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Brújula juvenil Plus (YouthCompass+)

20 de mayo de 2022 actualizado por: University of Jyvaskyla

La eficacia de Youth Compass Plus: el novedoso programa de terapia de compromiso y aceptación basado en la web y en dispositivos móviles de cinco semanas para promover la flexibilidad psicológica y el bienestar de los adolescentes

El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es examinar la eficacia de un novedoso programa de Terapia de Aceptación y Compromiso basado en la web y en dispositivos móviles (Youth Compass plus) para promover la flexibilidad psicológica y el bienestar de los adolescentes y, posteriormente, apoyar su transición exitosa desde la educación básica. a la educación media superior. Nuestro objetivo también es comparar la eficacia de Youth Compass plus utilizando un eCoach que brinda apoyo personal automatizado al usuario o un eCoach y un Human Coach que brindan apoyo personal al usuario. Además, investigaremos si la eficacia de Youth Compass plus varía según diferentes factores individuales y contextuales.

Se supone que el uso de Internet para ofrecer intervenciones es particularmente motivador para los jóvenes que disfrutan pasar tiempo en línea usando diferentes medios sociales. Las intervenciones basadas en la web tienen varias ventajas; pueden incluir más información y componentes de tratamiento que los tratamientos administrados tradicionalmente y son accesibles en cualquier momento y lugar. La intervención estructurada de cinco semanas se entrega utilizando el novedoso programa basado en la web y móvil Youth Compass plus. Youth Compass plus ha sido desarrollado en base a los comentarios del programa piloto Youth COMPASS (ver ClinicalTrials.gov, NCT03274934). Se han modificado los ejercicios de Youth Compass plus, se han mejorado los aspectos visuales y se han desarrollado nuevos elementos interactivos basados ​​en juegos. En el estudio piloto de Youth COMPASS, los estudiantes de psicología actuaron como entrenadores (humanos) para los usuarios. Si bien la interacción con un entrenador personal aumenta el compromiso con el programa, la necesidad de capacitar y supervisar a los entrenadores limita la difusión a gran escala. Para brindar una alternativa menos exigente en términos de recursos, hemos desarrollado un chatbot (eCoach) como una nueva característica dentro del nuevo programa Youth Compass plus. El eCoach automatizado proporciona apoyo personal dentro del programa ya través de mensajes de texto. El eCoach brinda apoyo y aliento, recuerda el uso de Youth Compass plus, envía comentarios individualizados y recomienda diferentes ejercicios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este ensayo aleatorizado es examinar si Youth Compass plus mejora las habilidades psicológicas de los adolescentes (a), particularmente con respecto a encontrar un propósito, y la flexibilidad psicológica y las habilidades de adaptación como resultados del proceso ACT; (b) la preparación para la carrera y el bienestar psicológico como resultados próximos; y (c) la iniciación de estudios de educación secundaria superior y la participación en la educación secundaria superior como resultados distales.

Además, nuestro objetivo es investigar los procesos ACT y los mecanismos de mediación del programa Youth Compass plus, y explorar hasta qué punto la efectividad de Youth Compass plus varía según las diferencias en varios factores individuales y contextuales.

H1: El estudio espera que Youth Compass plus sea más efectivo que ninguna intervención. Se espera que Youth Compass plus promueva los resultados jóvenes proximales de ACT, así como los resultados distales de los jóvenes.

H2: Además, el estudio espera que Youth Compass plus promueva los resultados distales mediante la mejora de los resultados del proceso ACT y los resultados proximales.

H3: El estudio espera que Youth Compass plus sea más eficaz para aquellos adolescentes que aceptan bien la intervención, participan de forma intensiva y diversa en diferentes ejercicios, así como entre los adolescentes que inicialmente son muy reactivos emocionalmente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

348

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jyvaskyla, Finlandia, 40014
        • Department of Psychology University of Jyvaskyla

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Los criterios de inclusión y exclusión:

Aproximadamente 600-1000 adolescentes finlandeses de 14 a 16 años de la población en edad escolar no clínica completarán un cuestionario previo. Sobre la base de estos datos, los participantes para el ensayo de control aleatorio se seleccionarán de los dos grupos de adolescentes finlandeses con equilibrio de género:

