Kompas pro mládež Plus (YouthCompass+)
Efektivita Youth Compass Plus: Nový pětitýdenní webový a mobilní terapeutický program akceptace a závazku na podporu psychické flexibility a pohody dospívajících
Cílem této randomizované kontrolní studie je prověřit účinnost nového webového a mobilního programu Terapie akceptace a závazku (Youth Compass plus), který podporuje psychickou flexibilitu a pohodu adolescentů a následně podporuje jejich úspěšný přechod ze základního vzdělání. na vyšší sekundární vzdělávání. Naším cílem je také porovnat účinnost Youth Compass plus pomocí buď eCoach poskytujícího automatizovanou osobní podporu uživateli, nebo eCoach a Human Coach poskytující osobní podporu uživateli. Dále budeme zkoumat, zda se účinnost Youth Compass plus liší podle různých individuálních a kontextových faktorů.
Předpokládá se, že používání internetu k provádění intervencí je zvláště motivující pro mladé lidi, kteří rádi tráví čas online pomocí různých sociálních médií. Webové intervence mají několik výhod; mohou obsahovat více informací a léčebných složek než tradičně dodávané léčby a jsou přístupné kdykoli a kdekoli. Pětitýdenní strukturovaná intervence je realizována pomocí nového webového a mobilního programu Youth Compass plus. Youth Compass plus byl vyvinut na základě zpětné vazby pro pilotní program Youth COMPASS (viz ClinicalTrials.gov, NCT03274934). Cvičení Youth Compass plus byla upravena, vizuální aspekty byly vylepšeny a byly vyvinuty nové herní interaktivní prvky. V pilotní studii Youth COMPASS studenti psychologie působili jako (lidští) koučové pro uživatele. Zatímco interakce s osobním koučem zvyšuje oddanost programu, potřeba školit a dohlížet na kouče omezuje šíření ve velkém měřítku. Abychom poskytli alternativu, která je méně náročná na zdroje, vyvinuli jsme chatbota (eCoach) jako novou funkci v rámci nového programu Youth Compass plus. Automatizovaný eCoach poskytuje osobní podporu v rámci programu a prostřednictvím textových zpráv. eCoach poskytuje podporu a povzbuzení, připomíná používání Youth Compass plus, posílá individuální zpětnou vazbu a doporučuje různá cvičení.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem této randomizované studie je prozkoumat, zda Youth Compass plus zlepšuje (a) psychologické dovednosti adolescentů, zejména s ohledem na hledání účelu, a psychologickou flexibilitu a adaptační schopnosti jako výsledky procesu ACT; b) příprava na povolání a psychická pohoda jako nejbližší výsledky; a c) zahájení studia vyššího sekundárního vzdělávání a zapojení do vyššího sekundárního vzdělávání jako distální výstupy.
Kromě toho je naším cílem prozkoumat procesy ACT a zprostředkující mechanismy programu Youth Compass plus a prozkoumat, do jaké míry se účinnost programu Youth Compass plus liší podle rozdílů v různých individuálních a kontextových faktorech.
H1: Studie očekává, že Youth Compass plus je účinnější než žádná intervence. Očekává se, že Youth Compass plus bude podporovat ACT proximální výsledky mládeže, stejně jako distální výsledky mládeže.
H2: Studie navíc očekává, že Youth Compass plus bude podporovat distální výsledky prostřednictvím zlepšení výsledků procesu ACT a proximálních výsledků.
H3: Studie očekává, že Youth Compass plus je účinnější u těch dospívajících, kteří dobře přijímají intervenci, intenzivně a různorodě se účastní různých cvičení, a také u dospívajících, kteří jsou zpočátku vysoce emocionálně reaktivní.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jyvaskyla, Finsko, 40014
- Department of Psychology University of Jyvaskyla
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria zahrnutí a vyloučení:
Přibližně 600-1000 finských dospívajících ve věku 14-16 let z neklinické populace školního věku vyplní předběžný dotazník. Na základě těchto údajů budou účastníci randomizované kontrolní studie vybráni ze dvou genderově vyvážených skupin finských adolescentů:
- Adolescenti (n = 150), kteří mají zvýšenou (preklinickou) úroveň symptomů stresu/úzkosti/deprese ve screeningových opatřeních (pro účast není vyžadována žádná diagnóza).
