ユースコンパスプラス (YouthCompass+)
ユース コンパス プラスの有効性: 思春期の心理的柔軟性と幸福を促進するための新しい 5 週間の Web ベースおよびモバイル ベースのアクセプタンスおよびコミットメント セラピー プログラム
この無作為対照試験の目的は、青少年の心理的柔軟性と幸福を促進し、その後、基礎教育からの移行を成功させるための、Web ベースおよびモバイル ベースの新しいアクセプタンス アンド コミットメント セラピー プログラム (Youth Compass plus) の有効性を調べることです。後期中等教育まで。 私たちの目的は、ユーザーに自動化されたパーソナル サポートを提供する eCoach と、ユーザーにパーソナル サポートを提供する eCoach とヒューマン コーチのいずれかを使用して、Youth Compass plus の有効性を比較することです。 さらに、Youth Compass plus の有効性が個人や状況の要因によって異なるかどうかを調査します。
インターネットを使用して介入を提供することは、さまざまなソーシャル メディアを使用してオンラインで時間を過ごすことを楽しむ若者にとって特に動機付けになると考えられています。 Web ベースの介入にはいくつかの利点があります。従来の治療よりも多くの情報と治療コンポーネントを含めることができ、いつでもどこでもアクセスできます。 5 週間の構造化された介入は、新しい Web ベースおよびモバイル ベースのプログラム Youth Compass plus を使用して提供されます。 Youth Compass plus は、Youth COMPASS パイロット プログラムのフィードバックに基づいて開発されました (ClinicalTrials.gov、 NCT03274934)。 Youth Compass plus の演習は変更され、ビジュアル面が改善され、新しいゲームベースのインタラクティブ要素が開発されました。 Youth COMPASS パイロット研究では、心理学の学生がユーザーの (人間の) コーチとして行動しました。 パーソナルコーチとの交流はプログラムへのコミットメントを高めますが、コーチを訓練および監督する必要があるため、大規模な普及は制限されます. リソースの面で要求の少ない代替手段を提供するために、新しい Youth Compass plus プログラム内の新機能としてチャットボット (eCoach) を開発しました。 自動化された eCoach は、プログラム内およびテキスト メッセージを介して個人的なサポートを提供します。 eCoach はサポートと励ましを提供し、Youth Compass plus の使用を思い出させ、個別のフィードバックを送信し、さまざまなエクササイズを推奨します。
調査の概要
状態
詳細な説明
この無作為化試験の目的は、Youth Compass plus が青少年の (a) 特に目的を見つけることに関する心理的スキル、および ACT プロセスの結果としての心理的柔軟性と適応スキルを強化するかどうかを調べることです。 (b) 近位アウトカムとしてのキャリア準備と心理的幸福。 (c) 遠隔アウトカムとして後期中等教育研究の開始と後期中等教育への参加。
さらに、私たちの目的は、ユース コンパス プラス プログラムの ACT プロセスと仲介メカニズムを調査し、ユース コンパス プラスの有効性が、さまざまな個人的および文脈的要因の違いによってどの程度変化するかを調査することです。
H1: この調査では、Youth Compass plus は介入なしよりも効果的であると予想されます。 Youth Compass plus は、ACT 近位のユースアウトカムとユースのディスタルアウトカムを促進することが期待されています。
H2: さらに、この研究では、Youth Compass plus が ACT プロセスの成果と近位の成果を強化することにより、遠位の成果を促進することを期待しています。
H3: この研究では、Youth Compass plus は、介入をよく受け入れ、さまざまなエクササイズに集中的かつ多様に参加している青少年や、最初は非常に感情的に反応しやすい青少年にとってより効果的であると期待しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jyvaskyla、フィンランド、40014
- Department of Psychology University of Jyvaskyla
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含および除外基準:
約 600 から 1000 人のフィンランドの 14 歳から 16 歳の青少年のうち、臨床教育を受けていない学齢人口から事前アンケートに回答します。 このデータに基づいて、無作為化対照試験の参加者は、フィンランドの青年の 2 つのジェンダーバランスの取れたグループから選択されます。
- スクリーニング手段においてストレス/不安/うつ病の症状のレベルが高まった（前臨床）青年（n = 150）（参加には診断は必要ありません）。
- 無作為に選択された思春期の若者 (n=150) で、スクリーニング手段でストレス/不安/抑うつの症状がない人
両方のグループの青年は、次の 3 つの条件にランダムに割り当てられます。 b) 5 週間の Youth Compass プラス チャットボットによるサポートのみ。または (c) 介入なし。 ベースライン（2020 年秋）では、参加者は後期中等教育への移行に直面している 9 年生になります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対面サポートとチャットボット オンライン サポート グループ
実験的、介入グループ A: 対面サポートおよびチャットボット オンライン サポート グループ: Web およびモバイル ベースの Youth Compass plus プログラムを使用した ACT 原則に基づく 5 週間の介入、対面サポート (2 回のミーティング) および毎週のオンライン サポートと、プログラム内に構築された Chabot eCoach からのフィードバック (参加者の 3 分の 1 がランダムにこのグループに割り当てられます)
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行動: Youth Compass を使用した構造化された Web およびモバイルベースの介入と、思春期の若者の心理的柔軟性、幸福をサポートし、その後の後期中等教育への移行を成功させるためのプログラム。
The Youth Compass plus は 5 週間のオンライン プログラムで、思春期の若者が自分の価値観を探求し、目標を設定し、その目標に応じて行動を変えられるように導き (第 1 週)、受容、脱離、マインドフルネスのスキルを学ぶ (第 1 週) 2-3) そして、これらのスキルを個人的および社会的生活に統合します (4-5 週)。
この状態の参加者は、プログラム内に構築された eCoach から毎週オンライン サポートとフィードバックを受け取ります。
さらに、対面式のミーティングで人間のコーチ (心理学の学生) に 2 回会い、サポートを受けます。
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実験的：チャットロボットオンラインサポートグループのみ
実験的、介入グループ B: チャット ロボット オンライン サポート グループのみ: ウェブおよびモバイル ベースの Youth Compass plus プログラムを使用した ACT 原則に基づく 5 週間の介入、対面サポートなし、毎週のオンライン サポートとフィードバックプログラム内に構築されたチャットボット eCoach (参加者の 3 分の 1 がランダムにこのグループに割り当てられます)
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行動: Youth Compass を使用した構造化された Web およびモバイルベースの介入と、思春期の若者の心理的柔軟性、幸福、およびその後の後期中等教育への移行の成功をサポートするプログラム。
The Youth Compass plus は 5 週間のオンライン プログラムで、思春期の若者が自分の価値観を探求し、目標を設定し、その目標に応じて行動を変えられるように導き (第 1 週)、受容、脱離、マインドフルネスのスキルを学ぶ (第 1 週) 2-3) そして、これらのスキルを個人的および社会的生活に統合します (4-5 週)。
この状態の参加者は、プログラム内に構築された eCoach から毎週オンライン サポートとフィードバックを受け取ります。
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実験的：実験制御
実験制御: コントロール グループ、介入なし (参加者の 3 分の 1 がこのグループにランダムに割り当てられます) |
行動: 介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的な柔軟性
時間枠：介入後 2 か月および 6 か月のベースラインからの変化
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アクセプタンスおよびコミットメント セラピー プロセスの包括的な評価、CompACT;フランシスら、2016
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介入後 2 か月および 6 か月のベースラインからの変化
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心理的な柔軟性
時間枠：介入後 2 か月および 6 か月のベースラインからの変化
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認知融合アンケート (Gillanders et al., 2014)
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介入後 2 か月および 6 か月のベースラインからの変化
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人生の満足
時間枠：介入後 2 か月および 6 か月のベースラインからの変化
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ライフスケールの満足度、SWLS、Diener et al.、1985
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介入後 2 か月および 6 か月のベースラインからの変化
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精神的健康
時間枠：介入後 2 か月および 6 か月のベースラインからの変化
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Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale WEMWBS; THL 2011
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介入後 2 か月および 6 か月のベースラインからの変化
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ストレス症状
時間枠：介入後 2 か月および 6 か月のベースラインからの変化
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知覚ストレス尺度、PSS-10;コーエンら、1983
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介入後 2 か月および 6 か月のベースラインからの変化
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不安症状
時間枠：介入後 2 か月および 6 か月のベースラインからの変化
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Spielberger State-Trait Anxiety Inventory、STAIの状態スケールの短縮形。マルトーとベッカー、1992
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介入後 2 か月および 6 か月のベースラインからの変化
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抑うつ症状
時間枠：介入後 2 か月および 6 か月のベースラインからの変化
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うつ病スケール、DEPS;サロカンガスら、1995
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介入後 2 か月および 6 か月のベースラインからの変化
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キャリア選択の準備
時間枠：介入後 2 か月および 6 か月のベースラインからの変化
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キャリア選択の自己効力感、キャリア関連の不安、挫折への備え、Koivisto et al., 2011
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介入後 2 か月および 6 か月のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完璧主義
時間枠：介入後 2 か月および 6 か月のベースラインからの変化
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チャイルド・思春期;完全主義尺度、CAPS;ゴードンら、2016
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介入後 2 か月および 6 か月のベースラインからの変化
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自己同情
時間枠：介入後 2 か月および 6 か月のベースラインからの変化
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セルフ・コンパッション・スケール - ショートフォーム; Raes ら、2011 年
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介入後 2 か月および 6 か月のベースラインからの変化
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向社会的願望
時間枠：介入後 2 か月および 6 か月のベースラインからの変化
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願望指数の短縮形、マーシャル、2019
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介入後 2 か月および 6 か月のベースラインからの変化
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学問的浮力
時間枠：介入後 2 か月および 6 か月のベースラインからの変化
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短いアカデミック浮力スケール;マーティン＆マーシュ、2008年
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介入後 2 か月および 6 か月のベースラインからの変化
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学校の幸福
時間枠：介入後 2 か月および 6 か月のベースラインからの変化
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学校満足度、反学校態度、学校関連のストレス、WHO
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介入後 2 か月および 6 か月のベースラインからの変化
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学業成績
時間枠：介入後 2 か月および 6 か月のベースラインからの変化
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成績平均点
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介入後 2 か月および 6 か月のベースラインからの変化
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不登校と不登校
時間枠：介入後 2 か月および 6 か月のベースラインからの変化
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不登校と不登校、フィンランドの学校健康アンケート
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介入後 2 か月および 6 か月のベースラインからの変化
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学歴、学籍簿情報
時間枠：2020-2025 (より具体的な時間枠を提供することはできません)
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後期中等教育の開始、学業の進歩、学問分野の変化、卒業時期、
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2020-2025 (より具体的な時間枠を提供することはできません)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学習関連の期待と行動
時間枠：介入後 2 か月および 6 か月のベースラインからの変化
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成功への期待、タスクに焦点を当てた行動と計画。ヌルミら、1995
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介入後 2 か月および 6 か月のベースラインからの変化
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教育上の期待
時間枠：介入後 2 か月および 6 か月のベースラインからの変化
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教育上の期待
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介入後 2 か月および 6 か月のベースラインからの変化
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親密な関係の質
時間枠：介入後 2 か月および 6 か月のベースラインからの変化
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子と親、子と教師、子と最善の関係における葛藤と親密さ (ピアンタ)
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介入後 2 か月および 6 か月のベースラインからの変化
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人格
時間枠：介入後 2 か月および 6 か月のベースラインからの変化
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ショート ビッグ ファイブ、ゴストリングら、2003)
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介入後 2 か月および 6 か月のベースラインからの変化
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 324638
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心理的柔軟性の臨床試験
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