  1. Adolescentes (n = 150) que tienen un nivel elevado (preclínico) de síntomas de estrés/ansiedad/depresión en las medidas de detección (no se requiere diagnóstico para participar).
  2. Adolescentes elegidos al azar (n=150) que no presentan síntomas de estrés/ansiedad/depresión en las medidas de cribado

Los adolescentes de ambos grupos se asignan aleatoriamente en tres condiciones: (a) cinco semanas de Youth Compass plus con apoyo de chatbot + apoyo presencial (en total, dos encuentros presenciales); b) cinco semanas de Youth Compass plus con soporte de chatbot únicamente; o (c) ninguna intervención. En la línea de base (otoño de 2020), los participantes serán estudiantes de noveno grado que se enfrentan a la transición a la educación secundaria superior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: soporte presencial y grupo de soporte en línea Chatbot
Experimental, Grupo de Intervención A: apoyo presencial y grupo de apoyo en línea Chatbot: intervención de 5 semanas de acuerdo con los principios de ACT con el programa Youth Compass plus basado en la web y móvil, apoyo presencial (2 reuniones) y soporte semanal en línea y comentarios del Chabot eCoach creado dentro del programa (un tercio de los participantes se asigna aleatoriamente a este grupo)
Comportamiento: Intervención estructurada basada en la web y móvil con el programa Youth Compass plus para apoyar la flexibilidad psicológica y el bienestar de los adolescentes y, posteriormente, apoyar la transición exitosa a la educación secundaria superior. Youth Compass plus es un programa en línea de cinco semanas que tiene como objetivo mejorar la flexibilidad psicológica de los adolescentes guiándolos en la exploración de sus valores y estableciendo metas y cambiando comportamientos de acuerdo con sus metas (semana 1), y aprendiendo habilidades de aceptación, defusión y atención plena (semanas 2-3) e integrando estas habilidades en su vida personal y social (semanas 4-5). Los participantes en esta condición reciben soporte en línea semanal y retroalimentación del eCoach construido dentro del programa. Además, conocen y reciben apoyo de su entrenador humano (es decir, estudiante de psicología) dos veces en las reuniones cara a cara.
Experimental: único grupo de soporte en línea chat-robot
Experimental, Grupo de Intervención B: solo grupo de apoyo en línea con chat-robot: intervención de 5 semanas de acuerdo con los principios de ACT con el programa Youth Compass plus basado en la web y móvil, sin apoyo presencial, y apoyo en línea semanal y retroalimentación de el chatbot eCoach creado dentro del programa (un tercio de los participantes se asigna aleatoriamente a este grupo)
Comportamiento: Intervención estructurada basada en la web y móvil con el programa Youth Compass plus para la flexibilidad psicológica y el bienestar de los adolescentes y, posteriormente, apoyar la transición exitosa a la educación secundaria superior. Youth Compass plus es un programa en línea de cinco semanas que tiene como objetivo mejorar la flexibilidad psicológica de los adolescentes guiándolos en la exploración de sus valores y estableciendo metas y cambiando comportamientos de acuerdo con sus metas (semana 1), y aprendiendo habilidades de aceptación, defusión y atención plena (semanas 2-3) e integrando estas habilidades en su vida personal y social (semanas 4-5). Los participantes en esta condición reciben soporte en línea semanal y retroalimentación del eCoach construido dentro del programa.
Experimental: Control Experimental

Control Experimental:

Grupo de control, sin intervención (un tercio de los participantes se asigna aleatoriamente a este grupo)

