- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04340206
Nuorten kompassi Plus (YouthCompass+)
Youth Compass Plus -ohjelman tehokkuus: Uusi viiden viikon verkko- ja mobiilipohjainen hyväksymis- ja sitoutumisterapiaohjelma nuorten psykologisen joustavuuden ja hyvinvoinnin edistämiseksi
Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on tutkia uuden verkko- ja mobiilipohjaisen hyväksymis- ja sitoutumisterapiaohjelman (Youth Compass plus) tehokkuutta nuorten psykologisen joustavuuden ja hyvinvoinnin edistämiseksi ja sen jälkeen heidän onnistuneeseen siirtymiseen peruskoulutuksesta. lukiokoulutukseen. Tavoitteenamme on myös vertailla Youth Compass plus -ohjelman tehokkuutta käyttämällä joko käyttäjälle automatisoitua henkilökohtaista tukea tarjoavaa eCoachia tai käyttäjälle henkilökohtaista tukea tarjoavaa eCoachia ja Human Coachia. Lisäksi selvitämme, vaihteleeko Youth Compass plus:n tehokkuus yksilöllisten ja kontekstuaalisten tekijöiden mukaan.
Internetin käytön interventioiden toteuttamiseen oletetaan olevan erityisen motivoivaa nuorille, jotka viihtyvät verkossa erilaisten sosiaalisten medioiden avulla. Web-pohjaisilla interventioilla on useita etuja; ne voivat sisältää enemmän tietoa ja hoitokomponentteja kuin perinteisesti toimitetut hoidot ja ne ovat saatavilla milloin ja missä tahansa. Viiden viikon strukturoitu interventio toteutetaan uudella verkko- ja mobiilipohjaisella Youth Compass plus -ohjelmalla. Youth Compass plus on kehitetty Youth COMPASS -pilottiohjelman palautteen perusteella (katso ClinicalTrials.gov, NCT03274934). Youth Compass plus:n harjoituksia on muokattu, visuaalisia puolia on parannettu ja uusia pelipohjaisia interaktiivisia elementtejä on kehitetty. Nuorten COMPASS-pilottitutkimuksessa psykologian opiskelijat toimivat (ihmis)valmentajina käyttäjille. Vuorovaikutus henkilökohtaisen valmentajan kanssa lisää sitoutumista ohjelmaan, mutta tarve kouluttaa ja valvoa valmentajia rajoittaa laajamittaista levitystä. Tarjotaksemme resursseja vähemmän vaativan vaihtoehdon olemme kehittäneet chatbotin (eCoach) uutena ominaisuutena uuteen Youth Compass plus -ohjelmaan. Automaattinen eCoach tarjoaa henkilökohtaista tukea ohjelman sisällä ja tekstiviesteinä. eCoach tarjoaa tukea ja rohkaisua, muistuttaa Youth Compass plus -sovelluksen käytöstä, lähettää yksilöllistä palautetta ja suosittelee erilaisia harjoituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kokeen tavoitteena on tutkia, parantaako Youth Compass plus nuorten (a) psykologisia taitoja, erityisesti mitä tulee tarkoituksen löytämiseen, sekä psykologista joustavuutta ja sopeutumistaitoja ACT-prosessin tuloksina; (b) uravalmennus ja psyykkinen hyvinvointi proksimaalisina tuloksina; ja c) toisen asteen opintojen aloittaminen ja toisen asteen koulutukseen osallistuminen distaalisina tuloksina.
Lisäksi tavoitteenamme on tutkia Youth Compass plus -ohjelman ACT-prosesseja ja välitysmekanismeja sekä selvittää, missä määrin Youth Compass plus -ohjelman tehokkuus vaihtelee eri yksilö- ja kontekstuaalisten tekijöiden erojen mukaan.
H1: Tutkimus odottaa, että Youth Compass plus on tehokkaampi kuin puuttuminen. Youth Compass plus -ohjelman odotetaan edistävän ACT:n proksimaalisia nuorisotuloksia sekä nuorten distaalisia tuloksia.
H2: Lisäksi tutkimuksessa oletetaan, että Youth Compass plus edistää distaalisia tuloksia parantamalla ACT-prosessin tuloksia ja proksimaalisia tuloksia.
H3: Tutkimuksessa oletetaan, että Youth Compass plus on tehokkaampi niille nuorille, jotka ottavat intervention hyvin, osallistuvat intensiivisesti ja monipuolisesti erilaisiin harjoituksiin, sekä aluksi erittäin emotionaalisesti reaktiivisille nuorille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jyvaskyla, Suomi, 40014
- Department of Psychology University of Jyvaskyla
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit:
Noin 600-1000 suomalaista 14-16-vuotiasta nuorta ei-kliinisestä kouluikäisestä väestöstä täyttää esikyselyn. Näiden tietojen perusteella satunnaistettuun kontrollitutkimukseen osallistujat valitaan kahdesta suomalaisten nuorten sukupuolitasapainoisesta ryhmästä:
- Nuoret (n = 150), joilla on kohonnut (prekliinisen) stressin/ahdistuneisuuden/masennusoireiden taso seulontatoimenpiteissä (diagnoosia ei vaadita osallistumiseen).
- Satunnaisesti valitut nuoret (n=150), joilla ei ole seulontatoimenpiteissä stressin/ahdistuneisuuden/masennusoireita
Molempien ryhmien nuoret jaetaan satunnaisesti kolmeen ehtoon: (a) viisi viikkoa Youth Compass plus chatbotin tuella + kasvokkain tuki (yhteensä kaksi kasvokkain tapaamista); b) viiden viikon Youth Compass plus vain chatbotin tuella; tai c) ei interventiota. Lähtökohtaisesti (syksyllä 2020) osallistujat ovat yhdeksäsluokkalaisia, jotka ovat siirtymässä toisen asteen koulutukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kasvokkain tuki ja Chatbotin online-tukiryhmä
Kokeellinen, Interventioryhmä A: kasvokkain tuki ja Chatbotin online-tukiryhmä: 5 viikon interventio ACT-periaatteiden mukaisesti verkko- ja mobiilipohjaisella Youth Compass plus -ohjelmalla, kasvokkain tuki (2 tapaamista) ja viikoittainen online-tuki ja palaute ohjelmaan rakennetulta Chabot eCoachilta (kolmasosa osallistujista jaetaan satunnaisesti tähän ryhmään)
|
Behavioristinen: Strukturoitu verkko- ja mobiilipohjainen interventio Youth Compass plus -ohjelmalla, joka tukee nuorten psyykkistä joustavuutta, hyvinvointia ja sen jälkeen onnistunutta siirtymistä toisen asteen koulutukseen.
Youth Compass plus on viiden viikon verkko-ohjelma, jonka tavoitteena on parantaa nuorten psykologista joustavuutta ohjaamalla nuoria tutkimaan arvojaan, asettamaan tavoitteita ja muuttamaan käyttäytymistään tavoitteidensa mukaisesti (viikko 1) sekä oppimaan hyväksyntää, purkamista ja mindfulness-taitoja (viikkoja) 2-3) ja näiden taitojen integrointi henkilökohtaiseen ja sosiaaliseen elämäänsä (viikot 4-5).
Tässä tilassa olevat osallistujat saavat viikoittain verkkotukea ja palautetta ohjelmaan rakennetulta eCoachilta.
Lisäksi he tapaavat ja saavat tukea ihmisvalmentajaltaan (eli psykologian opiskelijalta) kahdesti kasvokkaisissa tapaamisissa.
|
Kokeellinen: vain chat-robotin online-tukiryhmä
Kokeellinen, Interventioryhmä B: vain chat-robotin online-tukiryhmä: 5 viikon interventio ACT-periaatteiden mukaisesti verkko- ja mobiilipohjaisen Youth Compass plus -ohjelman avulla, ei kasvokkain tapahtuvaa tukea ja viikoittainen online-tuki ja palaute ohjelman sisällä rakennettu chatbot eCoach (kolmasosa osallistujista on satunnaisesti määrätty tähän ryhmään)
|
Behavioristinen: Strukturoitu verkko- ja mobiilipohjainen interventio Youth Compass plus -ohjelman avulla nuorten psyykkiseen joustavuuteen, hyvinvointiin ja sen jälkeen tukemaan onnistunutta siirtymistä toisen asteen koulutukseen.
Youth Compass plus on viiden viikon verkko-ohjelma, jonka tavoitteena on parantaa nuorten psykologista joustavuutta ohjaamalla nuoria tutkimaan arvojaan, asettamaan tavoitteita ja muuttamaan käyttäytymistään tavoitteidensa mukaisesti (viikko 1) sekä oppimaan hyväksyntää, purkamista ja mindfulness-taitoja (viikkoja) 2-3) ja näiden taitojen integrointi henkilökohtaiseen ja sosiaaliseen elämäänsä (viikot 4-5).
Tässä tilassa olevat osallistujat saavat viikoittain verkkotukea ja palautetta ohjelmaan rakennetulta eCoachilta.
|
Kokeellinen: Kokeellinen ohjaus
Kokeellinen ohjaus: Kontrolliryhmä, ei interventiota (kolmasosa osallistujista jaetaan satunnaisesti tähän ryhmään) |
Käyttäytyminen: Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaprosessien kattava arviointi, CompACT; Francis ym., 2016
|
Muutos lähtötilanteesta 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Kognitiivinen fuusiokysely (Gillanders et al., 2014)
|
Muutos lähtötilanteesta 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
tyytyväisyys elämään
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Satisfaction with Life Scale, SWLS, Diener et al., 1985
|
Muutos lähtötilanteesta 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
henkistä hyvinvointia
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale WEMWBS; THL 2011
|
Muutos lähtötilanteesta 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
stressin oireita
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Perceived Stress Scale, PSS-10; Cohen et ai., 1983
|
Muutos lähtötilanteesta 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
ahdistuneisuusoireita
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, STAI:n tila-asteikon lyhyt muoto; Marteau & Becker, 1992
|
Muutos lähtötilanteesta 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
masennusoireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Masennusasteikko, DEPS; Salokangas et ai., 1995
|
Muutos lähtötilanteesta 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Ammatinvalintaan valmistautuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
uravalinnan itsetehokkuus, uraan liittyvä epävarmuus, valmistautuminen takaiskuihin, Koivisto ym., 2011
|
Muutos lähtötilanteesta 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
perfektionismi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Lapsi-nuori; Perfektionismiasteikko, CAPS; Gordon ym., 2016
|
Muutos lähtötilanteesta 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
myötätunto itseään kohtaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Self-Compassion Scale - lyhyt muoto; Raes et al., 2011
|
Muutos lähtötilanteesta 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
prososiaaliset pyrkimykset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Aspirations Indexin lyhyt muoto, Marshall, 2019
|
Muutos lähtötilanteesta 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
akateeminen kelluvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
lyhyt Akateeminen kelluvuusasteikko; Martin & Marsh, 2008
|
Muutos lähtötilanteesta 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
koulun hyvinvointia
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
koulutyytyväisyys, koulunvastainen asenne, kouluun liittyvä stressi, WHO
|
Muutos lähtötilanteesta 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
akateeminen suoritus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
keskiarvolla
|
Muutos lähtötilanteesta 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
poissaolot ja koulupoissaolot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
koulusta poissaolot ja poissaolot, Suomen kouluterveyskysely
|
Muutos lähtötilanteesta 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
koulutustaso, tiedot koulujen rekistereistä
Aikaikkuna: 2020-2025 (tarkempaa aikataulua ei voida antaa)
|
lukion koulutuksen aloittaminen, opintojen eteneminen, muutokset opintoalalla, valmistumisaika,
|
2020-2025 (tarkempaa aikataulua ei voida antaa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
oppimiseen liittyvät odotukset ja käyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
menestysodotukset, tehtäväkeskeinen käyttäytyminen ja suunnittelu; Nurmi ym., 1995
|
Muutos lähtötilanteesta 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
koulutukselliset odotukset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
koulutukselliset odotukset
|
Muutos lähtötilanteesta 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
läheisten suhteiden laatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
konflikti ja läheisyys lapsen ja vanhemman, lapsen ja opettajan sekä lapsen parhaiden suhteissa (Pianta)
|
Muutos lähtötilanteesta 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
persoonallisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
lyhyt Big Five, Gostling et al., 2003)
|
Muutos lähtötilanteesta 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 324638
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kasvokkain tuki ja Chatbotin online-tukiryhmä
-
Universitat Jaume IEi vielä rekrytointiaAhdistuneisuushäiriöt | Masennushäiriöt