- Náhodně vybraní adolescenti (n=150), kteří ve screeningových opatřeních nemají žádné příznaky stresu/úzkosti/deprese
Adolescenti z obou skupin jsou náhodně rozděleni do tří podmínek: (a) pět týdnů Youth Compass plus s podporou chatbota + osobní podpora (celkem dvě osobní setkání); b) pět týdnů Youth Compass plus s podporou pouze od chatbota; nebo c) žádný zásah. Ve výchozím stavu (podzim 2020) budou účastníky deváté ročníky, které čekají přechod na vyšší sekundární vzdělávání.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: osobní podpora a online skupina podpory Chatbota
Experimentální, Intervenční skupina A: osobní podpora a online podpůrná skupina Chatbot: 5týdenní intervence podle zásad ACT s webovým a mobilním programem Youth Compass plus, osobní podpora (2 setkání) a týdenní online podpora a zpětná vazba od Chabot eCoach vytvořeného v rámci programu (do této skupiny je náhodně přiřazena jedna třetina účastníků)
|
Behaviorální: Strukturovaná webová a mobilní intervence s programem Youth Compass plus na podporu psychologické flexibility, duševní pohody a následné podpory úspěšného přechodu na vyšší sekundární vzdělávání.
The Youth Compass plus je pětitýdenní online program, jehož cílem je zlepšit psychickou flexibilitu dospívajících tím, že je vede při zkoumání jejich hodnot a stanovování cílů a změně chování podle jejich cílů (1. týden) a učení se dovednostem přijetí, defuze a všímavosti (týdny 2-3) a integraci těchto dovedností do svého osobního a společenského života (4.-5. týden).
Účastníci v tomto stavu dostávají týdenní online podporu a zpětnou vazbu od eCoach vytvořeného v rámci programu.
Navíc se dvakrát setkají a získají podporu od svého lidského kouče (tj. studenta psychologie) na osobních setkáních.
|
|
Experimentální: pouze chat-robot online skupina podpory
Experimentální, intervenční skupina B: pouze chat-robot online podpůrná skupina: 5týdenní intervence podle principů ACT s webovým a mobilním programem Youth Compass plus, žádná osobní podpora a týdenní online podpora a zpětná vazba od chatbot eCoach vytvořený v rámci programu (jedna třetina účastníků je náhodně přiřazena do této skupiny)
|
Behaviorální: Strukturovaná internetová a mobilní intervence s programem Youth Compass plus zaměřená na psychologickou flexibilitu, pohodu a následnou podporu úspěšného přechodu na vyšší sekundární vzdělávání adolescentů.
The Youth Compass plus je pětitýdenní online program, jehož cílem je zlepšit psychickou flexibilitu dospívajících tím, že je vede při zkoumání jejich hodnot a stanovování cílů a změně chování podle jejich cílů (1. týden) a učení se dovednostem přijetí, defuze a všímavosti (týdny 2-3) a integraci těchto dovedností do svého osobního a společenského života (4.-5. týden).
Účastníci v tomto stavu dostávají týdenní online podporu a zpětnou vazbu od eCoach vytvořeného v rámci programu.