Conductual: Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
flexibilidad psicologica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 y 6 meses después de la intervención
Evaluación integral de los procesos de Terapia de Aceptación y Compromiso, CompACT; Francisco et al., 2016
Cambio desde el inicio a los 2 y 6 meses después de la intervención
flexibilidad psicologica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 y 6 meses después de la intervención
Cuestionario de fusión cognitiva (Gillanders et al., 2014)
Cambio desde el inicio a los 2 y 6 meses después de la intervención
satisfacción de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 y 6 meses después de la intervención
Escala de Satisfacción con la Vida, SWLS, Diener et al., 1985
Cambio desde el inicio a los 2 y 6 meses después de la intervención
Bienestar mental
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 y 6 meses después de la intervención
Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh WEMWBS; THL 2011
Cambio desde el inicio a los 2 y 6 meses después de la intervención
sintomas de estres
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 y 6 meses después de la intervención
Escala de Estrés Percibido, PSS-10; Cohen et al., 1983
Cambio desde el inicio a los 2 y 6 meses después de la intervención
sintomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 y 6 meses después de la intervención
forma abreviada de la escala estatal del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger, STAI; Marteau y Becker, 1992
Cambio desde el inicio a los 2 y 6 meses después de la intervención
sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 y 6 meses después de la intervención
Escala de Depresión, DEPS; Salokangas et al., 1995
Cambio desde el inicio a los 2 y 6 meses después de la intervención
Preparación para la elección de carrera
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 y 6 meses después de la intervención
elección de carrera, autoeficacia, inseguridad relacionada con la carrera, preparación contra los contratiempos, Koivisto et al., 2011
Cambio desde el inicio a los 2 y 6 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
perfeccionismo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 y 6 meses después de la intervención
El Niño-Adolescente; Escala de Perfeccionismo, CAPS; Gordon et al., 2016
Cambio desde el inicio a los 2 y 6 meses después de la intervención
autocompasión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 y 6 meses después de la intervención
Escala de Autocompasión - Forma Corta; Raes et al., 2011
Cambio desde el inicio a los 2 y 6 meses después de la intervención
aspiraciones prosociales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 y 6 meses después de la intervención
forma abreviada del Índice de Aspiraciones, Marshall, 2019
Cambio desde el inicio a los 2 y 6 meses después de la intervención
optimismo académico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 y 6 meses después de la intervención
escala de flotabilidad académica corta; Martín y Marsh, 2008
Cambio desde el inicio a los 2 y 6 meses después de la intervención
bienestar escolar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 y 6 meses después de la intervención
satisfacción escolar, actitud antiescolar, estrés escolar, OMS
Cambio desde el inicio a los 2 y 6 meses después de la intervención
desempeño académico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 y 6 meses después de la intervención
promedio de calificaciones
Cambio desde el inicio a los 2 y 6 meses después de la intervención
ausentismo y ausencias escolares
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 y 6 meses después de la intervención
ausentismo escolar y ausentismo escolar, Cuestionario finlandés de salud escolar
Cambio desde el inicio a los 2 y 6 meses después de la intervención
logro educativo, información de los registros escolares
Periodo de tiempo: 2020-2025 (no es posible proporcionar un marco de tiempo más específico)
inicio de la educación media superior, progreso en los estudios, cambios en el campo de estudio, tiempo de graduación,
2020-2025 (no es posible proporcionar un marco de tiempo más específico)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
expectativas y comportamientos relacionados con el aprendizaje
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 y 6 meses después de la intervención
expectativas de éxito, comportamiento y planificación centrados en la tarea; Nurmi et al., 1995
Cambio desde el inicio a los 2 y 6 meses después de la intervención
expectativas educativas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 y 6 meses después de la intervención
expectativas educativas
Cambio desde el inicio a los 2 y 6 meses después de la intervención
calidad de las relaciones cercanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 y 6 meses después de la intervención
conflicto y cercanía en las relaciones niño-padre, niño-maestro y niño-mejor (Pianta)
Cambio desde el inicio a los 2 y 6 meses después de la intervención
personalidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 y 6 meses después de la intervención
corto Big Five, Gostling et al., 2003)
Cambio desde el inicio a los 2 y 6 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

La propiedad de los datos residirá en la Universidad de Jyväskylä y la PI y su equipo de investigación administrarán los datos. Se realizarán acuerdos de cooperación en investigación con los colaboradores sobre cuestiones de confidencialidad, principios de gestión de datos y uso de datos en publicaciones. Se alienta a otros investigadores a utilizar los datos; sin embargo, requiere un plan de investigación y el permiso del equipo de investigación. Principalmente, el IP o alguien más del equipo de investigación será uno de los coautores de todas las publicaciones escritas a partir de los datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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