 2 个月和 6 个月相对于基线的变化
斯皮尔伯格状态-特质焦虑量表的状态量表简表,STAI;马托和贝克尔,1992 年
干预后 2 个月和 6 个月相对于基线的变化
抑郁症状
大体时间:干预后 2 个月和 6 个月相对于基线的变化
抑郁量表,DEPS; Salokangas 等人,1995 年
干预后 2 个月和 6 个月相对于基线的变化
职业选择准备
大体时间:干预后 2 个月和 6 个月相对于基线的变化
职业选择自我效能、职业相关的不安全感、挫折准备,Koivisto 等,2011
干预后 2 个月和 6 个月相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
完美主义
大体时间:干预后 2 个月和 6 个月相对于基线的变化
儿童青少年;完美主义量表,CAPS;戈登等人,2016 年
干预后 2 个月和 6 个月相对于基线的变化
自我同情
大体时间:干预后 2 个月和 6 个月相对于基线的变化
自我同情量表 - 简表; Raes 等人,2011 年
干预后 2 个月和 6 个月相对于基线的变化
亲社会的愿望
大体时间:干预后 2 个月和 6 个月相对于基线的变化
愿望指数的简称,马歇尔,2019 年
干预后 2 个月和 6 个月相对于基线的变化
学术浮力
大体时间:干预后 2 个月和 6 个月相对于基线的变化
简短的学术浮力等级;马丁和马什,2008 年
干预后 2 个月和 6 个月相对于基线的变化
学校福利
大体时间:干预后 2 个月和 6 个月相对于基线的变化
学校满意度、反学校态度、学校相关压力、WHO
干预后 2 个月和 6 个月相对于基线的变化
学业成绩
大体时间:干预后 2 个月和 6 个月相对于基线的变化
平均绩点
干预后 2 个月和 6 个月相对于基线的变化
逃学和缺勤
大体时间:干预后 2 个月和 6 个月相对于基线的变化
逃学和缺勤,芬兰学校健康调查问卷
干预后 2 个月和 6 个月相对于基线的变化
教育程度、学校登记信息
大体时间:2020-2025(无法提供更具体的时间范围)
高中教育的开始,学业的进步,学习领域的变化,毕业时间,
2020-2025(无法提供更具体的时间范围)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
学习相关的期望和行为
大体时间:干预后 2 个月和 6 个月相对于基线的变化
成功期望、以任务为中心的行为和计划;努尔米等人,1995 年
干预后 2 个月和 6 个月相对于基线的变化
教育期望
大体时间:干预后 2 个月和 6 个月相对于基线的变化
教育期望
干预后 2 个月和 6 个月相对于基线的变化
亲密关系的质量
大体时间:干预后 2 个月和 6 个月相对于基线的变化
孩子与父母、孩子与老师和孩子与最佳关系中的冲突和亲密 (Pianta)
干预后 2 个月和 6 个月相对于基线的变化
性格
大体时间:干预后 2 个月和 6 个月相对于基线的变化
简称 Big Five,Gostling 等人,2003)
干预后 2 个月和 6 个月相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月8日

初级完成 (实际的)

2020年12月15日

研究完成 (实际的)

2021年8月31日

研究注册日期

首次提交

2020年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月7日

首次发布 (实际的)

2020年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月20日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

数据的所有权归于韦斯屈莱大学所有,数据由 PI 及其研究团队管理。 将与合作者就保密问题、数据管理原则和出版物中数据的使用达成研究合作协议。 鼓励其他研究人员使用这些数据;但是,它需要研究计划和研究团队的许可。 原则上,PI 或研究团队的其他人将成为所有根据数据撰写的出版物的合著者之一。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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