|
|
Experimentální: Experimentální kontrola
Experimentální kontrola: Kontrolní skupina, bez zásahu (do této skupiny je náhodně přiřazena třetina účastníků) |
Chování: Bez zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
psychická flexibilita
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2 a 6 měsíců po intervenci
|
Komplexní hodnocení procesů Acceptance and Commitment Therapy, CompACT; Francis a kol., 2016
|
Změna od výchozí hodnoty 2 a 6 měsíců po intervenci
|
|
psychická flexibilita
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2 a 6 měsíců po intervenci
|
Dotazník kognitivní fúze (Gillanders et al., 2014)
|
Změna od výchozí hodnoty 2 a 6 měsíců po intervenci
|
|
spokojenost se životem
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2 a 6 měsíců po intervenci
|
Satisfaction with Life Scale, SWLS, Diener a kol., 1985
|
Změna od výchozí hodnoty 2 a 6 měsíců po intervenci
|
|
duševní pohodu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2 a 6 měsíců po intervenci
|
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody WEMWBS; THL 2011
|
Změna od výchozí hodnoty 2 a 6 měsíců po intervenci
|
|
příznaky stresu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2 a 6 měsíců po intervenci
|
Stupnice vnímání stresu, PSS-10; Cohen a kol., 1983
|
Změna od výchozí hodnoty 2 a 6 měsíců po intervenci
|
|
příznaky úzkosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2 a 6 měsíců po intervenci
|
krátká forma stavové stupnice Spielbergerova inventáře úzkosti státního rysu, STAI; Marteau & Becker, 1992
|
Změna od výchozí hodnoty 2 a 6 měsíců po intervenci
|
|
depresivní příznaky
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2 a 6 měsíců po intervenci
|
Škála deprese, DEPS; Salokangas a kol., 1995
|
Změna od výchozí hodnoty 2 a 6 měsíců po intervenci
|
|
Připravenost na volbu povolání
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2 a 6 měsíců po intervenci
|
vlastní účinnost volby povolání, nejistota související s kariérou, příprava na překážky, Koivisto et al., 2011
|
Změna od výchozí hodnoty 2 a 6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
perfekcionismus
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2 a 6 měsíců po intervenci
|
Dítě-Adolescent; Škála perfekcionismu, CAPS; Gordon a kol., 2016
|
Změna od výchozí hodnoty 2 a 6 měsíců po intervenci
|
|
soucit se sebou samým
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2 a 6 měsíců po intervenci
|
Škála sebe-soucitu - krátká forma; Raes a kol., 2011
|
Změna od výchozí hodnoty 2 a 6 měsíců po intervenci
|
|
prosociální aspirace
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2 a 6 měsíců po intervenci
|
krátká forma indexu aspirací, Marshall, 2019
|
Změna od výchozí hodnoty 2 a 6 měsíců po intervenci
|
|
akademický vztlak
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2 a 6 měsíců po intervenci
|
krátká akademická stupnice vztlaku; Martin & Marsh, 2008
|
Změna od výchozí hodnoty 2 a 6 měsíců po intervenci
|
|
školní pohodu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2 a 6 měsíců po intervenci
|
školní spokojenost, protiškolní postoj, školní stres, WHO
|
Změna od výchozí hodnoty 2 a 6 měsíců po intervenci
|
|
studijní výsledky
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2 a 6 měsíců po intervenci
|
studijní průměr
|
Změna od výchozí hodnoty 2 a 6 měsíců po intervenci
|
|
záškoláctví a absence ve škole
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2 a 6 měsíců po intervenci
|
záškoláctví a školní absence, Finský školní zdravotní dotazník
|
Změna od výchozí hodnoty 2 a 6 měsíců po intervenci
|
|
dosažené vzdělání, informace ze školních matrik
Časové okno: 2020-2025 (není možné poskytnout konkrétnější časový rámec)
|
zahájení vyššího sekundárního vzdělávání, postup ve studiu, změny studijního oboru, doba ukončení,
|
2020-2025 (není možné poskytnout konkrétnější časový rámec)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
očekávání a chování související s učením
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2 a 6 měsíců po intervenci
|
očekávání úspěchu, chování a plánování zaměřené na úkoly; Nurmi a kol., 1995
|
Změna od výchozí hodnoty 2 a 6 měsíců po intervenci
|
|
vzdělávací očekávání
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2 a 6 měsíců po intervenci
|
vzdělávací očekávání
|
Změna od výchozí hodnoty 2 a 6 měsíců po intervenci
|
|
kvalita blízkých vztahů
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2 a 6 měsíců po intervenci
|
konflikt a blízkost ve vztazích dítě-rodič, dítě-učitel a dítě-nejlepší vztahy (Pianta)
|
Změna od výchozí hodnoty 2 a 6 měsíců po intervenci
|
|
osobnost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2 a 6 měsíců po intervenci
|
krátká velká pětka, Gostling a kol., 2003)
|
Změna od výchozí hodnoty 2 a 6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 324638
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na osobní podpora a online skupina podpory Chatbota
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme